Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VEKTBIAS REDUKSJONSINTERVENSJON MED SYKEPLEIERSTUDENTER SOM BRUKER SIMULERING: BRAVE-STUDIEN

15. juli 2026 oppdatert av: Villanova University

BRAVE-STUDIEN: EN FØLSOMHETSINTERVENSJON MED SYKEPLEIERSTUDENTER SOM BRUKER SIMULERING

Denne randomiserte kontrollerte studien vil være et læreplanintegrert vektoverfølsomhetstreningprogram. Det vil være to grupper. Kontrollgruppen vil motta standard forelesning om fedme (SOL) og intervensjonsgruppen vil motta BRAVE-intervensjonen (BRAVE: Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody); en vektfordomsreduksjon (WBR) intervensjon. Begge gruppene vil ha to simuleringsopplevelser med standardiserte pasienter som lever med fedme og målet vil være å forbedre vektfordommer og øke vektoverfølsomhet over ett år. Deltakere vil inkludere andre- og fjerdeårs sykepleierstudenter. To kull med sykepleierstudenter vil bli rekruttert over to år under orientering for deres NUR-kurs (n = 368); et kombinert totalt antall på 420 studenter er vanligvis påmeldt disse kursene. Studiedeltakere vil bli randomisert etter 8-personers simuleringsgrupper (klynger) til enten BRAVE-intervensjonen eller SOL-kontrollgruppen. De vil deretter delta i de to simuleringsbaserte opplevelsene og vektfordomsreduksjonsundervisning eller standard forelesning om fedme, henholdsvis, med en ettervurderingsdel og pedagogiske komponenter. For å sammenligne effektiviteten av BRAVE-grupper med SOL-grupper vil validerte spørreskjemaer vurdere endringer i holdninger, tro og kliniske kommunikasjonsatferd når man sammenligner utgangspunktet med 3 måneder etter intervensjon, og ett år etter intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lengevarende dokumentasjon viser de skadelige effektene av behandleres fordommer på dårlige pasientresultater. Vektfordommer blant sykepleiere er et understudert konsept som fører til økt sykelighet og dødelighet i populasjoner som lever med fedme. Spesifikt viser studier at sykepleiere med vektfordommer: 1) antar at pasientens symptomer er relatert til fedme og ikke undersøker underliggende årsaker nærmere, 2) er mer motvillige til å utføre forebyggende helseundersøkelser (som bekkenundersøkelser, kreftscreening og mammografi), 3) bruker mindre tid på å engasjere seg med pasienter under besøk, noe som får pasienter til å trekke seg fra behandleren, noe som potensielt resulterer i vansker med å huske eller følge behandlerens råd og unngå fremtidige forebyggende helsebesøk.

Gitt de økende ratene av fedme i USA, er det sterkt behov for innsats for å forbedre omsorgen som gis av sykepleiere som arbeider med denne demografien for å hindre forebyggbare helsekonsekvenser (f.eks. diabetes, hjerte- og karsykdom). Vår tidligere forskning viste gunstige forbedringer i sykepleierstudenters holdninger og tro overfor individer med fedme etter en Vektfordomsreduksjon (WBR) intervensjon da den ble implementert i deres kliniske kurs. Det er imidlertid fortsatt hull i 1) om WBR-intervensjoner kan oversettes til atferdsendring i klinisk praksis og gi merkbare reduksjoner i vektfordommene pasienter opplever, og 2) om disse endringene vedvarer over tid. For å fylle disse hullene vil den foreslåtte BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, WBR-intervensjon) bygge på vår tidligere forskning for å inkludere opplæring i kommunikasjonsferdigheter og empatisk kompetanse, samt bruke simulering med standardiserte deltakere som lever med fedme.

Studiedesignet er en klynge-randomisert kontrollert studie som sammenligner BRAVE med SOL (Standard Obesity Lecture) i å redusere vektfordommer blant sykepleierstudenter (n = 368) og vil inkludere oppfølgingstiltak for å bestemme intervensjonens vedvarende effekter ett år senere. I tillegg kan de bredere effektene av denne BRAVE-intervensjonen forbedre langsiktige helseutfall med potensial for forbedret pasienttilfredshet mens de navigerer i helsevesenet.

MÅL 1: Å sammenligne effektiviteten av BRAVE-grupper med SOL-grupper i å endre holdninger, tro og kliniske kommunikasjonsatferder når man sammenligner utgangspunkt med 3 måneder etter intervensjon.

Hypotese 1: BRAVE-grupper vil vise statistisk signifikante forbedringer i holdninger, tro og kliniske kommunikasjonsatferder som er større enn SOL-grupper når man sammenligner utgangspunkt og 3 måneder etter intervensjon.

  • Holdninger vil bli målt ved Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) spørreskjema-score.
  • Tro vil bli målt ved Beliefs About Obese Persons (BAOP) spørreskjema-score.
  • Kliniske kommunikasjonsatferder vil bli målt ved SE-12, WSI og SEGUE-score.

MÅL 2: Å evaluere om endringer i holdninger, tro og kliniske kommunikasjonsatferder mellom BRAVE- og SOL-grupper vedvarer over en ettårsperiode.

Hypotese 2: BRAVE-grupper vil vedvare statistisk signifikante forbedringer i holdninger, tro og kliniske kommunikasjonsatferder overfor fedme sammenlignet med SOL-grupper når de vurderes fra sesjon 2 til sesjon 3 ett år etter intervensjon.

Holdninger vil bli målt ved Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) spørreskjema-score.

Tro vil bli målt ved Beliefs About Obese Persons (BAOP) spørreskjema-score.

Kliniske kommunikasjonsatferder (selveffektivitet) vil bli målt ved SE-12-score.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

368

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Forente stater, 19085-1603
        • Rekruttering
        • Villanova University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Underetterforsker:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Underetterforsker:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Underetterforsker:
          • Margaret Brace, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Underetterforsker:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykepleierstudenter i alderen 18-25 år
  • Sykepleierstudenter i sitt andre eller fjerde år av det tradisjonelle eller FLEX BSN bachelorstudiet (i spesifiserte sykepleierfag)

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-sykepleierstudenter
  • Sykepleierstudenter som tar fag utenfor det normale studieopplegget
  • Sykepleierstudenter som ikke er i tradisjonell bachelorstudentalder (18-25 år)
  • Studenter som nekter å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BRAVE Intervensjon
BRAVE (Bygge Respekt og Aksept gjennom Å Verdsette Alle). Deltakerne vil motta to 30-minutters simulert pasient (SP)-møter: 1 ved utgangspunktet (før vektfordom eller overvekt-presentasjoner) og ett etter 1,5 måneder etter den innledende opplæringen. Simuleringsmøtene vil inkludere SP-er som lever med høyere kroppsvekt og vil legge vekt på kommunikasjonsferdigheter for å forebygge vektfordom i den kliniske miljøet. BRAVE-armen vil bestå av to utdanningsøkter fokusert på å redusere vektfordom i helsevesenet. Begge BRAVE SP-møtene vil inneholde en Ettervurdering for Meningsfull Læring-delen tilpasset for å fokusere på å redusere vektfordom.
I tillegg til de to simuleringsmøtene vil BRAVE-armen inkludere et innledende ett-timers undervisningsopplegg om vektfordommer i helsevesenet; forekomst og innflytelse av vektfordommer på helse/helsetjenester, faktorer som påvirker fedme, hvordan man nærmer seg vektrelaterte diskusjoner med pasienter med følsomhet og empati, og effektive kommunikasjonsstrategier. Kliniske kommunikasjonsatferder vil også bli undervist, som for eksempel å be om tillatelse, bruke ikke-stigmatiserende språk, og delta i domfrie vektrelaterte diskusjoner med pasienter. De vil også få rollespill og casestudie-scenarier for å integrere og øve på kommunikasjonsstrategiene. Etter den andre simuleringen og DML vil studentene i BRAVE-armen delta i en videreføring av undervisningen om reduksjon av vektfordommer, inkludert konsepter fra Motiverende intervju, Fellese beslutningstaking og samtaler om vektbehandling for å forebygge vektfordommer i den kliniske settingen.
Placebo komparator: SOL
SOL (Standard forelesning om fedme). Kontrollgruppen vil få to standard forelesninger om fedme og to simuleringer med standardiserte pasienter som lever med høyere kroppsvekt. Kontrollbetingelsen består av to økter, hvor hver inkluderer en times presentasjon om fedme. Begge simuleringene vil etterfølges av standard Debriefing for meningsfull læring-segmenter, men disse segmentene vil kun fokusere på de medisinske tilstandene og risikofaktorene ved fedme, og ingen tilbakemelding på kommunikasjonsevner vil bli gitt.
SOL: (Standard Overvekt Forelesning) SOL-armens undervisning vil inkludere en presentasjon om fedme som en sykdom, dens forekomst, årsaker, helserisikoer, psykologiske og sosioøkonomiske konsekvenser, og en standard fedmevurdering. Etter den andre simuleringen vil studentene i SOL-gruppene delta i en fortsettelse av standard fedmeundervisning for å bygge videre på konsepter fra økt 1. Den andre presentasjonen vil være en oppsummering av vektkontroll i klinisk praksis. Lesestoffet vil fokusere på de medisinske konsekvensene av fedme og de økonomiske kostnadene ved fedme. Begge Debriefing for Meaningful Learning-segmentene vil fokusere på sykdommen i seg selv og vil ikke inkludere komponenter av fedme eller kroppsvekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger Overfor Personer Med Høyere Vekt (ATOP-HW)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Estimert gjennomsnittlig endringsscore. ATOP-HW er en 20-punkts Likert-skala som fokuserer på oppfatninger og holdninger til mennesker som lever med overvekt. Høyere skår reflekterer mer positive holdninger til personer med overvekt.
Fra baseline til 3 måneder
Skala for oppfatninger om overvektige personer (BAOP)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
BAOP er en åtte-spørsmål Likert-skala som vurderer oppfatninger om årsakene til fedme. Hvert spørsmål ber enkeltpersoner angi i hvilken grad de er enige eller uenige (+3 til -3) med et spesifikt utsagn, som for eksempel «fedme skyldes egentlig mangel på viljestyrke.» Høyere poengsummer indikerer oppfatninger om at fedme ikke kan kontrolleres.
Baseline til 3 måneder
SE-12 (Selvopplevd mestring) Skala
Tidsramme: Utgangspunkt til 3 måneder
SE-12 er et spørreskjema med 12 spørsmål som vurderer klinikeres selvtillit i klinisk kommunikasjon.
Utgangspunkt til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SEGUE-rammeverket
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
SEGUE-sjekklisten er en gyldig og pålitelig sjekkliste designet for å brukes i ulike sammenhenger for å undervise, vurdere og forbedre kommunikasjonsevner med helsepersonell. SEGUE-akronymet står for Sett scenen, Etterspør informasjon, Gi informasjon, Forstå pasientens perspektiv og Avslutt møtet. SEGUE inkluderer en 25-punkts dikotom sjekkliste for å evaluere om en oppgave ble fullført.
Baseline og 3 måneder
Vektfølsomhetsinstrument (WSI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
WSI er en sjekkliste med 15 punkter som vil vurdere aspekter ved fysiske vurderingsferdigheter, pasientens psykologiske sikkerhet og vektsensitivitet i økten.
Baseline og 3 måneder
Spørreskjema for holdninger til personer med høyere vekt (ATOP-HW)
Tidsramme: Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år
ATOP-HW er en 20-punkts Likert-skala som fokuserer på oppfatninger og holdninger til overvektige personer. Høyere poengsummer reflekterer mer positive holdninger til personer med fedme.
Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år
Skala for holdninger til overvektige personer (BAOP)
Tidsramme: Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år
BAOP er en åtte-spørsmåls Likert-skala som vurderer oppfatninger om årsakene til fedme. Hvert spørsmål ber enkeltpersoner angi i hvilken grad de er enige eller uenige (+3 til -3) med et spesifikt utsagn, for eksempel "fedme skyldes egentlig mangel på viljestyrke." Høyere poengsummer indikerer oppfatninger om at fedme ikke kan kontrolleres
Baseline til 1 år; 3 måneder til 1 år
SE-12 (Selvtillits-) Spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt til 1 år; 3 måneder til 1 år
SE-12 er et spørreskjema med 12 punkter som vurderer klinikeres selveffektivitet i klinisk kommunikasjon.
Utgangspunkt til 1 år; 3 måneder til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere