Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SÚLYBIÁS CSÖKKENTŐ INTERVENCIÓ ÁPOLÓHALLGATÓKKAL SZIMULÁCIÓS MÓDSZERREL: A BRAVE TANULMÁNY

2026. július 15. frissítette: Villanova University

BRAVE TANULMÁNY: ÉRZÉKENYSÉGI INTERVENCIÓ ÁPOLÓHALLGATÓKKAL SZIMULÁCIÓS MÓDSZERREL

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat egy tananyagba ágyazott testsúly-érzékenységi képzési program lesz. Két csoport lesz. A kontrollcsoport a standard elhízásról szóló előadást (SOL) kapja, míg a beavatkozási csoport a BRAVE beavatkozást (BRAVE: Tisztelet és elfogadás építése mindenki értékének elismerésével); egy testsúly-előítélet csökkentő (WBR) beavatkozást. Mindkét csoportnak két szimulációs találkozása lesz szabványosított betegekkel, akik elhízásban élnek, és az eredmény az lesz, hogy javítsák a testsúly-előítéletet és növeljék a testsúly-érzékenységet egy év alatt. A résztvevők közé másod- és negyedéves ápolóhallgatók fognak tartozni. Két kohorsz ápolóhallgatót toboroznak két év alatt a NUR kurzusok orientációja során (n = 368); ezekben a kurzusokban általában összesen 420 hallgató iratkozik be. A vizsgálati résztvevőket 8 fős szimulációs csoportok (klaszterek) szerint randomizálják a BRAVE beavatkozás vagy az SOL kontrollcsoport egyikébe. Ezután részt vesznek a két szimulációs alapú élményben és a testsúly-előítélet csökkentő oktatásban vagy a standard elhízásról szóló előadásban, egy levezető szegmenssel és oktatási összetevőkkel. A BRAVE csoportok hatékonyságának összehasonlításához az SOL csoportokkal validált kérdőívek értékelik a változó attitűdöket, hiedelmeket és klinikai kommunikációs magatartásokat, amikor az alapvonalat összehasonlítják a beavatkozást követő 3 hónappal és egy évvel a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A régóta fennálló bizonyítékok dokumentálják az ellátók torzításainak káros hatásait a rossz betegkimenetelekre. A súlytorzítás a nővérek körében egy kevéssé tanulmányozott fogalom, amely fokozott morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet az elhízásban élő populációkban. Pontosabban, a tanulmányok azt mutatják, hogy a súlytorzítással rendelkező nővérek: 1) feltételezik, hogy a betegek tünetei az elhízással kapcsolatosak, és nem vizsgálják tovább a mögöttes okokat, 2) vonakodóbbak a megelőző egészségügyi szűrések (például medencevizsgálatok, rákszűrések és mammográfiák) elvégzésében, 3) kevesebb időt töltenek a betegekkel való kapcsolattartással a látogatások során, ami mind azt okozza, hogy a betegek eltávolodnak az ellátótól, ami nehézségeket okozhat az ellátó tanácsainak megjegyzésében vagy betartásában, valamint a jövőbeli megelőző ellátási látogatások elkerülésében.

Az Egyesült Államokban növekvő elhízási arányok mellett sürgősen szükségesek azok az erőfeszítések, amelyek javítják az ebben a demográfiában dolgozó nővérek által nyújtott ellátást, hogy megakadályozzák a megelőzhető egészségügyi következményeket (például cukorbetegség, szívbetegség). Korábbi kutatásaink kedvező javulást mutattak a nővérhallgatók attitűdjeiben és hiedelmeiben az elhízásban élő egyének iránt egy Súlytorzítás-csökkentő (WBR) beavatkozás után, amikor azt beépítették klinikai kurzusukba. Azonban továbbra is hiányosságok vannak: 1) hogy a WBR-beavatkozások átültethetők-e a klinikai gyakorlatba viselkedésváltozásként, és jelentős csökkentést érhetnek-e el a betegek által tapasztalt súlytorzításban, és 2) hogy ezek a változások idővel fennmaradnak-e. E hiányosságok kiküszöbölésére a javasolt BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, WBR-beavatkozás) korábbi kutatásainkra építve oktatást fog tartalmazni a kommunikációs készségekről és az empátia kompetenciáról, valamint szimulációt fog alkalmazni standardizált, elhízásban élő résztvevőkkel.

A kutatási tervezet egy klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a BRAVE-t a SOL (Standard Obesity Lecture) módszerrel a súlytorzítás csökkentésében a nővérhallgatók (n = 368) körében, és tartalmazni fog utólagos méréseket annak meghatározására, hogy a beavatkozás tartós hatásai egy évvel később fennmaradnak-e. Ezen túlmenően, a BRAVE beavatkozás szélesebb hatásai javíthatják a hosszú távú egészségügyi eredményeket, miközben potenciálisan növelhetik a betegelégedettséget az egészségügyi rendszerben való navigálás során.

CÉL 1: Összehasonlítani a BRAVE csoportok és a SOL csoportok hatékonyságát az attitűdök, hiedelmek és klinikai kommunikációs viselkedések változásában az alapvonalhoz képest a beavatkozást követő 3 hónapban.

1. HIPOTÉZIS: A BRAVE csoportok statisztikailag szignifikáns javulást mutatnak az attitűdökben, hiedelmekben és klinikai kommunikációs viselkedésekben, amelyek nagyobbak, mint a SOL csoportoké, amikor az alapvonalat és a beavatkozást követő 3 hónapot összehasonlítjuk.

  • Az attitűdöket a Magasabb Súlyú Személyek Iránti Attitűdök (ATOP-HW) Kérdőív pontszámai fogják mérni.
  • A hiedelmeket az Elhízott Személyekről Szóló Hiedelmek (BAOP) Kérdőív pontszámai fogják mérni.
  • A klinikai kommunikációs viselkedéseket a SE-12, WSI és SEGUE pontszámok fogják mérni.

CÉL 2: Értékelni, hogy a BRAVE és SOL csoportok közötti attitűd-, hiedelm- és klinikai kommunikációs viselkedésváltozások fennmaradnak-e egy éves időszak alatt.

2. HIPOTÉZIS: A BRAVE csoportok tartósan fenntartanak statisztikailag szignifikáns javulásokat az elhízással szembeni attitűdökben, hiedelmekben és klinikai kommunikációs viselkedésekben a SOL csoportokhoz képest, amikor a 2. és 3. ülést egy évvel a beavatkozás után értékelik.

Az attitűdöket a Magasabb Súlyú Személyek Iránti Attitűdök (ATOP-HW) Kérdőív pontszámai fogják mérni.

A hiedelmeket az Elhízott Személyekről Szóló Hiedelmek (BAOP) Kérdőív pontszámai fogják mérni.

A klinikai kommunikációs viselkedéseket (önhatékonyságot) a SE-12 pontszámok fogják mérni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

368

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19085-1603
        • Toborzás
        • Villanova University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Alkutató:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Alkutató:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Alkutató:
          • Margaret Brace, PhD
        • Alkutató:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Alkutató:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-25 éves ápolóhallgatók
  • Hagyományos vagy FLEX BSN alapképzés második vagy negyedik évében lévő ápolóhallgatók (meghatározott ápolói kurzusokon)

Kizárási kritériumok:

  • Nem ápolóhallgatók
  • Normál tantervi sorrenden kívüli kurzusokat teljesítő ápolóhallgatók
  • Nem hagyományos alapképzési korosztályba (18-25 év) tartozó ápolóhallgatók
  • A hozzájárulást megtagadó hallgatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BRAVE Beavatkozás
BRAVE (Tisztelet és elfogadás felépítése mindenki értékelésével). A résztvevők két, 30 perces Szimulált Beteg (SP) találkozót kapnak: 1-et a kiindulási ponton (a testsúly-elfogultság vagy elhízás bemutatása előtt) és egyet 1,5 hónappal a kezdeti oktatás után. A szimulációs találkozók magasabb testtömeggel élő SP-ket fognak tartalmazni, és a kommunikációs készségekre helyezik majd a hangsúlyt a testsúly-elfogultság megelőzése érdekében a klinikai környezetben. A BRAVE csoport két oktatási ülést fog tartalmazni, amelyek a testsúly-elfogultság csökkentésére összpontosítanak az egészségügyben. Mindkét BRAVE SP találkozó tartalmazni fog egy Értelmes Tanulásra szolgáló Elemző Beszélgetés szegmenst, amely a testsúly-elfogultság csökkentésére összpontosít.
Viselkedési: BRAVE
A két szimulációs találkozón túl a BRAVE csoport egy kezdeti, egyórás oktató előadást is tartalmaz a testsúlyhoz kapcsolódó előítéletekről az egészségügyben; a testsúlyhoz kapcsolódó előítéletek gyakoriságáról és hatásairól az egészségre/egészségügyi ellátásra, az elhízást befolyásoló tényezőkről, a súlyhoz kapcsolódó megbeszélések érzékeny és empátiával történő megközelítéséről a betegekkel, valamint hatékony kommunikációs stratégiákról.
Klinikai kommunikációs magatartásformákat is tanítani fognak, mint például az engedély kérése, a nem stigmatizáló nyelvhasználat és az ítéletmentes, súlyhoz kapcsolódó megbeszélések folytatása a betegekkel.
Szerepjátékos és esettanulmányos forgatókönyvek révén lehetőségük lesz a kommunikációs stratégiák integrálására és gyakorlására.
A második szimuláció és a DML után a BRAVE csoport hallgatói részt vesznek a testsúlyhoz kapcsolódó előítéletek csökkentésére irányuló oktatás folytatásában, beleértve a Motiváló Interjú, a Közös Döntéshozatal fogalmait, valamint a testsúlykezelési beszélgetéseket a testsúlyhoz kapcsolódó előítéletek megelőzése érdekében a klinikai környezetben.
Placebo Comparator: SOL
SOL (Standard Obesity Lecture). A kontrollcsoport két standard elhízásról szóló előadáson és két szimulált találkozón vesz részt, amelyeket szabványosított, magasabb testsúllyal élő betegekkel folytat. A kontrollkörülmény két ülést foglal magában, amelyek mindegyike egy órás előadást tartalmaz az elhízásról. Mindkét szimulációt szabványos, az értelmes tanulást célzó visszatekintő szegmensek követik, de ezek a szegmensek kizárólag az elhízás orvosi állapotaira és kockázati tényezőire fókuszálnak, és nem nyújtanak visszajelzést a kommunikációs készségekről.
Viselkedési: SOL: Szabványos Elhízás Előadás
SOL: (Standard Obesity Lecture) Az SOL csoport oktatása magában foglalja az elhízás, mint betegség bemutatását, annak előfordulását, okait, egészségi kockázatait, pszichológiai és társadalmi-gazdasági hatásait, valamint egy szabványos elhízás-értékelést. A második szimuláció után az SOL csoportokban lévő hallgatók részt vesznek a szabványos elhízás-oktatás folytatásában, hogy az 1. ülésből származó fogalmakat bővítsék. A második előadás a testsúlykezelés gyakorlati alkalmazásának összefoglalója lesz klinikai gyakorlatban. Az olvasmányok az elhízás orvosi következményeire és az elhízás gazdasági költségeire összpontosítanak. Mindkét értelmes tanulásra irányuló összefoglaló szegmens magára a betegségre fog összpontosítani, és nem tartalmazza az elhízás vagy a testsúly összetevőit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Attitűdök a magasabb súlyú személyekkel szemben (ATOP-HW)
Időkeret: Alapvonaltól 3 hónapig
Becsült átlagos változás pontszám. Az ATOP-HW egy 20 tételes Likert-skála, amely az elhízásban élő személyekkel kapcsolatos észlelésekre és attitűdökre összpontosít. Magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt tükröznek az elhízásban élő személyekkel szemben.
Alapvonaltól 3 hónapig
Hiedelmek a kövér személyekről skála (BAOP)
Időkeret: Alapvonaltól 3 hónapig
A BAOP egy nyolc tételből álló Likert-skála, amely az elhízás okairól szóló hiedelmeket értékeli. Minden kérdés arra kéri az egyént, hogy jelezze egy konkrét állítás egyetértés vagy nem egyetértés mértékét (+3-tól -3-ig), például "az elhízást valójában az akaraterő hiánya okozza". Magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az elhízás nem kontrollálható.
Alapvonaltól 3 hónapig
SE-12 (Önhatékonyság) Skála
Időkeret: Alapvonaltól 3 hónapig
Az SE-12 egy 12 tételből álló kérdőív, amely a klinikai kommunikációban részt vevő klinikusok önhatékonyságát értékeli.
Alapvonaltól 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SEGUE Keretrendszer
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A SEGUE Ellenőrzőlista egy érvényes és megbízható ellenőrzőlista, amelyet különböző környezetekben használnak az orvosi szolgáltatókkal való kommunikációs készségek tanítására, értékelésére és fejlesztésére. A SEGUE betűszó a Színpad felállítása, Információk kinyerése, Információk átadása, A beteg nézőpontjának megértése, és Az összejövetel befejezése szavakat jelenti. A SEGUE egy 25 pontból álló dichotóm ellenőrzőlistát tartalmaz annak értékelésére, hogy egy feladat el lett-e végezve.
Alapvonal és 3 hónap
Súlyérzékenység Mérőeszköz (WSI)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A WSI egy 15 pontból álló ellenőrzőlista, amely a fizikai vizsgálati készségek, a beteg pszichológiai biztonsága és a munkamenet súlyérzékenységének szempontjait értékeli.
Alapvonal és 3 hónap
Magasabb testsúlyú személyekkel szembeni attitűdök (ATOP-HW) kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapottól 1 évig; 3 hónaptól 1 évig
Az ATOP-HW egy 20 pontból álló Likert-skála, amely a kövér emberekkel kapcsolatos észlelésekre és attitűdökre összpontosít.
Magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt tükröznek az elhízott személyekkel szemben.
Kiindulási állapottól 1 évig; 3 hónaptól 1 évig
Az Elhízott Személyekről Szóló Vélemények Skálája (BAOP)
Időkeret: Alapvonaltól 1 évig; 3 hónaptól 1 évig
A BAOP egy nyolc tételes Likert-skála, amely az elhízás okairól vallott hiedelmeket értékeli. Minden kérdés arra kéri az egyént, hogy jelezze egy konkrét állítással, például "az elhízást valójában az akaraterő hiánya okozza" való egyetértés vagy nem egyetértés mértékét (+3-tól -3-ig). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egyén úgy véli, az elhízás nem kontrollálható.
Alapvonaltól 1 évig; 3 hónaptól 1 évig
SE-12 (Önhatékonyság) Kérdőív
Időkeret: Alapvonal 1 évig; 3 hónaptól 1 évig
Az SE-12 egy 12 tételeket tartalmazó kérdőív, amely a klinikai kommunikációban részt vevő klinikusok önhatékonyságát értékeli.
Alapvonal 1 évig; 3 hónaptól 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Villanova University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-FY2025-30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel