- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07345871
Connective Tissue Dry Needling for Lavryggsmerter Relatert til Lokal Bakre Øvre Korsbensmerter: En Randomisert Kontrollert Studie
Undersøkelse av effektiviteten av bindevevs tørrnålingsteknikk på pasienter med korsryggsmerter forårsaket av lokal smerte ved superior posterior iliac spine: en enkelblindet, randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavryggsmerter (LBP) er en av de mest utbredte muskelskjelettlidelsene, som skaper betydelig funksjonsnedsettelse og helsekostnader i både utviklede og utviklingsland (1,2). Medisinsk fagfelt kategoriserer LBP i to distinkte typer: spesifikk og ikke-spesifikk. Medisinsk fagfelt identifiserer spesifikk LBP gjennom påvisbare årsaker, inkludert infeksjoner og traumer og strukturelle problemer, men ikke-spesifikk LBP mangler identifiserbar spinal patologi og representerer de fleste tilfeller (3,4). Forskning viser at LBP oppstår fra flere kilder inkludert intervertebralskiver og facetledd og sakroiliakalledd (SIJ) og deres tilhørende ligamenter og muskler (5-8).
Forskning indikerer at SIJ fungerer som en primær smertkilde for 15-25% av pasienter som opplever kroniske lavryggsmerter (9). SIJ spiller en vital biomekanisk rolle ved å forbinde ryggsøylen til de nedre ekstremitetene gjennom sitt komplekse nettverk av ligamenter og fascie som distribuerer både aksiale og rotasjonskrefter (10). Posterior superior iliac spine (PSIS) representerer et betydelig anatomisk referansepunkt nær SIJ hvor flere essensielle mykvevsstrukturer inkludert det lange posterior sakroiliakal ligamentet og thorakolumbal fascie og gluteus maximus konvergerer (10,11). Studier basert på klinisk og anatomisk evidens viser at vevsdysfunksjon eller irritasjon i dette området fører til smerteutvikling i PSIS-regionen (12).
Fascial Distortion Model (FDM) blant andre nylige modeller demonstrerer hvordan fascie-bein-forbindelser produserer muskelskjelettsmerter gjennom deres mekaniske interaksjoner. Modellen indikerer at langvarige perioder med inaktivitet sammen med unormale mekaniske krefter forstyrrer cellulær kommunikasjon og mineraltransport ved disse forbindelsene, noe som fører til fasciale adhesjoner og vedvarende smerter (13,14). Den komplekse anatomien og høye sensitiviteten i PSIS-området har ført til økt forskning om behandlinger som fokuserer på de omkringliggende bindevevsstrukturene.
Den minimalt invasive teknikken med tørrnåling av fascialstrukturer, kjent som fascia dry needling (FDN), har som mål å skape mekaniske og cellulære endringer i ekstracellulærmatrisen til bindevev. Forskning viser at tørrnålingsprosedyrer i bindevevsområder fører til økt fibroblastaktivitet og cytoskelettrearrangering, som kan skape bedre matriksorganisering og redusere smerteignaler (15,17-19). Forskning gjennom bildebehandling og mekanobiologiske studier har bevist at nålerotasjon i begge retninger fører til betydelig vevsbevegelse og økt genuttrykk for vevsreparasjon uten å påføre noen strukturell skade (20-25).
Forskning utført med dyreforsøk har validert disse mekanistiske resultatene gjennom observasjoner av senerefusjon og vevsreorganisering etter nålingsprosedyrer (22-25). Den kliniske anvendelsen av tørrnåling har produsert gunstige resultater for pasienter med lateral epikondylose og Akillessenetendinopati og thorakale smerte syndromer ved å forbedre deres smertenivåer og mobilitet og funksjonelle evner (26,29,30).
Medisinsk fagfelt mangler noen randomisert kontrollert studie som undersøker hvordan fascia dry needling påvirker PSIS-regionen til tross for økende evidens om tørrnålingseffekter på forskjellige muskelskjeletttilstander. De nåværende kliniske retningslinjene anbefaler periartikulære eller intra-artikulære injeksjoner for PSIS- eller SIJ-relaterte smerter, men disse prosedyrene medfører høye kostnader og komplekse prosedyrer og potensielle bivirkninger for pasienter (31). Den ikke-invasive naturen til FDN gjør den til et attraktivt behandlingsalternativ som trenger grundig klinisk vurdering.
Forskningsstudiet har som mål å evaluere PSIS-området fascia dry needling som en tilleggsbehandling for standard fysioterapi representerer et kritisk kunnskapshull i nåværende medisinsk litteratur. Bekreftelsen av sikkerhet og effektivitet av denne behandlingsmetoden vil føre til oppdaterte kliniske retningslinjer og bidra til å redusere avhengighet av invasive prosedyrer samtidig som det gir helsepersonell et effektivt nytt behandlingsalternativ for pasienter med PSIS-relaterte mekaniske lavryggsmerter.
Hypoteser:
Nullhypotese (H₀): Fascia dry needling-teknikken (Mahshid-metoden) har ingen signifikant effekt på smerteintensitet, lumbal bevegelsesutfoldelse, smertepress-terskel, funksjonsnedsettelse eller livskvalitet hos pasienter med kroniske mekaniske lavryggsmerter og punktømhet ved posterior superior iliac spine.
Alternativ hypotese (H₁): Fascia dry needling-teknikken (Mahshid-metoden) har en signifikant positiv effekt på smerteintensitet, lumbal bevegelsesutfoldelse, smertepress-terskel, funksjonsnedsettelse og livskvalitet hos pasienter med kroniske mekaniske lavryggsmerter og punktømhet ved posterior superior iliac spine.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Javaherian, Ph.D.
- Telefonnummer: +989129321391
- E-post: mohammadjavaherian1372@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 75 år.
- Diagnostisert med kronisk mekanisk lavryggsmerte lokalisert til regionen av den øvre bakre iliacale torne.
- Tilstedeværelse av punktømhet som kan reproduseres ved palpasjon i området for den øvre bakre iliacale torne.
- Smertens varighet på minst to uker, noe som indikerer det ikke-akute stadiet av lavryggsmerte.
- Negative resultater i minst tre av fem sakroiliakale smerteprovokasjonstester (Distraksjon, Kompresjon, Lårthrust, Sakral thrust, Gaenslen).
- Smertens intensitet ≥ 3 på den numeriske vurderingsskalaen ved utgangspunktet.
- Evne til å kommunisere og samarbeide med forskningsteamet under intervensjon og oppfølging.
- Tilgang til WhatsApp eller tilsvarende kommunikasjonsapplikasjon for oppfølging av smertemelding på 3-måneders stadiet.
Ikke-inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av lumbal radikulær smerte eller referert smerte til nedre ekstremiteter.
- Historie med lumbal ryggtraume innenfor de tre foregående månedene.
- Frykt eller intoleranse for nåleprosedyrer.
- Nåværende bruk av antikoagulerende medikamenter.
- Kjente lymfatiske lidelser, immunsuppressive sykdommer eller nevrologiske tilstander som epilepsi eller anfallslidelser.
- Graviditet eller mistenkt graviditet.
Eksklusjonskriterier:
- Frivillig tilbaketrekking av samtykke når som helst under studien.
- Manglende evne til å tolerere intervensjonen eller bivirkninger under behandlingsøktene.
- Forekomst av alvorlige bivirkninger eller komplikasjoner (f.eks. infeksjon, blødning).
- Manglende overholdelse av behandlingsprotokollen eller fravær fra mer enn to økter.
- Enhver interkurrent sykdom eller terapi som kan forstyrre studieresultatene eller sikkerhetsvurderingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsbehandling
Deltakere i denne gruppen vil bare motta det standardiserte treningsprogrammet over to uker.
|
Bekkenbro, ben-senkning, curl-up eller bro, og isolert lumbal stabilisator trening.
Tre sett med ti repetisjoner for hver øvelse, tre økter per uke i to uker.
|
|
Eksperimentell: CTDN (Mahshid-teknikk) pluss treningsbehandling
Deltakere i denne gruppen vil motta CTDN rettet mot PSIS-regionen sammen med det standardiserte treningsprogrammet over to uker.
|
Bekkenbro, ben-senkning, curl-up eller bro, og isolert lumbal stabilisator trening.
Tre sett med ti repetisjoner for hver øvelse, tre økter per uke i to uker.
Bindvevs tørrnåling: Åtte sterile engangsnåler plassert 1,5 cm fra PSIS-sentrum, satt inn i ca. 45° vinkel til benkontakt, trukket ut 0,5 cm, rotert fem ganger til maksimal vevsstivhet, deretter beholdt i 20 minutter med samtidig infrarødterapi.
Tre økter per uke i to uker, totalt seks økter.
Nålestørrelse 50 mm × 0,5 mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det er et vanlig brukt verktøy for å måle smerte.
Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på en 100 mm linje, og den markerte avstanden blir deretter målt med en linjal fra venstre ende og registrert.
Skalaen går vanligvis fra null, som indikerer ingen smerte, til den høyeste verdien, som representerer den mest intense smerten.
|
Utgangspunkt
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 30 minutter
|
Det er et vanlig brukt verktøy for å måle smerte.
Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på en 100 mm linje, og den markerte avstanden måles deretter med en linjal fra venstre ende og registreres.
Skalaen går vanligvis fra null, som indikerer ingen smerte, til den høyeste verdien, som representerer den mest alvorlige smerten.
|
30 minutter
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker
|
Det er et mye brukt verktøy for å måle smerter.
Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på en 100 mm linje, og den merkede avstanden måles deretter med en linjal fra venstre ende og registreres.
Skalaen går typisk fra null, som indikerer ingen smerter, til den høyeste verdien, som representerer de mest intense smertene.
|
2 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
Det er et vanlig brukt verktøy for å måle smerte.
Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på en 100 mm linje, og den merkede avstanden måles deretter med en linjal fra venstre ende og registreres.
Skalaen går vanligvis fra null, som indikerer ingen smerte, til den høyeste verdien, som representerer de mest intense smertene.
|
3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal fleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline
|
Lumbal fleksjon vil bli målt ved hjelp av en digital inklinometer-app (iHandy® Level, versjon 1.70.3, Apple Inc.) installert på en iPhone® 8 Plus-enhet. Enheten vil bli plassert på L1- og S2-taggbeinene mens deltakeren utfører maksimal fleksjon. Det totale bevegelsesområdet vil bli beregnet ved å trekke S2-vinkelen fra L1-vinkelen.
|
Baseline
|
|
Lumbal fleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 30 minutter
|
Lumbal fleksjon vil bli målt ved hjelp av en digital inklinometer-app (iHandy® Level, versjon 1.70.3, Apple Inc.) installert på en iPhone® 8 Plus-enhet. Enheten vil bli plassert på L1- og S2-dornfortsappene mens deltakeren utfører maksimal fleksjon. Den totale bevegelsesutstrekningen vil bli beregnet ved å trekke S2-vinkelen fra L1-vinkelen.
|
30 minutter
|
|
Lumbal fleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 2 uker
|
Lumbal fleksjon vil bli målt ved hjelp av en digital inklinometer-app (iHandy® Level, versjon 1.70.3, Apple Inc.) installert på en iPhone® 8 Plus-enhet.
Enheten vil bli plassert på L1- og S2-spinøse prosesser mens deltakeren utfører maksimal fleksjon.
Det totale bevegelsesomfanget vil bli beregnet ved å trekke S2-vinkelen fra L1-vinkelen.
|
2 uker
|
|
Lumbal ekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Lumbarutvidelse vil bli målt ved hjelp av en digital inklinometer-app (iHandy® Level, versjon 1.70.3, Apple Inc.) installert på en iPhone® 8 Plus-enhet. Enheten vil bli plassert på L1- og S2-taggbeinene mens deltakeren utfører maksimal utvidelse. Det totale bevegelsesområdet vil bli beregnet ved å trekke S2-vinkelen fra L1-vinkelen.
|
Utgangspunkt
|
|
Lumbal ekstensjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 30 minutter
|
Lumbale ekstensjon vil bli målt ved hjelp av en digital inklinometer-app (iHandy® Level, versjon 1.70.3, Apple Inc.) installert på en iPhone® 8 Plus-enhet. Enheten vil bli plassert på L1- og S2-taggene mens deltakeren utfører maksimal ekstensjon. Det totale bevegelsesomfanget vil bli beregnet ved å trekke S2-vinkelen fra L1-vinkelen.
|
30 minutter
|
|
Lumbal ekstensjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 2 uker
|
Lumbal ekstensjon vil bli målt ved hjelp av en digital inklinometer-app (iHandy® Level, versjon 1.70.3, Apple Inc.) installert på en iPhone® 8 Plus-enhet. Enheten vil bli plassert på L1 og S2 ryggvirvelens piggforts mens deltakeren utfører maksimal ekstensjon. Den totale bevegelsesutstrekningen vil bli beregnet ved å trekke S2-vinkelen fra L1-vinkelen.
|
2 uker
|
|
Trykksmertegrense i regionen for den bakre øvre iliakale ryggrad
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Trykksmertegrensen vil bli målt med et mekanisk trykkalgometer (Lutron FG-5020, Taiwan).
Trykket vil bli påført vertikalt over området for bakre øvre iliakalkam med en hastighet på omtrent 1 kg/s til deltakeren først rapporterer smerte. Verdien vil bli registrert i kg/cm². Høyere skår indikerer større toleranse og lavere vevsømhet. |
Utsgangspunkt
|
|
Trykksmertegrense ved regionen for posterior superior iliac spine
Tidsramme: 30 minutter
|
Trykksmertegrensen vil bli målt med et mekanisk trykkalgesimeter (Lutron FG-5020, Taiwan).
Trykket vil bli påført vertikalt over området for bakre øvre iliac-kam med en hastighet på omtrent 1 kg/s til deltakeren først rapporterer smerte.
Verdien vil bli registrert i kg/cm².
Høyere skår indikerer større toleranse og lavere vevømhet.
|
30 minutter
|
|
Trykksmertegrense i regionen for den bakre øvre iliakale pigg
Tidsramme: 2 uker
|
Trykksmertegrensen vil bli målt med et mekanisk trykksmertealgometer (Lutron FG-5020, Taiwan).
Trykket vil bli påført vertikalt over det bakre øvre korsbeinsregionen med en hastighet på omtrent 1 kg/s inntil deltakeren først rapporterer smerte.
Verdien vil bli registrert i kg/cm².
Høyere skår indikerer større toleranse og lavere vevømhet.
|
2 uker
|
|
Roland-Morris Funksjonshemmingsspørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Roland-Morris Funksjonshemmingsspørreskjema er et 24-spørsmåls validert selvrapporteringsskjema som vurderer virkningen av ryggsmerter på dagliglivet.
Hvert "Ja"-svar gir 1 poeng, mens "Nei" gir 0 poeng, noe som gir en total score mellom 0 og 24.
Høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Utgangspunkt
|
|
Roland-Morris Funksjonshemningsspørreskjema
Tidsramme: 30 minutter
|
Roland-Morris funksjonshemmingsskjema er et validert selvrapporteringsskjema med 24 spørsmål som vurderer virkningen av korsryggsmerter på dagliglivet.
Hvert «Ja»-svar gir 1 poeng, mens «Nei» gir 0, noe som gir en total score mellom 0 og 24.
Høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
30 minutter
|
|
Roland-Morris Funksjonshemmingsskjema
Tidsramme: 2 uker
|
Roland-Morris Funksjonshemmingsskjema er et 24-spørsmåls validert selvrapporteringsskjema som vurderer virkningen av nakke-/ryggsmerter på dagliglivet.
Hvert "Ja"-svar gir 1 poeng, mens "Nei" gir 0, noe som gir en total mellom 0 og 24.
Høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
|
2 uker
|
|
Short Form-36 Helseundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den validerte persiske versjonen av SF-36 vil bli brukt for å vurdere åtte domener av helserelatert livskvalitet (fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefølelser, mental helse).
Skårer varierer fra 0 (verst) til 100 (best).
|
Grunnlinje
|
|
Kortversjon av helseundersøkelsen SF-36
Tidsramme: 30 minutter
|
Den validerte persiske versjonen av SF-36 vil bli brukt for å vurdere åtte domener for helserelatert livskvalitet (fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefølelser, psykisk helse).
Skårene varierer fra 0 (verst) til 100 (best).
|
30 minutter
|
|
Short Form-36 Helseundersøkelse
Tidsramme: 2 uker
|
Den validerte persiske versjonen av SF-36 vil bli brukt for å vurdere åtte områder av helserelatert livskvalitet (fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefølelser, mental helse).
Poengsummene varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Barker PJ, Hapuarachchi KS, Ross JA, Sambaiew E, Ranger TA, Briggs CA. Anatomy and biomechanics of gluteus maximus and the thoracolumbar fascia at the sacroiliac joint. Clin Anat. 2014 Mar;27(2):234-40. doi: 10.1002/ca.22233. Epub 2013 Aug 20.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Langevin HM, Churchill DL, Fox JR, Badger GJ, Garra BS, Krag MH. Biomechanical response to acupuncture needling in humans. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2471-8. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2471.
- Vlaeyen JWS, Maher CG, Wiech K, Van Zundert J, Meloto CB, Diatchenko L, Battie MC, Goossens M, Koes B, Linton SJ. Low back pain. Nat Rev Dis Primers. 2018 Dec 13;4(1):52. doi: 10.1038/s41572-018-0052-1.
- Manchikanti L, Singh V, Pampati V, Damron KS, Beyer CD, Barnhill RC. Is there correlation of facet joint pain in lumbar and cervical spine? An evaluation of prevalence in combined chronic low back and neck pain. Pain Physician. 2002 Oct;5(4):365-71.
- Yang H, Liu H, Li Z, Zhang K, Wang J, Wang H, Zheng Z. Low back pain associated with lumbar disc herniation: role of moderately degenerative disc and annulus fibrous tears. Int J Clin Exp Med. 2015 Feb 15;8(2):1634-44. eCollection 2015.
- Vaccaro AR, Ring D, Scuderi G, Cohen DS, Garfin SR. Predictors of outcome in patients with chronic back pain and low-grade spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Sep 1;22(17):2030-4; discussion 2035. doi: 10.1097/00007632-199709010-00018.
- Werner CM, Hoch A, Gautier L, Konig MA, Simmen HP, Osterhoff G. Distraction test of the posterior superior iliac spine (PSIS) in the diagnosis of sacroiliac joint arthropathy. BMC Surg. 2013 Oct 31;13:52. doi: 10.1186/1471-2482-13-52.
- Cohen SP. Sacroiliac joint pain: a comprehensive review of anatomy, diagnosis, and treatment. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1440-1453. doi: 10.1213/01.ANE.0000180831.60169.EA.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Murakami E, Kurosawa D, Aizawa T. Treatment strategy for sacroiliac joint-related pain at or around the posterior superior iliac spine. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Feb;165:43-46. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.017. Epub 2017 Dec 21.
- Langevin HM, Churchill DL, Wu J, Badger GJ, Yandow JA, Fox JR, Krag MH. Evidence of connective tissue involvement in acupuncture. FASEB J. 2002 Jun;16(8):872-4. doi: 10.1096/fj.01-0925fje. Epub 2002 Apr 10.
- Langevin HM, Bouffard NA, Badger GJ, Churchill DL, Howe AK. Subcutaneous tissue fibroblast cytoskeletal remodeling induced by acupuncture: evidence for a mechanotransduction-based mechanism. J Cell Physiol. 2006 Jun;207(3):767-74. doi: 10.1002/jcp.20623.
- Langevin HM, Yandow JA. Relationship of acupuncture points and meridians to connective tissue planes. Anat Rec. 2002 Dec 15;269(6):257-65. doi: 10.1002/ar.10185.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USWR-3441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .