Kortintervall postoperativ stereotaktisk kroppsstråleterapi (SBRT) etter kirurgisk inngrep for ryggmetastaser

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere må ha en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av metastatisk malignitet eller må ha foreløpig histologi eller cytologi som samsvarer med en diagnose av metastatisk malignitet.
2. Deltakere må vurderes som kandidater for postoperativ SBRT av den behandlende stråleonkologen.
3. Deltakere må ha gjennomgått, innen de siste 13 dagene, eller er planlagt for minimalt invasiv eller åpen kirurgi for behandling av en ryggmetastase.
4. Sykdom på ethvert ryggnivå er tillatt.

5. Tidligere behandling

   1. Det er ingen grense for antall tidligere ryggkirurgier eller tidligere strålebehandlingskurs rettet mot ryggen hvis tidligere behandlinger skjedde på forskjellige ryggnivåer utenfor det planlagte behandlingsfeltet.
   2. Det er ingen grense for antall kurs eller typer strålebehandling for stråling levert utenfor det planlagte behandlingsfeltet.
6. Godkjent av det primære kirurgiske teamet for postoperativ SBRT, inkludert, men ikke begrenset til, hemodynamisk, respiratorisk og nevrologisk stabilitet postoperativt, uten umiddelbare postoperative komplikasjoner notert.
7. Alder ≥18 år.
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2 (Karnofsky ≥ 70%, se Vedlegg 1) 1 måned før presentasjon for kirurgi.
9. Estimert overlevelse >3 måneder eller overlevelse ansett som tilstrekkelig til å gjennomgå ryggkirurgi som vurdert av det primære kirurgiske teamet.
10. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
11. Evne til å forstå og vilje til å følge behandlingsplanen, oppfølgingsbesøk, laboratorietesting og andre krav i studien, inkludert sykdomsvurdering med MRI.
12. Personer med en tidligere eller samtidig malignitet hvis naturlige forløp eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av det undersøkte regimen, er kvalifisert for denne studien.
13. Virkningene av stråling på det utviklende menneskelige fosteret er generelt ansett som skadelige. Fordi stråleterapien som brukes i denne studien er kjent for å være teratogen, må personer med reproduktivt potensiale samtykke til å bruke tilstrekkelig prevensjon (f.eks. hormonelle eller barrieremetoder, avholdenhet) i løpet av studieperioden og i minst 120 dager etter siste administrering av stråleterapi. Hvis en studiedeltaker eller deres partner blir gravid eller mistenker graviditet mens de deltar i denne studien, må de informere sin behandlende lege umiddelbart.

Eksklusjonskriterier:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

1. Tidligere strålebehandling av noen type innenfor det planlagte behandlingsfeltet (tidligere strålebehandling utenfor det planlagte feltet er akseptabelt som ovenfor).
2. Primær malignitet i ryggen (eksempler: chordom eller sarkom).
3. Vedvarende høygradig metastatisk ryggmargskompresjon etter kirurgi (Bilsky grad 3 eller høyere).
4. Involvering av 3 eller flere sammenhengende ryggnivåer.
5. Involvering av mer enn 2 ikke-sammenhengende ryggnivåer.
6. American Spinal Injury Association Impairment Scale (ASIA) Grad 3 status.
7. Kirurgien var kun en biopsi.
8. Ikke i stand til å gjennomgå MRI av en hvilken som helst grunn.
9. Estimert overlevelse <3 måneder.
10. Aktiv infeksjon som krever systemisk behandling.
11. Aktiv sårkomplikasjon som krever medisinsk inngripen.
12. Tidligere historie med stråleindusert myelopati fra tidligere ryggstråling.
13. Tidligere historie med en kollagenvaskulær lidelse (eksempler: lupus, sklerodermi).
14. Tidligere historie med psykiske lidelser eller substansmisbrukslidelser som vil forstyrre samarbeidet med studiens krav.
15. En kvinne med barnepotensial (WOCBP) som har en positiv urinsvangerskapstest innen 72 timer før tildeling. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serum svangerskapstest være nødvendig.