Utilisant un design d'essai contrôlé randomisé, nous étudierons une approche de traitement guidée par les symptômes pour les plaintes post-traumatiques après une lésion cérébrale traumatique légère. Cette intervention, composée de thérapie physique et/ou ergothérapie, sera comparée à la psycho-éducation téléphonique et aux soins standards. (BRAIN-RESET)

Justification : Aux Pays-Bas, le traumatisme crânien (TBI) est l'une des maladies neurologiques les plus fréquentes et l'une des principales causes de handicap. On estime qu'environ la moitié de la population néerlandaise totale subira un TBI au cours de sa vie. La majorité, environ 85 %, des patients souffrent d'un traumatisme crânien léger (mTBI). L'incidence du mTBI est estimée à 68 000 patients par an, mais il s'agit d'une sous-estimation car les patients vus dans les cabinets des médecins généralistes ne sont pas pris en compte. En général, le pronostic du mTBI est relativement bon, cependant plus de 70 % des patients présentent encore une ou plusieurs plaintes post-traumatiques six mois après la blessure, ce qui affecte la reprise des activités quotidiennes (sociales) et le retour au travail/aux études. Compte tenu de l'incidence annuelle élevée du mTBI, le nombre de patients présentant une récupération incomplète a un impact social important accompagné de coûts de santé excessifs. Les plaintes post-traumatiques dans la phase chronique post-blessure sont considérées comme résistantes au traitement et jusqu'à présent, aucun traitement fondé sur des preuves n'est disponible. Par conséquent, la stratégie la plus appropriée est de prévenir que les plaintes présentes dans la phase (sub)aiguë après la blessure ne deviennent persistantes afin d'améliorer les résultats fonctionnels et la qualité de vie.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'améliorer la prise en charge précoce des patients souffrant de plaintes post-traumatiques après un mTBI grâce au développement d'interventions personnalisées guidées par les symptômes et efficaces. Actuellement, aucune thérapie efficace n'est disponible et les soins habituels consistent en une politique d'attente. Une thérapie précoce réduira les plaintes post-traumatiques et facilitera un retour plus rapide aux activités quotidiennes et au travail ou aux études, ce qui améliorera également la qualité de vie. Cela se traduira à son tour par une moindre consommation de soins de santé et des coûts sociétaux plus bas.

Conception de l'étude : Nous proposons un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif, multicentrique, ouvert à trois bras, randomisant les patients entre deux interventions et les soins habituels. L'évaluation des critères de jugement est en aveugle.

Population de l'étude : Les patients adultes, âgés de 18 à 70 ans, ayant reçu un diagnostic de mTBI au service des urgences (SU) des hôpitaux participants dans les 24 heures suivant la blessure sont éligibles à l'inclusion.

Intervention : À deux semaines après la blessure, la présence, la gravité et le type de plaintes post-traumatiques sont évalués à l'aide du Questionnaire des plaintes post-commotionnelles de Rivermead (RPQ). Si un minimum prédéfini de plaintes est présent, un patient est randomisé pour l'une des deux interventions ou le groupe témoin. Le premier bras d'intervention consiste en un traitement ciblé sur les symptômes avec orientation vers une kinésithérapie et/ou une ergothérapie. Le deuxième bras d'intervention implique une psychoéducation sur les plaintes par le biais d'un conseil téléphonique. Les interventions sont proposées pendant trois semaines, de la semaine 3 à la semaine 6 après la blessure.

Paramètres/critères de jugement principaux de l'étude : La mesure de résultat principale est le score total RPQ à trois mois post-blessure. Les mesures de résultats secondaires sont le résultat fonctionnel et la qualité de vie.

Nature et étendue de la charge et des risques associés à la participation, bénéfice et pertinence du groupe : Les patients inclus dans le bras de traitement 1 subiront trois à six séances de thérapie avec un kinésithérapeute et/ou un ergothérapeute sur une période de trois semaines. Ce régime peut être potentiellement lourd par sa fréquence, mais les risques associés à ces traitements sont faibles. Les patients randomisés dans le bras de traitement 2 recevront trois appels téléphoniques au cours de trois semaines, pendant lesquels une psychoéducation sera fournie. Cette intervention est minimalement contraignante et sans risque. Tous les patients inclus dans la partie interventionnelle de l'étude rempliront des questionnaires à trois moments après la blessure et recevront deux appels de suivi trois et six mois après la blessure pour l'évaluation des résultats. Ce processus est minimalement contraignant et ne présente aucun risque. Enfin, les patients inclus dans le registre rempliront un ensemble limité de questionnaires à trois moments, ce qui est également minimalement contraignant et sans risque.