Radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) postopératoire à intervalle court après intervention chirurgicale pour métastases rachidiennes

Critères d'inclusion :

1. Les participants doivent avoir un diagnostic histologique ou cytologique confirmé de malignité métastatique ou doivent avoir une histologie ou cytologie préliminaire compatible avec un diagnostic de malignité métastatique.
2. Les participants doivent être considérés comme candidats à la radiothérapie stéréotaxique postopératoire par le radio-oncologue traitant.
3. Les participants doivent avoir subi, dans les 13 derniers jours, ou être programmés pour subir une chirurgie mini-invasive ou ouverte pour la prise en charge d'une métastase rachidienne.
4. La maladie à tout niveau rachidien est autorisée.

5. Traitements antérieurs

   1. Il n'y a pas de limite au nombre de chirurgies rachidiennes antérieures ou de traitements de radiothérapie antérieurs dirigés vers la colonne vertébrale si les traitements antérieurs ont eu lieu à différents niveaux rachidiens en dehors du champ de traitement prévu.
   2. Il n'y a pas de limite au nombre de traitements ou de types de radiothérapie pour les radiations délivrées en dehors du champ de traitement planifié.
6. Approuvé par l'équipe chirurgicale principale pour la radiothérapie stéréotaxique postopératoire, y compris mais sans s'y limiter, une stabilité hémodynamique, respiratoire et neurologique postopératoire, sans complications postopératoires immédiates notées.
7. Âge ≥ 18 ans.
8. État fonctionnel de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 (Karnofsky ≥ 70 %, voir Annexe 1) 1 mois avant la présentation pour la chirurgie.
9. Survie estimée > 3 mois ou survie considérée comme suffisante pour subir une chirurgie rachidienne selon l'évaluation de l'équipe chirurgicale principale.
10. Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
11. Capacité à comprendre et volonté de se conformer au calendrier de traitement, aux visites de suivi, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude, y compris l'évaluation de la maladie par IRM.
12. Les personnes ayant un cancer antérieur ou concomitant dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du régime d'investigation sont éligibles à cet essai.
13. Les effets des radiations sur le fœtus humain en développement sont généralement considérés comme néfastes. Parce que la radiothérapie utilisée dans cet essai est connue comme étant tératogène, les personnes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (par exemple, méthodes hormonales ou barrières, abstinence) pendant la durée de la participation à l'étude et pendant au moins 120 jours après la dernière administration de radiothérapie. Si une participante à l'étude ou son partenaire devient enceinte ou suspecte une grossesse pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

Critères d'exclusion :

Un individu qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

1. Radiothérapie antérieure de tout type dans le champ de traitement prévu (une radiothérapie antérieure en dehors du champ prévu est acceptable comme indiqué ci-dessus).
2. Malignité primaire de la colonne vertébrale (exemples : chordome ou sarcome).
3. Compression métastatique persistante de haut grade de la moelle épinière après la chirurgie (grade 3 de Bilsky ou plus).
4. Atteinte de 3 niveaux rachidiens contigus ou plus.
5. Atteinte de plus de 2 niveaux rachidiens non contigus.
6. Statut de grade 3 sur l'échelle d'atteinte de l'American Spinal Injury Association (ASIA).
7. La chirurgie était uniquement une biopsie.
8. Incapacité de subir une IRM pour quelque raison que ce soit.
9. Survie estimée < 3 mois.
10. Infection active nécessitant un traitement systémique.
11. Complication de plaie active nécessitant une intervention médicale.
12. Antécédents de myélopathie induite par les radiations due à une radiothérapie rachidienne antérieure.
13. Antécédents de trouble du collagène vasculaire (exemples : lupus, sclérodermie).
14. Antécédents de troubles psychiatriques ou de toxicomanie qui interféreraient avec la coopération aux exigences de l'essai.
15. Une femme en âge de procréer qui a un test de grossesse urinaire positif dans les 72 heures précédant l'attribution. Si le test urinaire est positif ou ne peut être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera requis.