- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07334470
간호대학생 대상 시뮬레이션을 활용한 체중 편견 감소 중재: BRAVE 연구
BRAVE 연구: 시뮬레이션을 활용한 간호대학생 대상 감수성 중재
연구 개요
상세 설명
오랫동안 축적된 증거는 의료 제공자의 편향이 열악한 환자 결과에 미치는 해로운 영향을 문서화하고 있습니다. 간호사들 사이의 체중 편향은 비만 인구에서 이환율과 사망률을 증가시키는 연구가 충분히 이루어지지 않은 개념입니다. 구체적으로, 연구에 따르면 체중 편향을 가진 간호사들은 1) 환자의 증상이 비만과 관련이 있다고 가정하고 근본 원인을 추가로 탐구하지 않으며, 2) 예방 건강 검진(골반 검사, 암 검진, 유방촬영 등)을 수행하는 데 더 주저하고, 3) 방문 중 환자와 소통하는 시간이 더 적어, 이 모든 것이 환자가 의료 제공자로부터 멀어지게 하여 의료 제공자의 조언을 기억하거나 준수하기 어렵게 하고 미래의 예방 치료 방문을 피하게 할 수 있습니다.
미국에서 비만률이 증가함에 따라, 이 인구 집단과 함께 일하는 간호사들이 제공하는 치료를 개선하여 예방 가능한 건강 결과(예: 당뇨병, 심장병)를 막기 위한 노력이 절실히 필요합니다. 우리의 이전 연구는 체중 편향 감소(WBR) 중재가 그들의 임상 과정에 도입되었을 때 간호학생들의 비만 개인에 대한 태도와 믿음에 유리한 개선을 보여주었습니다. 그러나 여전히 1) WBR 중재가 임상 실무에서 행동 변화로 이어질 수 있고 환자가 경험하는 체중 편향을 현저히 감소시킬 수 있는지, 그리고 2) 이러한 변화가 시간이 지나도 지속되는지에 대한 격차가 남아 있습니다. 이러한 격차를 메우기 위해, 제안된 BRAVE(모든 사람을 존중함으로써 존중과 수용 구축하기, WBR 중재)는 우리의 이전 연구를 기반으로 의사소통 기술과 공감 능력에 대한 교육을 포함하고, 비만을 가진 표준화된 참가자를 활용한 시뮬레이션을 사용할 것입니다.
연구 설계는 간호학생들(n = 368) 사이의 체중 편향 감소에서 BRAVE와 SOL(표준 비만 강의)을 비교하는 군집 무작위 대조 시험이며, 1년 후 중재의 지속 효과를 결정하기 위한 추적 측정을 포함할 것입니다. 또한, 이 BRAVE 중재의 더 넓은 영향은 잠재적으로 환자 만족도를 향상시키면서 의료 시스템을 이용하는 동안 장기적인 건강 결과를 향상시킬 수 있습니다.
목표 1: 기준선과 중재 후 3개월을 비교할 때 태도, 믿음, 임상 의사소통 행동을 변화시키는 데 있어 BRAVE 그룹과 SOL 그룹의 효능을 비교합니다.
가설 1: 기준선과 중재 후 3개월을 비교할 때, BRAVE 그룹은 SOL 그룹보다 더 큰 태도, 믿음, 임상 의사소통 행동의 통계적으로 유의미한 개선을 보일 것입니다.
- 태도는 Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) 설문지 점수로 측정됩니다.
- 믿음은 Beliefs About Obese Persons (BAOP) 설문지 점수로 측정됩니다.
- 임상 의사소통 행동은 SE-12, WSI, 및 SEGUE 점수로 측정됩니다.
목표 2: BRAVE와 SOL 그룹 간의 태도, 믿음, 임상 의사소통 행동의 변화가 1년 기간 동안 지속되는지 평가합니다.
가설 2: 중재 후 1년에 세션 2에서 세션 3까지 평가할 때, BRAVE 그룹은 SOL 그룹에 비해 비만에 대한 태도, 믿음, 임상 의사소통 행동에서 통계적으로 유의미한 개선을 지속할 것입니다.
태도는 Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) 설문지 점수로 측정됩니다.
믿음은 Beliefs About Obese Persons (BAOP) 설문지 점수로 측정됩니다.
임상 의사소통 행동(자기효능감)은 SE-12 점수로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tracy L. Oliver, PhD, RDN, LDN
- 전화번호: 610-519-4917
- 이메일: tracy.oliver@villanova.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, 미국, 19085-1603
- Villanova University
-
연락하다:
- Tracy Oliver, PhD, RDN, LDN
- 전화번호: 610-519-4917
- 이메일: tracy.oliver@villanova.edu
-
연락하다:
- Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
- 전화번호: 610-519-4933
- 이메일: Bette.Mariani@villanova.edu
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수석 연구원:
- Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
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부수사관:
- Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
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부수사관:
- Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
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부수사관:
- Margaret Brace, PhD
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부수사관:
- Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
-
부수사관:
- Lisa Diewald, MS, RDN, LDN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~25세 간호학과 학생
- 전통 또는 FLEX BSN 학부 과정 2학년 또는 4학년에 재학 중인 간호학과 학생 (지정된 간호학 과목 수강 시)
제외 기준:
- 비간호학과 학생
- 정규 교과 과정 순서를 벗어난 과목을 수강하는 간호학과 학생
- 전통적인 학부 연령대(18~25세)에 해당하지 않는 간호학과 학생
- 동의를 거부하는 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BRAVE 개입
BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody).
참가자들은 두 번의 30분 시뮬레이션 환자(SP) 상담을 받게 됩니다: 1회는 기준선(체중 편견 또는 비만 프레젠테이션 전)에서, 다른 1회는 초기 교육 1.5개월 후에 진행됩니다.
시뮬레이션 상담에는 더 높은 체중을 가진 SP가 포함되며, 임상 환경에서 체중 편견을 방지하기 위한 의사소통 기술을 강조합니다.
BRAVE 그룹은 의료 서비스에서 체중 편견을 줄이는 데 초점을 맞춘 두 가지 교육 세션으로 구성됩니다.
두 BRAVE SP 상담 모두 체중 편견 감소에 초점을 맞춘 맞춤형 의미 있는 학습을 위한 디브리핑 세그먼트를 제공합니다.
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BRAVE 그룹은 두 가지 시뮬레이션 경험 외에도, 의료 서비스에서의 체중 편향에 관한 1시간의 교육 발표를 포함합니다. 이 발표에서는 체중 편향의 유병률, 건강/의료 서비스에 미치는 영향, 비만에 영향을 미치는 요인, 환자와의 체중 관련 대화를 민감성과 공감으로 접근하는 방법, 그리고 효과적인 의사소통 전략을 다룹니다.
또한 임상 의사소통 행동을 가르칩니다. 예를 들어, 허락을 구하기, 낙인찍지 않는 언어 사용, 그리고 환자와 편견 없는 체중 관련 대화에 참여하기 등이 포함됩니다.
그들은 의사소통 전략을 통합하고 연습하기 위해 역할극과 사례 연구 시나리오도 진행할 것입니다.
두 번째 시뮬레이션과 DML 이후, BRAVE 그룹의 학생들은 동기 부여 면담, 공동 의사 결정, 그리고 임상 환경에서 체중 편향을 예방하기 위한 체중 관리 대화와 같은 개념을 포함하는 체중 편향 감소 교육의 연속에 참여할 것입니다.
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위약 비교기: SOL
SOL (표준 비만 강의).
대조군은 두 차례의 표준 비만 강의와 과체중 표준화 환자와의 두 차례 시뮬레이션 만남을 경험하게 됩니다.
대조 조건은 두 차례의 세션으로 구성되며, 각 세션에는 비만에 관한 1시간 프레젠테이션이 포함됩니다.
두 시뮬레이션 모두 표준 의미 있는 학습을 위한 디브리핑 세그먼트가 뒤따르지만, 이러한 세그먼트는 비만의 의학적 상태와 위험 요인에만 초점을 맞추며 의사소통 기술에 대한 피드백은 제공되지 않습니다.
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SOL: (표준 비만 강의) SOL 군 교육은 비만을 질병으로, 그 유병률, 원인, 건강 위험, 심리적 및 사회경제적 영향, 그리고 표준 비만 평가에 대한 발표를 포함할 것입니다.
두 번째 시뮬레이션 이후, SOL 그룹의 학생들은 첫 번째 세션의 개념을 바탕으로 표준 비만 교육의 연속에 참여할 것입니다.
두 번째 발표는 임상 실습에서의 체중 관리에 대한 요약이 될 것입니다.
독서는 비만의 의학적 결과와 비만의 경제적 비용에 초점을 맞출 것입니다.
의미 있는 학습을 위한 두 번의 디브리핑 세그먼트 모두 질병 자체에 초점을 맞추며 비만이나 체중의 구성 요소를 포함하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고체중자에 대한 태도(ATOP-HW)
기간: 기준선부터 3개월까지
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추정 평균 변화 점수. ATOP-HW는 비만 환자에 대한 인식과 태도에 초점을 맞춘 20문항의 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 비만 환자에 대한 태도가 더 긍정적임을 나타냅니다.
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기준선부터 3개월까지
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비만인에 대한 신념 척도 (BAOP)
기간: 기준선부터 3개월까지
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BAOP는 비만의 원인에 대한 신념을 평가하는 8항목 리커트 척도입니다.
각 질문은 "비만은 실제로 의지력 부족으로 인한 것이다"와 같은 특정 진술에 대한 동의 또는 비동의 정도(+3부터 -3까지)를 표시하도록 요구합니다.
높은 점수는 비만이 통제 불가능하다는 신념을 나타냅니다.
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기준선부터 3개월까지
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SE-12 (자기효능감) 척도
기간: 기준선부터 3개월까지
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SE-12은 임상 의사소통에서 의료진의 자기효능감을 평가하는 12문항 설문지입니다.
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기준선부터 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SEGUE 프레임워크
기간: 기준선 및 3개월
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SEGUE 체크리스트는 의료 제공자와의 의사소통 기술을 가르치고, 평가하며, 개선하기 위해 다양한 환경에서 사용하도록 설계된 타당하고 신뢰할 수 있는 체크리스트입니다. SEGUE 약어는 Set the Stage(단계 설정), Elicit information(정보 유도), Give information(정보 제공), Understand the patient's perspective(환자의 관점 이해), End the encounter(진료 종료)를 의미합니다.
SEGUE는 작업 완료 여부를 평가하기 위한 25항목 이분법 체크리스트를 포함합니다.
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기준선 및 3개월
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체중 민감도 측정 도구 (WSI)
기간: 기준선 및 3개월
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WSI는 15개 항목의 체크리스트로, 신체 평가 기술, 환자의 심리적 안전, 그리고 세션의 체중 민감성 측면을 평가할 것입니다.
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기준선 및 3개월
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고체중자에 대한 태도(ATOP-HW) 설문지
기간: 기저선부터 1년; 3개월부터 1년
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ATOP-HW는 비만인에 대한 인식과 태도에 초점을 맞춘 20문항 리커트 척도입니다.
높은 점수는 비만인에 대한 더 긍정적인 태도를 반영합니다.
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기저선부터 1년; 3개월부터 1년
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비만 인식 척도 (BAOP)
기간: 기준선부터 1년까지; 3개월부터 1년까지
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BAOP는 비만의 원인에 대한 신념을 평가하는 8항목 리커트 평정 척도입니다.
각 질문은 "비만은 실제로 의지력 부족으로 인해 발생한다"와 같은 특정 진술에 대한 동의 또는 비동의의 정도(+3에서 -3)를 개인이 표시하도록 요구합니다.
높은 점수는 비만이 통제 불가능하다는 신념을 나타냅니다.
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기준선부터 1년까지; 3개월부터 1년까지
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SE-12 (자기효능감) 설문지
기간: 기준선부터 1년까지; 3개월부터 1년까지
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SE-12은 임상 의사소통에서 임상의들의 자기 효능감을 평가하는 12개 항목의 설문지입니다.
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기준선부터 1년까지; 3개월부터 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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BRAVE에 대한 임상 시험
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Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한