Évaluation Clinique d'un Complément Nutraceutique pour la Croissance des Cheveux, la Perte de Cheveux et l'Amélioration de la Peau chez des Volontaires Humains
21 juillet 2026 mis à jour par: Olistic Research Labs S.L.
Évaluation clinique de la perte de cheveux et de la pousse des cheveux chez des volontaires humains suite à un essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, avec une répartition 2:1 de 'Olistic Next Women'
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'Olistic Next Women, un complément nutraceutique, chez les femmes présentant un début de FPHL. Cet essai clinique randomisé de 6 mois, en double aveugle et contrôlé par placebo avec une répartition 2:1, étudie si une supplémentation quotidienne avec Olistic Next Women entraîne des améliorations significatives des paramètres capillaires par rapport au placebo.
L'étude surveille également la tolérabilité et la sécurité du produit tout au long de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Contrôle du placebo
- Complément alimentaire: Complément alimentaire multifactoriel buvable contenant des vitamines, des minéraux, des extraits de plantes, des acides aminés et d'autres composés bioactifs, formulé pour soutenir la croissance des cheveux et la santé du cuir chevelu chez les femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barmen
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Wuppertal, Barmen, Allemagne, 42287
- CentroDerm
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets féminins présentant une alopécie androgénétique féminine
- 45-65 ans
- Consentement éclairé signé
- La participante à l'étude est en bon état général pour son âge et ne présente actuellement aucune maladie active qui, selon l'investigateur, justifierait une exclusion de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Intolérance/allergie connue ou documentée à l'un des ingrédients du produit à l'étude
- Plaies chroniques, érosions, peau préalablement infectée ou inflammation dans la zone d'étude
- Non-compliance suspectée
- Acné tardive
- Hirsutisme
- Tout immunosuppresseur systémique administré dans les 12 mois précédant l'étude (par exemple, Prednisolone systémique à fortes doses, Azathioprine, Méthotrexate, etc.)
- Produits/médicaments appliqués localement (dans la zone d'étude) qui, selon l'investigateur, pourraient influencer les résultats de l'étude (par exemple, minoxidil topique, caféine, etc.)
- Produits et médicaments administrés par voie systémique qui, selon l'investigateur, pourraient influencer les résultats de l'étude (par exemple, médicaments influençant les hormones, médicaments entraînant fréquemment une hypertrichose ou une perte de cheveux, etc.)
- Les sujets recevant une hormonothérapie substitutive (HTS) stable depuis <6 mois avant le dépistage seront exclus.
- Sujets suivant un régime exclusivement ou principalement végétalien
- Intolérance au gluten connue ou documentée
- Intolérance au lactose
- Hyperthyroïdie
- Les sujets atteints d'hypothyroïdie avec des taux d'hormone thyréostimulante (TSH) non stables seront exclus.
- Autres affections du cuir chevelu qui, selon l'investigateur, pourraient influencer les résultats de l'étude (par exemple, lichen plan, psoriasis du cuir chevelu, alopécie cicatricielle, etc.)
- Participation à un essai clinique/étude
- Participation à un essai clinique/étude au cours des 30 derniers jours
- Écarts par rapport à la norme dans les valeurs de laboratoire suivantes lors de l'analyse sanguine de la visite de dépistage : zinc, ferritine, sélénium, acide folique, vitamine B12, TSH et CRP. (Uniquement à l'inclusion)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Bras placebo
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Formulation buvable composée d'une formulation excipient conçue pour imiter les propriétés organoleptiques du produit actif, reproduisant sa couleur et sa texture tout en réalisant un profil gustatif très similaire.
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Comparateur actif: Olistic Next Women
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Complément alimentaire multifactoriel buvable sous forme liquide, administré une fois par jour dans un flacon unidose de 25 mL, pour une durée de 180 jours.
La formulation contient une combinaison de vitamines, minéraux, extraits de plantes, acides aminés et autres composés bioactifs conçus pour favoriser la croissance des cheveux et la santé du cuir chevelu chez les femmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la densité capillaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 180 jours.
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À partir du phototrichogramme sur la zone médiane sagittale du cuir chevelu.
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De l'inscription à la fin du traitement à 180 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la perte de cheveux
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 180 jours.
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La perte de cheveux sera évaluée en collectant des poils remises lors d'une procédure de lavage et de peignage standardisée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 180 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT-ON-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .