Dosisfindungsstudie: MEV90 für Lokalanästhetikum beim interskalenären Block für den supraklavikulären Nervenblock

Diese prospektive Dosisfindungsstudie zielt darauf ab, das minimale effektive Volumen (MEV90) des Lokalanästhetikums zu bestimmen, das erforderlich ist, um eine sensorische Blockade der supraklavikulären Nerven nach einer einmaligen ultraschallgeführten interskalenären Plexus-brachialis-Blockade (ISB) zu erreichen. Diese Nerven, Äste des oberflächlichen Halsplexus, sorgen für die kutane Innervation über dem Schlüsselbein und der Schulter und können zu postoperativen Schmerzen nach Schulter- und Schlüsselbeinoperationen beitragen. Die Festlegung des MEV90 ist klinisch relevant, um die Analgesie zu optimieren und gleichzeitig das Risiko einer systemischen Toxizität des Lokalanästhetikums zu minimieren.

Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene (≥18 Jahre, ASA I–III), die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen und eine ISB als Teil der standardmäßigen perioperativen Analgesie erhalten. Die Studie verwendet ein sequenzielles „biased coin up-and-down“-Design, das häufig in Dosisfindungsstudien der Regionalanästhesie eingesetzt wird. Das Ausgangsvolumen beträgt 12 ml Bupivacain 0,5 % mit Adrenalin (5 µg/ml), wobei nachfolgende Volumina in 2-ml-Schritten basierend auf der Reaktion des vorherigen Patienten angepasst werden. Das maximal zulässige Volumen beträgt 30 ml.

Der primäre Endpunkt ist die erfolgreiche sensorische Blockade der supraklavikulären Nerven, definiert als vollständiger Verlust der Kälte- und Berührungsempfindung am Mittelpunkt des Schlüsselbeins 30 Minuten nach der Injektion, bewertet mittels eines Eistests. Sekundäre Endpunkte umfassen die Anschlagszeit, die sensomotorische Blockade der Dermatome C5–C6, die Abdeckung der arthroskopischen Portalstellen und die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (z. B. Horner-Syndrom, Heiserkeit, hemidiaphragmatische Parese, Gefäßpunktion, systemische Toxizität des Lokalanästhetikums). Alle Blockaden werden unter Ultraschallführung von erfahrenen Anästhesisten (≥60 ISBs) unter Einhaltung standardmäßiger Sicherheitsprotokolle durchgeführt.

Diese Intervention birgt kein zusätzliches Risiko über die routinemäßige Versorgung hinaus, da die ISB der Goldstandard für die Analgesie bei Schulteroperationen ist. Die Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, ob eine einzelne interskalenäre Injektion eine ausreichende Abdeckung der supraklavikulären Nerven bietet oder ob für Eingriffe, die beide Plexus betreffen, wie z. B. Schlüsselbeinoperationen, eine separate Halsplexusblockade erforderlich ist. Die Erkenntnisse könnten die Volumenempfehlungen verfeinern, Analgesiestrategien verbessern und unnötige Arzneimittelexposition reduzieren.