Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INTERVENCE PRO SNÍŽENÍ VÁHOVÉHO ZKRESLENÍ U STUDENTŮ OŠETŘOVATELSTVÍ S VYUŽITÍM SIMULACE: STUDIE BRAVE

10. ledna 2026 aktualizováno: Villanova University

STUDIE BRAVE: INTERVENCE ZAMĚŘENÁ NA CITLIVOST S VYUŽITÍM SIMULACE U STUDENTŮ OŠETŘOVATELSTVÍ

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude představovat vzdělávací program zaměřený na zvýšení citlivosti k otázkám hmotnosti, integrovaný do kurikula.
Budou vytvořeny dvě skupiny.
Kontrolní skupina obdrží standardní přednášku o obezitě (SOL) a intervenční skupina obdrží intervenci BRAVE (BRAVE: Budování respektu a přijetí prostřednictvím oceňování každého); jde o intervenci zaměřenou na snížení předsudků vůči hmotnosti (WBR).
Obě skupiny absolvují dvě simulované setkání se standardizovanými pacienty žijícími s obezitou a cílem bude zlepšit předsudky vůči hmotnosti a zvýšit citlivost k této problematice v průběhu jednoho roku.
Účastníky budou studenti ošetřovatelství ve druhém a čtvrtém ročníku.
Během dvou let budou během orientace pro jejich kurzy NUR (ošetřovatelství) rekrutovány dvě kohorty studentů ošetřovatelství (n = 368); v těchto kurzech je obvykle zapsáno celkem 420 studentů.
Studijní účastníci budou randomizováni podle 8členných simulačních skupin (klastrů) buď do intervence BRAVE, nebo do kontrolní skupiny SOL.
Poté se zúčastní dvou simulovaných zkušeností a vzdělávání zaměřeného na snížení předsudků vůči hmotnosti nebo standardní přednášky o obezitě, včetně části pro vyhodnocení a vzdělávacích komponent.
Pro porovnání účinnosti skupin BRAVE se skupinami SOL budou ověřené dotazníky hodnotit změny postojů, přesvědčení a klinických komunikačních chování při porovnání výchozího stavu s obdobím 3 měsíců po intervenci a jeden rok po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobé důkazy dokumentují škodlivé účinky předsudků poskytovatelů zdravotní péče na špatné výsledky pacientů. Předsudky vůči hmotnosti mezi zdravotními sestrami jsou nedostatečně prostudovaným konceptem, který způsobuje zvýšenou morbiditu a mortalitu v populacích žijících s obezitou. Konkrétně studie ukazují, že zdravotní sestry s předsudky vůči hmotnosti: 1) předpokládají, že příznaky pacientů souvisejí s obezitou a dále nezkoumají základní příčiny, 2) jsou zdrženlivější při provádění preventivních zdravotních screeningů (jako jsou gynekologické prohlídky, screening rakoviny a mamografie), 3) tráví méně času interakcí s pacienty během návštěv, což vše vede k tomu, že se pacienti od poskytovatele stahují, což může vést k obtížím s pamatováním nebo dodržováním rad poskytovatele a vyhýbání se budoucím preventivním návštěvám.

S ohledem na rostoucí míru obezity ve Spojených státech jsou naléhavě potřeba snahy o zlepšení péče poskytované zdravotními sestrami, které pracují s touto demografickou skupinou, aby se zabránilo preventabilním zdravotním následkům (např. cukrovce, srdečním onemocněním). Náš předchozí výzkum ukázal příznivá zlepšení postojů a přesvědčení studentů ošetřovatelství vůči osobám s obezitou po intervenci na snížení předsudků vůči hmotnosti (Weight Bias Reduction, WBR), která byla implementována do jejich klinického kurzu. Přetrvávají však mezery v 1) tom, zda mohou intervence WBR přerůst v změnu chování v klinické praxi a výrazně snížit předsudky vůči hmotnosti, které pacienti zažívají, a 2) zda jsou tyto změny dlouhodobě udržitelné. K vyplnění těchto mezer navrhovaný projekt BRAVE (Budování respektu a přijetí prostřednictvím oceňování každého, intervence WBR) naváže na náš předchozí výzkum a zahrne vzdělávání v komunikačních dovednostech a empatické kompetenci, stejně jako využití simulace se standardizovanými účastníky žijícími s obezitou.

Studie je cluster-randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající BRAVE s SOL (Standardní přednáška o obezitě) v redukci předsudků vůči hmotnosti mezi studenty ošetřovatelství (n = 368) a bude zahrnovat následná měření k určení trvalých účinků intervence o rok později. Navíc širší dopady této intervence BRAVE mohou zlepšit dlouhodobé zdravotní výsledky s potenciálem pro zvýšenou spokojenost pacientů při navigaci zdravotnickým systémem.

CÍL 1: Porovnat účinnost skupin BRAVE se skupinami SOL ve změně postojů, přesvědčení a klinických komunikačních chování při porovnání výchozího stavu s 3 měsíci po intervenci.

Hypotéza 1: Skupiny BRAVE prokáží statisticky významná zlepšení v postojích, přesvědčeních a klinických komunikačních chováních, která budou větší než u skupin SOL při porovnání výchozího stavu a 3 měsíců po intervenci.

  • Postoje budou měřeny pomocí skóre dotazníku Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW).
  • Přesvědčení budou měřena pomocí skóre dotazníku Beliefs About Obese Persons (BAOP).
  • Klinická komunikační chování budou měřena pomocí skóre SE-12, WSI a SEGUE.

CÍL 2: Vyhodnotit, zda jsou změny v postojích, přesvědčeních a klinických komunikačních chováních mezi skupinami BRAVE a SOL udržitelné v průběhu jednoho roku.

Hypotéza 2: Skupiny BRAVE udrží statisticky významná zlepšení v postojích, přesvědčeních a klinických komunikačních chováních vůči obezitě ve srovnání se skupinami SOL při hodnocení od sezení 2 do sezení 3 jeden rok po intervenci.

Postoje budou měřeny pomocí skóre dotazníku Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW).

Přesvědčení budou měřena pomocí skóre dotazníku Beliefs About Obese Persons (BAOP).

Klinická komunikační chování (sebeúčinnost) budou měřena pomocí skóre SE-12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Spojené státy, 19085-1603
        • Villanova University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Margaret Brace, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ošetřovatelství ve věku 18-25 let
  • Studenti ošetřovatelství během druhého nebo čtvrtého ročníku tradičního nebo FLEX BSN bakalářského studijního programu (v určených ošetřovatelských předmětech)

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti mimo obor ošetřovatelství
  • Studenti ošetřovatelství, kteří absolvují předměty mimo běžné pořadí studijního plánu
  • Studenti ošetřovatelství, kteří nejsou v tradičním bakalářském věku (18-25 let)
  • Studenti, kteří odmítnou dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence BRAVE
BRAVE (Budování respektu a přijetí prostřednictvím oceňování každého). Účastníci absolvují dvě 30minutová setkání se simulovanými pacienty (SP): jedno na začátku (před prezentacemi o váhových předsudcích nebo obezitě) a jedno 1,5 měsíce po počátečním vzdělávání. Simulovaná setkání budou zahrnovat SP žijící s vyšší tělesnou hmotností a zdůrazní komunikační dovednosti k prevenci váhových předsudků v klinickém prostředí. Skupina BRAVE se bude skládat ze dvou vzdělávacích sezení zaměřených na snížení váhových předsudků ve zdravotní péči. Obě setkání BRAVE SP budou obsahovat část Vyhodnocení pro smysluplné učení přizpůsobenou zaměření na snížení váhových předsudků.
Behaviorální: BRAVE
Kromě dvou simulačních setkání bude skupina BRAVE zahrnovat úvodní hodinovou vzdělávací prezentaci o váhových předsudcích ve zdravotní péči; prevalenci a vlivu váhových předsudků na zdraví/zdravotní péči, faktorech ovlivňujících obezitu, citlivém a empatickém přístupu k diskusím o hmotnosti s pacienty a efektivních komunikačních strategiích. Budou vyučovány také klinické komunikační dovednosti, jako je žádání o svolení, používání nestigmatizujícího jazyka a zapojení do diskusí o hmotnosti bez souzení pacientů. Budou mít také scénáře rolí a případové studie pro integraci a procvičování komunikačních strategií. Po druhé simulaci a DML se studenti ve skupině BRAVE zúčastní pokračování vzdělávání o snižování váhových předsudků, včetně konceptů motivačního rozhovoru, společného rozhodování a konverzací o řízení hmotnosti, aby se předešlo váhovým předsudkům v klinickém prostředí.
Komparátor placeba: SOL
SOL (Standardní přednáška o obezitě). Kontrolní skupina absolvuje dvě standardní přednášky o obezitě a dvě simulované setkání se standardizovanými pacienty žijícími s vyšší tělesnou hmotností. Kontrolní podmínka se skládá ze dvou sezení, z nichž každé zahrnuje hodinovou prezentaci o obezitě. Obě simulace budou následovány standardními segmenty Zpětné vazby pro smysluplné učení, ale tyto segmenty se zaměří pouze na zdravotní stavy a rizikové faktory obezity a nebude poskytována žádná zpětná vazba ohledně komunikačních dovedností.
Behaviorální: SOL: Standardní přednáška o obezitě
SOL: (Standardní přednáška o obezitě) Vzdělávací část ramene SOL bude zahrnovat prezentaci o obezitě jako onemocnění, její prevalenci, příčinách, zdravotních rizicích, psychologickém a socioekonomickém dopadu a standardním hodnocení obezity. Po druhé simulaci se studenti ve skupinách SOL zúčastní pokračování standardního vzdělávání o obezitě, které naváže na koncepty z první relace. Druhá prezentace bude rekapitulací zvládání hmotnosti v klinické praxi. Četba se zaměří na zdravotní důsledky obezity a ekonomické náklady spojené s obezitou. Obě části Debriefing for Meaningful Learning se zaměří na samotné onemocnění a nebudou zahrnovat komponenty obezity nebo tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k osobám s vyšší hmotností (ATOP-HW)
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Odhadovaná střední změna skóre. ATOP-HW je 20položková Likertova škála hodnocení, která se zaměřuje na vnímání a postoje vůči lidem žijícím s obezitou. Vyšší skóre odráží pozitivnější postoje k osobám s obezitou.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Škála přesvědčení o osobách s obezitou (BAOP)
Časové okno: Základní hodnota do 3 měsíců
BAOP je osmibodová Likertova škála hodnocení, která zjišťuje názory na příčiny obezity. Každá otázka požaduje, aby jednotlivci uvedli míru souhlasu nebo nesouhlasu (+3 až -3) s konkrétním tvrzením, jako je "obezita je skutečně způsobena nedostatkem vůle." Vyšší skóre indikuje přesvědčení, že obezitu nelze ovládat.
Základní hodnota do 3 měsíců
SE-12 (Míra sebeúčinnosti)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců
SE-12 je 12položkový dotazník, kterým klinici hodnotí svou sebeúčinnost v klinické komunikaci.
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEGUE Framework
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
Kontrolní seznam SEGUE je platný a spolehlivý kontrolní seznam navržený pro použití v různých prostředích k výuce, hodnocení a zlepšování komunikačních dovedností s poskytovateli zdravotní péče. Akronym SEGUE znamená Nastavit scénu, Zjistit informace, Předat informace, Porozumět pacientově perspektivě a Ukončit setkání. SEGUE zahrnuje 25 položkový dichotomní kontrolní seznam pro hodnocení, zda byl úkol dokončen.
Výchozí hodnota a 3 měsíce
Nástroj pro citlivost na hmotnost (WSI)
Časové okno: Baseline a 3 měsíce
WSI je 15bodový kontrolní seznam, který bude hodnotit aspekty fyzických vyšetřovacích dovedností, psychologické bezpečnosti pacienta a citlivosti na hmotnost během sezení.
Baseline a 3 měsíce
Dotazník postojů k osobám s vyšší hmotností (ATOP-HW)
Časové okno: Základní stav k 1 roku; 3 měsíce k 1 roku
ATOP-HW je 20položková Likertova škála hodnocení, která se zaměřuje na vnímání a postoje k obézním lidem. Vyšší skóre odráží pozitivnější postoje k osobám s obezitou.
Základní stav k 1 roku; 3 měsíce k 1 roku
Škála názorů na osoby s obezitou (BAOP)
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku; od 3 měsíců do 1 roku
BAOP je osmibodová Likertova škála, která hodnotí přesvědčení o příčinách obezity. Každá otázka požaduje, aby jednotlivci uvedli míru souhlasu nebo nesouhlasu (+3 až -3) s konkrétním tvrzením, jako je "obezita je ve skutečnosti způsobena nedostatkem vůle." Vyšší skóre naznačují přesvědčení, že obezita není kontrolovatelná.
Od výchozího stavu do 1 roku; od 3 měsíců do 1 roku
Dotazník SE-12 (Sebeefficacy)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 roku; od 3 měsíců do 1 roku
SE-12 je 12položkový dotazník hodnotící klinickou komunikaci z pohledu sebeúčinnosti kliniků.
Od výchozí hodnoty do 1 roku; od 3 měsíců do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Villanova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2025-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Váhové zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit