INTERVENCIÓN DE REDUCCIÓN DEL SESGO DE PESO CON ESTUDIANTES DE ENFERMERÍA USANDO SIMULACIÓN: EL ESTUDIO BRAVE
15 de julio de 2026 actualizado por: Villanova University
ESTUDIO BRAVE: UNA INTERVENCIÓN DE SENSIBILIZACIÓN CON ESTUDIANTES DE ENFERMERÍA MEDIANTE SIMULACIÓN
Este ensayo controlado aleatorizado será un programa de formación en sensibilidad al peso integrado en el currículo.
Habrá dos grupos.
El grupo de control recibirá la conferencia estándar sobre obesidad (SOL) y el grupo de intervención recibirá la Intervención BRAVE (BRAVE: Construyendo Respeto y Aceptación a través de la Valoración de Todos); una intervención de Reducción del Sesgo de Peso (WBR).
Ambos grupos tendrán dos encuentros de simulación con pacientes estandarizados que viven con obesidad y el resultado será mejorar el sesgo de peso y aumentar la sensibilidad al peso durante un año.
Los participantes incluirán estudiantes de enfermería de segundo y cuarto año.
Se reclutarán dos cohortes de estudiantes de enfermería durante dos años durante la orientación de sus cursos NUR (n = 368); un total combinado de 420 estudiantes suelen estar matriculados en estos cursos.
Los participantes del estudio serán aleatorizados por grupos de simulación de 8 personas (clústeres) para recibir la intervención BRAVE o el grupo de control SOL.
Luego participarán en las dos experiencias basadas en simulación y la educación de reducción del sesgo de peso o la conferencia estándar sobre obesidad, respectivamente, con un segmento de debriefing y componentes educativos.
Para comparar la eficacia de los grupos BRAVE con los grupos SOL, los cuestionarios validados evaluarán los cambios en actitudes, creencias y comportamientos de comunicación clínica al comparar la línea de base con 3 meses después de la intervención, y un año después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia de larga data documenta los efectos perjudiciales de los sesgos de los proveedores en los malos resultados de los pacientes. El sesgo de peso entre las enfermeras es un concepto poco estudiado que causa un aumento de la morbilidad y la mortalidad en las poblaciones que viven con obesidad. Específicamente, los estudios muestran que las enfermeras con sesgo de peso: 1) asumen que los síntomas de los pacientes están relacionados con la obesidad y no investigan más las causas subyacentes, 2) son más reacias a realizar exámenes de salud preventivos (como exámenes pélvicos, exámenes de detección de cáncer y mamografías), 3) pasan menos tiempo interactuando con los pacientes durante las visitas, todo lo cual hace que los pacientes se alejen del proveedor, lo que potencialmente resulta en dificultad para recordar o seguir los consejos del proveedor y evitar futuras visitas de atención preventiva.
Dadas las tasas crecientes de obesidad en los Estados Unidos, se necesitan urgentemente esfuerzos para mejorar la atención proporcionada por las enfermeras que trabajan con este grupo demográfico para evitar consecuencias de salud prevenibles (por ejemplo, diabetes, enfermedades cardíacas). Nuestra investigación anterior mostró mejoras favorables en las actitudes y creencias de los estudiantes de enfermería hacia las personas con obesidad después de una intervención de Reducción del Sesgo de Peso (WBR, por sus siglas en inglés) cuando se implementó en su curso clínico. Sin embargo, persisten brechas en 1) si las intervenciones WBR pueden traducirse en cambios de comportamiento en la práctica clínica y lograr reducciones notables en el sesgo de peso que experimentan los pacientes, y 2) si estos cambios se mantienen con el tiempo. Para llenar estas brechas, la propuesta BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, intervención WBR) se basará en nuestra investigación anterior para incluir educación sobre habilidades de comunicación y competencia empática, así como utilizar simulación con participantes estandarizados que viven con obesidad.
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados que compara BRAVE con SOL (Standard Obesity Lecture) en la reducción del sesgo de peso entre estudiantes de enfermería (n = 368) e incluirá medidas de seguimiento para determinar los efectos sostenidos de la intervención un año después. Además, los impactos más amplios de esta intervención BRAVE pueden mejorar los resultados de salud a largo plazo con el potencial de mejorar la satisfacción del paciente mientras navega por el sistema de salud.
OBJETIVO 1: Comparar la eficacia de los grupos BRAVE con los grupos SOL en el cambio de actitudes, creencias y comportamientos de comunicación clínica al comparar la línea de base con los 3 meses posteriores a la intervención.
Hipótesis 1: Los grupos BRAVE demostrarán mejoras estadísticamente significativas en actitudes, creencias y comportamientos de comunicación clínica que son mayores que las de los grupos SOL al comparar la línea de base y los 3 meses posteriores a la intervención.
- Las actitudes se medirán mediante las puntuaciones del Cuestionario de Actitudes hacia Personas con Mayor Peso (ATOP-HW).
- Las creencias se medirán mediante las puntuaciones del Cuestionario de Creencias sobre Personas Obesas (BAOP).
- Los Comportamientos de Comunicación Clínica se medirán mediante las puntuaciones de SE-12, WSI y SEGUE.
OBJETIVO 2: Evaluar si los cambios en actitudes, creencias y comportamientos de comunicación clínica entre los grupos BRAVE y SOL se mantienen durante un período de un año.
Hipótesis 2: Los grupos BRAVE mantendrán mejoras estadísticamente significativas en actitudes, creencias y comportamientos de comunicación clínica hacia la obesidad en comparación con los grupos SOL cuando se evalúen desde la Sesión 2 hasta la Sesión 3 un año después de la intervención.
Las actitudes se medirán mediante las puntuaciones del Cuestionario de Actitudes hacia Personas con Mayor Peso (ATOP-HW).
Las creencias se medirán mediante las puntuaciones del Cuestionario de Creencias sobre Personas Obesas (BAOP).
Los Comportamientos de Comunicación Clínica (autoeficacia) se medirán mediante las puntuaciones de SE-12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
368
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tracy L. Oliver, PhD, RDN, LDN
- Número de teléfono: 610-519-4917
- Correo electrónico: tracy.oliver@villanova.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Estados Unidos, 19085-1603
- Reclutamiento
- Villanova University
-
Contacto:
- Tracy Oliver, PhD, RDN, LDN
- Número de teléfono: 610-519-4917
- Correo electrónico: tracy.oliver@villanova.edu
-
Contacto:
- Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
- Número de teléfono: 610-519-4933
- Correo electrónico: Bette.Mariani@villanova.edu
-
Investigador principal:
- Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
-
Sub-Investigador:
- Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
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Sub-Investigador:
- Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
-
Sub-Investigador:
- Margaret Brace, PhD
-
Sub-Investigador:
- Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
-
Sub-Investigador:
- Lisa Diewald, MS, RDN, LDN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería de 18 a 25 años
- Estudiantes de enfermería durante su segundo o cuarto año del currículo de licenciatura tradicional o FLEX BSN (en cursos de enfermería específicos)
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que no sean de enfermería
- Estudiantes de enfermería que realicen cursos fuera de la secuencia curricular normal
- Estudiantes de enfermería que no tengan la edad tradicional de pregrado (18-25 años)
- Estudiantes que rechacen dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención BRAVE
BRAVE (Construyendo Respeto y Aceptación a través de la Valoración de Todos).
Los participantes recibirán dos encuentros con Pacientes Simulados (SP) de 30 minutos: 1 en la línea base (antes de las presentaciones sobre sesgo de peso u obesidad) y otro a los 1,5 meses después de la educación inicial.
Los encuentros de simulación incluirán SPs que viven con un peso corporal más alto y enfatizarán las habilidades de comunicación para prevenir el sesgo de peso en el entorno clínico.
El brazo BRAVE consistirá en dos sesiones educativas centradas en reducir el sesgo de peso en la atención sanitaria.
Ambos encuentros SP de BRAVE incluirán un segmento de Debriefing para un Aprendizaje Significativo adaptado para centrarse en reducir el sesgo de peso.
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Además de los dos encuentros de simulación, el brazo BRAVE incluirá una presentación educativa inicial de una hora sobre el sesgo de peso en la atención sanitaria; prevalencia e influencias del sesgo de peso en la salud/atención sanitaria, factores que afectan a la obesidad, cómo abordar las discusiones relacionadas con el peso con los pacientes con sensibilidad y empatía, y estrategias de comunicación efectivas.
También se enseñarán conductas de comunicación clínica, como pedir permiso, utilizar un lenguaje no estigmatizante y participar en discusiones relacionadas con el peso sin prejuicios con los pacientes.
También tendrán escenarios de juego de roles y estudios de casos para integrar y practicar las estrategias de comunicación.
Después de la segunda simulación y DML, los estudiantes en el brazo BRAVE participarán en una continuación de la educación para la reducción del sesgo de peso, incluyendo conceptos de Entrevista Motivacional, Toma de Decisiones Compartida y conversaciones sobre el manejo del peso para prevenir el sesgo de peso en el entorno clínico.
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Comparador de placebos: SOL
SOL (Conferencia Estándar sobre Obesidad).
El grupo de control experimentará dos conferencias estándar sobre obesidad y dos encuentros de simulación con pacientes estandarizados que viven con un peso corporal más elevado.
La condición de control consiste en dos sesiones, cada una de las cuales incluye una presentación de una hora sobre obesidad.
Ambas simulaciones irán seguidas de segmentos estándar de Debriefing para un Aprendizaje Significativo, pero estos segmentos se centrarán únicamente en las condiciones médicas y los factores de riesgo de la obesidad y no se proporcionará retroalimentación sobre las habilidades de comunicación.
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SOL: (Conferencia Estándar sobre Obesidad) La educación del brazo SOL incluirá una presentación sobre la obesidad como enfermedad, su prevalencia, causas, riesgos para la salud, impacto psicológico y socioeconómico, y una evaluación estándar de la obesidad.
Tras la segunda simulación, los estudiantes de los grupos SOL participarán en una continuación de la educación estándar sobre obesidad para profundizar en los conceptos de la sesión 1.
La segunda presentación será un resumen sobre el manejo del peso en la práctica clínica.
Las lecturas se centrarán en las consecuencias médicas de la obesidad y el coste económico de la obesidad.
Ambos segmentos de Debriefing for Meaningful Learning se centrarán en la enfermedad en sí y no incluirán componentes de la obesidad o el peso corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia las personas con mayor peso (ATOP-HW)
Periodo de tiempo: Línea base a 3 meses
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Puntuación de Cambio Media Estimada. El ATOP-HW es una escala de valoración Likert de 20 ítems que se centra en las percepciones y actitudes sobre las personas que viven con obesidad.
Las puntuaciones más altas reflejan actitudes más positivas hacia las personas con obesidad.
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Línea base a 3 meses
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Escala de Creencias sobre las Personas Obesas (BAOP)
Periodo de tiempo: Del inicio hasta los 3 meses
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El BAOP es una escala de calificación Likert de ocho ítems que evalúa las creencias sobre las causas de la obesidad.
Cada pregunta pide a los individuos que indiquen el grado de acuerdo o desacuerdo (+3 a -3) con una declaración específica, como "la obesidad realmente es causada por una falta de fuerza de voluntad".
Las puntuaciones más altas indican creencias de que la obesidad no es controlable.
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Del inicio hasta los 3 meses
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Escala SE-12 (Autoeficacia)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 meses
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El SE-12 es un cuestionario de 12 ítems que evalúa la autoeficacia de los clínicos en las comunicaciones clínicas.
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Desde la línea base hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marco SEGUE
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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La Lista de Verificación SEGUE es una lista de verificación válida y confiable diseñada para ser utilizada en diversos entornos para enseñar, evaluar y mejorar las habilidades de comunicación con los proveedores médicos. El acrónimo SEGUE significa Establecer el escenario, Obtener información, Dar información, Comprender la perspectiva del paciente y Finalizar la consulta.
SEGUE incluye una lista de verificación dicotómica de 25 ítems para evaluar si se completó una tarea.
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Línea base y 3 meses
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Instrumento de Sensibilidad al Peso (WSI)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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El WSI es una lista de verificación de 15 elementos que evaluará aspectos de las habilidades de evaluación física, la seguridad psicológica del paciente y la sensibilidad al peso de la sesión.
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Línea base y 3 meses
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Cuestionario de Actitudes hacia Personas con Mayor Peso (ATOP-HW)
Periodo de tiempo: Baseline a 1 Año; 3 meses a 1 Año
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El ATOP-HW es una escala de valoración Likert de 20 ítems que se centra en las percepciones y actitudes sobre las personas con obesidad.
Puntuaciones más altas reflejan actitudes más positivas hacia las personas con obesidad.
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Baseline a 1 Año; 3 meses a 1 Año
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Escala de Creencias sobre Personas con Obesidad (BAOP)
Periodo de tiempo: Baseline a 1 año; 3 meses a 1 año
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La BAOP es una escala de calificación Likert de ocho ítems que evalúa las creencias sobre las causas de la obesidad.
Cada pregunta pide a los individuos que indiquen el grado de acuerdo o desacuerdo (+3 a -3) con una declaración específica, como "la obesidad es realmente causada por una falta de fuerza de voluntad".
Puntuaciones más altas indican creencias de que la obesidad no es controlable
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Baseline a 1 año; 3 meses a 1 año
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Cuestionario SE-12 (Autoeficacia)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 1 año; desde 3 meses hasta 1 año
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El SE-12 es un cuestionario de 12 ítems que evalúa la autoeficacia de los clínicos en las comunicaciones clínicas.
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Desde la línea base hasta 1 año; desde 3 meses hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2025-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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