Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORLINT & ORLEXT: Knæortose (ORLINT&ORLEXT)

27. april 2026 opdateret af: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca

ORLINT & ORLEXT: Ny ortose for de laterale knæledbånd

Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at teste anvendeligheden og gyldigheden af en ny orthese hos patienter med laterale ligamentknælæsioner af begge køn og ældre end 18 år. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er den nye orthese en støtte for knæstabilitet?? Forbedrer den nye orthese knæfunktion og patienternes livskvalitet??

Kontrolgruppen vil være forsøgspersonerne selv, når de bærer deres konventionelle knæorthese eller uden den.

Deltagerne skal bære den nye knæorthese i mindst en måned for at vurdere orthesens effektivitet og evaluere eventuelle ændringer, der er opstået i knæleddet og musklerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kroniske knæskader
  • patienter, der allerede har fået ordineret en ortose
  • patienter ældre end 18 år

Eksklusionskriterier:

  • manglende evne til at stå aktivt og stabilt
  • manglende evne til at gå uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orlint-Orlext ortesegruppe
Deltagerne skal bære den nye knæortose under vurderinger og i deres dagligdag i mindst en måned, hvilket er varigheden af undersøgelsen.
Enhed: Orlint-Orlext ortesenhed
Deltagerne skal bære den nye knæortose under vurderinger og i deres dagligdag i mindst en måned, hvilket er studieperiode.
Aktiv komparator: Konventionel ortesegruppe
Deltagerne skal bære den konventionelle knæortose (en uden ortose) under undersøgelser og i deres dagligdag, inden de bærer den nye.
Enhed: Konventionel orteseenhed
Deltagerne skal bære den konventionelle knæortose og uden ortose under vurderinger og før de bærer den nye

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedsfølesbarhed
Tidsramme: Baseline og op til 4 uger
Enhedens anvendelighed vil blive vurderet gennem deltagernes bevidsthed om enheden, som en indikator for dens tilgængelighed, synlighed og potentiale for effektiv implementering i målgruppen. En selvrapporteringsdagbog vil blive anmodet om
Baseline og op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfunktion med virtual reality
Tidsramme: Baseline og op til 4 uger
Knæfunktion vil blive vurderet ved hjælp af et virtual reality-program, der kræver bevægelse af underkroppen for at vurdere knæets stabilitet, med og uden ortose. Vurderingen vil anvende en Borg-skala (intervallet for indsats, som personen oplever under motion). Fra 0 point (minimumsindsats) til 10 point (maksimal indsats).
Baseline og op til 4 uger
Bevægelighedsområde med en Gyko-enhed
Tidsramme: Baseline og op til 4 uger
Bevægelsesområdet for knæleddet vil blive målt ved hjælp af Gyko-enheden med og uden den nye orthese. Det vil blive målt i grader (0-120°)
Baseline og op til 4 uger
Fodaftryk med et trykplatform
Tidsramme: Baseline og op til 4 uger
Fordelingen af statisk og dynamisk belastning vil blive vurderet med og uden orthese ved hjælp af et trykplatform, samt statisk balance med åbne og lukkede øjne og dynamisk balance.
Målingen vil være procentdelen af støtte fra fodsålen.
Baseline og op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORLINT&ORLEXT2026
  • University of Salamanca (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Salamanca)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner