Dosisbepalingsstudie: MEV90 voor lokaal anestheticum bij interscalenusblokkade voor supraclaviculaire zenuwenblokkade

Deze prospectieve dosisbepalingsstudie heeft als doel het minimale effectieve volume (MEV90) van een plaatselijke verdoving te bepalen dat nodig is om een sensorische blokkade van de supraclaviculaire zenuwen te bereiken na een eenmalige echogeleide interscalene plexus brachialis blokkade (ISB). Deze zenuwen, takken van de oppervlakkige cervicale plexus, zorgen voor de cutane innervatie over het sleutelbeen en de schouder en kunnen bijdragen aan postoperatieve pijn na schouder- en sleutelbeenoperaties. Het vaststellen van MEV90 is klinisch relevant om de analgesie te optimaliseren en tegelijkertijd het risico op systemische toxiciteit van de plaatselijke verdoving te minimaliseren.

In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen (≥18 jaar, ASA I-III) die een schouderarthroscopie ondergaan en ISB krijgen als onderdeel van de standaard perioperatieve analgesie. De studie maakt gebruik van een biased coin up-and-down sequentiële opzet, die vaak wordt gebruikt in regionale anesthesie dosisbepalingsproeven. Het initiële volume is 12 ml bupivacaine 0,5% met epinefrine (5 µg/ml), waarbij de daaropvolgende volumes worden aangepast in stappen van 2 ml op basis van de respons van de vorige patiënt. Het maximaal toegestane volume is 30 ml.

Het primaire eindpunt is een succesvolle sensorische blokkade van de supraclaviculaire zenuwen, gedefinieerd als een volledig verlies van koude- en aanrakingssensatie op het midden van het sleutelbeen 30 minuten na injectie, beoordeeld met behulp van een ijestest. Secundaire uitkomsten omvatten de aanvangstijd, sensorimotorische blokkade van C5-C6 dermatomen, dekking van arthroscopische portaalsites en de incidentie van bijwerkingen (bijv. syndroom van Horner, heesheid, hemidiafragmatische parese, vasculaire punctie, systemische toxiciteit van de plaatselijke verdoving). Alle blokkades worden uitgevoerd onder echogeleiding door ervaren anesthesisten (≥60 ISB's), volgens standaard veiligheidsprotocollen.

Deze interventie brengt geen extra risico met zich mee buiten de routinematige zorg, aangezien ISB de gouden standaard is voor analgesie bij schouderoperaties. De resultaten zullen inzicht geven of een enkele interscalene injectie voldoende dekking van de supraclaviculaire zenuwen biedt of dat een aparte cervicale plexusblokkade nodig is voor ingrepen waarbij beide plexus betrokken zijn, zoals sleutelbeenoperaties. De bevindingen kunnen de aanbevelingen voor volumes verfijnen, analgesiestrategieën verbeteren en onnodige blootstelling aan geneesmiddelen verminderen.