Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen arviointi ravintolisästä hiuskasvun, hiuslähteen ja ihon parantumisen kannalta ihmisvapaaehtoisilla

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Olistic Research Labs S.L.

Kliininen arviointi hiuslähtöä ja hiuskasvua ihmisvapaaehtoisilla kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa, 2:1 satunnaistetussa tutkimuksessa 'Olistic Next Women'

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Olistic Next Women -ravintolisän tehoa ja turvallisuutta naisilla, jotka kokevat FPHL:n alkua. Tämä 6 kuukautta kestävä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2:1-satunnaistettu kliininen tutkimus selvittää, johtaako päivittäinen Olistic Next Women -ravintolisän käyttö merkittäviin parannuksiin hiusparametreissa verrattuna lumelääkkeeseen. Tutkimus seuraa myös tuotteen siedettävyyttä ja turvallisuutta koko interventiojakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Barmen
      • Wuppertal, Barmen, Saksa, 42287
        • Rekrytointi
        • CentroDerm
        • Ottaa yhteyttä:
          • Markus Kuchner, MD
          • Puhelinnumero: +49 (0) 202 - 62 93 370
          • Sähköposti: info@centroderm.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Naiset koehenkilöt, joilla on naisille tyypillinen hiuskato
  • 45–65 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
  • Koehenkilö on yleisessä kunnossa ikäänsä nähden eikä hänellä tällä hetkellä ole tutkijan mielestä tutkimuksesta poissulkemista perustavia aktiivisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai dokumentoitu yliherkkyys/allergia tutkimustuotteen mihin tahansa ainesosaan
  • Krooniset haavat, eroosiot, ennalta oleva infektio iholla tai tulehdus tutkimusalueella
  • Epäilty noudattamattomuus
  • Myöhäisakne
  • Hirsutismi (liiallinen karvoitus)
  • Mikä tahansa systeeminen immunosupressantti, joka on annettu 12 kuukauden kuluessa ennen tutkimusta (esim. suuret annokset systeemistä prednisolonia, atsatiopriini, metotreksaatit jne.)
  • Paikallisesti (tutkimusalueella) käytetyt tuotteet/lääkkeet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. topikaalinen minoksidili, kofeiini jne.)
  • Systeemisesti annetut tuotteet ja lääkkeet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. hormoneihin vaikuttavat lääkkeet, lääkkeet, jotka usein aiheuttavat hypertrichoosin tai hiuskatoa jne.)
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet vakaata hormonikorvaushoitoa (HRT) alle 6 kuukautta ennen seulontaa, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka noudattavat yksinomaan tai pääasiassa vegaanista ruokavaliota
  • Tunnettu tai dokumentoitu gluteeniyliherkkyys
  • Laktoosi-intoleranssi
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Koehenkilöt, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta epävakaina TSH-tasoina, suljetaan pois.
  • Muut päänahan sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. lichen planus, psoriasis capitis, arpeutuminen aiheuttava alopeesia jne.)
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen/kokeeseen
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen/kokeeseen viimeisen 30 päivän aikana
  • Poikkeamat normista seuraavissa laboratorioarvoissa seulontakäynnin verikokeessa: sinkki, ferritiini, seleeni, foolihappo, B12-vitamiini, TSH ja CRP. (Vain perustasolla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Arm
Muut: Lumelääkehallinta
Juomakelpoinen formulaatio, joka koostuu apuaineen formulaatiosta, joka on suunniteltu jäljittelemään aktiivisen tuotteen organoleptisiä ominaisuuksia, toistaen sen värin ja rakenteen saavuttaen samalla erittäin samanlaisen makuprofiilin.
Active Comparator: Olistic Next Women
Ravintolisä: Juotava monitekijäinen ravintolisä, joka sisältää vitamiineja, mineraaleja, kasviekstrakteja, aminohappoja ja muita bioaktiivisia yhdisteitä. Se on muotoiltu tukemaan hiuskasvua ja päänahan terveyttä naisilla.
Juotava monitekijäinen ravintolisä nestemäisessä muodossa, joka annostellaan kerran päivässä 25 ml:n yksittäisannospullossa, 180 päivän ajan. Valmiste sisältää vitamiinien, mineraalien, kasviuutteiden, aminohappojen ja muiden bioaktiivisten yhdisteiden yhdistelmän, joka on suunniteltu tukemaan hiustenkasvua ja päänahan terveyttä naisilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiuksen tiheyden lisääntyminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 180 päivän kohdalla.
Fototrikogrammasta päänahan sagittalisella keskilinjan alueella.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 180 päivän kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten irtoamisen muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 180 päivässä.
Hiusten irtoaminen arvioidaan keräämällä katkaisut karvat standardisoidun pesu- ja kampaamismenettelyn aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 180 päivässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Olistic Research Labs S.L.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-ON-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lumelääkehallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa