Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTERVENTION FOR AT REDUCERE VÆGTPRÆJUDICE HOS SYGEPLEJESTUDERENDE VED BRUG AF SIMULERING: BRAVE-STUDIET

10. januar 2026 opdateret af: Villanova University

BRAVE STUDIE: EN SENSITIVITETSINTERVENTION MED SYGEPLEJESTUDERENDE VED BRUG AF SIMULERING

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil være et undervisningsintegreret vægtfølsomheds-træningsprogram. Der vil være to grupper. Kontrollen vil modtage det standard foredrag om fedme (SOL), og interventionsgruppen vil modtage BRAVE-interventionen (BRAVE: Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody); en intervention til reduktion af vægtfordomme (WBR). Begge grupper vil have to simuleringsmøder med standardiserede patienter, der lever med fedme, og målet vil være at forbedre vægtfordomme og øge vægtfølsomhed over et år. Deltagerne vil omfatte sygeplejestuderende på andet og fjerde år. To kohorter af sygeplejestuderende vil blive rekrutteret over to år under orientering for deres NUR-kurser (n = 368); i alt er der typisk 420 studerende tilmeldt disse kurser. Studiedeltagerne vil blive randomiseret efter 8-personers simuleringsgrupper (klynger) til enten BRAVE-interventionen eller SOL-kontrollen. De vil derefter deltage i de to simulatorbaserede oplevelser og undervisning i reduktion af vægtfordomme eller standard foredrag om fedme, henholdsvis, med en debriefing-sektion og undervisningskomponenter. For at sammenligne effektiviteten af BRAVE-grupper med SOL-grupper vil validerede spørgeskemaer vurdere ændringer i holdninger, overbevisninger og kliniske kommunikationsadfærd, når man sammenligner baseline med 3 måneder efter interventionen og et år efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Længerevarende dokumentation viser de skadelige virkninger af behandlerbias på dårlige patientudfald. Vægtbias blandt sygeplejersker er et understuderet koncept, der forårsager øget morbiditet og mortalitet i populationer, der lever med fedme. Specifikt viser studier, at sygeplejersker med vægtbias: 1) antager, at patienters symptomer er relateret til fedme og ikke yderligere undersøger underliggende årsager, 2) er mere tilbageholdende med at udføre forebyggende sundhedsscreening (såsom gynækologiske undersøgelser, kræftscreening og mammografier), 3) bruger mindre tid på at engagere sig med patienter under besøg, hvilket alle sammen får patienter til at trække sig fra behandleren, hvilket potentielt resulterer i sværheder ved at huske eller følge behandlerens råd og undgå fremtidige forebyggende sundhedsbesøg.

I betragtning af de stigende rater af fedme i USA er der behov for indsats for at forbedre den pleje, der ydes af sygeplejersker, der arbejder med denne demografi, for at forhindre forebyggelige sundhedskonsekvenser (f.eks. diabetes, hjertesygdom). Vores tidligere forskning viste gunstige forbedringer i sygeplejestuderendes holdninger og overbevisninger over for individer med fedme efter en Vægtbiasreduktionsintervention (WBR), når den blev implementeret i deres kliniske kursus. Der er dog stadig huller i 1) om WBR-interventioner kan oversættes til adfærdsændring i klinisk praksis og skabe bemærkelsesværdige reduktioner i den vægtbias, som patienter oplever, og 2) om disse ændringer opretholdes over tid. For at udfylde disse huller vil den foreslåede BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, WBR-intervention) bygge videre på vores tidligere forskning for at inkludere undervisning i kommunikationsfærdigheder og empatisk kompetence samt udnytte simulation med standardiserede deltagere, der lever med fedme.

Studiedesignet er en cluster-randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner BRAVE med SOL (Standard Fedme Forelæsning) i reduktion af vægtbias blandt sygeplejestuderende (n = 368) og vil inkludere opfølgningsmålinger for at bestemme interventionens vedvarende effekter et år senere. Derudover kan de bredere virkninger af denne BRAVE-intervention forbedre langsigtede sundhedsudfald med potentiale for forbedret patienttilfredshed, mens man navigerer i sundhedssystemet.

MÅL 1: At sammenligne effektiviteten af BRAVE-grupper med SOL-grupper i ændring af holdninger, overbevisninger og kliniske kommunikationsadfærd, når man sammenligner baseline med 3 måneder efter interventionen.

Hypotese 1: BRAVE-grupper vil vise statistisk signifikante forbedringer i holdninger, overbevisninger og kliniske kommunikationsadfærd, der er større end SOL-gruppers, når man sammenligner baseline og 3 måneder efter interventionen.

  • Holdninger vil blive målt ved Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) Spørgeskemascorer.
  • Overbevisninger vil blive målt ved Beliefs About Obese Persons (BAOP) Spørgeskemascorer.
  • Kliniske Kommunikationsadfærd vil blive målt ved SE-12, WSI og SEGUE-scorer.

MÅL 2: At evaluere, om ændringer i holdninger, overbevisninger og kliniske kommunikationsadfærd mellem BRAVE- og SOL-grupper opretholdes over en etårig periode.

Hypotese 2: BRAVE-grupper vil opretholde statistisk signifikante forbedringer i holdninger, overbevisninger og kliniske kommunikationsadfærd over for fedme sammenlignet med SOL-grupper, når de vurderes fra Session 2 til Session 3 et år efter interventionen.

Holdninger vil blive målt ved Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) Spørgeskemascorer.

Overbevisninger vil blive målt ved Beliefs About Obese Persons (BAOP) Spørgeskemascorer.

Kliniske Kommunikationsadfærd (selv-efficacy) vil blive målt ved SE-12-scorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Forenede Stater, 19085-1603
        • Villanova University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Underforsker:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Underforsker:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Underforsker:
          • Margaret Brace, PhD
        • Underforsker:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Underforsker:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejestuderende i alderen 18-25 år
  • Sygeplejestuderende i deres andet eller fjerde år af den traditionelle eller FLEX BSN bacheloruddannelse (i specificerede sygeplejekurser)

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-sygeplejestuderende
  • Sygeplejestuderende, der tager kurser uden for den normale pensumrækkefølge
  • Sygeplejestuderende, der ikke er af traditionel bachelorstudiealder (18-25 år)
  • Studerende, der nægter at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BRAVE Intervention
BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody). Deltagerne vil modtage to 30-minutters simulerede patientmøder (SP): 1 ved baseline (før præsentationerne om vægtbias eller fedme) og en efter 1,5 måned efter den indledende uddannelse. Simuleringsmøderne vil inkludere SP'er, der lever med højere kropsvægt, og vil lægge vægt på kommunikationsevner for at forebygge vægtbias i det kliniske miljø. BRAVE-armen vil bestå af to undervisningssessioner med fokus på at reducere vægtbias i sundhedsplejen. Begge BRAVE SP-møder vil indeholde et Debriefing for Meaningful Learning-afsnit skræddersyet til at fokusere på at reducere vægtbias.
Adfærdsmæssigt: MODIG
Ud over de to simulationsmøder vil BRAVE-armen omfatte en indledende times undervisningspræsentation om vægtfordomme i sundhedsplejen; forekomst og indflydelse af vægtfordomme på sundhed/sundhedspleje, faktorer der påvirker overvægt, tilgang til vægtrelaterede diskussioner med patienter med følsomhed og empati, og effektive kommunikationsstrategier. Kliniske kommunikationsadfærder vil også blive undervist, såsom at spørge om tilladelse, bruge ikke-stigmatiserende sprog og deltage i fordomsfri vægtrelaterede diskussioner med patienter. De vil også have rollespil og casestudiescenarier for at integrere og øve kommunikationsstrategierne. Efter den anden simulation og DML vil studerende i BRAVE-armen deltage i en fortsættelse af undervisningen i reduktion af vægtfordomme, herunder koncepterne Motivational Interviewing, Shared Decision Making og vægthåndteringssamtaler for at forebygge vægtfordomme i det kliniske miljø.
Placebo komparator: SOL
SOL (Standard forelæsning om fedme). Kontrolgruppen vil gennemgå to standard forelæsninger om fedme og to simuleringsmøder med standardiserede patienter med højere kropsvægt. Kontrolbetingelsen består af to sessioner, som hver inkluderer en times præsentation om fedme. Begge simulationer vil blive efterfulgt af standard Debriefing for Meaningful Learning-segmenter, men disse segmenter vil kun fokusere på de medicinske tilstande og risikofaktorer for fedme, og der vil ikke blive givet feedback på kommunikationsfærdigheder.
Adfærdsmæssigt: SOL: Standardforedrag om fedme
SOL: (Standard Fedmeundervisning) Uddannelsen i SOL-gruppen vil omfatte en præsentation om fedme som en sygdom, dens forekomst, årsager, helbredsrisici, psykologiske og socioøkonomiske konsekvenser samt en standard fedmevurdering. Efter den anden simulation vil studerende i SOL-grupperne deltage i en fortsættelse af den standardiserede fedmeuddannelse for at bygge videre på begreberne fra session 1. Den anden præsentation vil være en opdatering om vægtstyring i klinisk praksis. Læsestoffet vil fokusere på de medicinske konsekvenser af fedme og den økonomiske omkostning ved fedme. Begge Debriefing for Meaningful Learning-segmenter vil fokusere på sygdommen i sig selv og vil ikke inkludere elementer af fedme eller kropsvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til personer med højere vægt (ATOP-HW)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Estimerede gennemsnitlige ændringsscore. ATOP-HW er en 20-punkts Likert-vurderingsskala, der fokuserer på opfattelser og holdninger til mennesker, der lever med fedme. Højere score afspejler mere positive holdninger til personer med fedme.
Baseline til 3 måneder
Skala for opfattelser af personer med overvægt (BAOP)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
BAOP er en otte-punkts Likert-vurderingsskala, der vurderer overbevisninger om årsagerne til fedme. Hvert spørgsmål beder personer om at angive graden af enighed eller uenighed (+3 til -3) med et specifikt udsagn, såsom "fedme er egentlig forårsaget af mangel på viljestyrke." Højere scorer indikerer overbevisninger om, at fedme ikke kan kontrolleres.
Baseline til 3 måneder
SE-12 (Selv-effektivitet) Skala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
SE-12 er et spørgeskema med 12 spørgsmål, der vurderer klinikeres selveffektivitet i klinisk kommunikation.
Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SEGUE-rammen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
SEGUE-checklisten er en valid og pålidelig checkliste designet til brug i forskellige sammenhænge for at undervise, vurdere og forbedre kommunikationsevner med læger og sundhedspersonale. SEGUE-akronymet står for Set the Stage (Sæt scenen), Elicit information (Indhent information), Give information (Giv information), Understand the patient's perspective (Forstå patientens perspektiv) og End the encounter (Afslut samtalen). SEGUE inkluderer en 25-punkts dikotom checkliste til at vurdere, om en opgave blev udført.
Baseline og 3 måneder
Vægtfølsomhedsinstrument (WSI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
WSI'en er en 15-punkts tjekliste, der vil vurdere aspekter af fysiske vurderingsfærdigheder, patientens psykologiske sikkerhed og vægtfølsomhed i sessionen.
Baseline og 3 måneder
Spørgeskema om Holdninger til Personer med Højere Vægt (ATOP-HW)
Tidsramme: Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år
ATOP-HW er en 20-punkts Likert-skalavurdering, der fokuserer på opfattelser og holdninger til overvægtige mennesker.
Højere score afspejler mere positive holdninger til personer med overvægt.
Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år
Skala for Tro på Overvægtige Personer (BAOP)
Tidsramme: Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år
BAOP er en otte-punkts Likert-vurderingsskala, der vurderer opfattelser af årsagerne til overvægt. Hvert spørgsmål beder personer om at angive graden af enighed eller uenighed (+3 til -3) med et specifikt udsagn, såsom "overvægt er i virkeligheden forårsaget af mangel på viljestyrke." Højere score indikerer opfattelser af, at overvægt ikke kan kontrolleres
Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år
SE-12 (Selv-effektivitet) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år
SE-12 er et 12-punkts spørgeskema, der vurderer klinikeres selvtillid i klinisk kommunikation.
Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Villanova University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY2025-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtbias

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner