Badanie ustalania dawki: MEV90 jako środek miejscowo znieczulający w blokadzie międzybloczkowej do blokady nerwów nadobojczykowych

Niniejsze prospektywne badanie ustalania dawki ma na celu określenie minimalnej skutecznej objętości (MEV90) środka znieczulającego miejscowo wymaganej do uzyskania bloku czuciowego nerwów nadobojczykowych po jednorazowym ultrasonograficznie prowadzonym bloku splotu ramiennego międzyżebrowego (ISB). Te nerwy, będące gałęziami powierzchownego splotu szyjnego, zapewniają unerwienie skórne nad obojczykiem i barkiem oraz mogą przyczyniać się do bólu pooperacyjnego po operacjach barku i obojczyka. Ustalenie MEV90 ma znaczenie kliniczne w optymalizacji analgezji przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka ogólnoustrojowej toksyczności środka znieczulającego miejscowo.

Kwalifikującymi się uczestnikami są dorośli (≥18 lat, ASA I-III) poddawani artroskopii barku, którzy otrzymują ISB jako część standardowej analgezji okołooperacyjnej. Badanie wykorzystuje uprzedzony sekwencyjny projekt typu "coin up-and-down", powszechnie stosowany w badaniach ustalania dawki w znieczuleniu regionalnym. Początkowa objętość wynosi 12 ml bupiwakainy 0,5% z adrenaliną (5 µg/ml), z kolejnymi objętościami dostosowywanymi w przyrostach 2 ml na podstawie odpowiedzi poprzedniego pacjenta. Maksymalna dozwolona objętość wynosi 30 ml.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest skuteczny blok czuciowy nerwów nadobojczykowych, zdefiniowany jako całkowita utrata czucia zimna i dotyku w połowie długości obojczyka 30 minut po wstrzyknięciu, oceniana za pomocą testu lodowego. Wtórne wyniki obejmują czas początku działania, blok czuciowo-ruchowy dermatomów C5-C6, pokrycie miejsc portali artroskopowych oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych (np. zespół Hornera, chrypka, porażenie przepony, nakłucie naczynia, ogólnoustrojowa toksyczność środka znieczulającego miejscowo). Wszystkie bloki są wykonywane pod kontrolą ultrasonograficzną przez doświadczonych anestezjologów (≥60 ISB), zgodnie ze standardowymi protokołami bezpieczeństwa.

Niniejsza interwencja nie wprowadza dodatkowego ryzyka w porównaniu z rutynową opieką, ponieważ ISB jest złotym standardem w analgezji po operacjach barku. Wyniki pozwolą określić, czy pojedyncze wstrzyknięcie międzyżebrowe zapewnia odpowiednie pokrycie nerwów nadobojczykowych, czy też konieczny jest oddzielny blok splotu szyjnego dla procedur obejmujących oba sploty, takich jak operacja obojczyka. Ustalenia mogą uszczegółowić zalecenia dotyczące objętości, poprawić strategie analgetyczne i zmniejszyć niepotrzebną ekspozycję na lek.