Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INTERWENCJA REDUKCJI UPRZEDZEŃ WAGOWYCH Z UDZIAŁEM STUDENTÓW PIELĘGNIARSTWA Z WYKORZYSTANIEM SYMULACJI: BADANIE BRAVE

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Villanova University

BADANIE BRAVE: INTERWENCJA WRAŻLIWOŚCI Z WYKORZYSTANIEM SYMULACJI DLA STUDENTÓW PIELĘGNIARSTWA

To randomizowane badanie kontrolowane będzie programem szkolenia dotyczącego wrażliwości na wagę, zintegrowanym z programem nauczania. Będą dwie grupy. Grupa kontrolna otrzyma standardowy wykład o otyłości (SOL), a grupa interwencyjna otrzyma interwencję BRAVE (BRAVE: Budowanie Szacunku i Akceptacji poprzez Docenianie Każdego); interwencję redukcji uprzedzeń związanych z wagą (WBR). Obie grupy będą miały dwa symulowane spotkania ze standaryzowanymi pacjentami żyjącymi z otyłością, a celem będzie zmniejszenie uprzedzeń związanych z wagą i zwiększenie wrażliwości na wagę w ciągu jednego roku. Uczestnikami będą studenci pielęgniarstwa drugiego i czwartego roku. W ciągu dwóch lat podczas orientacji dla kursów NUR zostaną zrekrutowane dwie kohorty studentów pielęgniarstwa (n = 368); łączna liczba studentów zapisanych na te kursy wynosi zwykle 420. Uczestnicy badania zostaną randomizowani według 8-osobowych grup symulacyjnych (klastrów) do grupy interwencji BRAVE lub grupy kontrolnej SOL. Następnie wezmą udział w dwóch doświadczeniach symulacyjnych oraz odpowiednio w edukacji redukcji uprzedzeń związanych z wagą lub standardowym wykładzie o otyłości, z segmentem omówienia i komponentami edukacyjnymi. Aby porównać skuteczność grup BRAVE z grupami SOL, w walidowanych kwestionariuszach oceniane będą zmiany w postawach, przekonaniach i zachowaniach komunikacyjnych w opiece klinicznej, porównując stan wyjściowy z 3 miesiącami po interwencji oraz rok po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długotrwałe dowody dokumentują szkodliwy wpływ uprzedzeń personelu medycznego na złe wyniki leczenia pacjentów. Uprzedzenia związane z masą ciała wśród pielęgniarek to słabo zbadane zjawisko, które powoduje zwiększoną zachorowalność i śmiertelność w populacjach żyjących z otyłością. W szczególności badania pokazują, że pielęgniarki z uprzedzeniami dotyczącymi masy ciała: 1) zakładają, że objawy pacjentów są związane z otyłością i nie dociekają dalszych przyczyn, 2) są bardziej niechętne do przeprowadzania badań profilaktycznych (takich jak badanie miednicy, badania przesiewowe w kierunku raka i mammografia), 3) spędzają mniej czasu na interakcji z pacjentami podczas wizyt, co powoduje, że pacjenci wycofują się z opieki, potencjalnie prowadząc do trudności z zapamiętaniem lub przestrzeganiem zaleceń personelu medycznego oraz unikaniem przyszłych wizyt profilaktycznych.

Biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania otyłości w Stanach Zjednoczonych, pilnie potrzebne są działania mające na celu poprawę opieki świadczonej przez pielęgniarki pracujące z tą grupą demograficzną, aby zapobiec możliwym do uniknięcia konsekwencjom zdrowotnym (np. cukrzycy, chorobom serca). Nasze wcześniejsze badania wykazały korzystne zmiany w postawach i przekonaniach studentów pielęgniarstwa wobec osób z otyłością po interwencji Redukcji Uprzedzeń Związanych z Masą Ciała (WBR) wdrożonej w ich kursie klinicznym. Pozostają jednak luki w 1) czy interwencje WBR mogą przełożyć się na zmianę zachowań w praktyce klinicznej i znacząco zmniejszyć uprzedzenia związane z masą ciała, których doświadczają pacjenci, oraz 2) czy te zmiany utrzymują się w czasie. Aby wypełnić te luki, proponowana interwencja BRAVE (Budowanie Szacunku i Akceptacji poprzez Docenianie Każdego, interwencja WBR) będzie opierać się na naszych wcześniejszych badaniach, obejmując edukację w zakresie umiejętności komunikacyjnych i kompetencji empatycznych, a także wykorzystując symulację ze standaryzowanymi uczestnikami żyjącymi z otyłością.

Projekt badania to randomizowane badanie kontrolowane grupowe porównujące BRAVE z SOL (Standardowy Wykład o Otyłości) w redukcji uprzedzeń związanych z masą ciała wśród studentów pielęgniarstwa (n = 368) i będzie obejmować pomiary kontrolne w celu określenia trwałych efektów interwencji rok później. Ponadto szersze skutki tej interwencji BRAVE mogą poprawić długoterminowe wyniki zdrowotne, z potencjałem zwiększenia satysfakcji pacjentów podczas korzystania z systemu opieki zdrowotnej.

CEL 1: Porównanie skuteczności grup BRAVE z grupami SOL w zmianie postaw, przekonań i zachowań komunikacyjnych w praktyce klinicznej przy porównaniu wartości wyjściowych z wartościami 3 miesiące po interwencji.

Hipoteza 1: Grupy BRAVE wykazują statystycznie istotne poprawy w postawach, przekonaniach i zachowaniach komunikacyjnych w praktyce klinicznej, które są większe niż w grupach SOL, przy porównaniu wartości wyjściowych i wartości 3 miesiące po interwencji.

  • Postawy będą mierzone za pomocą wyników kwestionariusza Postaw Wobec Osób o Wyższej Masy Ciała (ATOP-HW).
  • Przekonania będą mierzone za pomocą wyników kwestionariusza Przekonań na Temat Osób Otyłych (BAOP).
  • Zachowania Komunikacyjne w Praktyce Klinicznej będą mierzone za pomocą wyników SE-12, WSI i SEGUE.

CEL 2: Ocena, czy zmiany w postawach, przekonaniach i zachowaniach komunikacyjnych w praktyce klinicznej między grupami BRAVE i SOL utrzymują się przez okres jednego roku.

Hipoteza 2: Grupy BRAVE utrzymają statystycznie istotne poprawy w postawach, przekonaniach i zachowaniach komunikacyjnych w praktyce klinicznej wobec otyłości w porównaniu z grupami SOL, gdy zostaną ocenione od Sesji 2 do Sesji 3 rok po interwencji.

Postawy będą mierzone za pomocą wyników kwestionariusza Postaw Wobec Osób o Wyższej Masy Ciała (ATOP-HW).

Przekonania będą mierzone za pomocą wyników kwestionariusza Przekonań na Temat Osób Otyłych (BAOP).

Zachowania Komunikacyjne w Praktyce Klinicznej (poczucie własnej skuteczności) będą mierzone za pomocą wyników SE-12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19085-1603
        • Villanova University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Pod-śledczy:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Pod-śledczy:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Pod-śledczy:
          • Margaret Brace, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Pod-śledczy:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci pielęgniarstwa w wieku 18-25 lat
  • Studenci pielęgniarstwa w drugim lub czwartym roku tradycyjnego lub FLEX BSN programu studiów licencjackich (w określonych kursach pielęgniarskich)

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci nie będący studentami pielęgniarstwa
  • Studenci pielęgniarstwa realizujący kursy poza normalną sekwencją programu studiów
  • Studenci pielęgniarstwa, którzy nie są w tradycyjnym wieku studiów licencjackich (18-25 lat)
  • Studenci, którzy odmawiają wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja BRAVE
BRAVE (Budowanie szacunku i akceptacji poprzez docenianie każdego). Uczestnicy otrzymają dwie 30-minutowe sesje z Symulowanymi Pacjentami (SP): 1 na początku (przed prezentacjami dotyczącymi uprzedzeń związanych z wagą lub otyłością) i jedną po 1,5 miesiąca od początkowego szkolenia. Sesje symulacyjne będą obejmować SP z wyższą masą ciała i będą kłaść nacisk na umiejętności komunikacyjne zapobiegające uprzedzeniom związanym z wagą w środowisku klinicznym. Grupa BRAVE będzie składać się z dwóch sesji edukacyjnych skupionych na redukcji uprzedzeń związanych z wagą w opiece zdrowotnej. Obie sesje BRAVE z SP będą zawierać segment Podsumowania dla Znaczącej Nauki dostosowany do skupienia się na redukcji uprzedzeń związanych z wagą.
Oprócz dwóch symulowanych spotkań, grupa BRAVE obejmować będzie początkową jednogodzinną prezentację edukacyjną na temat uprzedzeń związanych z wagą w opiece zdrowotnej; rozpowszechnienia i wpływu uprzedzeń związanych z wagą na zdrowie/opiekę zdrowotną, czynników wpływających na otyłość, podejścia do rozmów związanych z wagą z pacjentami z wrażliwością i empatią oraz skutecznych strategii komunikacyjnych. Nauczone zostaną również zachowania w komunikacji klinicznej, takie jak prośba o pozwolenie, używanie języka niezawierającego stygmatyzacji oraz prowadzenie rozmów związanych z wagą z pacjentami bez oceniania. Będą również mieli scenariusze odgrywania ról i studium przypadku, aby zintegrować i przećwiczyć strategie komunikacyjne. Po drugiej symulacji i DML, studenci w grupie BRAVE wezmą udział w kontynuacji edukacji redukującej uprzedzenia związane z wagą, obejmującej koncepcje Wywiadu Motywującego, Wspólnego Podejmowania Decyzji oraz rozmów dotyczących zarządzania wagą w celu zapobiegania uprzedzeniom związanym z wagą w środowisku klinicznym.
Komparator placebo: SOL
SOL (Standardowy wykład o otyłości). Grupa kontrolna weźmie udział w dwóch standardowych wykładach o otyłości oraz w dwóch symulowanych spotkaniach ze standaryzowanymi pacjentami żyjącymi z wyższą masą ciała. Warunek kontrolny składa się z dwóch sesji, z których każda obejmuje jednogodzinną prezentację na temat otyłości. Obie symulacje będą kontynuowane przez standardowe segmenty Podsumowania dla Znaczącego Uczenia się, ale te segmenty skupią się wyłącznie na schorzeniach medycznych i czynnikach ryzyka związanych z otyłością, a nie będzie udzielana żadna informacja zwrotna na temat umiejętności komunikacyjnych.
SOL: (Standard Obesity Lecture) Edukacja w ramach ramienia SOL będzie obejmować prezentację na temat otyłości jako choroby, jej rozpowszechnienia, przyczyn, zagrożeń dla zdrowia, wpływu psychologicznego i społeczno-ekonomicznego oraz standardową ocenę otyłości. Po drugiej symulacji studenci w grupach SOL wezmą udział w kontynuacji standardowej edukacji na temat otyłości, aby rozwinąć koncepcje z sesji 1. Druga prezentacja będzie podsumowaniem zarządzania wagą w praktyce klinicznej. Lektury będą koncentrować się na medycznych konsekwencjach otyłości oraz kosztach ekonomicznych otyłości. Oba segmenty Debriefing for Meaningful Learning będą skupiać się na samej chorobie i nie będą zawierać komponentów dotyczących otyłości lub masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy wobec osób o wyższej masie ciała (ATOP-HW)
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia do 3 miesięcy
Szacowana średnia zmiana wyniku. ATOP-HW to 20-punktowa skala ocen Likerta, która skupia się na postrzeganiu i postawach wobec osób żyjących z otyłością. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do osób z otyłością.
Od momentu rozpoczęcia do 3 miesięcy
Skala Przekonań na Temat Osób Otyłych (BAOP)
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 3 miesięcy
BAOP to ośmiopunktowa skala ocen Likerta, która ocenia przekonania dotyczące przyczyn otyłości. Każde pytanie prosi osoby badane o wskazanie stopnia zgody lub braku zgody (+3 do -3) z konkretnym stwierdzeniem, takim jak "otyłość jest naprawdę spowodowana brakiem silnej woli". Wyższe wyniki wskazują na przekonania, że otyłość nie jest kontrolowalna.
Od punktu wyjścia do 3 miesięcy
Skala SE-12 (Samoskuteczności)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy
SE-12 to 12-punktowy kwestionariusz służący do oceny poczucia własnej skuteczności przez klinicystów w komunikacji klinicznej.
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Framework SEGUE
Ramy czasowe: Początkowa i 3 Miesiące
Lista kontrolna SEGUE to ważna i wiarygodna lista kontrolna zaprojektowana do użytku w różnych środowiskach w celu nauczania, oceniania i poprawy umiejętności komunikacyjnych z pracownikami medycznymi. Akronim SEGUE oznacza Ustaw scenę, Uzyskaj informacje, Przekaż informacje, Zrozum perspektywę pacjenta i Zakończ spotkanie. SEGUE obejmuje 25-punktową dychotomiczną listę kontrolną do oceny, czy zadanie zostało wykonane.
Początkowa i 3 Miesiące
Narzędzie Wrażliwości na Masę Ciała (WSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące
WSI to 15-punktowa lista kontrolna, która oceni aspekty umiejętności oceny fizycznej, psychiczne bezpieczeństwo pacjenta oraz wrażliwość na wagę podczas sesji.
Wartość wyjściowa i 3 miesiące
Kwestionariusz Postaw Wobec Osób o Wyższej Masy Ciała (ATOP-HW)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku; od 3 miesięcy do 1 roku
ATOP-HW to 20-punktowa skala oceny Likerta skupiająca się na postrzeganiu i postawach wobec osób otyłych. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do osób z otyłością.
Od wartości wyjściowej do 1 roku; od 3 miesięcy do 1 roku
Skala Przekonań na Temat Osób Otyłych (BAOP)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 roku; od 3 miesięcy do 1 roku
BAOP to ośmiopunktowa skala Likerta oceniająca przekonania na temat przyczyn otyłości. Każde pytanie prosi osoby o wskazanie stopnia zgodności lub niezgodności (+3 do -3) z konkretnym stwierdzeniem, takim jak "otyłość jest naprawdę spowodowana brakiem silnej woli". Wyższe wyniki wskazują na przekonania, że otyłość nie jest kontrolowalna
Od punktu wyjściowego do 1 roku; od 3 miesięcy do 1 roku
Kwestionariusz SE-12 (Poczucie Własnej Skuteczności)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku; od 3 miesięcy do 1 roku
SE-12 to 12-punktowy kwestionariusz służący do oceny przez klinicystów poczucia własnej skuteczności w komunikacji klinicznej.
Od wartości wyjściowej do 1 roku; od 3 miesięcy do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ODWAŻNY

Subskrybuj