Étude de détermination de dose : MEV90 pour anesthésique local dans le bloc interscalénique pour le bloc des nerfs supraclaviculaires

Cette étude prospective de détermination de dose vise à déterminer le volume effectif minimal (VEM90) d'anesthésique local nécessaire pour obtenir un bloc sensitif des nerfs supraclaviculaires après un bloc interscalénique du plexus brachial (BIS) échoguidé en injection unique. Ces nerfs, branches du plexus cervical superficiel, assurent l'innervation cutanée de la clavicule et de l'épaule et peuvent contribuer à la douleur postopératoire après une chirurgie de l'épaule et de la clavicule. L'établissement du VEM90 est cliniquement pertinent pour optimiser l'analgésie tout en minimisant le risque de toxicité systémique aux anesthésiques locaux.

Les participants éligibles sont des adultes (≥18 ans, ASA I-III) subissant une arthroscopie de l'épaule qui reçoivent un BIS dans le cadre de l'analgésie périopératoire standard. L'étude utilise un plan séquentiel biaisé de type "up-and-down" (pièce biaisée), couramment employé dans les essais de détermination de dose en anesthésie locorégionale. Le volume initial est de 12 mL de bupivacaïne 0,5 % avec adrénaline (5 µg/mL), les volumes suivants étant ajustés par incréments de 2 mL en fonction de la réponse du patient précédent. Le volume maximal autorisé est de 30 mL.

Le critère d'évaluation principal est le bloc sensitif réussi des nerfs supraclaviculaires, défini comme une perte complète de la sensation au froid et au toucher au milieu de la clavicule 30 minutes après l'injection, évaluée à l'aide d'un test à la glace. Les critères secondaires incluent le temps d'installation, le bloc sensitivomoteur des dermatomes C5-C6, la couverture des sites de portails arthroscopiques et l'incidence des événements indésirables (par exemple, syndrome de Horner, enrouement, parésie hémidiaphragmatique, ponction vasculaire, toxicité systémique aux anesthésiques locaux). Tous les blocs sont réalisés sous guidage échographique par des anesthésistes expérimentés (≥60 BIS), conformément aux protocoles de sécurité standard.

Cette intervention n'introduit pas de risque supplémentaire par rapport aux soins de routine, car le BIS est la référence pour l'analgésie en chirurgie de l'épaule. Les résultats indiqueront si une injection interscalénique unique offre une couverture adéquate des nerfs supraclaviculaires ou si un bloc séparé du plexus cervical est nécessaire pour les interventions impliquant les deux plexus, comme la chirurgie de la clavicule. Les résultats pourraient affiner les recommandations de volume, améliorer les stratégies analgésiques et réduire l'exposition médicamenteuse inutile.