ORLINT & ORLEXT : Orthèse pour le genou (ORLINT&ORLEXT)
27 avril 2026 mis à jour par: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
ORLINT & ORLEXT : Nouvelle orthèse pour les ligaments latéraux du genou
L'objectif de cette étude expérimentale est de tester la faisabilité et la validité d'une nouvelle orthèse chez des patients présentant des lésions des ligaments latéraux du genou, des deux sexes et âgés de plus de 18 ans. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
La nouvelle orthèse est-elle un support pour la stabilité du genou ? La nouvelle orthèse améliore-t-elle la fonction du genou et la qualité de vie des patients ?
Le groupe témoin sera les sujets eux-mêmes lorsqu'ils portent leur orthèse de genou conventionnelle ou sans elle.
Les participants doivent porter la nouvelle orthèse de genou pendant au moins un mois pour évaluer l'efficacité de l'orthèse et évaluer tout changement survenu dans l'articulation du genou et les muscles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rocío Llamas-Ramos Dr.
- Numéro de téléphone: +3465785488
- E-mail: rociollamas@usal.es
Lieux d'étude
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Espagne, 37007
- University of Salamanca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- patients avec des lésions chroniques du genou
- patients à qui une orthèse a déjà été prescrite
- patients âgés de plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
- incapacité à se tenir debout activement et de manière stable
- incapacité à marcher sans aide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe orthèse Orlint-Orlext
Les participants doivent porter la nouvelle orthèse de genou lors des évaluations et dans leur vie quotidienne pendant au moins un mois, ce qui correspond à la durée de l'étude.
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Les participants doivent porter la nouvelle orthèse de genou pendant les évaluations et dans leur vie quotidienne pendant au moins un mois, ce qui correspond à la durée de l'étude.
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Comparateur actif: Groupe d'orthèse conventionnel
Les participants doivent porter l'orthèse de genou conventionnelle (une sans orthèse) pendant les évaluations et dans leur vie quotidienne, avant de porter la nouvelle.
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Les participants doivent porter l'orthèse de genou conventionnelle et sans orthèse, pendant les évaluations et avant de porter la nouvelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du dispositif
Délai: Base de référence et jusqu'à 4 semaines
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La faisabilité de l'appareil sera évaluée par la prise de conscience des participants de l'appareil, en tant qu'indicateur de son accessibilité, de sa visibilité et de son potentiel de mise en œuvre efficace au sein de la population cible.
Un journal personnel sera demandé
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Base de référence et jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction du genou avec réalité virtuelle
Délai: Ligne de base et jusqu'à 4 semaines
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La fonction du genou sera évaluée à l'aide d'un programme de réalité virtuelle qui nécessite le mouvement du membre inférieur pour évaluer la stabilité du genou, avec et sans orthèse.
L'évaluation utilisera une échelle de Borg (gamme d'effort que l'individu perçoit lors de l'exercice).
De 0 point (effort minimum) à 10 points (effort maximum).
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Ligne de base et jusqu'à 4 semaines
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Amplitude de mouvement avec un dispositif Gyko
Délai: Ligne de base et jusqu'à 4 semaines
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L'amplitude du mouvement de l'articulation du genou sera mesurée à l'aide de l'appareil Gyko avec et sans la nouvelle orthèse.
Elle sera mesurée en degrés (0-120°)
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Ligne de base et jusqu'à 4 semaines
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Empreinte avec une plateforme de pression
Délai: Base de référence et jusqu'à 4 semaines
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La répartition de la charge statique et dynamique sera évaluée avec et sans orthèse, à l'aide d'une plateforme de pression, ainsi que l'équilibre statique les yeux ouverts et fermés et l'équilibre dynamique.
La mesure sera le pourcentage de support de la plante du pied.
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Base de référence et jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORLINT&ORLEXT2026
- University of Salamanca (Autre subvention/numéro de financement: University of Salamanca)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .