Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení nutričního doplňku pro růst vlasů, padání vlasů a zlepšení pokožky u lidských dobrovolníků

27. ledna 2026 aktualizováno: Olistic Research Labs S.L.

Klinické hodnocení vypadávání vlasů a růstu vlasů u lidských dobrovolníků po dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, 2:1 randomizované studii přípravku 'Olistic Next Women'

Účelem této klinické studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost doplňku stravy Olistic Next Women u žen s počátečními příznaky FPHL.Tato 6měsíční, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná klinická studie v poměru 2:1 zkoumá, zda denní suplementace přípravkem Olistic Next Women vede k významnému zlepšení parametrů vlasů ve srovnání s placebem. Studie také sleduje snášenlivost a bezpečnost produktu po celou dobu intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Barmen
      • Wuppertal, Barmen, Německo, 42287
        • Nábor
        • CentroDerm
        • Kontakt:
          • Markus Kuchner, MD
          • Telefonní číslo: +49 (0) 202 - 62 93 370
          • E-mail: info@centroderm.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské osoby s ženským typem ztráty vlasů
  • 45–65 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Studijní účastnice je v dobrém celkovém zdravotním stavu pro svůj věk a v současné době netrpí žádnými aktivními onemocněními, která by podle názoru vyšetřujícího lékaře odůvodňovala vyloučení ze studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá nebo zdokumentovaná intolerance/alergie na kteroukoli složku studijního přípravku
  • Chronické rány, eroze, předem existující infikovaná kůže nebo zánět ve studované oblasti
  • Podezření na nedodržování pokynů
  • Pozdní akné
  • Hirsutismus
  • Jakýkoli systémový imunosupresivum podávaný v průběhu 12 měsíců před studií (např. systémový Prednisolon ve vysokých dávkách, Azathioprin, Metotrexát atd.)
  • Lokálně (ve studované oblasti) aplikované přípravky/léky, které by podle názoru vyšetřujícího lékaře mohly ovlivnit výsledky studie (např. topický minoxidil, kofein atd.)
  • Systémově podávané přípravky a léky, které by podle názoru vyšetřujícího lékaře mohly ovlivnit výsledky studie (např. léky ovlivňující hormony, léky, které často vedou k hypertrichóze nebo ztrátě vlasů atd.)
  • Osoby, které dostávaly stabilní hormonální substituční terapii (HRT) po dobu <6 měsíců před screeningem, budou vyloučeny.
  • Osoby, které dodržují výhradně nebo převážně veganskou stravu
  • Známá nebo zdokumentovaná intolerance lepku
  • Intolerance laktózy
  • Hypertyreóza
  • Osoby s hypotyreózou s nestabilními hladinami tyreotropinu (TSH) budou vyloučeny.
  • Jiná onemocnění pokožky hlavy, která by podle názoru vyšetřujícího lékaře mohla ovlivnit výsledky studie (např. Lichen planus, Psoriasis capitis, jizvící alopecie atd.)
  • Účast v klinické studii
  • Účast v klinické studii v posledních 30 dnech
  • Odchylky od normy v následujících laboratorních hodnotách v krevním testu při screeningové návštěvě: zinek, feritin, selen, kyselina listová, vitamin B12, TSH a CRP. (Pouze při výchozím vyšetření)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Arm
Jiný: Řízení placeba
Pitná formulace sestávající z formulace pomocné látky určené k napodobení organoleptických vlastností aktivního produktu, reprodukující jeho barvu a texturu a zároveň dosažení vysoce podobného chuťového profilu.
Aktivní komparátor: Olistic Next Women
Doplněk stravy: Pitný multifaktoriální doplněk stravy obsahující vitamíny, minerály, rostlinné extrakty, aminokyseliny a další bioaktivní sloučeniny, formulovaný k podpoře růstu vlasů a zdraví pokožky hlavy u žen.
Pitný multifaktoriální doplněk stravy v tekuté formě, podávaný jednou denně v 25ml jednodávkové lahvičce, po dobu 180 dnů. Formulace obsahuje kombinaci vitamínů, minerálů, rostlinných extraktů, aminokyselin a dalších bioaktivních látek určených k podpoře růstu vlasů a zdraví pokožky hlavy u žen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení hustoty vlasů
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 180 dnech.
Z fototrichogramu v sagitální střední oblasti pokožky hlavy.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 180 dnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna uvolňování vlasů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 180 dnech.
Vylučování vlasů bude vyhodnoceno sběrem chloupků během standardizovaného postupu praní a česání.
Od zápisu do konce léčby po 180 dnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Olistic Research Labs S.L.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT-ON-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit