INTERVENÇÃO DE REDUÇÃO DO VIÉS DO PESO COM ESTUDANTES DE ENFERMAGEM USANDO SIMULAÇÃO: O ESTUDO BRAVE
15 de julho de 2026 atualizado por: Villanova University
ESTUDO BRAVE: UMA INTERVENÇÃO DE SENSIBILIZAÇÃO COM ESTUDANTES DE ENFERMAGEM UTILIZANDO SIMULAÇÃO
Este ensaio controlado randomizado será um programa de formação em sensibilidade ao peso integrado no currículo.
Haverá dois grupos.
O grupo de controlo receberá a palestra padrão sobre obesidade (SOL) e o grupo de intervenção receberá a Intervenção BRAVE (BRAVE: Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody); uma intervenção de Redução do Preconceito de Peso (WBR).
Ambos os grupos terão dois encontros de simulação com pacientes padronizados que vivem com obesidade e o objetivo será melhorar o preconceito de peso e aumentar a sensibilidade ao peso ao longo de um ano.
Os participantes incluirão estudantes de enfermagem do segundo e quarto anos.
Serão recrutadas duas coortes de estudantes de enfermagem ao longo de dois anos durante a orientação para os seus cursos NUR (n = 368); um total combinado de 420 estudantes está tipicamente inscrito nestes cursos.
Os participantes do estudo serão randomizados por grupos de simulação de 8 pessoas (clusters) para a intervenção BRAVE ou para o grupo de controlo SOL.
Em seguida, participarão nas duas experiências baseadas em simulação e na educação de redução do preconceito de peso ou na palestra padrão sobre obesidade, respetivamente, com um segmento de debriefing e componentes educacionais.
Para comparar a eficácia dos grupos BRAVE com os grupos SOL, questionários validados avaliarão as mudanças de atitudes, crenças e comportamentos de comunicação clínica ao comparar a linha de base com 3 meses após a intervenção e um ano após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidência de longa data documenta os efeitos prejudiciais dos preconceitos dos prestadores de cuidados nos maus resultados dos pacientes. O preconceito de peso entre enfermeiros é um conceito pouco estudado que causa aumento da morbilidade e mortalidade em populações que vivem com obesidade. Especificamente, os estudos mostram que os enfermeiros com preconceito de peso: 1) assumem que os sintomas dos pacientes estão relacionados com a obesidade e não investigam mais as causas subjacentes, 2) são mais relutantes em realizar exames de saúde preventivos (como exames pélvicos, rastreios de cancro e mamografias), 3) passam menos tempo a interagir com os pacientes durante as consultas, tudo o que faz com que os pacientes se afastem do prestador, resultando potencialmente em dificuldade em recordar ou aderir aos conselhos do prestador e evitar futuras consultas de cuidados preventivos.
Dadas as taxas crescentes de obesidade nos Estados Unidos, são urgentemente necessários esforços para melhorar os cuidados prestados pelos enfermeiros que trabalham com este grupo demográfico para evitar consequências de saúde evitáveis (por exemplo, diabetes, doenças cardíacas). A nossa investigação anterior mostrou melhorias favoráveis nas atitudes e crenças dos estudantes de enfermagem em relação a indivíduos com obesidade após uma intervenção de Redução do Preconceito de Peso (WBR) quando implementada no seu curso clínico. No entanto, permanecem lacunas, nomeadamente 1) se as intervenções WBR podem traduzir-se em mudanças de comportamento na prática clínica e reduzir notavelmente o preconceito de peso que os pacientes estão a experienciar, e 2) se estas mudanças são sustentadas ao longo do tempo. Para preencher estas lacunas, o proposto BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, intervenção WBR) irá basear-se na nossa investigação anterior para incluir educação sobre competências de comunicação e competência empática, bem como utilizar simulação com participantes padronizados que vivem com obesidade.
O desenho do estudo é um ensaio controlado randomizado por clusters que compara o BRAVE ao SOL (Standard Obesity Lecture) na redução do preconceito de peso entre estudantes de enfermagem (n = 368) e incluirá medidas de seguimento para determinar os efeitos sustentados da intervenção um ano depois. Adicionalmente, os impactos mais amplos desta intervenção BRAVE podem melhorar os resultados de saúde a longo prazo, com o potencial de melhorar a satisfação do paciente enquanto navega no sistema de saúde.
OBJETIVO 1: Comparar a eficácia dos grupos BRAVE com os grupos SOL na mudança de atitudes, crenças e comportamentos de comunicação clínica ao comparar a linha de base com 3 meses após a intervenção.
Hipótese 1: Os grupos BRAVE demonstrarão melhorias estatisticamente significativas nas atitudes, crenças e comportamentos de comunicação clínica que são maiores do que as dos grupos SOL ao comparar a linha de base e 3 meses após a intervenção.
- As atitudes serão medidas pelos escores do Questionário de Atitudes em Relação a Pessoas com Peso Elevado (ATOP-HW).
- As crenças serão medidas pelos escores do Questionário de Crenças sobre Pessoas Obesas (BAOP).
- Os Comportamentos de Comunicação Clínica serão medidos pelos escores SE-12, WSI e SEGUE.
OBJETIVO 2: Avaliar se as mudanças nas atitudes, crenças e comportamentos de comunicação clínica entre os grupos BRAVE e SOL são sustentadas ao longo de um período de um ano.
Hipótese 2: Os grupos BRAVE sustentarão melhorias estatisticamente significativas nas atitudes, crenças e comportamentos de comunicação clínica em relação à obesidade, em comparação com os grupos SOL, quando avaliados da Sessão 2 para a Sessão 3 um ano após a intervenção.
As atitudes serão medidas pelos escores do Questionário de Atitudes em Relação a Pessoas com Peso Elevado (ATOP-HW).
As crenças serão medidas pelos escores do Questionário de Crenças sobre Pessoas Obesas (BAOP).
Os Comportamentos de Comunicação Clínica (autoeficácia) serão medidos pelos escores SE-12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
368
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tracy L. Oliver, PhD, RDN, LDN
- Número de telefone: 610-519-4917
- E-mail: tracy.oliver@villanova.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Estados Unidos, 19085-1603
- Recrutamento
- Villanova University
-
Contato:
- Tracy Oliver, PhD, RDN, LDN
- Número de telefone: 610-519-4917
- E-mail: tracy.oliver@villanova.edu
-
Contato:
- Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
- Número de telefone: 610-519-4933
- E-mail: Bette.Mariani@villanova.edu
-
Investigador principal:
- Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
-
Subinvestigador:
- Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
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Subinvestigador:
- Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
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Subinvestigador:
- Margaret Brace, PhD
-
Subinvestigador:
- Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
-
Subinvestigador:
- Lisa Diewald, MS, RDN, LDN
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes de enfermagem com idades entre 18-25 anos
- Estudantes de enfermagem durante o segundo ou quarto ano do currículo de licenciatura tradicional ou FLEX BSN (em cursos de enfermagem especificados)
Critérios de Exclusão:
- Estudantes não de enfermagem
- Estudantes de enfermagem a frequentar cursos fora da sequência normal do currículo
- Estudantes de enfermagem que não estão na faixa etária tradicional de licenciatura (18-25 anos)
- Estudantes que recusam dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção BRAVE
BRAVE (Construir Respeito e Aceitação através da Valorização de Todos).
Os participantes receberão dois encontros com Pacientes Simulados (SP) de 30 minutos: 1 na linha de base (antes das apresentações sobre preconceito de peso ou obesidade) e outro 1,5 meses após a educação inicial.
Os encontros de simulação incluirão SPs com maior peso corporal e enfatizarão as habilidades de comunicação para prevenir o preconceito de peso no ambiente clínico.
O braço BRAVE consistirá em duas sessões educacionais focadas na redução do preconceito de peso nos cuidados de saúde.
Ambos os encontros SP do BRAVE incluirão um segmento de Debriefing para uma Aprendizagem Significativa adaptado para se concentrar na redução do preconceito de peso.
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Para além dos dois encontros de simulação, o braço BRAVE incluirá uma apresentação educacional inicial de uma hora sobre o preconceito de peso nos cuidados de saúde; prevalência e influências do preconceito de peso na saúde/cuidados de saúde, fatores que afetam a obesidade, abordar discussões relacionadas com o peso com doentes com sensibilidade e empatia, e estratégias de comunicação eficazes.
Também serão ensinados comportamentos de comunicação clínica, como pedir permissão, usar linguagem não estigmatizante e envolver-se em discussões relacionadas com o peso sem julgamentos com os doentes.
Terão também cenários de role-play e estudo de caso para integrar e praticar as estratégias de comunicação.
Após a segunda simulação e DML, os estudantes no braço BRAVE participarão numa continuação da educação de redução do preconceito de peso, incluindo conceitos de Entrevista Motivacional, Tomada de Decisão Partilhada e conversas de gestão de peso para prevenir o preconceito de peso no ambiente clínico.
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Comparador de Placebo: SOL
SOL (Standard Obesity Lecture).
O grupo de controlo irá assistir a duas palestras padrão sobre obesidade e ter dois encontros de simulação com pacientes padronizados que vivem com peso corporal mais elevado.
A condição de controlo consiste em duas sessões, cada uma das quais inclui uma apresentação de uma hora sobre obesidade.
Ambas as simulações serão seguidas por segmentos padrão de Debriefing for Meaningful Learning, mas estes segmentos irão focar-se apenas nas condições médicas e fatores de risco da obesidade, e nenhum feedback sobre competências de comunicação será fornecido.
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SOL: (Standard Obesity Lecture) A formação do braço SOL incluirá uma apresentação sobre a obesidade como doença, a sua prevalência, causas, riscos para a saúde, impacto psicológico e socioeconómico, e uma avaliação padrão da obesidade.
Após a segunda simulação, os estudantes nos grupos SOL participarão numa continuação da formação padrão sobre obesidade para aprofundar os conceitos da sessão 1.
A segunda apresentação será um resumo sobre a gestão do peso na prática clínica.
As leituras focarão nas consequências médicas da obesidade e no custo económico da obesidade.
Ambos os segmentos Debriefing for Meaningful Learning focarão a própria doença e não incluirão componentes da obesidade ou do peso corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes em Relação a Pessoas com Peso Elevado (ATOP-HW)
Prazo: Da Linha de Base aos 3 Meses
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Pontuação Média Estimada de Mudança. O ATOP-HW é uma escala de avaliação Likert de 20 itens que se centra nas perceções e atitudes sobre as pessoas que vivem com obesidade.
Pontuações mais elevadas refletem atitudes mais positivas em relação às pessoas com obesidade.
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Da Linha de Base aos 3 Meses
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Escala de Crenças sobre Pessoas Obesas (BAOP)
Prazo: Da Linha de Base aos 3 Meses
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A BAOP é uma escala de avaliação de Likert de oito itens que avalia as crenças sobre as causas da obesidade.
Cada pergunta pede aos indivíduos que indiquem o grau de concordância ou discordância (+3 a -3) com uma afirmação específica, como "a obesidade é realmente causada por uma falta de força de vontade".
Pontuações mais altas indicam crenças de que a obesidade não é controlável.
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Da Linha de Base aos 3 Meses
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Escala SE-12 (Autoeficácia)
Prazo: Baseline a 3 Meses
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O SE-12 é um questionário de 12 itens que avalia a autoeficácia dos clínicos nas comunicações clínicas.
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Baseline a 3 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SEGUE Framework
Prazo: Linha de Base e 3 Meses
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A Checklist SEGUE é uma checklist válida e fiável concebida para ser utilizada em vários contextos para ensinar, avaliar e melhorar as competências de comunicação com os profissionais de saúde. O acrónimo SEGUE significa Definir o Cenário, Obter Informação, Dar Informação, Compreender a Perspetiva do Paciente e Terminar o Encontro.
A SEGUE inclui uma checklist dicotómica de 25 itens para avaliar se uma tarefa foi concluída.
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Linha de Base e 3 Meses
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Instrumento de Sensibilidade ao Peso (WSI)
Prazo: Baseline e 3 Meses
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O WSI é uma lista de verificação de 15 itens que avaliará aspetos das competências de avaliação física, da segurança psicológica do paciente e da sensibilidade ao peso da sessão.
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Baseline e 3 Meses
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Questionário de Atitudes em Relação a Pessoas com Peso Mais Elevado (ATOP-HW)
Prazo: Baseline a 1 Ano; 3 meses a 1 Ano
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A ATOP-HW é uma escala de avaliação Likert de 20 itens que se concentra nas perceções e atitudes sobre pessoas obesas.
Pontuações mais altas refletem atitudes mais positivas em relação a pessoas com obesidade. |
Baseline a 1 Ano; 3 meses a 1 Ano
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Escala de Crenças Sobre Pessoas Obesas (BAOP)
Prazo: Do momento inicial até 1 ano; de 3 meses até 1 ano
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A BAOP é uma escala de classificação Likert de oito itens que avalia crenças sobre as causas da obesidade.
Cada pergunta pede aos indivíduos que indiquem o grau de concordância ou discordância (+3 a -3) com uma afirmação específica, como "a obesidade é realmente causada por falta de força de vontade".
Pontuações mais elevadas indicam crenças de que a obesidade não é controlável.
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Do momento inicial até 1 ano; de 3 meses até 1 ano
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Questionário SE-12 (Autoeficácia)
Prazo: Da linha de base a 1 ano; de 3 meses a 1 ano
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O SE-12 é um questionário de 12 itens que avalia a autoeficácia dos clínicos nas comunicações clínicas.
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Da linha de base a 1 ano; de 3 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2025-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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