Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie tkanki łącznej w leczeniu bólu dolnej części pleców związanego z miejscowym bólem tylnej górnej części kolca biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohammad Javaherian, University of Social Welfare and Rehabilitation Science

Badanie skuteczności techniki suchego igłowania tkanki łącznej u pacjentów z bólem dolnej części pleców spowodowanym miejscowym bólem w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego: pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane

To jednoślepe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu określenie skuteczności techniki suchego igłowania tkanki łącznej (CTDN) w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u osób z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża związanym z bólem i tkliwością w okolicy tylno-górnego kolca biodrowego (PSIS). Czterdziestu uczestników z miejscowym bólem krzyża związanym z PSIS zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do dwóch grup metodą randomizacji blokowej zrównoważonej. Grupa leczona otrzyma CTDN ukierunkowane na punkty spustowe tkanki łącznej wokół PSIS, oprócz programu ćwiczeń stabilizujących staw krzyżowo-biodrowy, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać ten sam program ćwiczeń samodzielnie pod nadzorem fizjoterapeuty. Protokół interwencji będzie trwał dwa tygodnie, podczas których uczestnicy będą uczestniczyć w trzech sesjach leczenia tygodniowo, co łącznie da sześć sesji. Podstawowym pomiarem wyników będzie użycie Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny natężenia bólu. Badanie będzie mierzyć wyniki drugorzędne poprzez zakres ruchu (ROM) kręgosłupa lędźwiowego w zgięciu i wyproście oraz próg bólu uciskowego (PPT), a także Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) dotyczący niepełnosprawności funkcjonalnej i Skróconą Formę-36 (SF-36) dotyczącą jakości życia związanej ze zdrowiem. Badacze będą oceniać wszystkie wyniki w trzech punktach czasowych: na początku, po pierwszej sesji i po szóstej sesji, podczas gdy VAS otrzyma dodatkową ocenę w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów wspierających CTDN jako bezpieczną, skuteczną i opłacalną opcję leczenia mechanicznego bólu krzyża związanego z PSIS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból dolnej części pleców (LBP) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, który powoduje znaczną niepełnosprawność i koszty opieki zdrowotnej zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się (1,2). Dziedzina medycyny klasyfikuje LBP na dwa odrębne typy: specyficzny i niespecyficzny. Dziedzina medycyny identyfikuje specyficzny LBP poprzez wykrywalne przyczyny, w tym infekcje i urazy oraz problemy strukturalne, ale niespecyficzny LBP nie ma identyfikowalnej patologii kręgosłupa i stanowi większość przypadków (3,4). Badania pokazują, że LBP pochodzi z wielu źródeł, w tym z krążków międzykręgowych i stawów międzywyrostkowych oraz stawów krzyżowo-biodrowych (SIJ) i ich związanych więzadeł i mięśni (5-8).

Badania wskazują, że SIJ działa jako główne źródło bólu dla 15-25% pacjentów doświadczających przewlekłego LBP (9). SIJ odgrywa kluczową biomechaniczną rolę, łącząc kręgosłup z kończynami dolnymi poprzez swoją złożoną sieć więzadeł i powięzi, która rozkłada zarówno siły osiowe, jak i rotacyjne (10). Tylny górny kolec biodrowy (PSIS) stanowi istotny anatomiczny punkt odniesienia w pobliżu SIJ, gdzie zbiega się wiele kluczowych struktur tkanek miękkich, w tym długie tylne więzadło krzyżowo-biodrowe i powięź piersiowo-lędźwiowa oraz mięsień pośladkowy wielki (10,11). Badania oparte na dowodach klinicznych i anatomicznych pokazują, że dysfunkcja lub podrażnienie tkanek w tym obszarze prowadzi do rozwoju bólu w regionie PSIS (12).

Model dystorsji powięziowej (FDM) wśród innych niedawnych modeli demonstruje, jak połączenia powięziowo-kostne powodują ból mięśniowo-szkieletowy poprzez swoje mechaniczne interakcje. Model wskazuje, że długotrwałe okresy bezczynności wraz z nieprawidłowymi siłami mechanicznymi zakłócają komunikację komórkową i transport mineralny w tych połączeniach, co prowadzi do zrostów powięziowych i uporczywego bólu (13,14). Złożona anatomia i wysoka wrażliwość obszaru PSIS doprowadziły do zwiększonych badań nad zabiegami skupiającymi się na otaczających strukturach tkanki łącznej.

Minimalnie inwazyjna technika suchego igłowania struktur powięziowych, znana jako suche igłowanie powięzi (FDN), ma na celu wywołanie mechanicznych i komórkowych zmian w macierzy zewnątrzkomórkowej tkanek łącznych. Badania pokazują, że procedury suchego igłowania w obszarach tkanki łącznej prowadzą do zwiększonej aktywności fibroblastów i reorganizacji cytoszkieletu, co może stworzyć lepszą organizację macierzy i zmniejszyć sygnały bólowe (15,17-19). Badania poprzez obrazowanie i badania mechanobiologiczne udowodniły, że rotacja igły w obu kierunkach prowadzi do znacznego ruchu tkanki i zwiększonej ekspresji genów dla naprawy tkanki bez powodowania jakiejkolwiek szkody strukturalnej (20-25).

Badania przeprowadzone na zwierzętach potwierdziły te mechanistyczne wyniki poprzez obserwacje regeneracji ścięgien i reorganizacji tkanki po zabiegach igłowania (22-25). Kliniczne zastosowanie suchego igłowania przyniosło korzystne wyniki dla pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia i tendinopatią ścięgna Achillesa oraz zespołami bólowymi klatki piersiowej poprzez poprawę ich poziomu bólu i mobilności oraz zdolności funkcjonalnych (26,29,30).

Dziedzina medycyny nie posiada żadnego randomizowanego badania kontrolowanego, które badałoby, jak suche igłowanie powięzi wpływa na region PSIS, pomimo rosnących dowodów na temat efektów suchego igłowania w różnych schorzeniach mięśniowo-szkieletowych. Obecne wytyczne kliniczne zalecają iniekcje okołostawowe lub dostawowe dla bólu związanego z PSIS lub SIJ, ale te procedury wiążą się z wysokimi kosztami i złożonymi procedurami oraz potencjalnymi działaniami niepożądanymi dla pacjentów (31). Nieinwazyjny charakter FDN czyni go atrakcyjną opcją leczenia, która wymaga dokładnej oceny klinicznej.

Badanie ma na celu ocenę suchego igłowania powięzi obszaru PSIS jako dodatkowego leczenia do standardowej fizjoterapii, co stanowi kluczową lukę w wiedzy w obecnej literaturze medycznej. Potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tej metody leczenia doprowadziłoby do zaktualizowanych wytycznych klinicznych i pomogłoby zmniejszyć zależność od inwazyjnych procedur, jednocześnie dając pracownikom służby zdrowia skuteczną nową opcję leczenia dla pacjentów z mechanicznym bólem dolnej części pleców związanym z PSIS.

Hipotezy:

Hipoteza zerowa (H₀): Technika suchego igłowania powięzi (metoda Mahshid) nie ma znaczącego wpływu na intensywność bólu, zakres ruchu lędźwiowego, próg bólu uciskowego, niepełnosprawność funkcjonalną lub jakość życia u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców i punktową tkliwością w tylny górny kolec biodrowy.

Hipoteza alternatywna (H₁): Technika suchego igłowania powięzi (metoda Mahshid) ma znaczący pozytywny wpływ na intensywność bólu, zakres ruchu lędźwiowego, próg bólu uciskowego, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców i punktową tkliwością w tylny górny kolec biodrowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat.
  2. Zdiagnozowany przewlekły ból mechaniczny dolnej części pleców zlokalizowany w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego.
  3. Obecność punktowej tkliwości, którą można wywołać przez palpację w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego.
  4. Czas trwania bólu co najmniej dwa tygodnie, wskazujący na nieostry etap bólu dolnej części pleców.
  5. Negatywne wyniki w co najmniej trzech z pięciu testów prowokacyjnych bólu stawów krzyżowo-biodrowych (test rozciągania, kompresji, uderzenia w udo, uderzenia w kość krzyżową, Gaenslena).
  6. Intensywność bólu ≥ 3 w skali numerycznej oceny bólu na początku badania.
  7. Zdolność do komunikowania się i współpracy z zespołem badawczym podczas interwencji i obserwacji.
  8. Dostęp do WhatsApp lub równoważnej aplikacji komunikacyjnej do raportowania bólu na etapie 3-miesięcznej obserwacji.

Kryteria niewłączenia:

  1. Obecność bólu korzeniowego lędźwiowego lub bólu promieniującego do kończyn dolnych.
  2. Historia urazu kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  3. Strach lub nietolerancja procedur nakłuwania.
  4. Aktualne stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
  5. Znane zaburzenia limfatyczne, choroby immunosupresyjne lub schorzenia neurologiczne, takie jak padaczka lub zaburzenia napadowe.
  6. Ciaża lub podejrzenie ciąży.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dobrowolne wycofanie zgody w dowolnym momencie badania.
  2. Niemożność tolerancji interwencji lub wystąpienie reakcji niepożądanej podczas sesji terapeutycznych.
  3. Wystąpienie poważnych zdarzeń niepożądanych lub powikłań (np. infekcja, krwawienie).
  4. Niestosowanie się do protokołu leczenia lub opuszczenie więcej niż dwóch sesji.
  5. Wszelkie choroby lub terapie współistniejące, które mogłyby zakłócić wyniki badania lub ocenę bezpieczeństwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia ruchowa
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać wyłącznie standaryzowany program ćwiczeń przez dwa tygodnie.
Trening stabilizatorów lędźwiowych w izolacji, unoszenie miednicy, opuszczanie nóg, brzuszki lub mostki. Trzy serie po dziesięć powtórzeń dla każdego ćwiczenia, trzy sesje tygodniowo przez dwa tygodnie.
Eksperymentalny: CTDN (technika Mahshid) plus Terapia ćwiczeniowa
Uczestnicy w tej grupie otrzymają CTDN skierowane na obszar PSIS wraz ze standardowym programem ćwiczeń w ciągu dwóch tygodni.
Trening stabilizatorów lędźwiowych w izolacji, unoszenie miednicy, opuszczanie nóg, brzuszki lub mostki. Trzy serie po dziesięć powtórzeń dla każdego ćwiczenia, trzy sesje tygodniowo przez dwa tygodnie.
Suchanie tkanki łącznej: Ośmiu sterylnych, jednorazowych igieł umieszczonych 1,5 cm od środka PSIS, włożonych pod kątem około 45° do kontaktu z kością, wycofanych o 0,5 cm, obróconych pięć razy do maksymalnej sztywności tkanki, a następnie pozostawionych na 20 minut z równoczesną terapią podczerwienią. Trzy sesje tygodniowo przez dwa tygodnie, łącznie sześć sesji. Rozmiar igły 50 mm × 0,5 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Jest to powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru bólu.
Pacjenta prosi się o zaznaczenie poziomu bólu na 100-milimetrowej linii, a następnie mierzy się zaznaczoną odległość linijką od lewego końca i zapisuje.
Skala zazwyczaj obejmuje zakres od zera, oznaczającego brak bólu, do najwyższej wartości, reprezentującej najsilniejszy ból.
Punkt wyjściowy
Skala Wizualno-Analityczna
Ramy czasowe: 30 minut
Jest to powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru bólu.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie swojego poziomu bólu na 100-milimetrowej linii, a zaznaczona odległość jest następnie mierzona linijką od lewego końca i zapisywana.
Skala zazwyczaj obejmuje zakres od zera, oznaczającego brak bólu, do najwyższej wartości, reprezentującej najsilniejszy ból.
30 minut
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
To powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru bólu. Pacjent proszony jest o zaznaczenie poziomu bólu na 100-milimetrowej linii, a zaznaczona odległość jest następnie mierzona linijką od lewego końca i zapisywana. Skala zazwyczaj obejmuje zakres od zera, oznaczającego brak bólu, do najwyższej wartości, reprezentującej najsilniejszy ból.
2 tygodnie
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po zabiegu
To powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru bólu.
Pacjenta prosi się o zaznaczenie poziomu bólu na 100-milimetrowej linii, a następnie mierzy się zaznaczoną odległość linijką od lewego końca i zapisuje.
Skala zwykle obejmuje zakres od zera, oznaczającego brak bólu, do najwyższej wartości, reprezentującej najsilniejszy ból.
3-miesięczna obserwacja po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Lędźwiowe zgięcie będzie mierzone za pomocą cyfrowego aplikacji inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus. Urządzenie będzie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalne zgięcie. Całkowity zakres ruchu będzie obliczany przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
Wartość wyjściowa
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: 30 minut
Zgięcie lędźwiowe będzie mierzone przy użyciu cyfrowej aplikacji inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus. Urządzenie zostanie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalne zgięcie. Całkowity zakres ruchu zostanie obliczony przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
30 minut
Zakres ruchomości zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zgięcie w odcinku lędźwiowym będzie mierzone za pomocą aplikacji z cyfrowym inklinometrem (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus.
Urządzenie zostanie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalne zgięcie.
Całkowity zakres ruchu zostanie obliczony przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
2 tygodnie
Zakres ruchu wyprostu lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Pomiar wyprostu lędźwiowego będzie przeprowadzany przy użyciu aplikacji cyfrowego inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus. Urządzenie będzie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalny wyprost. Całkowity zakres ruchu zostanie obliczony przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
Linia wyjściowa
Zakres ruchu wyprostu lędźwiowego
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar wyprostu odcinka lędźwiowego zostanie wykonany przy użyciu aplikacji cyfrowego inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus. Urządzenie zostanie umieszczone na wyrostkach kolczystych kręgów L1 i S2 podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalny wyprost. Całkowity zakres ruchu zostanie obliczony przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
30 minut
Zakres ruchu wyprostu lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Lędźwiowa ekstensja będzie mierzona przy użyciu aplikacji cyfrowego inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus. Urządzenie będzie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalną ekstensję. Całkowity zakres ruchu będzie obliczany przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
2 tygodnie
Próg bólu uciskowego w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru ciśnieniowego mechanicznego (Lutron FG-5020, Tajwan). Ciśnienie będzie przykładane pionowo nad obszarem tylnej górnej kolca biodrowego z prędkością około 1 kg/s, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból. Wartość będzie rejestrowana w kg/cm². Wyższe wyniki wskazują na większą tolerancję i mniejszą tkliwość tkanek.
Linia wyjściowa
Próg bólu uciskowego w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego
Ramy czasowe: 30 minut
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą mechanicznego algometru uciskowego (Lutron FG-5020, Tajwan). Ucisk będzie aplikowany pionowo nad obszarem tylnego górnego kolca biodrowego z prędkością około 1 kg/s, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból. Wartość będzie rejestrowana w kg/cm². Wyższe wyniki wskazują na większą tolerancję i mniejszą tkliwość tkanek.
30 minut
Próg bólowy na ucisk w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Próg bólu uciskowego będzie mierzony przy użyciu mechanicznego algometru uciskowego (Lutron FG-5020, Tajwan). Ciśnienie będzie przykładane pionowo nad obszarem kolca biodrowego tylnego górnego z prędkością około 1 kg/s, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból. Wartość będzie rejestrowana w kg/cm². Wyższe wyniki wskazują na większą tolerancję i mniejszą tkliwość tkanek.
2 tygodnie
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa to 24-punktowy, zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający wpływ bólu dolnej części pleców na życie codzienne. Każda odpowiedź „Tak” otrzymuje 1 punkt, podczas gdy „Nie” otrzymuje 0 punktów, dając wynik od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 30 minut
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa to 24-punktowy, zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający wpływ bólu dolnej części pleców na codzienne życie. Każda odpowiedź "Tak" otrzymuje 1 punkt, podczas gdy "Nie" otrzymuje 0 punktów, dając łączny wynik od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
30 minut
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa to 24-punktowy, zwalidowany kwestionariusz samooceny, oceniający wpływ bólu dolnej części pleców na codzienne życie. Każda odpowiedź "Tak" przyznaje 1 punkt, podczas gdy "Nie" przyznaje 0 punktów, co daje łączny wynik od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
2 tygodnie
Kwestionariusz zdrowotny SF-36
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Zweryfikowana perska wersja kwestionariusza SF-36 zostanie wykorzystana do oceny ośmiu domen jakości życia związanej ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu zdrowia fizycznego, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu zdrowia emocjonalnego, zdrowie psychiczne). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Linia wyjściowa
Kwestionariusz Zdrowia SF-36
Ramy czasowe: 30 minut
Zwalidowana perska wersja kwestionariusza SF-36 zostanie wykorzystana do oceny ośmiu domen jakości życia związanej ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu stanu fizycznego, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu stanu emocjonalnego, zdrowie psychiczne). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze).
30 minut
Krótka Forma 36 Kwestionariusza Zdrowia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zweryfikowana perska wersja kwestionariusza SF-36 zostanie wykorzystana do oceny ośmiu domen jakości życia związanej ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w rolach fizycznych, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w rolach emocjonalnych, zdrowie psychiczne). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie zdecydowaliśmy jeszcze, ale w tej chwili postanowiliśmy udostępnić skrócone dane przyszłym badaczom po złożeniu wniosku i uzyskaniu zgody komisji etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ruchowa

Subskrybuj