Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena suplementu nutraceutycznego na porost włosów, wypadanie włosów i poprawę stanu skóry u ochotników

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Olistic Research Labs S.L.

Kliniczna ocena wypadania włosów i wzrostu włosów u ochotników ludzkich w podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, randomizowanej 2:1 próbie 'Olistic Next Women'

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa suplementu nutraceutycznego Olistic Next Women u kobiet doświadczających początku FPHL. To 6-miesięczne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane w stosunku 2:1 badanie kliniczne bada, czy codzienna suplementacja Olistic Next Women prowadzi do znaczącej poprawy parametrów włosów w porównaniu z placebo. Badanie monitoruje również tolerancję i bezpieczeństwo produktu przez cały okres interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Barmen
      • Wuppertal, Barmen, Niemcy, 42287
        • Rekrutacyjny
        • CentroDerm
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety z łysieniem typu kobiecego
  • 45-65 lat
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Uczestniczka badania jest w dobrym stanie ogólnym jak na swój wiek i nie ma obecnie żadnych aktywnych chorób, które zdaniem badacza uzasadniają wykluczenie z badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana lub udokumentowana nietolerancja/alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu
  • Przewlekłe rany, nadżerki, wcześniej istniejące zakażona skóra lub stan zapalny w obszarze badania
  • Podejrzenie niestosowania się do zaleceń
  • Trądzik późnego początku
  • Hirsutyzm
  • Jakiekolwiek systemowe leki immunosupresyjne podane w ciągu 12 miesięcy przed badaniem (np. systemowy Prednizolon w wysokich dawkach, Azatiopryna, Metotreksat itp.)
  • Produkty/leki stosowane miejscowo (w obszarze badania), które zdaniem badacza mogą wpłynąć na wyniki badania (np. miejscowa minoksydyl, kofeina itp.)
  • Produkty i leki podawane systemowo, które zdaniem badacza mogą wpłynąć na wyniki badania (np. leki wpływające na hormony, leki często prowadzące do nadmiernego owłosienia lub wypadania włosów itp.)
  • Uczestniczki otrzymujące stabilną hormonalną terapię zastępczą (HTZ) przez <6 miesięcy przed badaniem przesiewowym zostaną wykluczone.
  • Uczestniczki stosujące wyłącznie lub głównie dietę wegańską
  • Znana lub udokumentowana nietolerancja glutenu
  • Nietolerancja laktozy
  • Nadczynność tarczycy
  • Uczestniczki z niedoczynnością tarczycy z niestabilnymi poziomami hormonu tyreotropowego (TSH) zostaną wykluczone.
  • Inne choroby skóry głowy, które zdaniem badacza mogą wpłynąć na wyniki badania (np. Liszaj płaski, Łuszczyca skóry głowy, łysienie bliznowaciejące itp.)
  • Udział w badaniu klinicznym
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Odchylenia od normy w następujących wartościach laboratoryjnych w badaniu krwi podczas wizyty przesiewowej: cynk, ferrytyna, selen, kwas foliowy, witamina B12, TSH i CRP. (Tylko na początku badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię placebo
Inny: Kontrola placebo
Pojowy preparat składający się z preparatu substancji substancji zarobkowej zaprojektowanej do naśladowania właściwości organoleptycznych aktywnego produktu, odtwarzając jego kolor i teksturę przy jednoczesnym osiągnięciu wysoce podobnego profilu smaku.
Aktywny komparator: Olistic Next Women
Suplement diety: Wieloskładnikowy suplement diety do picia zawierający witaminy, minerały, ekstrakty roślinne, aminokwasy i inne związki bioaktywne, opracowany w celu wspierania wzrostu włosów i zdrowia skóry głowy u kobiet.
Płynny, wieloskładnikowy suplement diety w formie płynnej, podawany raz dziennie w jednorazowej fiolce o pojemności 25 mL, przez okres 180 dni. Formulacja zawiera kombinację witamin, minerałów, ekstraktów roślinnych, aminokwasów i innych związków bioaktywnych, zaprojektowanych w celu wspierania wzrostu włosów i zdrowia skóry głowy u kobiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie gęstości włosów
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 180 dniach.
Z fototrychogramu na obszarze linii środkowej strzałkowej skóry głowy.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 180 dniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zrzucania włosów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 180 dniach.
Zrzucanie włosów zostanie ocenione przez zbieranie zrzucanych włosów podczas standardowego procedury mycia i czesania.
Od rejestracji do końca leczenia po 180 dniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olistic Research Labs S.L.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT-ON-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj