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GEWICHTS-VORURTEILS-REDUKTIONSINTERVENTION BEI PFLEGESTUDIERENDEN MIT SIMULATION: DIE BRAVE-STUDIE

10. Januar 2026 aktualisiert von: Villanova University

BRAVE-STUDIE: EINE SENSIBILISIERUNGSINTERVENTION MIT PFLEGESTUDIERENDEN UNTER VERWENDUNG VON SIMULATION

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird ein im Curriculum eingebettetes Gewichtssensibilitätstraining sein. Es wird zwei Gruppen geben. Die Kontrollgruppe erhält die Standard-Adipositas-Vorlesung (SOL) und die Interventionsgruppe erhält die BRAVE-Intervention (BRAVE: Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody); eine Gewichtsverzerrungsreduktionsintervention (WBR). Beide Gruppen werden zwei Simulationsbegegnungen mit standardisierten Patienten haben, die mit Adipositas leben, und das Ziel wird sein, die Gewichtsverzerrung zu verbessern und die Gewichtssensibilität über ein Jahr zu erhöhen. Teilnehmer werden Pflegestudierende im zweiten und vierten Studienjahr sein. Zwei Kohorten von Pflegestudierenden werden über zwei Jahre während der Orientierung für ihre NUR-Kurse rekrutiert (n = 368); typischerweise sind insgesamt 420 Studierende in diesen Kursen eingeschrieben. Studienteilnehmer werden nach 8-Personen-Simulationsgruppen (Cluster) randomisiert, entweder der BRAVE-Intervention oder der SOL-Kontrollgruppe zugeordnet. Sie nehmen dann an den zwei simulationsbasierten Erfahrungen und der Gewichtsverzerrungsreduktionsschulung bzw. der Standard-Adipositas-Vorlesung teil, mit einem Debriefing-Abschnitt und Bildungskomponenten. Um die Wirksamkeit der BRAVE-Gruppen mit den SOL-Gruppen zu vergleichen, werden validierte Fragebögen die Veränderung von Einstellungen, Überzeugungen und klinischen Kommunikationsverhalten bewerten, wenn der Ausgangswert mit 3 Monaten nach der Intervention und einem Jahr nach der Intervention verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Langjährige Belege dokumentieren die schädlichen Auswirkungen von Vorurteilen bei Anbietern auf schlechte Behandlungsergebnisse bei Patienten. Gewichtsvorurteile bei Pflegekräften sind ein wenig erforschtes Konzept, das zu erhöhter Morbidität und Mortalität in Bevölkerungsgruppen mit Adipositas führt. Insbesondere zeigen Studien, dass Pflegekräfte mit Gewichtsvorurteilen: 1) davon ausgehen, dass die Symptome der Patienten mit Adipositas zusammenhängen und keine weiteren Untersuchungen zu den zugrunde liegenden Ursachen durchführen, 2) zögerlicher bei der Durchführung präventiver Gesundheitsuntersuchungen (wie gynäkologische Untersuchungen, Krebsvorsorgeuntersuchungen und Mammographien) sind, 3) während der Besuche weniger Zeit für die Interaktion mit Patienten aufwenden, was alles dazu führt, dass sich Patienten vom Anbieter zurückziehen, was möglicherweise zu Schwierigkeiten führt, sich an die Ratschläge des Anbieters zu erinnern oder sie zu befolgen und zukünftige präventive Arztbesuche zu vermeiden.

Angesichts der steigenden Adipositasraten in den Vereinigten Staaten sind dringend Anstrengungen erforderlich, um die Betreuung durch Pflegekräfte, die mit dieser Bevölkerungsgruppe arbeiten, zu verbessern, um vermeidbaren Gesundheitsfolgen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen) entgegenzuwirken. Unsere frühere Forschung zeigte günstige Verbesserungen in den Einstellungen und Überzeugungen von Pflegestudenten gegenüber Personen mit Adipositas nach einer Gewichtsvorurteilsreduktionsintervention (WBR), die in ihren klinischen Kurs integriert wurde. Es bestehen jedoch weiterhin Lücken, 1) ob WBR-Interventionen zu Verhaltensänderungen in der klinischen Praxis führen und zu bemerkenswerten Reduktionen der Gewichtsvorurteile beitragen können, die Patienten erleben, und 2) ob diese Veränderungen langfristig aufrechterhalten werden. Um diese Lücken zu schließen, wird die vorgeschlagene BRAVE-Intervention (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, WBR-Intervention) auf unserer früheren Forschung aufbauen und Schulungen zu Kommunikationsfähigkeiten und empathischer Kompetenz sowie Simulationen mit standardisierten Teilnehmern mit Adipositas einschließen.

Das Studiendesign ist ein cluster-randomisierter kontrollierter Versuch, der BRAVE mit SOL (Standard Obesity Lecture) vergleicht, um Gewichtsvorurteile bei Pflegestudenten (n = 368) zu reduzieren, und wird Nachuntersuchungsmaßnahmen beinhalten, um die anhaltenden Wirkungen der Intervention ein Jahr später zu bestimmen. Darüber hinaus können die breiteren Auswirkungen dieser BRAVE-Intervention langfristige Gesundheitsergebnisse verbessern und das Potenzial für eine erhöhte Patientenzufriedenheit bei der Navigation im Gesundheitssystem bieten.

ZIEL 1: Die Wirksamkeit von BRAVE-Gruppen im Vergleich zu SOL-Gruppen bei der Veränderung von Einstellungen, Überzeugungen und klinischen Kommunikationsverhalten von der Ausgangssituation bis 3 Monate nach der Intervention zu vergleichen.

Hypothese 1: BRAVE-Gruppen werden statistisch signifikante Verbesserungen in Einstellungen, Überzeugungen und klinischen Kommunikationsverhalten zeigen, die größer sind als die der SOL-Gruppen, wenn die Ausgangssituation und 3 Monate nach der Intervention verglichen werden.

  • Einstellungen werden anhand der Werte des Fragebogens Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) gemessen.
  • Überzeugungen werden anhand der Werte des Fragebogens Beliefs About Obese Persons (BAOP) gemessen.
  • Klinische Kommunikationsverhalten werden anhand der SE-12-, WSI- und SEGUE-Werte gemessen.

ZIEL 2: Zu bewerten, ob Veränderungen in Einstellungen, Überzeugungen und klinischen Kommunikationsverhalten zwischen BRAVE- und SOL-Gruppen über einen Zeitraum von einem Jahr aufrechterhalten werden.

Hypothese 2: BRAVE-Gruppen werden statistisch signifikante Verbesserungen in Einstellungen, Überzeugungen und klinischen Kommunikationsverhalten gegenüber Adipositas im Vergleich zu SOL-Gruppen aufrechterhalten, wenn sie von Sitzung 2 bis Sitzung 3 ein Jahr nach der Intervention bewertet werden.

Einstellungen werden anhand der Werte des Fragebogens Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) gemessen.

Überzeugungen werden anhand der Werte des Fragebogens Beliefs About Obese Persons (BAOP) gemessen.

Klinische Kommunikationsverhalten (Selbstwirksamkeit) werden anhand der SE-12-Werte gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

368

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19085-1603
        • Villanova University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Unterermittler:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Unterermittler:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Unterermittler:
          • Margaret Brace, PhD
        • Unterermittler:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Unterermittler:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pflegeschüler im Alter von 18-25 Jahren
  • Pflegeschüler im zweiten oder vierten Jahr des traditionellen oder FLEX BSN Bachelor-Studiengangs (in bestimmten Pflegekursen)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Pflegeschüler
  • Pflegeschüler, die Kurse außerhalb der normalen Studienabfolge belegen
  • Pflegeschüler, die nicht im traditionellen Bachelor-Alter (18-25 Jahre) sind
  • Studenten, die die Einwilligung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BRAVE-Intervention
BRAVE (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody). Die Teilnehmer werden zwei 30-minütige Begegnungen mit Simulierten Patienten (SP) erhalten: 1 zum Ausgangswert (vor den Präsentationen zu Gewichtsverzerrung oder Adipositas) und eine 1,5 Monate nach der Erstschulung. Die Simulationsbegegnungen werden SPs mit höherem Körpergewicht umfassen und Kommunikationsfähigkeiten betonen, um Gewichtsverzerrung im klinischen Umfeld zu verhindern. Der BRAVE-Arm wird aus zwei Schulungssitzungen bestehen, die auf die Reduzierung von Gewichtsverzerrung im Gesundheitswesen ausgerichtet sind. Beide BRAVE-SP-Begegnungen werden ein Debriefing für sinnvolles Lernen enthalten, das speziell auf die Reduzierung von Gewichtsverzerrung ausgerichtet ist.
Verhalten: "MUTIG"
Zusätzlich zu den beiden Simulationsbegegnungen umfasst der BRAVE-Arm eine anfängliche einstündige Bildungspräsentation über Gewichtsdiskriminierung im Gesundheitswesen: Prävalenz und Einflüsse von Gewichtsdiskriminierung auf Gesundheit/Gesundheitsversorgung, Faktoren, die Adipositas beeinflussen, sensible und einfühlsame Gewichtsgespräche mit Patienten und effektive Kommunikationsstrategien. Klinische Kommunikationsverhalten werden ebenfalls gelehrt, wie um Erlaubnis bitten, nicht-stigmatisierende Sprache verwenden und urteilsfreie Gewichtsgespräche mit Patienten führen. Sie werden auch Rollenspiele und Fallstudien-Szenarien haben, um die Kommunikationsstrategien zu integrieren und zu üben. Nach der zweiten Simulation und DML nehmen die Studenten im BRAVE-Arm an einer Fortsetzung der Gewichtsdiskriminierungsreduktionsbildung teil, einschließlich Konzepten von Motivational Interviewing, Shared Decision Making und Gewichtsmanagementgesprächen, um Gewichtsdiskriminierung in der klinischen Umgebung zu verhindern.
Placebo-Komparator: SOL
SOL (Standard Obesity Lecture). Die Kontrollgruppe erhält zwei Standardvorträge über Adipositas und zwei Simulationsbegegnungen mit standardisierten Patienten mit höherem Körpergewicht. Die Kontrollbedingung besteht aus zwei Sitzungen, von denen jede eine einstündige Präsentation über Adipositas umfasst. Beide Simulationen werden durch standardisierte Debriefing für Meaningful Learning-Abschnitte ergänzt, wobei sich diese Abschnitte ausschließlich auf die medizinischen Bedingungen und Risikofaktoren von Adipositas konzentrieren und kein Feedback zu Kommunikationsfähigkeiten gegeben wird.
Verhalten: SOL: Standardvorlesung zu Adipositas
SOL: (Standard Obesity Lecture) Die SOL-Gruppen-Schulung umfasst eine Präsentation über Adipositas als Krankheit, ihre Prävalenz, Ursachen, Gesundheitsrisiken, psychologische und sozioökonomische Auswirkungen sowie eine standardisierte Adipositas-Beurteilung. Nach der zweiten Simulation nehmen die Studierenden in den SOL-Gruppen an einer Fortsetzung der Standard-Adipositas-Schulung teil, um auf Konzepte aus Sitzung 1 aufzubauen. Die zweite Präsentation wird eine Zusammenfassung zum Gewichtsmanagement in der klinischen Praxis sein. Die Lektüre konzentriert sich auf die medizinischen Folgen von Adipositas und die wirtschaftlichen Kosten der Adipositas. Beide Debriefing für sinnvolles Lernen-Segmente konzentrieren sich auf die Krankheit selbst und beinhalten keine Komponenten von Adipositas oder Körpergewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen gegenüber Personen mit höherem Körpergewicht (ATOP-HW)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Geschätzte mittlere Veränderung im Punktwert. Der ATOP-HW ist eine 20-Punkte-Likert-Skala, die sich auf Wahrnehmungen und Einstellungen gegenüber Menschen mit Adipositas konzentriert. Höhere Punktwerte spiegeln positivere Einstellungen gegenüber Personen mit Adipositas wider.
Baseline bis 3 Monate
Einstellungen gegenüber übergewichtigen Personen Skala (BAOP)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die BAOP ist eine achtstufige Likert-Skala, die Überzeugungen über die Ursachen von Adipositas bewertet. Jede Frage bittet die Teilnehmer, das Ausmaß ihrer Zustimmung oder Ablehnung (+3 bis -3) zu einer bestimmten Aussage anzugeben, wie z.B. „Adipositas wird tatsächlich durch einen Mangel an Willenskraft verursacht.“ Höhere Werte deuten auf Überzeugungen hin, dass Adipositas nicht kontrollierbar ist.
Baseline bis 3 Monate
SE-12 (Selbstwirksamkeit) Skala
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 3 Monaten
Der SE-12 ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit von Klinikern in der klinischen Kommunikation.
Von der Basislinie bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SEGUE-Rahmenwerk
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
Die SEGUE-Checkliste ist eine gültige und zuverlässige Checkliste, die für verschiedene Umgebungen entwickelt wurde, um Kommunikationsfähigkeiten mit medizinischen Anbietern zu lehren, zu bewerten und zu verbessern. Das SEGUE-Akronym steht für Set the Stage (die Bühne bereiten), Elicit information (Informationen einholen), Give information (Informationen geben), Understand the patient's perspective (die Perspektive des Patienten verstehen) und End the encounter (das Gespräch beenden). SEGUE umfasst eine 25-Punkte-Dichotomie-Checkliste, um zu bewerten, ob eine Aufgabe abgeschlossen wurde.
Ausgangswert und 3 Monate
Gewichtsempfindlichkeitsinstrument (WSI)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Der WSI ist eine Checkliste mit 15 Punkten, die Aspekte der körperlichen Untersuchungsfähigkeiten, der psychologischen Sicherheit des Patienten und der Gewichtsempfindlichkeit der Sitzung bewerten wird.
Baseline und 3 Monate
Fragebogen zu Einstellungen gegenüber Personen mit höherem Gewicht (ATOP-HW)
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr; 3 Monate bis 1 Jahr
Der ATOP-HW ist eine 20-Punkte-Likert-Skala, die sich auf Wahrnehmungen und Einstellungen gegenüber übergewichtigen Menschen konzentriert. Höhere Werte spiegeln positivere Einstellungen gegenüber Personen mit Adipositas wider.
Baseline bis 1 Jahr; 3 Monate bis 1 Jahr
Skala zur Einstellung gegenüber adipösen Personen (BAOP)
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr; 3 Monate bis 1 Jahr
Die BAOP ist eine achtstufige Likert-Skala, die Einstellungen zu den Ursachen von Fettleibigkeit bewertet. Jede Frage fordert die Teilnehmer auf, das Ausmaß ihrer Zustimmung oder Ablehnung (+3 bis -3) zu einer bestimmten Aussage anzugeben, wie zum Beispiel "Fettleibigkeit wird tatsächlich durch mangelnden Willen verursacht". Höhere Werte deuten auf die Überzeugung hin, dass Fettleibigkeit nicht kontrollierbar ist.
Baseline bis 1 Jahr; 3 Monate bis 1 Jahr
SE-12 (Selbstwirksamkeit) Fragebogen
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr; 3 Monate bis 1 Jahr
Der SE-12 ist ein 12-Item-Fragebogen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit von Klinikern in der klinischen Kommunikation.
Baseline bis 1 Jahr; 3 Monate bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Villanova University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2025-30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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