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INTERVENTO DI RIDUZIONE DEL PREGIUDIZIO SUL PESO CON STUDENTI DI INFERMIERISTICA UTILIZZANDO LA SIMULAZIONE: LO STUDIO BRAVE

10 gennaio 2026 aggiornato da: Villanova University

BRAVE STUDY: UN INTERVENTO DI SENSIBILIZZAZIONE CON STUDENTI DI INFERMIERISTICA UTILIZZANDO LA SIMULAZIONE

Questo studio controllato randomizzato sarà un programma di formazione sulla sensibilità al peso integrato nel curriculum. Ci saranno due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà la lezione standard sull'obesità (SOL) e il gruppo di intervento riceverà l'intervento BRAVE (BRAVE: Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody); un intervento di riduzione del pregiudizio sul peso (WBR). Entrambi i gruppi avranno due incontri di simulazione con pazienti standardizzati che convivono con l'obesità e l'obiettivo sarà migliorare il pregiudizio sul peso e aumentare la sensibilità al peso nell'arco di un anno. I partecipanti includeranno studenti di infermieristica del secondo e quarto anno. Due coorti di studenti di infermieristica saranno reclutate nell'arco di due anni durante l'orientamento per i loro corsi NUR (n = 368); un totale combinato di 420 studenti è tipicamente iscritto a questi corsi. I partecipanti allo studio saranno randomizzati per gruppi di simulazione di 8 persone (cluster) all'intervento BRAVE o al gruppo di controllo SOL. Parteciperanno quindi alle due esperienze basate sulla simulazione e all'educazione sulla riduzione del pregiudizio sul peso o alla lezione standard sull'obesità, rispettivamente, con un segmento di debriefing e componenti educativi. Per confrontare l'efficacia dei gruppi BRAVE rispetto ai gruppi SOL, questionari validati valuteranno i cambiamenti negli atteggiamenti, nelle credenze e nei comportamenti di comunicazione clinica confrontando il basale con 3 mesi dopo l'intervento e un anno dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Evidenze di lunga data documentano gli effetti dannosi dei pregiudizi dei fornitori sui scarsi risultati dei pazienti. Il pregiudizio legato al peso tra gli infermieri è un concetto poco studiato che causa un aumento della morbilità e della mortalità nelle popolazioni che convivono con l'obesità. Nello specifico, gli studi dimostrano che gli infermieri con pregiudizi legati al peso: 1) presumono che i sintomi dei pazienti siano correlati all'obesità e non indagano ulteriormente sulle cause sottostanti, 2) sono più riluttanti a eseguire screening sanitari preventivi (come esami pelvici, screening per il cancro e mammografie), 3) trascorrono meno tempo a interagire con i pazienti durante le visite, tutto ciò fa sì che i pazienti si allontanino dal fornitore, potenzialmente con difficoltà a ricordare o aderire ai consigli del fornitore e a evitare future visite di cura preventiva.

Date le crescenti percentuali di obesità negli Stati Uniti, sono urgentemente necessari sforzi per migliorare l'assistenza fornita dagli infermieri che lavorano con questa fascia demografica per scongiurare conseguenze sanitarie prevenibili (ad esempio, diabete, malattie cardiache). La nostra precedente ricerca ha mostrato miglioramenti favorevoli negli atteggiamenti e nelle convinzioni degli studenti di infermieristica verso gli individui con obesità a seguito di un intervento di Riduzione del Pregiudizio sul Peso (WBR) implementato nel loro corso clinico. Rimangono tuttavia lacune, in 1) se gli interventi WBR possano tradursi in un cambiamento comportamentale nella pratica clinica e apportare riduzioni notevoli nel pregiudizio sul peso che i pazienti stanno vivendo, e 2) se questi cambiamenti siano mantenuti nel tempo. Per colmare queste lacune, il proposto BRAVE (Costruire Rispetto e Accettazione attraverso la Valorizzazione di Tutti, intervento WBR) si baserà sulla nostra precedente ricerca per includere l'educazione sulle abilità comunicative e la competenza empatica, nonché utilizzerà simulazioni con partecipanti standardizzati che convivono con l'obesità.

Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato a cluster che confronta BRAVE con SOL (Lezione Standard sull'Obesità) nella riduzione del pregiudizio sul peso tra gli studenti di infermieristica (n = 368) e includerà misure di follow-up per determinare gli effetti sostenuti dell'intervento un anno dopo. Inoltre, gli impatti più ampi di questo intervento BRAVE possono migliorare i risultati sanitari a lungo termine con il potenziale di una maggiore soddisfazione del paziente durante la navigazione nel sistema sanitario.

OBIETTIVO 1: Confrontare l'efficacia dei gruppi BRAVE rispetto ai gruppi SOL nel cambiare atteggiamenti, convinzioni e comportamenti di comunicazione clinica confrontando il basale con 3 mesi dopo l'intervento.

Ipotesi 1: I gruppi BRAVE dimostreranno miglioramenti statisticamente significativi negli atteggiamenti, convinzioni e comportamenti di comunicazione clinica che sono maggiori di quelli dei gruppi SOL confrontando il basale e 3 mesi dopo l'intervento.

  • Gli atteggiamenti saranno misurati dai punteggi del Questionario Atteggiamenti Verso le Persone di Peso Superiore (ATOP-HW).
  • Le convinzioni saranno misurate dai punteggi del Questionario Credenze sulle Persone Obese (BAOP).
  • I Comportamenti di Comunicazione Clinica saranno misurati dai punteggi SE-12, WSI e SEGUE.

OBIETTIVO 2: Valutare se i cambiamenti negli atteggiamenti, convinzioni e comportamenti di comunicazione clinica tra i gruppi BRAVE e SOL siano mantenuti in un periodo di un anno.

Ipotesi 2: I gruppi BRAVE manterranno miglioramenti statisticamente significativi negli atteggiamenti, convinzioni e comportamenti di comunicazione clinica verso l'obesità rispetto ai gruppi SOL quando valutati dalla Sessione 2 alla Sessione 3 un anno dopo l'intervento.

Gli atteggiamenti saranno misurati dai punteggi del Questionario Atteggiamenti Verso le Persone di Peso Superiore (ATOP-HW).

Le convinzioni saranno misurate dai punteggi del Questionario Credenze sulle Persone Obese (BAOP).

I Comportamenti di Comunicazione Clinica (autoefficacia) saranno misurati dai punteggi SE-12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Stati Uniti, 19085-1603
        • Villanova University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Sub-investigatore:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Sub-investigatore:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Sub-investigatore:
          • Margaret Brace, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Sub-investigatore:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti infermieri di età compresa tra 18 e 25 anni
  • Studenti infermieri durante il secondo o quarto anno del curriculum universitario tradizionale o FLEX BSN (in corsi di infermieristica specificati)

Criteri di esclusione:

  • Studenti non infermieri
  • Studenti infermieri che seguono corsi al di fuori della sequenza curricolare normale
  • Studenti infermieri che non rientrano nelle età universitarie tradizionali (18-25 anni)
  • Studenti che rifiutano di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento BRAVE
BRAVE (Costruire Rispetto e Accettazione attraverso la Valorizzazione di Tutti). I partecipanti riceveranno due incontri di 30 minuti con Pazienti Simulati (SP): 1 al basale (prima delle presentazioni sul bias ponderale o sull'obesità) e uno a 1,5 mesi dopo l'educazione iniziale. Gli incontri di simulazione includeranno SP che vivono con un peso corporeo più elevato e enfatizzeranno le abilità comunicative per prevenire il bias ponderale nell'ambiente clinico. Il braccio BRAVE consisterà in due sessioni educative focalizzate sulla riduzione del bias ponderale nell'assistenza sanitaria. Entrambi gli incontri SP BRAVE includeranno un segmento di Debriefing per un Apprendimento Significativo personalizzato per concentrarsi sulla riduzione del bias ponderale.
Comportamentale: CORAGGIOSO
Oltre ai due incontri di simulazione, il gruppo BRAVE includerà una presentazione educativa iniziale di un'ora sul pregiudizio del peso nell'assistenza sanitaria: prevalenza e influenze del pregiudizio del peso sulla salute/assistenza sanitaria, fattori che influenzano l'obesità, approccio alle discussioni sul peso con i pazienti con sensibilità ed empatia, e strategie di comunicazione efficaci. Verranno anche insegnati comportamenti di comunicazione clinica, come chiedere il permesso, utilizzare un linguaggio non stigmatizzante e impegnarsi in discussioni sul peso senza giudizio con i pazienti. Avranno anche scenari di role-play e casi studio per integrare e praticare le strategie di comunicazione. Dopo la seconda simulazione e il DML, gli studenti del gruppo BRAVE parteciperanno a una continuazione dell'educazione sulla riduzione del pregiudizio del peso, includendo concetti di Intervista Motivazionale, Decisione Condivisa e conversazioni sulla gestione del peso per prevenire il pregiudizio del peso nell'ambiente clinico.
Comparatore placebo: SOL
SOL (Lezione Standard sull'Obesità). Il braccio di controllo riceverà due lezioni standard sull'obesità e due incontri di simulazione con pazienti standardizzati che vivono con un peso corporeo più elevato. La condizione di controllo consiste in due sessioni, ciascuna delle quali include una presentazione di un'ora sull'obesità. Entrambe le simulazioni saranno seguite da segmenti standard di Debriefing per un Apprendimento Significativo, ma questi segmenti si concentreranno solo sulle condizioni mediche e sui fattori di rischio dell'obesità e non verrà fornito alcun feedback sulle capacità comunicative.
Comportamentale: SOL: Lezione Standard sull'Obesità
SOL: (Lezione Standard sull'Obesità) L'educazione del braccio SOL includerà una presentazione sull'obesità come malattia, la sua prevalenza, cause, rischi per la salute, impatto psicologico e socioeconomico, e una valutazione standard dell'obesità. Dopo la seconda simulazione, gli studenti nei gruppi SOL parteciperanno a una continuazione dell'educazione standard sull'obesità per sviluppare i concetti della sessione 1. La seconda presentazione sarà un riepilogo sulla gestione del peso nella pratica clinica. Le letture si concentreranno sulle conseguenze mediche dell'obesità e sul costo economico dell'obesità. Entrambi i segmenti Debriefing for Meaningful Learning si concentreranno sulla malattia stessa e non includeranno componenti dell'obesità o del peso corporeo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso le persone con peso elevato (ATOP-HW)
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Punteggio di cambiamento medio stimato. L'ATOP-HW è una scala di valutazione Likert di 20 elementi che si concentra sulle percezioni e sugli atteggiamenti riguardo alle persone che vivono con l'obesità. Punteggi più alti riflettono atteggiamenti più positivi verso le persone con obesità.
Baseline a 3 mesi
Scala delle Credenze sulle Persone Obese (BAOP)
Lasso di tempo: Baseline a 3 Mesi
Il BAOP è una scala di valutazione Likert a otto elementi che valuta le convinzioni sulle cause dell'obesità. Ogni domanda chiede agli individui di indicare il grado di accordo o disaccordo (+3 a -3) con un'affermazione specifica, come "l'obesità è davvero causata da una mancanza di forza di volontà". Punteggi più alti indicano convinzioni che l'obesità non sia controllabile.
Baseline a 3 Mesi
Scala SE-12 (Auto-Efficacia)
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Il SE-12 è un questionario di 12 voci che valuta l'auto-efficacia dei clinici nelle comunicazioni cliniche.
Baseline a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quadro SEGUE
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La Checklist SEGUE è una lista di controllo valida e affidabile progettata per essere utilizzata in vari contesti per insegnare, valutare e migliorare le capacità di comunicazione con i fornitori di servizi medici. L'acronimo SEGUE sta per Set the Stage, Elicit information, Give information, Understand the patient's perspective e End the encounter. SEGUE include una lista di controllo dicotomica di 25 elementi per valutare se un compito è stato completato.
Baseline e 3 mesi
Strumento di Sensibilità al Peso (WSI)
Lasso di tempo: Baseline e 3 Mesi
Il WSI è una lista di controllo di 15 elementi che valuterà gli aspetti delle capacità di valutazione fisica, della sicurezza psicologica del paziente e della sensibilità al peso della sessione.
Baseline e 3 Mesi
Questionario sulle Attitudini verso le Persone con Peso Elevato (ATOP-HW)
Lasso di tempo: Baseline a 1 anno; 3 mesi a 1 anno
L'ATOP-HW è una scala di valutazione Likert a 20 item che si concentra sulle percezioni e gli atteggiamenti riguardo alle persone obese. Punteggi più alti riflettono atteggiamenti più positivi verso le persone con obesità.
Baseline a 1 anno; 3 mesi a 1 anno
Scala delle Credenze sulle Persone Obese (BAOP)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 1 anno; da 3 mesi a 1 anno
Il BAOP è una scala di valutazione Likert a otto elementi che valuta le credenze sulle cause dell'obesità. Ogni domanda chiede agli individui di indicare il grado di accordo o disaccordo (+3 a -3) con un'affermazione specifica, come "l'obesità è davvero causata da una mancanza di forza di volontà." Punteggi più alti indicano credenze che l'obesità non sia controllabile
Dalla baseline a 1 anno; da 3 mesi a 1 anno
Questionario SE-12 (Auto-efficacia)
Lasso di tempo: Baseline a 1 anno; 3 mesi a 1 anno
Il SE-12 è un questionario di 12 item che valuta l'auto-efficacia dei clinici nelle comunicazioni cliniche.
Baseline a 1 anno; 3 mesi a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Villanova University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2025-30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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