Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer vi att studera en symtomstyrd behandlingsmetod för posttraumatiska besvär efter lätt traumatisk hjärnskada. Denna intervention, som består av fysioterapi och/eller arbetsterapi, kommer att jämföras med telefonisk psykoedukation och standardvård. (BRAIN-RESET)

Motivering: I Nederländerna är traumatisk hjärnskada (TBI) en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna och en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning. Förmodligen kommer ungefär hälften av den totala nederländska befolkningen att få en TBI under sin livstid. Majoriteten, cirka 85%, av patienterna lider av en mild TBI (mTBI). Incidenstakten för mTBI uppskattas till 68 000 patienter varje år, men detta är en underskattning eftersom patienter som ses på allmänläkarmottagningar inte tas med i beräkningen. I allmänhet är prognosen för mTBI relativt god, men mer än 70% av patienterna har fortfarande en eller flera posttraumatiska besvär sex månader efter skadan, vilket påverkar återupptagandet av dagliga (sociala) aktiviteter och återgång till arbete/studier. Med tanke på den höga årliga incidensen av mTBI har antalet patienter med ofullständig återhämtning stor social påverkan tillsammans med överdrivna hälso- och sjukvårdskostnader. Posttraumatiska besvär i den kroniska fasen efter skadan anses vara terapiresistenta och hittills finns ingen evidensbaserad behandling tillgänglig. Därför är den mest lämpliga strategin att förhindra att besvär som finns i den (sub)akuta fasen efter skadan blir bestående för att förbättra funktionellt utfall och livskvalitet.

Mål: Det huvudsakliga syftet med denna studie är att förbättra tidig vård för patienter som lider av posttraumatiska besvär efter mTBI genom utveckling av effektiva symtomstyrda skräddarsydda interventioner. Idag finns ingen effektiv terapi tillgänglig och vanlig vård består av en avvaktande politik. Tidig terapi kommer att minska posttraumatiska besvär och underlätta tidigare återgång till dagliga aktiviteter och arbete eller studier, vilket i sin tur kommer att förbättra livskvaliteten. Detta kommer i sin tur att resultera i mindre hälso- och sjukvårdskonsumtion och lägre samhällskostnader.

Studiedesign: Vi föreslår en prospektiv trearms multicenter öppen randomiserad kontrollerad studie (RCT), där patienter randomiseras mellan två interventioner och vanlig vård. Slutpunktsbedömningen är blindad.

Studiepopulation: Vuxna patienter, 18-70 år, som diagnostiserats med mTBI på akutmottagningen (ED) på de deltagande sjukhusen inom 24 timmar efter skadan är berättigade till inkludering.

Intervention: Vid två veckor efter skadan bedöms förekomst, svårighetsgrad och typ av posttraumatiska besvär med hjälp av Rivermead Postconcussive complaints Questionnaire (RPQ). Om ett förutbestämt minimum av besvär finns, randomiseras en patient till en av de två interventionerna eller kontrollgruppen. Den första interventionsarmen består av symtomriktad behandling med tilldelning till fysioterapi och/eller arbetsterapi. Den andra interventionsarmen innefattar psykoedukation om besvären genom telefonrådgivning. Interventionerna erbjuds under tre veckor från vecka 3-6 efter skadan.

Huvudstudieparametrar/slutpunkter: Det primära utfallsmåttet är det totala RPQ-summan vid tre månader efter skadan. De sekundära utfallsmåtten är funktionellt utfall och livskvalitet.

Art och omfattning av belastning och risker förknippade med deltagande, nytta och grupptillhörighet: Patienter som ingår i behandlingsarm 1 kommer att genomgå tre till sex terapiseanser med en fysioterapeut och/eller arbetsterapeut under en period av tre veckor. Detta regimen kan vara potentiellt belastande på grund av dess frekvens, men riskerna förknippade med dessa behandlingar är låga. Patienter som randomiseras till behandlingsarm 2 kommer att få tre telefonsamtal under loppet av tre veckor, under vilken psykoedukation kommer att ges. Denna intervention är minimalt belastande och riskfri. Alla patienter som ingår i interventionsdelen av studien kommer att fylla i frågeformulär vid tre tidpunkter efter skadan och kommer att få två uppföljningssamtal tre och sex månader efter skadan för utvärdering av utfall. Denna process är minimalt belastande och innebär ingen risk. Slutligen kommer patienter som ingår i registret att fylla i ett begränsat antal frågeformulär vid tre tidpunkter, vilket också är minimalt belastande och riskfritt.