인간 자원자를 대상으로 한 모발 성장, 탈모 및 피부 개선을 위한 뉴트라슈티컬 보충제의 임상 평가
2026년 1월 27일 업데이트: Olistic Research Labs S.L.
이중맹검, 위약 대조, 2:1 무작위 배정 임상시험 '올리스틱 넥스트 우먼'에 참여한 탈모 및 모발 성장 인체 자원자에 대한 임상 평가
이 임상 시험의 목적은 여성형 탈모증 초기 단계를 경험하는 여성에서 영양제 보충제인 올리스틱 넥스트 우먼의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
이 6개월간 진행되는 이중 맹검, 위약 대조, 2:1 무작위 임상 시험은 올리스틱 넥스트 우먼의 일일 보충이 위약 대비 모발 파라미터에서 유의미한 개선을 가져오는지 조사합니다.
또한 연구는 전반적인 개입 기간 동안 제품의 내약성과 안전성을 모니터링합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Barmen
-
Wuppertal, Barmen, 독일, 42287
- 모병
- CentroDerm
-
연락하다:
- Markus Kuchner, MD
- 전화번호: +49 (0) 202 - 62 93 370
- 이메일: info@centroderm.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 패턴 탈모증을 가진 여성 피험자
- 45-65세
- 서면 동의서 서명
- 연구 참여자는 연령대에 비해 전반적으로 건강한 상태이며, 연구자의 판단에 따라 연구에서 제외될 만한 현재 활동성 질환을 가지고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 제품의 성분 중 하나에 대해 알려진 또는 문서화된 내성/알레르기
- 연구 부위의 만성 상처, 침식, 기존 감염된 피부 또는 염증
- 의심되는 비순응도
- 성인기 여드름
- 다모증
- 연구 시작 12개월 이내에 투여된 전신성 면역억제제 (예: 고용량 전신 프레드니솔론, 아자티오프린, 메토트렉세이트 등)
- 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구 부위에 국소 적용된 제품/의약품 (예: 국소 미녹시딜, 카페인 등)
- 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 투여 제품 및 의약품 (예: 호르몬에 영향을 미치는 의약품, 다모증 또는 탈모를 자주 유발하는 의약품 등)
- 선별 검사 전 6개월 미만으로 안정적인 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 피험자는 제외됩니다.
- 완전히 또는 주로 비건 식단을 따르는 피험자
- 알려진 또는 문서화된 글루텐 불내성
- 젖당 불내성
- 갑상선 기능 항진증
- 불안정한 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치를 가진 갑상선 기능 저하증 피험자는 제외됩니다.
- 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 두피의 기타 질환 (예: 편평태선, 두부 건선, 반흔성 탈모증 등)
- 임상 시험/연구 참여
- 지난 30일 이내 임상 시험/연구 참여
- 선별 방문 혈액 검사에서 다음 실험실 수치의 정상 범위 이탈: 아연, 페리틴, 셀레늄, 엽산, 비타민 B12, TSH, CRP (기준선 시점에만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
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활성 생성물의 기관 분해 특성을 모방하도록 설계된 부형제 제형으로 구성된 음료 가능한 제제는 색상과 질감을 재현하면서 매우 유사한 맛 프로파일을 달성합니다.
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활성 비교기: 올리스틱 넥스트 우먼
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액체 형태로 25 mL 단일 투여 바이알에 하루 한 번 투여되는 180일 동안 복용 가능한 다요인식품 보충제입니다.
이 제형에는 여성의 모발 성장과 두피 건강을 지원하도록 설계된 비타민, 미네랄, 식물 추출물, 아미노산 및 기타 생리활성 화합물이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 밀도 증가
기간: 등록부터 180일 치료 종료까지.
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두피의 시상면 정중앙 부위에서 실시한 모발사진촬영검사 결과를 바탕으로.
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등록부터 180일 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 흘림의 변화
기간: 180 일에 등록에서 치료 종료까지.
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표준화 된 세척 및 빗질 절차 중에 창고 털을 수집하여 모발 흘림을 평가합니다.
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180 일에 등록에서 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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