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INTERVENTION DE RÉDUCTION DES PRÉJUGÉS SUR LE POIDS AVEC DES ÉTUDIANTS EN SOINS INFIRMIERS UTILISANT LA SIMULATION : L'ÉTUDE BRAVE

15 juillet 2026 mis à jour par: Villanova University

ÉTUDE BRAVE : UNE INTERVENTION DE SENSIBILISATION AUPRÈS D'ÉTUDIANTS EN SOINS INFIRMIERS PAR SIMULATION

Cet essai contrôlé randomisé consistera en un programme de formation intégré au curriculum sur la sensibilité au poids. Il y aura deux groupes. Le groupe témoin recevra la conférence standard sur l'obésité (SOL) et le groupe d'intervention recevra l'intervention BRAVE (BRAVE : Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody) ; une intervention de réduction des préjugés liés au poids (WBR). Les deux groupes auront deux rencontres de simulation avec des patients standardisés vivant avec l'obésité et l'objectif sera d'améliorer les préjugés liés au poids et d'accroître la sensibilité au poids sur une année. Les participants incluront des étudiants en soins infirmiers de deuxième et quatrième année. Deux cohortes d'étudiants en soins infirmiers seront recrutées sur deux ans pendant l'orientation de leurs cours NUR (n = 368) ; un total combiné de 420 étudiants sont généralement inscrits à ces cours. Les participants à l'étude seront randomisés par groupes de simulation de 8 personnes (grappes) soit dans le groupe d'intervention BRAVE, soit dans le groupe témoin SOL. Ils participeront ensuite aux deux expériences basées sur la simulation et à l'éducation sur la réduction des préjugés liés au poids ou à la conférence standard sur l'obésité, respectivement, avec un segment de débriefing et des composantes éducatives. Pour comparer l'efficacité des groupes BRAVE aux groupes SOL, des questionnaires validés évalueront l'évolution des attitudes, des croyances et des comportements de communication clinique en comparant la ligne de base à 3 mois après l'intervention, et un an après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des preuves de longue date documentent les effets néfastes des biais des prestataires sur les mauvais résultats des patients. Le biais de poids chez les infirmières est un concept peu étudié qui entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité chez les populations vivant avec l'obésité. Plus précisément, des études montrent que les infirmières ayant un biais de poids : 1) supposent que les symptômes des patients sont liés à l'obésité et ne recherchent pas davantage les causes sous-jacentes, 2) sont plus réticentes à effectuer des dépistages de santé préventifs (tels que les examens pelviens, les dépistages du cancer et les mammographies), 3) passent moins de temps à s'engager avec les patients pendant les visites, ce qui amène les patients à se retirer du prestataire, entraînant potentiellement des difficultés à se souvenir ou à adhérer aux conseils du prestataire et à éviter les futures visites de soins préventifs.

Compte tenu des taux croissants d'obésité aux États-Unis, des efforts sont impérativement nécessaires pour améliorer les soins prodigués par les infirmières qui travaillent avec cette population afin de contrer les conséquences sanitaires évitables (par exemple, le diabète, les maladies cardiaques). Nos recherches précédentes ont montré des améliorations favorables dans les attitudes et les croyances des étudiants en soins infirmiers envers les personnes obèses suite à une intervention de Réduction des Biais de Poids (WBR) mise en œuvre dans leur cours clinique. Des lacunes subsistent cependant, 1) si les interventions WBR peuvent se traduire par un changement de comportement dans la pratique clinique et réduire notablement le biais de poids que subissent les patients, et 2) si ces changements sont maintenus dans le temps. Pour combler ces lacunes, l'intervention BRAVE proposée (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, intervention WBR) s'appuiera sur nos recherches précédentes pour inclure une éducation sur les compétences en communication et la compétence empathique, ainsi que l'utilisation de simulations avec des participants standardisés vivant avec l'obésité.

Le plan d'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes comparant BRAVE à SOL (Standard Obesity Lecture) pour réduire le biais de poids chez les étudiants en soins infirmiers (n = 368) et inclura des mesures de suivi pour déterminer les effets durables de l'intervention un an plus tard. De plus, les impacts plus larges de cette intervention BRAVE peuvent améliorer les résultats de santé à long terme avec un potentiel d'amélioration de la satisfaction des patients lors de leur parcours dans le système de santé.

OBJECTIF 1 : Comparer l'efficacité des groupes BRAVE à celle des groupes SOL dans le changement des attitudes, des croyances et des comportements de communication clinique en comparant la ligne de base à 3 mois après l'intervention.

Hypothèse 1 : Les groupes BRAVE démontreront des améliorations statistiquement significatives dans les attitudes, les croyances et les comportements de communication clinique supérieures à celles des groupes SOL en comparant la ligne de base et 3 mois après l'intervention.

  • Les attitudes seront mesurées par les scores du questionnaire Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW).
  • Les croyances seront mesurées par les scores du questionnaire Beliefs About Obese Persons (BAOP).
  • Les comportements de communication clinique seront mesurés par les scores SE-12, WSI et SEGUE.

OBJECTIF 2 : Évaluer si les changements dans les attitudes, les croyances et les comportements de communication clinique entre les groupes BRAVE et SOL sont maintenus sur une période d'un an.

Hypothèse 2 : Les groupes BRAVE maintiendront des améliorations statistiquement significatives dans les attitudes, les croyances et les comportements de communication clinique envers l'obésité par rapport aux groupes SOL lorsqu'évalués de la Session 2 à la Session 3 un an après l'intervention.

Les attitudes seront mesurées par les scores du questionnaire Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW).

Les croyances seront mesurées par les scores du questionnaire Beliefs About Obese Persons (BAOP).

Les comportements de communication clinique (auto-efficacité) seront mesurés par les scores SE-12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

368

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, États-Unis, 19085-1603
        • Recrutement
        • Villanova University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Sous-enquêteur:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Sous-enquêteur:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Sous-enquêteur:
          • Margaret Brace, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Sous-enquêteur:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiants en soins infirmiers âgés de 18 à 25 ans
  • Étudiants en soins infirmiers durant leur deuxième ou quatrième année du programme de licence traditionnel ou FLEX BSN (dans des cours de soins infirmiers spécifiés)

Critères d'exclusion :

  • Étudiants non inscrits en soins infirmiers
  • Étudiants en soins infirmiers suivant des cours en dehors de la séquence normale du programme
  • Étudiants en soins infirmiers qui ne sont pas dans la tranche d'âge traditionnelle des étudiants de licence (18-25 ans)
  • Étudiants qui refusent de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention BRAVE
BRAVE (Bâtir le Respect et l'Acceptation en Valorisant Tout le Monde). Les participants recevront deux rencontres de 30 minutes avec des Patients Simulés (PS) : 1 au départ (avant les présentations sur les préjugés liés au poids ou l'obésité) et une à 1,5 mois après l'éducation initiale. Les rencontres de simulation incluront des PS vivant avec un poids corporel plus élevé et mettront l'accent sur les compétences de communication pour prévenir les préjugés liés au poids dans l'environnement clinique. Le bras BRAVE consistera en deux sessions éducatives axées sur la réduction des préjugés liés au poids dans les soins de santé. Les deux rencontres PS BRAVE comprendront un segment de Débriefing pour un Apprentissage Significatif adapté pour se concentrer sur la réduction des préjugés liés au poids.
En plus des deux rencontres de simulation, le groupe BRAVE inclura une présentation éducative initiale d'une heure sur les préjugés liés au poids dans les soins de santé ; prévalence et influences des préjugés liés au poids sur la santé/les soins de santé, facteurs affectant l'obésité, approche des discussions liées au poids avec les patients avec sensibilité et empathie, et stratégies de communication efficaces.
Les comportements de communication clinique seront également enseignés, tels que demander la permission, utiliser un langage non stigmatisant et engager des discussions liées au poids sans jugement avec les patients.
Ils auront également des scénarios de jeux de rôle et d'études de cas pour intégrer et pratiquer les stratégies de communication.
Suite à la deuxième simulation et au DML, les étudiants du groupe BRAVE participeront à une continuation de l'éducation sur la réduction des préjugés liés au poids, incluant les concepts de l'Entretien Motivationnel, de la Prise de Décision Partagée et des conversations sur la gestion du poids pour prévenir les préjugés liés au poids dans l'environnement clinique.
Comparateur placebo: SOL
SOL (Conférence Standard sur l'Obésité). Le groupe témoin suivra deux conférences standard sur l'obésité et deux rencontres de simulation avec des patients standardisés vivant avec un poids corporel plus élevé. La condition de contrôle comprend deux sessions, chacune incluant une présentation d'une heure sur l'obésité. Les deux simulations seront suivies de segments standard de Débriefing pour un Apprentissage Significatif, mais ces segments se concentreront uniquement sur les conditions médicales et les facteurs de risque de l'obésité, et aucun retour sur les compétences de communication ne sera fourni.
SOL : (Standard Obesity Lecture) L'éducation du bras SOL inclura une présentation sur l'obésité en tant que maladie, sa prévalence, ses causes, ses risques pour la santé, son impact psychologique et socio-économique, et une évaluation standard de l'obésité. Après la deuxième simulation, les étudiants des groupes SOL participeront à une continuation de l'éducation standard sur l'obésité pour approfondir les concepts de la session 1. La deuxième présentation sera un récapitulatif sur la gestion du poids en pratique clinique. Les lectures se concentreront sur les conséquences médicales de l'obésité et le coût économique de l'obésité. Les deux segments de Débriefing pour un apprentissage significatif se concentreront sur la maladie elle-même et n'incluront pas de composantes de l'obésité ou du poids corporel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes envers les personnes de poids élevé (ATOP-HW)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Score de changement moyen estimé. L'ATOP-HW est une échelle d'évaluation Likert à 20 items qui se concentre sur les perceptions et les attitudes concernant les personnes vivant avec l'obésité. Des scores plus élevés reflètent des attitudes plus positives envers les personnes atteintes d'obésité.
De la ligne de base à 3 mois
Échelle des Croyances Concernant les Personnes Obèses (BAOP)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Le BAOP est une échelle de Likert en huit points qui évalue les croyances sur les causes de l'obésité. Chaque question demande aux individus d'indiquer leur degré d'accord ou de désaccord (+3 à -3) avec une affirmation spécifique, telle que « l'obésité est réellement causée par un manque de volonté. » Des scores plus élevés indiquent des croyances que l'obésité n'est pas contrôlable.
De la ligne de base à 3 mois
Échelle SE-12 (Auto-efficacité)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Le SE-12 est un questionnaire de 12 items évaluant l'auto-efficacité des cliniciens dans les communications cliniques.
De la ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadre SEGUE
Délai: Baseline et 3 mois
La liste de contrôle SEGUE est une liste de contrôle valide et fiable conçue pour être utilisée dans divers contextes pour enseigner, évaluer et améliorer les compétences de communication avec les prestataires médicaux. L'acronyme SEGUE signifie Set the Stage, Elicit information, Give information, Understand the patient's perspective, et End the encounter. SEGUE comprend une liste de contrôle dichotomique de 25 éléments pour évaluer si une tâche a été accomplie.
Baseline et 3 mois
Instrument de Sensibilité au Poids (WSI)
Délai: Ligne de base et 3 mois
Le WSI est une liste de contrôle de 15 éléments qui évaluera les aspects des compétences en évaluation physique, de la sécurité psychologique du patient et de la sensibilité au poids de la session.
Ligne de base et 3 mois
Questionnaire sur les attitudes envers les personnes en surpoids (ATOP-HW)
Délai: Baseline à 1 an ; 3 mois à 1 an
L'ATOP-HW est une échelle d'évaluation de Likert en 20 items qui se concentre sur les perceptions et les attitudes envers les personnes obèses. Les scores plus élevés reflètent des attitudes plus positives envers les personnes souffrant d'obésité.
Baseline à 1 an ; 3 mois à 1 an
Échelle des croyances concernant les personnes obèses (BAOP)
Délai: De la ligne de base à 1 an ; de 3 mois à 1 an
Le BAOP est une échelle d'évaluation de Likert à huit items qui évalue les croyances sur les causes de l'obésité. Chaque question demande aux individus d'indiquer leur degré d'accord ou de désaccord (+3 à -3) avec une déclaration spécifique, telle que « l'obésité est réellement causée par un manque de volonté ». Des scores plus élevés indiquent des croyances selon lesquelles l'obésité n'est pas contrôlable.
De la ligne de base à 1 an ; de 3 mois à 1 an
Questionnaire SE-12 (Auto-efficacité)
Délai: De la ligne de base à 1 an ; de 3 mois à 1 an
Le SE-12 est un questionnaire de 12 items évaluant l'auto-efficacité des cliniciens dans les communications cliniques.
De la ligne de base à 1 an ; de 3 mois à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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