Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INTERVENTION FÖR ATT MINSKA VIKTPARTIALITET HOS SJUKSKÖTERSKE STUDENTER MED SIMULERING: BRAVE-STUDIEN

15 juli 2026 uppdaterad av: Villanova University

BRAVE-STUDIEN: En känslighetsintervention med sjuksköterskestudenter med hjälp av simulering

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att vara ett kursintegrerat viktkänslighetsträningsprogram. Det kommer att finnas två grupper. Kontrollgruppen kommer att få standardföreläsningen om fetma (SOL) och interventionsgruppen kommer att få BRAVE-interventionen (BRAVE: Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody); en intervention för minskning av viktfördomar (WBR). Båda grupperna kommer att ha två simulerade möten med standardiserade patienter som lever med fetma och målet är att förbättra viktfördomar och öka viktkänslighet under ett år. Deltagarna kommer att inkludera sjuksköterskestudenter på andra och fjärde året. Två kullar av sjuksköterskestudenter kommer att rekryteras under två år under orienteringen för deras NUR-kurser (n = 368); totalt 420 studenter är vanligtvis inskrivna i dessa kurser. Studiedeltagarna kommer att randomiseras efter 8-persons simuleringsgrupper (kluster) till antingen BRAVE-interventionen eller SOL-kontrollgruppen. De kommer sedan att delta i de två simuleringsbaserade upplevelserna och utbildning i minskning av viktfördomar respektive standardföreläsning om fetma, med en avslutande del och utbildningskomponenter. För att jämföra effektiviteten av BRAVE-grupper med SOL-grupper kommer validerade enkäter att bedöma förändrade attityder, övertygelser och kliniska kommunikationsbeteenden vid jämförelse av baslinje med 3 månader efter intervention och ett år efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långvariga bevis dokumenterar de skadliga effekterna av vårdpersonalens fördomar på dåliga patientresultat. Viktfördomar bland sjuksköterskor är ett understuderat koncept som orsakar ökad sjuklighet och dödlighet i populationer som lever med fetma. Specifikt visar studier att sjuksköterskor med viktfördomar: 1) antar att patienternas symptom är relaterade till fetma och inte ytterligare undersöker bakomliggande orsaker, 2) är mer ovilliga att utföra förebyggande hälsoundersökningar (såsom bäckenundersökningar, cancerscreening och mammografi), 3) ägnar mindre tid åt att engagera sig med patienter under besök, vilket alla orsakar att patienter drar sig tillbaka från vårdgivaren, vilket potentiellt resulterar i svårigheter att komma ihåg eller följa vårdgivarens råd och att undvika framtida förebyggande vårdbesök.

Med tanke på de ökande fetmafrekvenserna i USA är det akut nödvändigt att förbättra vården som tillhandahålls av sjuksköterskor som arbetar med denna demografi för att förhindra förebyggbara hälsoeffekter (t.ex. diabetes, hjärtsjukdom). Vår tidigare forskning visade gynnsamma förbättringar i sjuksköterskestudenters attityder och övertygelser gentemot individer med fetma efter en Viktfördomsreduktionsintervention (WBR) när den implementerades i deras kliniska kurs. Det finns dock fortfarande luckor i 1) om WBR-interventioner kan översättas till beteendeförändring i klinisk praktik och göra anmärkningsvärda minskningar i den viktfördom som patienter upplever, och 2) om dessa förändringar hålls över tid. För att fylla dessa luckor kommer den föreslagna BRAVE-interventionen (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, WBR-intervention) att bygga vidare på vår tidigare forskning för att inkludera utbildning i kommunikationsfärdigheter och empatisk kompetens, samt använda simulering med standardiserade deltagare som lever med fetma.

Studiedesignen är en klusterrandomiserad kontrollerad prövning som jämför BRAVE med SOL (Standard Obesity Lecture) för att minska viktfördomar bland sjuksköterskestudenter (n = 368) och kommer att inkludera uppföljningsmätningar för att bestämma interventionens ihållande effekter ett år senare. Dessutom kan de bredare effekterna av denna BRAVE-intervention förbättra långsiktiga hälsoutfall med potential för förbättrad patienttillfredsställelse när man navigerar i hälso- och sjukvårdssystemet.

MÅL 1: Att jämföra effektiviteten av BRAVE-grupper med SOL-grupper i att förändra attityder, övertygelser och kliniska kommunikationsbeteenden när man jämför baslinje med 3 månader efter intervention.

Hypotes 1: BRAVE-grupper kommer att uppvisa statistiskt signifikanta förbättringar i attityder, övertygelser och kliniska kommunikationsbeteenden som är större än hos SOL-grupper när man jämför baslinje och 3 månader efter intervention.

  • Attityder kommer att mätas med Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) frågeformulär poäng.
  • Övertygelser kommer att mätas med Beliefs About Obese Persons (BAOP) frågeformulär poäng.
  • Kliniska kommunikationsbeteenden kommer att mätas med SE-12, WSI och SEGUE poäng.

MÅL 2: Att utvärdera om förändringar i attityder, övertygelser och kliniska kommunikationsbeteenden mellan BRAVE- och SOL-grupper hålls över en ettårsperiod.

Hypotes 2: BRAVE-grupper kommer att bibehålla statistiskt signifikanta förbättringar i attityder, övertygelser och kliniska kommunikationsbeteenden gentemot fetma jämfört med SOL-grupper när de bedöms från Session 2 till Session 3 ett år efter intervention.

Attityder kommer att mätas med Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) frågeformulär poäng.

Övertygelser kommer att mätas med Beliefs About Obese Persons (BAOP) frågeformulär poäng.

Kliniska kommunikationsbeteenden (självförmåga) kommer att mätas med SE-12 poäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

368

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Förenta staterna, 19085-1603
        • Rekrytering
        • Villanova University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Underutredare:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Underutredare:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Underutredare:
          • Margaret Brace, PhD
        • Underutredare:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Underutredare:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterskestudenter i åldern 18-25 år
  • Sjuksköterskestudenter under sitt andra eller fjärde år av den traditionella eller FLEX BSN-grundutbildningen (i specificerade sjuksköterskekurser)

Exklusionskriterier:

  • Icke-sjuksköterskestudenter
  • Sjuksköterskestudenter som läser kurser utanför den normala läroplansekvensen
  • Sjuksköterskestudenter som inte är i den traditionella grundutbildningsåldern (18-25 år)
  • Studenter som vägrar att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BRAVE Intervention
BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody).
Deltagarna kommer att få två 30-minuters möten med Simulerade Patienter (SP): 1 vid baslinjen (innan presentationerna om viktbias eller fetma) och ett vid 1,5 månader efter den initiala utbildningen.
Simuleringsmötena kommer att inkludera SP som lever med högre kroppsvikt och kommer att betona kommunikationsfärdigheter för att förhindra viktbias i den kliniska miljön.
BRAVE-armen kommer att bestå av två utbildningssessioner som fokuserar på att minska viktbias inom hälso- och sjukvården.
Båda BRAVE SP-mötena kommer att innehålla ett Debriefing for Meaningful Learning-segment anpassat för att fokusera på att minska viktbias.
Beteende: MODIG
Förutom de två simuleringsmötena kommer BRAVE-gruppen att inkludera en inledande en timmes pedagogisk presentation om viktbias inom hälso- och sjukvården; förekomst och inverkan av viktbias på hälsa/hälso- och sjukvård, faktorer som påverkar fetma, hur man närmar sig viktrelaterade diskussioner med patienter med känslighet och empati, och effektiva kommunikationsstrategier. Kliniska kommunikationsbeteenden kommer också att läras ut, såsom att be om tillåtelse, använda icke-stigmatiserande språk och delta i fördomsfria viktrelaterade diskussioner med patienter. De kommer också att få rollspel och fallstudiescenarier för att integrera och öva kommunikationsstrategierna. Efter den andra simuleringen och DML kommer studenterna i BRAVE-gruppen att delta i en fortsättning på utbildningen om minskning av viktbias, inklusive koncept som motiverande samtal, delat beslutsfattande och vikthanteringskonversationer för att förhindra viktbias i den kliniska miljön.
Placebo-jämförare: SOL
SOL (Standard Obesity Lecture). Kontrollgruppen kommer att genomgå två standardföreläsningar om fetma och två simulerade möten med standardiserade patienter med högre kroppsvikt. Kontrollvillkoret består av två sessioner, var och en innehållande en timmes presentation om fetma. Båda simuleringarna kommer att följas av standard Debriefing for Meaningful Learning-segment, men dessa segment kommer endast att fokusera på medicinska tillstånd och riskfaktorer för fetma, och ingen feedback om kommunikationsfärdigheter kommer att ges.
Beteende: SOL: Standardföreläsning om Fetma
SOL: (Standard Obesity Lecture) SOL-armens utbildning kommer att innehålla en presentation om fetma som sjukdom, dess förekomst, orsaker, hälsorisker, psykologiska och socioekonomiska konsekvenser samt en standardbedömning av fetma. Efter den andra simuleringen kommer studenterna i SOL-grupperna att delta i en fortsättning av standardutbildningen om fetma för att bygga vidare på begreppen från session 1. Den andra presentationen kommer att vara en återblick på viktminskning i klinisk praktik. Läsningarna kommer att fokusera på de medicinska konsekvenserna av fetma och den ekonomiska kostnaden för fetma. Båda Debriefing for Meaningful Learning-segmenten kommer att fokusera på sjukdomen i sig och innehålla inte komponenter av fetma eller kroppsvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder mot personer med högre vikt (ATOP-HW)
Tidsram: Baseline till 3 månader
Beräknad medelvärdesskillnad. ATOP-HW är en 20-punkts Likert-skala som fokuserar på uppfattningar och attityder gentemot personer som lever med fetma. Högre poäng återspeglar mer positiva attityder gentemot personer med fetma.
Baseline till 3 månader
Skalan för uppfattningar om personer med fetma (BAOP)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
BAOP är en åtta-punkts Likert-skala som bedömer uppfattningar om orsakerna till fetma. Varje fråga ber individer att ange graden av överensstämmelse eller oenighet (+3 till -3) med ett specifikt uttalande, såsom "fetma orsakas egentligen av brist på viljestyrka." Högre poäng indikerar uppfattningar att fetma inte är kontrollerbar.
Baslinje till 3 månader
SE-12 (Själveffektivitets) Skala
Tidsram: Baseline till 3 månader
SE-12 är ett 12-frågeformulär som bedömer klinikers självtillit i klinisk kommunikation.
Baseline till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SEGUE-ramverket
Tidsram: Baseline och 3 månader
SEGUE Checklist är en giltig och tillförlitlig checklista som är utformad för att användas i olika miljöer för att lära ut, bedöma och förbättra kommunikationsfärdigheter med vårdgivare. SEGUE-akronymen står för Set the Stage (Sätta scenen), Elicit information (Ta reda på information), Give information (Ge information), Understand the patient's perspective (Förstå patientens perspektiv) och End the encounter (Avsluta mötet). SEGUE inkluderar en 25-punkts dikotom checklista för att utvärdera om en uppgift har genomförts.
Baseline och 3 månader
Viktkänslighetsinstrument (WSI)
Tidsram: Baseline och 3 månader
WSI är en checklista med 15 punkter som kommer att bedöma aspekter av fysisk bedömningsförmåga, patientens psykologiska säkerhet och viktkänslighet i sessionen.
Baseline och 3 månader
Attityder till personer med högre vikt (ATOP-HW) Enkät
Tidsram: Baseline till 1 år; 3 månader till 1 år
ATOP-HW är en 20-punkts Likert-skala som fokuserar på uppfattningar och attityder om överviktiga personer. Högre poäng återspeglar mer positiva attityder gentemot personer med fetma.
Baseline till 1 år; 3 månader till 1 år
Skalan för uppfattningar om personer med fetma (BAOP)
Tidsram: Baseline till 1 år; 3 månader till 1 år
BAOP är en åtta-fråge Likert-skala som bedömer övertygelser om orsakerna till fetma. Varje fråga ber individer att ange graden av överensstämmelse eller oenighet (+3 till -3) med ett specifikt påstående, såsom "fetma orsakas egentligen av brist på viljestyrka." Högre poäng indikerar övertygelser att fetma inte är kontrollerbar
Baseline till 1 år; 3 månader till 1 år
SE-12 (Själveffektivitet) Frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 1 år; 3 månader till 1 år
SE-12 är ett 12-frågeformulär som bedömer själveffektivitet av kliniker i klinisk kommunikation.
Baslinje till 1 år; 3 månader till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Villanova University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-FY2025-30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera