Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО ПО СНИЖЕНИЮ ВЕСОВОГО ПРЕДУБЕЖДЕНИЯ У СТУДЕНТОВ МЕДИЦИНСКИХ СЕСТРИНСКИХ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИМУЛЯЦИИ: ИССЛЕДОВАНИЕ BRAVE

15 июля 2026 г. обновлено: Villanova University

ИССЛЕДОВАНИЕ BRAVE: ВМЕШАТЕЛЬСТВО ПО РАЗВИТИЮ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ У СТУДЕНТОВ-МЕДСЕСТЕР С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИМУЛЯЦИИ

В данном рандомизированном контролируемом исследовании будет представлена программа обучения чувствительности к весу, интегрированная в учебный план.
Будут сформированы две группы.
Контрольная группа получит стандартную лекцию об ожирении (СЛО), а интервенционная группа – интервенцию BRAVE (BRAVE: Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody) – интервенцию по снижению весового предубеждения (СВП).
Обе группы примут участие в двух симуляционных встречах со стандартизированными пациентами, живущими с ожирением, а целью будет улучшение отношения к весу и повышение чувствительности к весу в течение одного года.
Участниками будут студенты второго и четвертого курсов сестринского дела.
В течение двух лет в ходе ориентации по курсам NUR будут набраны две когорты студентов сестринского дела (n = 368); общее количество студентов, обычно зачисляемых на эти курсы, составляет 420 человек.
Участники исследования будут рандомизированы по 8-человечным симуляционным группам (кластерам) в интервенционную группу BRAVE или контрольную группу СЛО.
Затем они примут участие в двух симуляционных занятиях и обучении по снижению весового предубеждения или стандартной лекции об ожирении соответственно, с сессией разбора и образовательными компонентами.
Для сравнения эффективности групп BRAVE с группами СЛО валидированные опросники оценят изменение установок, убеждений и клинических коммуникативных поведений при сравнении исходного уровня с 3 месяцами после интервенции и через год после интервенции.

Обзор исследования

Подробное описание

Многолетние данные свидетельствуют о пагубном влиянии предвзятости медицинских работников на неудовлетворительные исходы лечения пациентов. Предвзятость в отношении веса среди медсестер — малоизученная концепция, которая приводит к увеличению заболеваемости и смертности среди населения с ожирением. В частности, исследования показывают, что медсестры с предвзятостью в отношении веса: 1) предполагают, что симптомы пациентов связаны с ожирением, и не изучают далее первопричины, 2) более неохотно проводят профилактические медицинские обследования (такие как гинекологические осмотры, скрининг на рак и маммографию), 3) тратят меньше времени на взаимодействие с пациентами во время визитов, что приводит к тому, что пациенты отстраняются от медицинского работника, что потенциально затрудняет запоминание или соблюдение рекомендаций врача и избегание будущих профилактических визитов.

Учитывая растущие показатели ожирения в Соединенных Штатах, крайне необходимы усилия по улучшению ухода, предоставляемого медсестрами, работающими с этой демографической группой, чтобы предотвратить предотвратимые последствия для здоровья (например, диабет, сердечные заболевания). Наше предыдущее исследование показало благоприятные улучшения в отношении и убеждениях студентов-медсестер к людям с ожирением после вмешательства по снижению предвзятости в отношении веса (WBR), внедренного в их клинический курс. Однако остаются пробелы в 1) том, могут ли вмешательства WBR привести к изменению поведения в клинической практике и заметно снизить предвзятость в отношении веса, которую испытывают пациенты, и 2) сохраняются ли эти изменения со временем. Чтобы заполнить эти пробелы, предлагаемое вмешательство BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, вмешательство WBR) будет опираться на наше предыдущее исследование, включив обучение навыкам общения и эмпатической компетентности, а также использование симуляций со стандартизированными участниками с ожирением.

Дизайн исследования — кластерное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее BRAVE с SOL (Standard Obesity Lecture) в снижении предвзятости в отношении веса среди студентов-медсестер (n = 368), и будет включать последующие измерения для определения устойчивых эффектов вмешательства через год. Кроме того, более широкое влияние этого вмешательства BRAVE может улучшить долгосрочные результаты в отношении здоровья с потенциалом повышения удовлетворенности пациентов при взаимодействии с системой здравоохранения.

ЦЕЛЬ 1: Сравнить эффективность групп BRAVE и групп SOL в изменении отношения, убеждений и клинического коммуникативного поведения при сравнении исходного уровня с 3 месяцами после вмешательства.

Гипотеза 1: Группы BRAVE продемонстрируют статистически значимые улучшения в отношении, убеждениях и клиническом коммуникативном поведении, которые будут больше, чем у групп SOL, при сравнении исходного уровня и 3 месяцев после вмешательства.

  • Отношение будет измеряться баллами опросника Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW).
  • Убеждения будут измеряться баллами опросника Beliefs About Obese Persons (BAOP).
  • Клиническое коммуникативное поведение будет измеряться баллами SE-12, WSI и SEGUE.

ЦЕЛЬ 2: Оценить, сохраняются ли изменения в отношении, убеждениях и клиническом коммуникативном поведении между группами BRAVE и SOL в течение одного года.

Гипотеза 2: Группы BRAVE сохранят статистически значимые улучшения в отношении, убеждениях и клиническом коммуникативном поведении в отношении ожирения по сравнению с группами SOL при оценке от Сессии 2 до Сессии 3 через год после вмешательства.

Отношение будет измеряться баллами опросника Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW).

Убеждения будут измеряться баллами опросника Beliefs About Obese Persons (BAOP).

Клиническое коммуникативное поведение (самоэффективность) будет измеряться баллами SE-12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

368

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tracy L. Oliver, PhD, RDN, LDN
  • Номер телефона: 610-519-4917
  • Электронная почта: tracy.oliver@villanova.edu

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19085-1603
        • Рекрутинг
        • Villanova University
        • Контакт:
          • Tracy Oliver, PhD, RDN, LDN
          • Номер телефона: 610-519-4917
          • Электронная почта: tracy.oliver@villanova.edu
        • Контакт:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
          • Номер телефона: 610-519-4933
          • Электронная почта: Bette.Mariani@villanova.edu
        • Главный следователь:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Младший исследователь:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Младший исследователь:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Младший исследователь:
          • Margaret Brace, PhD
        • Младший исследователь:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Младший исследователь:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студенты сестринского дела в возрасте 18-25 лет
  • Студенты сестринского дела на втором или четвертом году обучения по традиционной или FLEX BSN программе бакалавриата (в указанных курсах сестринского дела)

Критерии исключения:

  • Студенты несестринских специальностей
  • Студенты сестринского дела, проходящие курсы вне обычной последовательности учебной программы
  • Студенты сестринского дела нетрадиционного для бакалавриата возраста (18-25 лет)
  • Студенты, отказавшиеся дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция BRAVE
BRAVE (Построение уважения и принятия через ценности каждого человека). Участники получат две 30-минутные встречи с симулированными пациентами (СП): одну на исходном уровне (до презентаций о предвзятости к весу или ожирении) и одну через 1,5 месяца после первоначального обучения. Симуляционные встречи будут включать СП, живущих с более высоким весом тела, и будут делать акцент на навыках общения для предотвращения предвзятости к весу в клинической среде. Группа BRAVE будет состоять из двух учебных сессий, направленных на снижение предвзятости к весу в здравоохранении. Обе встречи с СП в рамках BRAVE будут включать сегмент «Разбор для значимого обучения», адаптированный для фокусировки на снижении предвзятости к весу.
В дополнение к двум симуляционным встречам, группа BRAVE пройдет начальную часовую образовательную презентацию о весовых предубеждениях в здравоохранении; распространенности и влиянии весовых предубеждений на здоровье/медицинскую помощь, факторах, влияющих на ожирение, подходе к обсуждению вопросов веса с пациентами с чуткостью и эмпатией, а также эффективных стратегиях коммуникации. Также будут преподаваться клинические коммуникативные навыки, такие как запрос разрешения, использование нестигматизирующего языка и участие в непредвзятых обсуждениях вопросов веса с пациентами. У них также будут ролевые игры и сценарии на основе кейсов для интеграции и отработки коммуникативных стратегий. После второй симуляции и DML, студенты группы BRAVE примут участие в продолжении обучения по снижению весовых предубеждений, включая концепции мотивационного интервьюирования, совместного принятия решений и бесед по управлению весом для предотвращения весовых предубеждений в клинической среде.
Плацебо Компаратор: СОЛ
SOL (Стандартная лекция по ожирению). Контрольная группа получит две стандартные лекции по ожирению и две симуляционные встречи со стандартизированными пациентами с более высоким весом тела. Контрольное условие состоит из двух сессий, каждая из которых включает часовую презентацию по ожирению. Обе симуляции будут сопровождаться стандартными сегментами Разбора для Осмысленного Обучения, но эти сегменты будут сосредоточены только на медицинских состояниях и факторах риска ожирения, и обратная связь по коммуникативным навыкам предоставлена не будет.
SOL: (Стандартная лекция по ожирению) Образование в группе SOL будет включать презентацию об ожирении как заболевании, его распространенности, причинах, рисках для здоровья, психологическом и социально-экономическом воздействии, а также стандартную оценку ожирения. После второго моделирования студенты в группах SOL примут участие в продолжении стандартного образования по ожирению, чтобы развить концепции из первого занятия. Вторая презентация будет представлять собой повторение управления весом в клинической практике. Тексты для чтения будут посвящены медицинским последствиям ожирения и экономическим затратам, связанным с ожирением. Оба сегмента «Разбор для осмысленного обучения» будут сосредоточены на самом заболевании и не будут включать компоненты ожирения или массы тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к лицам с избыточным весом (ATOP-HW)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Расчетное среднее изменение балла. ATOP-HW представляет собой 20-пунктовую шкалу оценок Лайкерта, которая фокусируется на восприятии и отношении к людям, живущим с ожирением. Более высокие баллы отражают более позитивное отношение к лицам с ожирением.
От исходного уровня до 3 месяцев
Шкала убеждений об ожирении (BAOP)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
BAOP представляет собой восьмипунктовую шкалу оценок по Лайкерту, оценивающую убеждения о причинах ожирения. Каждый вопрос просит людей указать степень согласия или несогласия (+3 до -3) с конкретным утверждением, например, «ожирение на самом деле вызвано отсутствием силы воли». Более высокие баллы указывают на убеждение, что ожирение не поддается контролю.
От исходного уровня до 3 месяцев
Шкала SE-12 (Самоэффективность)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 3 месяцев
SE-12 — это 12-пунктовая анкета, оценивающая самоэффективность клиницистов в клинической коммуникации.
С момента начала исследования до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SEGUE Framework
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Контрольный список SEGUE — это достоверный и надежный контрольный список, предназначенный для использования в различных условиях для обучения, оценки и улучшения навыков общения с медицинскими работниками. Аббревиатура SEGUE означает: Set the Stage (Задать сцену), Elicit information (Выяснить информацию), Give information (Предоставить информацию), Understand the patient's perspective (Понять точку зрения пациента) и End the encounter (Завершить встречу). SEGUE включает в себя 25-пунктовый дихотомический контрольный список для оценки выполнения задачи.
Исходный уровень и 3 месяца
Инструмент оценки чувствительности к весу (WSI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
WSI — это 15-пунктовый контрольный список, который будет оценивать аспекты навыков физического обследования, психологической безопасности пациента и весовой чувствительности сеанса.
Исходный уровень и 3 месяца
Опросник "Отношение к лицам с повышенной массой тела (ATOP-HW)"
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года; От 3 месяцев до 1 года
ATOP-HW представляет собой 20-пунктовую шкалу оценок по Лайкерту, которая фокусируется на восприятии и отношении к людям с ожирением. Более высокие баллы отражают более позитивное отношение к лицам с ожирением.
От исходного уровня до 1 года; От 3 месяцев до 1 года
Шкала представлений о людях с ожирением (BAOP)
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года; от 3 месяцев до 1 года
BAOP представляет собой восьмипунктовую шкалу оценок Лайкерта, которая оценивает убеждения о причинах ожирения. Каждый вопрос просит людей указать степень согласия или несогласия (+3 до -3) с конкретным утверждением, например, "ожирение действительно вызвано отсутствием силы воли". Более высокие баллы указывают на убеждения, что ожирение не поддается контролю
От исходного уровня до 1 года; от 3 месяцев до 1 года
Опросник SE-12 (Самоэффективность)
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года; от 3 месяцев до 1 года
SE-12 — это опросник из 12 пунктов, оценивающий самоэффективность клиницистов в клинических коммуникациях.
От исходного уровня до 1 года; от 3 месяцев до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться