Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INTERVENTIE VOOR GEWICHTSVOOROORDELEN MET VERPLEEGKUNDESTUDENTEN DANKZIJ SIMULATIE: DE BRAVE-STUDIE

15 juli 2026 bijgewerkt door: Villanova University

BRAVE-STUDIE: EEN GEVOELIGHEIDSINTERVENTIE MET VERPLEEGKUNDESTUDENTEN MET BEHULP VAN SIMULATIE

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal een curriculum-ingebed gewichtsgevoeligheidstrainingprogramma zijn. Er zullen twee groepen zijn. De controlegroep zal de standaard obesitaslezing (SOL) ontvangen en de interventiegroep zal de BRAVE-interventie ontvangen (BRAVE: Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody); een Weight Bias Reduction (WBR)-interventie. Beide groepen zullen twee simulatie-ontmoetingen hebben met gestandaardiseerde patiënten die leven met obesitas en het doel zal zijn om gewichtsvooroordelen te verbeteren en gewichtsgevoeligheid te vergroten gedurende één jaar. Deelnemers zullen tweede- en vierdejaars verpleegkundestudenten omvatten. Twee cohorten verpleegkundestudenten zullen worden geworven gedurende twee jaar tijdens de oriëntatie voor hun NUR-cursussen (n = 368); in totaal zijn er meestal 420 studenten ingeschreven voor deze cursussen. Studiedeelnemers zullen worden gerandomiseerd op basis van 8-persoons simulatiegroepen (clusters) naar de BRAVE-interventie of SOL-controlegroep. Ze zullen vervolgens deelnemen aan de twee op simulatie gebaseerde ervaringen en gewichtsvooroordeelreductie-educatie of standaard obesitaslezing, respectievelijk, met een debriefingsegment en educatieve componenten. Om de effectiviteit van BRAVE-groepen te vergelijken met SOL-groepen, zullen gevalideerde vragenlijsten veranderende attitudes, overtuigingen en klinische communicatiegedragingen beoordelen bij het vergelijken van de uitgangswaarden met 3 maanden na de interventie, en één jaar na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Langdurig bewijs documenteert de schadelijke effecten van vooroordelen van zorgverleners op slechte patiëntuitkomsten. Gewichtsvooroordeel onder verpleegkundigen is een onderbestudeerd concept dat leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit in populaties die leven met obesitas. Specifiek tonen studies aan dat verpleegkundigen met gewichtsvooroordeel: 1) aannemen dat symptomen van patiënten gerelateerd zijn aan obesitas en niet verder onderzoeken naar onderliggende oorzaken, 2) meer terughoudend zijn om preventieve gezondheidsonderzoeken uit te voeren (zoals bekkenonderzoeken, kankerscreenings en mammogrammen), 3) minder tijd besteden aan interactie met patiënten tijdens bezoeken, wat allemaal ervoor zorgt dat patiënten zich terugtrekken van de zorgverlener, mogelijk resulterend in moeite met het onthouden of opvolgen van advies van de zorgverlener en het vermijden van toekomstige preventieve zorgbezoeken.

Gezien de toenemende obesitascijfers in de Verenigde Staten zijn er dringend inspanningen nodig om de zorg te verbeteren die wordt verleend door verpleegkundigen die met deze demografie werken om te voorkomen dat er vermijdbare gezondheidsgevolgen ontstaan (bijv. diabetes, hartaandoeningen). Ons eerder onderzoek toonde gunstige verbeteringen in de houding en overtuigingen van verpleegkundestudenten ten opzichte van personen met obesitas na een interventie voor vermindering van gewichtsvooroordeel (Weight Bias Reduction, WBR) wanneer deze werd geïmplementeerd in hun klinische cursus. Er blijven echter hiaten bestaan in 1) of WBR-interventies kunnen leiden tot gedragsverandering in de klinische praktijk en aanzienlijke verminderingen in het gewichtsvooroordeel dat patiënten ervaren, en 2) of deze veranderingen op de lange termijn worden volgehouden. Om deze hiaten op te vullen, zal de voorgestelde BRAVE-interventie (Building Respect and Acceptance through Valuing Everybody, WBR-interventie) voortbouwen op ons eerdere onderzoek door onderwijs over communicatievaardigheden en empathisch vermogen op te nemen, evenals het gebruik van simulatie met gestandaardiseerde deelnemers die leven met obesitas.

De studieopzet is een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie die BRAVE vergelijkt met SOL (Standard Obesity Lecture) in het verminderen van gewichtsvooroordeel onder verpleegkundestudenten (n = 368) en zal follow-upmetingen omvatten om de volgehouden effecten van de interventie een jaar later te bepalen. Daarnaast kunnen de bredere impact van deze BRAVE-interventie de langetermijngezondheidsuitkomsten verbeteren met het potentieel voor verbeterde patiënttevredenheid tijdens het navigeren door het gezondheidszorgsysteem.

DOEL 1: De effectiviteit van BRAVE-groepen vergelijken met SOL-groepen in het veranderen van houdingen, overtuigingen en klinische communicatiegedragingen bij vergelijking van baseline met 3 maanden na interventie.

Hypothese 1: BRAVE-groepen zullen statistisch significante verbeteringen vertonen in houdingen, overtuigingen en klinische communicatiegedragingen die groter zijn dan die van SOL-groepen bij vergelijking van baseline en 3 maanden na interventie.

  • Houdingen worden gemeten door Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) Vragenlijst scores.
  • Overtuigingen worden gemeten door Beliefs About Obese Persons (BAOP) Vragenlijst scores.
  • Klinische communicatiegedragingen worden gemeten door SE-12, WSI en SEGUE scores.

DOEL 2: Evalueren of veranderingen in houdingen, overtuigingen en klinische communicatiegedragingen tussen BRAVE- en SOL-groepen worden volgehouden over een periode van één jaar.

Hypothese 2: BRAVE-groepen zullen statistisch significante verbeteringen in houdingen, overtuigingen en klinische communicatiegedragingen ten opzichte van obesitas volhouden in vergelijking met SOL-groepen wanneer beoordeeld van Sessie 2 tot Sessie 3 één jaar na interventie.

Houdingen worden gemeten door Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) Vragenlijst scores.

Overtuigingen worden gemeten door de Beliefs About Obese Persons (BAOP) Vragenlijst scores.

Klinische communicatiegedragingen (zelfeffectiviteit) worden gemeten door de SE-12 scores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19085-1603
        • Werving
        • Villanova University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tracy L Oliver, PhD, RDN, LDN
        • Onderonderzoeker:
          • Gail Furman, PhD, RN, CHSE - A
        • Onderonderzoeker:
          • Bette Mariani, PhD, RN, ANEF, FAAN
        • Onderonderzoeker:
          • Margaret Brace, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Rebecca Shenkman, MPH, RDN, LDN
        • Onderonderzoeker:
          • Lisa Diewald, MS, RDN, LDN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Verpleegkundestudenten van 18-25 jaar oud
  • Verpleegkundestudenten in hun tweede of vierde jaar van het traditionele of FLEX BSN bachelorcurriculum (in gespecificeerde verpleegkundevakken)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-verpleegkundestudenten
  • Verpleegkundestudenten die vakken volgen buiten het normale curriculumverloop
  • Verpleegkundestudenten die niet binnen de traditionele bachelorleeftijd vallen (18-25 jaar)
  • Studenten die weigeren toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BRAVE-interventie
BRAVE (Respect en Acceptatie Opbouwen door Iedereen te Waarderen). Deelnemers zullen twee gesimuleerde patiëntencontacten van 30 minuten ontvangen: 1 bij aanvang (vóór de presentaties over gewichtsbevooroordeling of obesitas) en één 1,5 maand na de initiële educatie. De gesimuleerde contacten zullen gesimuleerde patiënten omvatten die leven met een hoger lichaamsgewicht en zullen communicatievaardigheden benadrukken om gewichtsbevooroordeling in de klinische omgeving te voorkomen. De BRAVE-arm zal bestaan uit twee educatieve sessies gericht op het verminderen van gewichtsbevooroordeling in de gezondheidszorg. Beide BRAVE gesimuleerde patiëntencontacten zullen een Debriefing voor Betekenisvol Leren segment bevatten, afgestemd op het verminderen van gewichtsbevooroordeling.
Gedragsmatig: MOEDIG
Naast de twee simulatie-ontmoetingen zal de BRAVE-arm een initiële educatieve presentatie van één uur omvatten over gewichtsbevooroordeeldheid in de gezondheidszorg; prevalentie en invloeden van gewichtsbevooroordeeldheid op gezondheid/gezondheidszorg, factoren die obesitas beïnvloeden, het benaderen van gewichtsgerelateerde gesprekken met patiënten met gevoeligheid en empathie, en effectieve communicatiestrategieën. Klinische communicatiegedragingen zullen ook worden onderwezen, zoals toestemming vragen, niet-stigmatiserende taal gebruiken en deelnemen aan oordeelvrije gewichtsgerelateerde gesprekken met patiënten. Ze zullen ook rollenspel- en casestudy-scenario's hebben om de communicatiestrategieën te integreren en te oefenen. Na de tweede simulatie en DML zullen studenten in de BRAVE-arm deelnemen aan een voortzetting van de educatie over gewichtsbevooroordeeldheidsreductie, inclusief concepten van Motiverende Gespreksvoering, Gedeelde Besluitvorming en gewichtsmanagementgesprekken om gewichtsbevooroordeeldheid in de klinische omgeving te voorkomen.
Placebo-vergelijker: SOL
SOL (Standaard Obesitas Lezing). De controlearm zal twee standaard obesitaslezingen en twee simulatie-ontmoetingen met gestandaardiseerde patiënten met een hoger lichaamsgewicht ervaren. De controleconditie bestaat uit twee sessies, die elk een presentatie van een uur over obesitas omvatten. Beide simulaties zullen worden gevolgd door standaard Debriefing voor Betekenisvol Leren segmenten, maar deze segmenten zullen zich alleen richten op de medische aandoeningen en risicofactoren van obesitas en er zal geen feedback over communicatievaardigheden worden gegeven.
Gedragsmatig: SOL: Standaard Obesitas Lezing
SOL: (Standaard Obesitaslezing) De educatie in de SOL-arm omvat een presentatie over obesitas als ziekte, de prevalentie ervan, oorzaken, gezondheidsrisico's, psychologische en sociaaleconomische impact, en een standaard obesitasbeoordeling. Na de tweede simulatie nemen studenten in de SOL-groepen deel aan een voortzetting van de standaard obesitaseducatie om voort te bouwen op concepten uit sessie 1. De tweede presentatie is een samenvatting van gewichtsmanagement in de klinische praktijk. De leesstof richt zich op de medische gevolgen van obesitas en de economische kosten van obesitas. Beide Debriefing for Meaningful Learning-segmenten richten zich op de ziekte zelf en bevatten geen onderdelen over obesitas of lichaamsgewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attitudes ten opzichte van personen met een hoger gewicht (ATOP-HW)
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden
Geschatte gemiddelde veranderingsscore. De ATOP-HW is een 20-item Likert-beoordelingsschaal die zich richt op percepties en attitudes over mensen met obesitas. Hogere scores weerspiegelen positievere attitudes ten opzichte van personen met obesitas.
Baseline tot 3 maanden
Schaal voor Overtuigingen over Personen met Obesitas (BAOP)
Tijdsspanne: Baseline tot 3 Maanden
De BAOP is een acht-item Likert-beoordelingsschaal die overtuigingen over de oorzaken van obesitas beoordeelt. Elke vraag vraagt individuen om de mate van instemming of afwijzing (+3 tot -3) aan te geven voor een specifieke stelling, zoals "obesitas wordt echt veroorzaakt door een gebrek aan wilskracht." Hogere scores geven overtuigingen aan dat obesitas niet beheersbaar is.
Baseline tot 3 Maanden
SE-12 (Self-Efficacy) Schaal
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden
De SE-12 is een vragenlijst van 12 items die de zelfeffectiviteit beoordeelt door clinici in klinische communicatie.
Baseline tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SEGUE Framework
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
De SEGUE-checklist is een valide en betrouwbare checklist die is ontworpen om in verschillende omgevingen te worden gebruikt om communicatievaardigheden met zorgverleners te onderwijzen, beoordelen en verbeteren. Het SEGUE-acroniem staat voor Set the Stage (zet het toneel), Elicit information (verzamel informatie), Give information (geef informatie), Understand the patient's perspective (begrijp het perspectief van de patiënt) en End the encounter (beëindig het contact). SEGUE bevat een 25-item dichotome checklist om te evalueren of een taak is voltooid.
Baseline en 3 maanden
Weight Sensitivity Instrument (WSI)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
De WSI is een checklist van 15 items die aspecten zal beoordelen van fysieke beoordelingsvaardigheden, psychologische veiligheid van de patiënt en gewichtsgevoeligheid van de sessie.
Baseline en 3 maanden
Attitudes Towards Higher Weight Persons (ATOP-HW) Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 1 Jaar; 3 maanden tot 1 Jaar
De ATOP-HW is een 20-item Likert-beoordelingsschaal die zich richt op percepties en attitudes ten opzichte van mensen met obesitas. Hogere scores weerspiegelen positievere attitudes ten opzichte van personen met obesitas.
Baseline tot 1 Jaar; 3 maanden tot 1 Jaar
Schaal voor Overtuigingen over Personen met Obesitas (BAOP)
Tijdsspanne: Baseline tot 1 jaar; 3 maanden tot 1 jaar
De BAOP is een acht-item Likert-beoordelingsschaal die overtuigingen over de oorzaken van obesitas beoordeelt. Elke vraag vraagt individuen om de mate van overeenstemming of oneens te geven (+3 tot -3) aan een specifieke verklaring, zoals "obesitas wordt echt veroorzaakt door een gebrek aan wilskracht." Hogere scores geven overtuigingen aan dat obesitas niet controleerbaar is
Baseline tot 1 jaar; 3 maanden tot 1 jaar
SE-12 (Self-Efficacy) Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 1 jaar; 3 maanden tot 1 jaar
De SE-12 is een vragenlijst met 12 items die de zelfeffectiviteit van clinici in klinische communicatie beoordeelt.
Baseline tot 1 jaar; 3 maanden tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Villanova University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2025-30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren