Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af et næringsmiddeltilskud til hårvækst, hårtab og hudforbedring hos menneskelige frivillige

27. januar 2026 opdateret af: Olistic Research Labs S.L.

Klinisk evaluering af hårtab og hårvækst hos menneskelige frivillige efter en dobbeltblind, placebokontrolleret, 2:1 randomiseret undersøgelse af 'Olistic Next Women'

Formålet med denne kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Olistic Next Women, et kosttilskud, hos kvinder, der oplever begyndende FPHL. Dette 6-måneders, dobbeltblindet, placebokontrolleret, 2:1 randomiseret kliniske forsøg undersøger, om dagligt tilskud med Olistic Next Women fører til betydelige forbedringer i hårparametre sammenlignet med placebo. Studiet overvåger også produktets tolerabilitet og sikkerhed gennem hele interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Barmen
      • Wuppertal, Barmen, Tyskland, 42287
        • Rekruttering
        • CentroDerm
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner med kvindelig mønsterhårtab
  • 45-65 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Studiedeltageren er i god generel tilstand for sin alder og har ikke i øjeblikket nogen aktive sygdomme, som efter forsøgslederens mening berettiger udelukkelse fra studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt eller dokumenteret intolerance/allergi over for nogen af ingredienserne i studievaren
  • Kroniske sår, erosioner, forudgående inficeret hud eller inflammation i studieområdet
  • Formodet manglende overholdelse
  • Sen debut af akne
  • Hirsutisme
  • Ethvert systemisk immunsuppressivt lægemiddel givet inden for de 12 måneder før studiet (f.eks. systemisk Prednisolon i høje doser, Azathioprin, Metothrexat osv.)
  • Lokalt (i studieområdet) anvendte produkter/lægemidler, som efter forsøgslederens mening kunne føre til påvirkning af studieresultaterne (f.eks. topisk minoxidil, koffein osv.)
  • Systemisk administrerede produkter og lægemidler, som efter forsøgslederens mening kunne føre til påvirkning af studieresultaterne (f.eks. hormonpåvirkende lægemidler, lægemidler, der hyppigt fører til hypertrichose eller hårtab osv.)
  • Forsøgspersoner, der modtager stabil hormonerstattende terapi (HRT) i <6 måneder før screening, vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner, der følger en udelukkende eller overvejende vegansk diæt
  • Kendt eller dokumenteret glutenintolerance
  • Laktoseintolerance
  • Hyperthyreose
  • Forsøgspersoner med hypothyreose med ikke-stabile thyroideastimulerende hormon (TSH) niveauer vil blive udelukket.
  • Andre sygdomme i hovedbunden, som efter forsøgslederens mening kunne føre til påvirkning af studieresultaterne (f.eks. Lichen planus, Psoriasis capitis, arred hårtab osv.)
  • Deltagelse i et klinisk forsøg/studie
  • Deltagelse i et klinisk forsøg/studie inden for de sidste 30 dage
  • Afvigelser fra normen i følgende laboratorieværdier i blodprøven fra screeningsbesøget: zink, ferritin, selen, folinsyre, vitamin B12, TSH og CRP. (Kun ved baseline)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo arm
Andet: Placebo -kontrol
Drinkbar formulering bestående af en excipientformulering designet til at efterligne de organoleptiske egenskaber ved det aktive produkt, der gengiver dets farve og tekstur, mens den opnår en meget lignende smagsprofil.
Aktiv komparator: Olistic Next Women
Kosttilskud: Drikbar multifaktorielt kosttilskud indeholdende vitaminer, mineraler, planteekstrakter, aminosyrer og andre bioaktive forbindelser, formuleret til at støtte hårvækst og hovedbundssundhed hos kvinder.
Drikkeligt multifaktorielt kosttilskud i flydende form, administreret én gang dagligt i en 25 mL engangsflaske, i en varighed på 180 dage. Formuleringen indeholder en kombination af vitaminer, mineraler, planteekstrakter, aminosyrer og andre bioaktive forbindelser designet til at støtte hårvækst og hovedbundsundhed hos kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af hårtæthed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 180 dage.
Fra fototrichogram på den sagittale midterlinje af hovedbunden.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 180 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hårudkast
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 180 dage.
Hårudgydelse vurderes ved at indsamle kaste hår under en standardiseret vask og kæmmeprocedure.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 180 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olistic Research Labs S.L.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-ON-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo -kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner