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Ponction sèche du tissu conjonctif pour la lombalgie liée à une douleur locale de l'épine iliaque postéro-supérieure : un essai contrôlé randomisé

18 janvier 2026 mis à jour par: Mohammad Javaherian, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Étude de l'efficacité de la technique de dry needling du tissu conjonctif chez les patients souffrant de lombalgie causée par une douleur locale au niveau de l'épine iliaque postéro-supérieure : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle visera à déterminer l'efficacité d'une technique de puncture sèche du tissu conjonctif (CTDN) pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les individus souffrant de lombalgie mécanique chronique associée à une douleur et une sensibilité au niveau de l'épine iliaque postéro-supérieure (PSIS). Quarante participants présentant une lombalgie locale liée à la PSIS seront recrutés et répartis aléatoirement en deux groupes selon la méthode de randomisation par blocs équilibrés. Le groupe traitement recevra la CTDN ciblant les points gâchettes du tissu conjonctif autour de la PSIS en plus d'un programme d'exercices de stabilisation de l'articulation sacro-iliaque, tandis que le groupe témoin effectuera uniquement le même programme d'exercices sous la supervision d'un kinésithérapeute. Le protocole d'intervention s'étalera sur deux semaines, durant lesquelles les participants assisteront à trois séances de traitement par semaine, pour un total de six séances. La mesure du critère principal utilisera l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour évaluer l'intensité de la douleur. L'étude mesurera les critères secondaires par l'amplitude du mouvement lombaire (ROM) en flexion et extension, le seuil de douleur à la pression (PPT), le Questionnaire d'Incapacité Fonctionnelle Roland-Morris (RMDQ) pour l'invalidité fonctionnelle et le Short Form-36 (SF-36) pour la qualité de vie liée à la santé. Les chercheurs évalueront tous les critères à trois moments : au départ, après la première séance et après la sixième séance, tandis que l'EVA fera l'objet d'une évaluation supplémentaire lors du suivi à 3 mois. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves soutenant la CTDN comme option de traitement sûre, efficace et rentable pour la lombalgie mécanique liée à la PSIS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie (LBP) est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus répandus, qui crée un handicap substantiel et des dépenses de santé importantes dans les pays développés et en développement (1,2). Le domaine médical classe la lombalgie en deux types distincts : spécifique et non spécifique. Le domaine médical identifie la lombalgie spécifique par des causes détectables, y compris les infections, les traumatismes et les problèmes structurels, mais la lombalgie non spécifique manque de pathologie rachidienne identifiable et représente la majorité des cas (3,4). La recherche montre que la lombalgie provient de multiples sources, y compris les disques intervertébraux, les articulations facettaires, les articulations sacro-iliaques (SIJ) et leurs ligaments et muscles associés (5-8).

La recherche indique que l'articulation sacro-iliaque agit comme une source de douleur primaire pour 15 à 25 % des patients souffrant de lombalgie chronique (9). L'articulation sacro-iliaque joue un rôle biomécanique vital en reliant la colonne vertébrale aux membres inférieurs par son réseau complexe de ligaments et de fascia, qui distribue à la fois les forces axiales et rotationnelles (10). L'épine iliaque postéro-supérieure (PSIS) représente un point de référence anatomique important près de l'articulation sacro-iliaque, où plusieurs structures tissulaires molles essentielles, y compris le ligament sacro-iliaque postérieur long, le fascia thoraco-lombaire et le muscle grand fessier, convergent (10,11). Des études basées sur des preuves cliniques et anatomiques montrent que la dysfonction ou l'irritation tissulaire dans cette zone conduit au développement de douleurs dans la région de l'épine iliaque postéro-supérieure (12).

Le modèle de distorsion fasciale (FDM), parmi d'autres modèles récents, démontre comment les jonctions fascia-os produisent des douleurs musculo-squelettiques par leurs interactions mécaniques. Le modèle indique que des périodes prolongées d'inactivité, associées à des forces mécaniques anormales, perturbent la communication cellulaire et le transport des minéraux à ces jonctions, ce qui conduit à des adhérences fasciales et à des douleurs persistantes (13,14). L'anatomie complexe et la haute sensibilité de la zone de l'épine iliaque postéro-supérieure ont conduit à une augmentation des recherches sur les traitements qui se concentrent sur les structures du tissu conjonctif environnant.

La technique peu invasive de puncture sèche des structures fasciales, connue sous le nom de puncture sèche fasciale (FDN), vise à créer des changements mécaniques et cellulaires dans la matrice extracellulaire des tissus conjonctifs. La recherche montre que les procédures de puncture sèche dans les zones de tissu conjonctif entraînent une activité accrue des fibroblastes et un réarrangement du cytosquelette, ce qui peut créer une meilleure organisation matricielle et diminuer les signaux de douleur (15,17-19). La recherche par imagerie et études mécanobiologiques a prouvé que la rotation de l'aiguille dans les deux sens conduit à un mouvement tissulaire substantiel et à une expression génique accrue pour la réparation tissulaire sans infliger aucun dommage structurel (20-25).

La recherche menée sur des sujets animaux a validé ces résultats mécanistiques par des observations de récupération tendineuse et de réorganisation tissulaire après des procédures de puncture (22-25). L'application clinique de la puncture sèche a produit des résultats bénéfiques pour les patients souffrant d'épicondylite latérale, de tendinopathie d'Achille et de syndromes douloureux thoraciques en améliorant leurs niveaux de douleur, leur mobilité et leurs capacités fonctionnelles (26,29,30).

Le domaine médical manque d'essai contrôlé randomisé qui étudie comment la puncture sèche fasciale affecte la région de l'épine iliaque postéro-supérieure, malgré des preuves croissantes des effets de la puncture sèche sur différentes affections musculo-squelettiques. Les lignes directrices cliniques actuelles recommandent des injections périarticulaires ou intra-articulaires pour les douleurs liées à l'épine iliaque postéro-supérieure ou à l'articulation sacro-iliaque, mais ces procédures s'accompagnent de coûts élevés, de procédures complexes et d'effets indésirables potentiels pour les patients (31). La nature non invasive de la puncture sèche fasciale en fait une option de traitement attrayante qui nécessite une évaluation clinique approfondie.

L'étude de recherche vise à évaluer la puncture sèche fasciale de la zone de l'épine iliaque postéro-supérieure comme traitement supplémentaire à la physiothérapie standard, ce qui représente une lacune critique dans la littérature médicale actuelle. La confirmation de la sécurité et de l'efficacité de cette méthode de traitement conduirait à des lignes directrices cliniques mises à jour et aiderait à réduire la dépendance aux procédures invasives, tout en donnant aux prestataires de soins de santé une nouvelle option de traitement efficace pour les patients souffrant de lombalgie mécanique liée à l'épine iliaque postéro-supérieure.

Hypothèses :

Hypothèse nulle (H₀) : La technique de puncture sèche fasciale (méthode Mahshid) n'a pas d'effet significatif sur l'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement lombaire, le seuil de pression douloureuse, l'incapacité fonctionnelle ou la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique et de sensibilité au point de l'épine iliaque postéro-supérieure.

Hypothèse alternative (H₁) : La technique de puncture sèche fasciale (méthode Mahshid) a un effet positif significatif sur l'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement lombaire, le seuil de pression douloureuse, l'incapacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique et de sensibilité au point de l'épine iliaque postéro-supérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de 18 à 75 ans.
  2. Diagnostiqués avec une lombalgie mécanique chronique localisée dans la région de l'épine iliaque postéro-supérieure.
  3. Présence d'une sensibilité ponctuelle reproductible par palpation au niveau de la zone de l'épine iliaque postéro-supérieure.
  4. Durée de la douleur d'au moins deux semaines, indiquant le stade non aigu de la lombalgie.
  5. Résultats négatifs à au moins trois des cinq tests de provocation de la douleur sacro-iliaque (Distraction, Compression, Thigh Thrust, Sacral Thrust, Gaenslen).
  6. Intensité de la douleur ≥ 3 sur l'Échelle d'Évaluation Numérique au départ.
  7. Capacité à communiquer et à coopérer avec l'équipe de recherche pendant l'intervention et le suivi.
  8. Accès à WhatsApp ou à une application de communication équivalente pour le signalement de la douleur lors du suivi à 3 mois.

Critères de non-inclusion :

  1. Présence de douleur radiculaire lombaire ou de douleur référée aux membres inférieurs.
  2. Antécédent de traumatisme de la colonne lombaire dans les trois mois précédents.
  3. Peur ou intolérance aux procédures de puncture.
  4. Utilisation actuelle de médicaments anticoagulants.
  5. Troubles lymphatiques connus, maladies immunosuppressives ou affections neurologiques telles que l'épilepsie ou les troubles convulsifs.
  6. Grossesse ou suspicion de grossesse.

Critères d'exclusion :

  1. Retrait volontaire du consentement à tout moment pendant l'étude.
  2. Incapacité à tolérer l'intervention ou réaction indésirable pendant les séances de traitement.
  3. Survenue d'événements indésirables graves ou de complications (par exemple, infection, saignement).
  4. Non-respect du protocole de traitement ou absence à plus de deux séances.
  5. Toute maladie intercurrente ou thérapie susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude ou l'évaluation de la sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie par l'exercice
Les participants de ce groupe recevront uniquement le programme d'exercices standardisé sur deux semaines.
Pont pelvien, abaissement des jambes, relevé de buste ou pont, et entraînement isolé des stabilisateurs lombaires. Trois séries de dix répétitions pour chaque exercice, trois séances par semaine pendant deux semaines.
Expérimental: CTDN (technique Mahshid) plus Thérapie par l'exercice
Les participants de ce groupe recevront une CTDN ciblant la région PSIS ainsi que le programme d'exercices standardisé sur deux semaines.
Pont pelvien, abaissement des jambes, relevé de buste ou pont, et entraînement isolé des stabilisateurs lombaires. Trois séries de dix répétitions pour chaque exercice, trois séances par semaine pendant deux semaines.
Ponction sèche du tissu conjonctif : Huit aiguilles stériles à usage unique placées à 1,5 cm du centre de l'Épine iliaque postéro-supérieure (EIPS), insérées à environ 45° jusqu'au contact osseux, retirées de 0,5 cm, tournées cinq fois jusqu'à la rigidité tissulaire maximale, puis maintenues pendant 20 minutes avec une thérapie infrarouge simultanée. Trois séances par semaine pendant deux semaines, total de six séances. Taille de l'aiguille 50 mm × 0,5 mm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique
Délai: Ligne de base
C'est un outil couramment utilisé pour mesurer la douleur. Le patient est invité à indiquer son niveau de douleur sur une ligne de 100 mm, puis la distance marquée est mesurée avec une règle à partir de l'extrémité gauche et enregistrée. L'échelle varie généralement de zéro, indiquant l'absence de douleur, à la valeur la plus élevée, représentant la douleur la plus sévère.
Ligne de base
Échelle Visuelle Analogique
Délai: 30 minutes
C'est un outil couramment utilisé pour mesurer la douleur. Le patient est invité à indiquer son niveau de douleur sur une ligne de 100 mm, et la distance marquée est ensuite mesurée avec une règle depuis l'extrémité gauche et enregistrée. L'échelle varie généralement de zéro, indiquant aucune douleur, à la valeur la plus élevée, représentant la douleur la plus intense.
30 minutes
Échelle Visuelle Analogique
Délai: 2 semaines
C'est un outil couramment utilisé pour mesurer la douleur. Le patient est invité à indiquer son niveau de douleur sur une ligne de 100 mm, et la distance marquée est ensuite mesurée avec une règle à partir de l'extrémité gauche et enregistrée. L'échelle varie généralement de zéro, indiquant aucune douleur, à la valeur la plus élevée, représentant la douleur la plus intense.
2 semaines
Échelle Visuelle Analogique
Délai: suivi à 3 mois
C'est un outil couramment utilisé pour mesurer la douleur. Le patient est invité à indiquer son niveau de douleur sur une ligne de 100 mm, puis la distance marquée est mesurée avec une règle à partir de l'extrémité gauche et enregistrée. L'échelle va généralement de zéro, indiquant aucune douleur, à la valeur la plus élevée, représentant la douleur la plus intense.
suivi à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de flexion lombaire
Délai: Valeur de base
La flexion lombaire sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre numérique (iHandy® Level, version 1.70.3, Apple Inc.) installée sur un appareil iPhone® 8 Plus. L'appareil sera placé sur les apophyses épineuses L1 et S2 pendant que le participant effectue une flexion maximale. L'amplitude totale du mouvement sera calculée en soustrayant l'angle S2 de l'angle L1.
Valeur de base
Amplitude de mouvement de flexion lombaire
Délai: 30 minutes
La flexion lombaire sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre numérique (iHandy® Level, version 1.70.3, Apple Inc.) installée sur un appareil iPhone® 8 Plus. L'appareil sera placé sur les apophyses épineuses L1 et S2 pendant que le participant effectue une flexion maximale. L'amplitude totale du mouvement sera calculée en soustrayant l'angle S2 de l'angle L1.
30 minutes
Amplitude de mouvement de flexion lombaire
Délai: 2 semaines
La flexion lombaire sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre numérique (iHandy® Level, version 1.70.3, Apple Inc.) installée sur un iPhone® 8 Plus. L'appareil sera placé sur les apophyses épineuses L1 et S2 pendant que le participant effectue une flexion maximale. L'amplitude totale du mouvement sera calculée en soustrayant l'angle S2 de l'angle L1.
2 semaines
Amplitude de mouvement en extension lombaire
Délai: Ligne de base
L'extension lombaire sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre numérique (iHandy® Level, version 1.70.3, Apple Inc.) installée sur un appareil iPhone® 8 Plus. L'appareil sera placé sur les processus épineux L1 et S2 pendant que le participant effectue une extension maximale. L'amplitude totale du mouvement sera calculée en soustrayant l'angle S2 de l'angle L1.
Ligne de base
Amplitude de mouvement en extension lombaire
Délai: 30 minutes
L'extension lombaire sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre numérique (iHandy® Level, version 1.70.3, Apple Inc.) installée sur un appareil iPhone® 8 Plus. L'appareil sera placé sur les processus épineux L1 et S2 pendant que le participant effectue une extension maximale. L'amplitude totale du mouvement sera calculée en soustrayant l'angle S2 de l'angle L1.
30 minutes
Amplitude de mouvement de l'extension lombaire
Délai: 2 semaines
L'extension lombaire sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre numérique (iHandy® Level, version 1.70.3, Apple Inc.) installée sur un iPhone® 8 Plus. L'appareil sera placé sur les apophyses épineuses L1 et S2 pendant que le participant effectue une extension maximale. L'amplitude totale du mouvement sera calculée en soustrayant l'angle S2 de l'angle L1.
2 semaines
Seuil de douleur à la pression au niveau de la région de l'épine iliaque postéro-supérieure
Délai: Valeur de base
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre à pression mécanique (Lutron FG-5020, Taïwan). La pression sera appliquée verticalement sur la région de l'épine iliaque postéro-supérieure à une vitesse d'environ 1 kg/s jusqu'à ce que le participant signale une douleur. La valeur sera enregistrée en kg/cm². Des scores plus élevés indiquent une plus grande tolérance et une moindre sensibilité tissulaire.
Valeur de base
Seuil de douleur à la pression au niveau de la région de l'épine iliaque postéro-supérieure
Délai: 30 minutes
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre de pression mécanique (Lutron FG-5020, Taïwan). La pression sera appliquée verticalement sur la région de l'épine iliaque postéro-supérieure à une vitesse d'environ 1 kg/s jusqu'à ce que le participant signale une douleur pour la première fois. La valeur sera enregistrée en kg/cm². Des scores plus élevés indiquent une tolérance plus grande et une sensibilité tissulaire plus faible.
30 minutes
Seuil de douleur à la pression au niveau de la région de l'épine iliaque postéro-supérieure
Délai: 2 semaines
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre à pression mécanique (Lutron FG-5020, Taïwan). La pression sera appliquée verticalement sur la région de l'épine iliaque postéro-supérieure à un rythme d'environ 1 kg/s jusqu'à ce que le participant signale une douleur. La valeur sera enregistrée en kg/cm². Des scores plus élevés indiquent une plus grande tolérance et une sensibilité tissulaire plus faible.
2 semaines
Questionnaire d'incapacité de Roland-Morris
Délai: Ligne de base
Le Questionnaire d'incapacité Roland-Morris est un questionnaire auto-administré validé de 24 items évaluant l'impact de la lombalgie sur la vie quotidienne. Chaque réponse « Oui » rapporte 1 point, tandis que « Non » rapporte 0, donnant un total compris entre 0 et 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
Ligne de base
Questionnaire d'incapacité de Roland-Morris
Délai: 30 minutes
Le Questionnaire d'incapacité de Roland-Morris est un questionnaire auto-administré validé de 24 items évaluant l'impact des douleurs lombaires sur la vie quotidienne. Chaque réponse « Oui » rapporte 1 point, tandis que « Non » rapporte 0 point, donnant un total compris entre 0 et 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
30 minutes
Questionnaire sur l'incapacité de Roland-Morris
Délai: 2 semaines
Le questionnaire de Roland-Morris est un questionnaire validé en 24 items auto-rapporté évaluant l'impact des douleurs lombaires sur la vie quotidienne. Chaque réponse "Oui" rapporte 1 point, tandis que "Non" rapporte 0, donnant un total entre 0 et 24. Des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
2 semaines
Questionnaire de santé SF-36
Délai: Ligne de base
La version persane validée du SF-36 sera utilisée pour évaluer huit domaines de la qualité de vie liée à la santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale). Les scores varient de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Ligne de base
Questionnaire de santé SF-36
Délai: 30 minutes
La version persane validée du SF-36 sera utilisée pour évaluer huit domaines de la qualité de vie liée à la santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale). Les scores varient de 0 (pire) à 100 (meilleur).
30 minutes
Questionnaire de santé SF-36
Délai: 2 semaines
La version persane validée du SF-36 sera utilisée pour évaluer huit domaines de la qualité de vie liée à la santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale). Les scores vont de 0 (pire) à 100 (meilleur).
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

14 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous n'avons pas encore décidé, mais à ce moment-là, nous avons décidé de partager des données brèves avec les futurs chercheurs après avoir demandé et soumis l'autorisation du comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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