- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07345871
Suche igłowanie tkanki łącznej w leczeniu bólu dolnej części pleców związanego z miejscowym bólem tylnej górnej części kolca biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie skuteczności techniki suchego igłowania tkanki łącznej u pacjentów z bólem dolnej części pleców spowodowanym miejscowym bólem w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego: pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców (LBP) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, który powoduje znaczną niepełnosprawność i koszty opieki zdrowotnej zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się (1,2). Dziedzina medycyny klasyfikuje LBP na dwa odrębne typy: specyficzny i niespecyficzny. Dziedzina medycyny identyfikuje specyficzny LBP poprzez wykrywalne przyczyny, w tym infekcje i urazy oraz problemy strukturalne, ale niespecyficzny LBP nie ma identyfikowalnej patologii kręgosłupa i stanowi większość przypadków (3,4). Badania pokazują, że LBP pochodzi z wielu źródeł, w tym z krążków międzykręgowych i stawów międzywyrostkowych oraz stawów krzyżowo-biodrowych (SIJ) i ich związanych więzadeł i mięśni (5-8).
Badania wskazują, że SIJ działa jako główne źródło bólu dla 15-25% pacjentów doświadczających przewlekłego LBP (9). SIJ odgrywa kluczową biomechaniczną rolę, łącząc kręgosłup z kończynami dolnymi poprzez swoją złożoną sieć więzadeł i powięzi, która rozkłada zarówno siły osiowe, jak i rotacyjne (10). Tylny górny kolec biodrowy (PSIS) stanowi istotny anatomiczny punkt odniesienia w pobliżu SIJ, gdzie zbiega się wiele kluczowych struktur tkanek miękkich, w tym długie tylne więzadło krzyżowo-biodrowe i powięź piersiowo-lędźwiowa oraz mięsień pośladkowy wielki (10,11). Badania oparte na dowodach klinicznych i anatomicznych pokazują, że dysfunkcja lub podrażnienie tkanek w tym obszarze prowadzi do rozwoju bólu w regionie PSIS (12).
Model dystorsji powięziowej (FDM) wśród innych niedawnych modeli demonstruje, jak połączenia powięziowo-kostne powodują ból mięśniowo-szkieletowy poprzez swoje mechaniczne interakcje. Model wskazuje, że długotrwałe okresy bezczynności wraz z nieprawidłowymi siłami mechanicznymi zakłócają komunikację komórkową i transport mineralny w tych połączeniach, co prowadzi do zrostów powięziowych i uporczywego bólu (13,14). Złożona anatomia i wysoka wrażliwość obszaru PSIS doprowadziły do zwiększonych badań nad zabiegami skupiającymi się na otaczających strukturach tkanki łącznej.
Minimalnie inwazyjna technika suchego igłowania struktur powięziowych, znana jako suche igłowanie powięzi (FDN), ma na celu wywołanie mechanicznych i komórkowych zmian w macierzy zewnątrzkomórkowej tkanek łącznych. Badania pokazują, że procedury suchego igłowania w obszarach tkanki łącznej prowadzą do zwiększonej aktywności fibroblastów i reorganizacji cytoszkieletu, co może stworzyć lepszą organizację macierzy i zmniejszyć sygnały bólowe (15,17-19). Badania poprzez obrazowanie i badania mechanobiologiczne udowodniły, że rotacja igły w obu kierunkach prowadzi do znacznego ruchu tkanki i zwiększonej ekspresji genów dla naprawy tkanki bez powodowania jakiejkolwiek szkody strukturalnej (20-25).
Badania przeprowadzone na zwierzętach potwierdziły te mechanistyczne wyniki poprzez obserwacje regeneracji ścięgien i reorganizacji tkanki po zabiegach igłowania (22-25). Kliniczne zastosowanie suchego igłowania przyniosło korzystne wyniki dla pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia i tendinopatią ścięgna Achillesa oraz zespołami bólowymi klatki piersiowej poprzez poprawę ich poziomu bólu i mobilności oraz zdolności funkcjonalnych (26,29,30).
Dziedzina medycyny nie posiada żadnego randomizowanego badania kontrolowanego, które badałoby, jak suche igłowanie powięzi wpływa na region PSIS, pomimo rosnących dowodów na temat efektów suchego igłowania w różnych schorzeniach mięśniowo-szkieletowych. Obecne wytyczne kliniczne zalecają iniekcje okołostawowe lub dostawowe dla bólu związanego z PSIS lub SIJ, ale te procedury wiążą się z wysokimi kosztami i złożonymi procedurami oraz potencjalnymi działaniami niepożądanymi dla pacjentów (31). Nieinwazyjny charakter FDN czyni go atrakcyjną opcją leczenia, która wymaga dokładnej oceny klinicznej.
Badanie ma na celu ocenę suchego igłowania powięzi obszaru PSIS jako dodatkowego leczenia do standardowej fizjoterapii, co stanowi kluczową lukę w wiedzy w obecnej literaturze medycznej. Potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tej metody leczenia doprowadziłoby do zaktualizowanych wytycznych klinicznych i pomogłoby zmniejszyć zależność od inwazyjnych procedur, jednocześnie dając pracownikom służby zdrowia skuteczną nową opcję leczenia dla pacjentów z mechanicznym bólem dolnej części pleców związanym z PSIS.
Hipotezy:
Hipoteza zerowa (H₀): Technika suchego igłowania powięzi (metoda Mahshid) nie ma znaczącego wpływu na intensywność bólu, zakres ruchu lędźwiowego, próg bólu uciskowego, niepełnosprawność funkcjonalną lub jakość życia u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców i punktową tkliwością w tylny górny kolec biodrowy.
Hipoteza alternatywna (H₁): Technika suchego igłowania powięzi (metoda Mahshid) ma znaczący pozytywny wpływ na intensywność bólu, zakres ruchu lędźwiowego, próg bólu uciskowego, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców i punktową tkliwością w tylny górny kolec biodrowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad Javaherian, Ph.D.
- Numer telefonu: +989129321391
- E-mail: mohammadjavaherian1372@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat.
- Zdiagnozowany przewlekły ból mechaniczny dolnej części pleców zlokalizowany w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego.
- Obecność punktowej tkliwości, którą można wywołać przez palpację w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego.
- Czas trwania bólu co najmniej dwa tygodnie, wskazujący na nieostry etap bólu dolnej części pleców.
- Negatywne wyniki w co najmniej trzech z pięciu testów prowokacyjnych bólu stawów krzyżowo-biodrowych (test rozciągania, kompresji, uderzenia w udo, uderzenia w kość krzyżową, Gaenslena).
- Intensywność bólu ≥ 3 w skali numerycznej oceny bólu na początku badania.
- Zdolność do komunikowania się i współpracy z zespołem badawczym podczas interwencji i obserwacji.
- Dostęp do WhatsApp lub równoważnej aplikacji komunikacyjnej do raportowania bólu na etapie 3-miesięcznej obserwacji.
Kryteria niewłączenia:
- Obecność bólu korzeniowego lędźwiowego lub bólu promieniującego do kończyn dolnych.
- Historia urazu kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Strach lub nietolerancja procedur nakłuwania.
- Aktualne stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
- Znane zaburzenia limfatyczne, choroby immunosupresyjne lub schorzenia neurologiczne, takie jak padaczka lub zaburzenia napadowe.
- Ciaża lub podejrzenie ciąży.
Kryteria wykluczenia:
- Dobrowolne wycofanie zgody w dowolnym momencie badania.
- Niemożność tolerancji interwencji lub wystąpienie reakcji niepożądanej podczas sesji terapeutycznych.
- Wystąpienie poważnych zdarzeń niepożądanych lub powikłań (np. infekcja, krwawienie).
- Niestosowanie się do protokołu leczenia lub opuszczenie więcej niż dwóch sesji.
- Wszelkie choroby lub terapie współistniejące, które mogłyby zakłócić wyniki badania lub ocenę bezpieczeństwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia ruchowa
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać wyłącznie standaryzowany program ćwiczeń przez dwa tygodnie.
|
Trening stabilizatorów lędźwiowych w izolacji, unoszenie miednicy, opuszczanie nóg, brzuszki lub mostki.
Trzy serie po dziesięć powtórzeń dla każdego ćwiczenia, trzy sesje tygodniowo przez dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: CTDN (technika Mahshid) plus Terapia ćwiczeniowa
Uczestnicy w tej grupie otrzymają CTDN skierowane na obszar PSIS wraz ze standardowym programem ćwiczeń w ciągu dwóch tygodni.
|
Trening stabilizatorów lędźwiowych w izolacji, unoszenie miednicy, opuszczanie nóg, brzuszki lub mostki.
Trzy serie po dziesięć powtórzeń dla każdego ćwiczenia, trzy sesje tygodniowo przez dwa tygodnie.
Suchanie tkanki łącznej: Ośmiu sterylnych, jednorazowych igieł umieszczonych 1,5 cm od środka PSIS, włożonych pod kątem około 45° do kontaktu z kością, wycofanych o 0,5 cm, obróconych pięć razy do maksymalnej sztywności tkanki, a następnie pozostawionych na 20 minut z równoczesną terapią podczerwienią.
Trzy sesje tygodniowo przez dwa tygodnie, łącznie sześć sesji.
Rozmiar igły 50 mm × 0,5 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Jest to powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru bólu.
Pacjenta prosi się o zaznaczenie poziomu bólu na 100-milimetrowej linii, a następnie mierzy się zaznaczoną odległość linijką od lewego końca i zapisuje. Skala zazwyczaj obejmuje zakres od zera, oznaczającego brak bólu, do najwyższej wartości, reprezentującej najsilniejszy ból. |
Punkt wyjściowy
|
|
Skala Wizualno-Analityczna
Ramy czasowe: 30 minut
|
Jest to powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru bólu.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie swojego poziomu bólu na 100-milimetrowej linii, a zaznaczona odległość jest następnie mierzona linijką od lewego końca i zapisywana. Skala zazwyczaj obejmuje zakres od zera, oznaczającego brak bólu, do najwyższej wartości, reprezentującej najsilniejszy ból. |
30 minut
|
|
Skala Analogowa Wizualna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
To powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru bólu.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie poziomu bólu na 100-milimetrowej linii, a zaznaczona odległość jest następnie mierzona linijką od lewego końca i zapisywana.
Skala zazwyczaj obejmuje zakres od zera, oznaczającego brak bólu, do najwyższej wartości, reprezentującej najsilniejszy ból.
|
2 tygodnie
|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po zabiegu
|
To powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru bólu.
Pacjenta prosi się o zaznaczenie poziomu bólu na 100-milimetrowej linii, a następnie mierzy się zaznaczoną odległość linijką od lewego końca i zapisuje. Skala zwykle obejmuje zakres od zera, oznaczającego brak bólu, do najwyższej wartości, reprezentującej najsilniejszy ból. |
3-miesięczna obserwacja po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Lędźwiowe zgięcie będzie mierzone za pomocą cyfrowego aplikacji inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus.
Urządzenie będzie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalne zgięcie.
Całkowity zakres ruchu będzie obliczany przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zgięcie lędźwiowe będzie mierzone przy użyciu cyfrowej aplikacji inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus.
Urządzenie zostanie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalne zgięcie.
Całkowity zakres ruchu zostanie obliczony przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
|
30 minut
|
|
Zakres ruchomości zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zgięcie w odcinku lędźwiowym będzie mierzone za pomocą aplikacji z cyfrowym inklinometrem (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus.
Urządzenie zostanie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalne zgięcie. Całkowity zakres ruchu zostanie obliczony przez odjęcie kąta S2 od kąta L1. |
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu wyprostu lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Pomiar wyprostu lędźwiowego będzie przeprowadzany przy użyciu aplikacji cyfrowego inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus.
Urządzenie będzie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalny wyprost.
Całkowity zakres ruchu zostanie obliczony przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
|
Linia wyjściowa
|
|
Zakres ruchu wyprostu lędźwiowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pomiar wyprostu odcinka lędźwiowego zostanie wykonany przy użyciu aplikacji cyfrowego inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus. Urządzenie zostanie umieszczone na wyrostkach kolczystych kręgów L1 i S2 podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalny wyprost. Całkowity zakres ruchu zostanie obliczony przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
|
30 minut
|
|
Zakres ruchu wyprostu lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Lędźwiowa ekstensja będzie mierzona przy użyciu aplikacji cyfrowego inklinometru (iHandy® Level, wersja 1.70.3, Apple Inc.) zainstalowanej na urządzeniu iPhone® 8 Plus.
Urządzenie będzie umieszczone na wyrostkach kolczystych L1 i S2, podczas gdy uczestnik wykonuje maksymalną ekstensję.
Całkowity zakres ruchu będzie obliczany przez odjęcie kąta S2 od kąta L1.
|
2 tygodnie
|
|
Próg bólu uciskowego w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru ciśnieniowego mechanicznego (Lutron FG-5020, Tajwan).
Ciśnienie będzie przykładane pionowo nad obszarem tylnej górnej kolca biodrowego z prędkością około 1 kg/s, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból.
Wartość będzie rejestrowana w kg/cm².
Wyższe wyniki wskazują na większą tolerancję i mniejszą tkliwość tkanek.
|
Linia wyjściowa
|
|
Próg bólu uciskowego w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą mechanicznego algometru uciskowego (Lutron FG-5020, Tajwan).
Ucisk będzie aplikowany pionowo nad obszarem tylnego górnego kolca biodrowego z prędkością około 1 kg/s, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból.
Wartość będzie rejestrowana w kg/cm².
Wyższe wyniki wskazują na większą tolerancję i mniejszą tkliwość tkanek.
|
30 minut
|
|
Próg bólowy na ucisk w okolicy tylnego górnego kolca biodrowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Próg bólu uciskowego będzie mierzony przy użyciu mechanicznego algometru uciskowego (Lutron FG-5020, Tajwan).
Ciśnienie będzie przykładane pionowo nad obszarem kolca biodrowego tylnego górnego z prędkością około 1 kg/s, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból.
Wartość będzie rejestrowana w kg/cm².
Wyższe wyniki wskazują na większą tolerancję i mniejszą tkliwość tkanek.
|
2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa to 24-punktowy, zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający wpływ bólu dolnej części pleców na życie codzienne.
Każda odpowiedź „Tak” otrzymuje 1 punkt, podczas gdy „Nie” otrzymuje 0 punktów, dając wynik od 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 30 minut
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa to 24-punktowy, zwalidowany kwestionariusz samoopisowy oceniający wpływ bólu dolnej części pleców na codzienne życie.
Każda odpowiedź "Tak" otrzymuje 1 punkt, podczas gdy "Nie" otrzymuje 0 punktów, dając łączny wynik od 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
30 minut
|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa to 24-punktowy, zwalidowany kwestionariusz samooceny, oceniający wpływ bólu dolnej części pleców na codzienne życie.
Każda odpowiedź "Tak" przyznaje 1 punkt, podczas gdy "Nie" przyznaje 0 punktów, co daje łączny wynik od 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Zweryfikowana perska wersja kwestionariusza SF-36 zostanie wykorzystana do oceny ośmiu domen jakości życia związanej ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu zdrowia fizycznego, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu zdrowia emocjonalnego, zdrowie psychiczne).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
|
Linia wyjściowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia SF-36
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zwalidowana perska wersja kwestionariusza SF-36 zostanie wykorzystana do oceny ośmiu domen jakości życia związanej ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu stanu fizycznego, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu stanu emocjonalnego, zdrowie psychiczne).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze).
|
30 minut
|
|
Krótka Forma 36 Kwestionariusza Zdrowia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zweryfikowana perska wersja kwestionariusza SF-36 zostanie wykorzystana do oceny ośmiu domen jakości życia związanej ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w rolach fizycznych, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w rolach emocjonalnych, zdrowie psychiczne).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Barker PJ, Hapuarachchi KS, Ross JA, Sambaiew E, Ranger TA, Briggs CA. Anatomy and biomechanics of gluteus maximus and the thoracolumbar fascia at the sacroiliac joint. Clin Anat. 2014 Mar;27(2):234-40. doi: 10.1002/ca.22233. Epub 2013 Aug 20.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Langevin HM, Churchill DL, Fox JR, Badger GJ, Garra BS, Krag MH. Biomechanical response to acupuncture needling in humans. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2471-8. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2471.
- Vlaeyen JWS, Maher CG, Wiech K, Van Zundert J, Meloto CB, Diatchenko L, Battie MC, Goossens M, Koes B, Linton SJ. Low back pain. Nat Rev Dis Primers. 2018 Dec 13;4(1):52. doi: 10.1038/s41572-018-0052-1.
- Manchikanti L, Singh V, Pampati V, Damron KS, Beyer CD, Barnhill RC. Is there correlation of facet joint pain in lumbar and cervical spine? An evaluation of prevalence in combined chronic low back and neck pain. Pain Physician. 2002 Oct;5(4):365-71.
- Yang H, Liu H, Li Z, Zhang K, Wang J, Wang H, Zheng Z. Low back pain associated with lumbar disc herniation: role of moderately degenerative disc and annulus fibrous tears. Int J Clin Exp Med. 2015 Feb 15;8(2):1634-44. eCollection 2015.
- Vaccaro AR, Ring D, Scuderi G, Cohen DS, Garfin SR. Predictors of outcome in patients with chronic back pain and low-grade spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Sep 1;22(17):2030-4; discussion 2035. doi: 10.1097/00007632-199709010-00018.
- Werner CM, Hoch A, Gautier L, Konig MA, Simmen HP, Osterhoff G. Distraction test of the posterior superior iliac spine (PSIS) in the diagnosis of sacroiliac joint arthropathy. BMC Surg. 2013 Oct 31;13:52. doi: 10.1186/1471-2482-13-52.
- Cohen SP. Sacroiliac joint pain: a comprehensive review of anatomy, diagnosis, and treatment. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1440-1453. doi: 10.1213/01.ANE.0000180831.60169.EA.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Murakami E, Kurosawa D, Aizawa T. Treatment strategy for sacroiliac joint-related pain at or around the posterior superior iliac spine. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Feb;165:43-46. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.017. Epub 2017 Dec 21.
- Langevin HM, Churchill DL, Wu J, Badger GJ, Yandow JA, Fox JR, Krag MH. Evidence of connective tissue involvement in acupuncture. FASEB J. 2002 Jun;16(8):872-4. doi: 10.1096/fj.01-0925fje. Epub 2002 Apr 10.
- Langevin HM, Bouffard NA, Badger GJ, Churchill DL, Howe AK. Subcutaneous tissue fibroblast cytoskeletal remodeling induced by acupuncture: evidence for a mechanotransduction-based mechanism. J Cell Physiol. 2006 Jun;207(3):767-74. doi: 10.1002/jcp.20623.
- Langevin HM, Yandow JA. Relationship of acupuncture points and meridians to connective tissue planes. Anat Rec. 2002 Dec 15;269(6):257-65. doi: 10.1002/ar.10185.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USWR-3441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia ruchowa
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk