Studio di Dose-Trovamento: MEV90 come Anestetico Locale nel Blocco Interscalenico per il Blocco dei Nervi Sopraclavicolari

Questo studio prospettico di determinazione della dose mira a stabilire il volume minimo efficace (MEV90) dell'anestetico locale necessario per ottenere il blocco sensoriale dei nervi sopraclavicolari dopo un singolo blocco del plesso brachiale interscalenico (ISB) ecoguidato. Questi nervi, rami del plesso cervicale superficiale, forniscono innervazione cutanea sopra la clavicola e la spalla e possono contribuire al dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici alla spalla e alla clavicola. Stabilire il MEV90 è clinicamente rilevante per ottimizzare l'analgesia riducendo al minimo il rischio di tossicità sistemica da anestetico locale.

I partecipanti idonei sono adulti (≥18 anni, ASA I-III) sottoposti ad artroscopia della spalla che ricevono l'ISB come parte dell'analgesia perioperatoria standard. Lo studio utilizza un disegno sequenziale biased coin up-and-down, comunemente impiegato negli studi di determinazione della dose in anestesia regionale. Il volume iniziale è di 12 mL di bupivacaina 0,5% con adrenalina (5 µg/mL), con volumi successivi adeguati in incrementi di 2 mL in base alla risposta del paziente precedente. Il volume massimo consentito è di 30 mL.

L'endpoint primario è il blocco sensoriale riuscito dei nervi sopraclavicolari, definito come perdita completa della sensazione al freddo e al tatto nel punto medio della clavicola 30 minuti dopo l'iniezione, valutato utilizzando un test del ghiaccio. Gli esiti secondari includono il tempo di insorgenza, il blocco sensorimotorio dei dermatomi C5-C6, la copertura dei siti portali artroscopici e l'incidenza di eventi avversi (es. sindrome di Horner, raucedine, paresi emidiaframmatica, puntura vascolare, tossicità sistemica da anestetico locale). Tutti i blocchi sono eseguiti sotto guida ecografica da anestesisti esperti (≥60 ISB), seguendo protocolli di sicurezza standard.

Questo intervento non introduce rischi aggiuntivi rispetto alla cura di routine, poiché l'ISB è il gold standard per l'analgesia nella chirurgia della spalla. I risultati indicheranno se una singola iniezione interscalenica fornisce una copertura adeguata dei nervi sopraclavicolari o se è necessario un blocco separato del plesso cervicale per procedure che coinvolgono entrambi i plessi, come la chirurgia della clavicola. I risultati potrebbero perfezionare le raccomandazioni sui volumi, migliorare le strategie analgesiche e ridurre l'esposizione inutile ai farmaci.