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Counseling en réalité virtuelle pour réduire l'anxiété de prise de parole en public (VR-Counseling)

9 janvier 2026 mis à jour par: Francesco Craig, University of Calabria

La réalité virtuelle immersive comme outil de réduction de l'anxiété liée à la prise de parole en public chez les étudiants accédant au service de conseil psychologique universitaire : un essai contrôlé randomisé

L'anxiété de parler en public (PSA) est une manifestation courante de l'anxiété sociale chez les étudiants universitaires qui peut nuire aux performances académiques et au bien-être psychologique. Les interventions basées sur la réalité virtuelle (RV) combinées à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) représentent une approche prometteuse pour traiter la PSA en permettant une exposition contrôlée et progressive à des situations sociales redoutées grâce à des simulations réalistes de publics et de contextes. Cet essai contrôlé randomisé évaluera si l'intégration de séances de RV dans le conseil psychologique standard fourni par le Service de conseil psychologique universitaire (UPCS) améliore les résultats en matière d'anxiété et de PSA chez les étudiants universitaires par rapport au conseil seul.

Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes : (1) un groupe témoin recevant l'intervention de conseil psychologique standard, ou (2) un groupe expérimental recevant un conseil psychologique complété par des interventions de RV délivrées via des scénarios vidéo immersifs à 360°. L'intervention basée sur la RV comprend un module d'exposition et de prévention de la réponse en RV (ERP) offrant une exposition graduée à des contextes anxiogènes de prise de parole en public, et un module d'entraînement à l'acceptation et à l'engagement en RV (ACT) visant à améliorer la pleine conscience et la flexibilité psychologique par des exercices expérientiels guidés. Les résultats psychologiques et les réponses physiologiques enregistrés pendant les séances seront analysés pour comparer l'efficacité du conseil intégrant la RV par rapport au conseil standard seul. Cette étude aborde le manque de preuves sur la TCC combinée à l'exposition en RV basée sur la vidéo à 360° pour la PSA chez les étudiants universitaires et introduit un nouveau protocole ERP et ACT basé sur la RV adapté à un contexte de conseil universitaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • CS
      • Rende, CS, Italie, 87036
        • University of Calabria
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères d'inclusion sont :

  1. inscription actuelle à l'université ;
  2. demande de conseil psychologique auprès de l'UPCS ;
  3. maîtrise de l'italien ;
  4. fourniture d'un consentement éclairé écrit ;
  5. la présence d'au moins des niveaux modérés d'anxiété et de stress perçu, comme indiqué par les scores sur des instruments d'évaluation standardisés. Plus précisément, des scores entre 35 et 50 sur l'échelle STAI et entre 85 et 110 sur l'échelle PRPSA.

Les critères d'exclusion sont :

  1. trouble psychotique actuel ;
  2. suicidalité aiguë ;
  3. dépendance sévère à des substances ;
  4. déficiences sensorielles ou motrices sévères empêchant une utilisation sécurisée de l'équipement VR ;
  5. incapacité à assister aux sessions prévues ;
  6. participation simultanée à d'autres programmes de psychothérapie spécialisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental : Modules VR (360°) (VR-ERP + VR-ACT) + Counseling standard
L'intervention expérimentale comprend deux scénarios de formation distincts basés sur la réalité virtuelle : (A) VR-ERP, conçu pour exposer progressivement les étudiants à des situations anxiogènes afin de prévenir les réponses d'évitement, et (B) la formation VR-ACT, une formation constante à la pleine conscience visant à améliorer la flexibilité psychologique et les comportements axés sur les valeurs. Les participants du groupe expérimental, après la formation VR-ACT, suivent une intervention de conseil standard.
Dispositif: Exposition et Prévention de la Réponse (ERP)
pour simuler des scénarios évoquant une anxiété redoutée, permettant à la fois l'évaluation et l'entraînement pour l'anxiété induite par la situation afin de favoriser progressivement la désensibilisation aux stimuli anxiogènes
Dispositif: Formation en Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT)
de fournir une formation à la pleine conscience conforme à l'ACT ciblant les processus de flexibilité psychologique, tels que le contact avec le moment présent, la défusion cognitive et l'acceptation, visant à susciter une réponse d'ancrage dans un environnement numérique généré et sécurisé.
Comparateur actif: Groupe témoin : Conseil standard (sans RV)
Des séances de conseil standard seront menées par un psychothérapeute pendant 6 semaines consécutives lors de séances de 60 minutes.
Comportemental: Programme de conseil
Des séances de conseil standard seront menées par un psychothérapeute pendant 6 semaines consécutives lors de séances de 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur de base de l'anxiété liée à la prise de parole en public après traitement en réalité virtuelle
Délai: Baseline (T0) et fin des sessions d'intervention en réalité virtuelle (T1, à la fin de la période d'intervention de 4 semaines).

Changement par rapport à la valeur de base après le traitement de l'anxiété liée à la prise de parole en public, évaluée par le Rapport Personnel d'Anxiété de Prise de Parole en Public (PRPSA), en comparant le bras expérimental au bras témoin.

Le PRPSA est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer l'anxiété spécifiquement liée à la prise de parole devant un public. Il évalue les composantes cognitives, physiologiques et comportementales de l'anxiété de prise de parole en public, captant à la fois l'anxiété anticipatoire et l'anxiété ressentie pendant la performance. L'échelle comprend 34 items notés sur une échelle de Likert en 5 points, avec des options de réponse allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Les items reflètent les sentiments de tension et de nervosité, l'activation physiologique, l'auto-évaluation négative et la peur de l'évaluation par le public. Les scores totaux vont de 34 à 170, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété de prise de parole en public.
Baseline (T0) et fin des sessions d'intervention en réalité virtuelle (T1, à la fin de la période d'intervention de 4 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque pendant les séances d'intervention
Délai: Lors des séances d'intervention en RV, de la séance 1 (T0) à la séance 4 (T1 - fin de la période d'intervention de 4 semaines)
La fréquence cardiaque est enregistrée en continu pendant chaque séance d'intervention pour évaluer l'excitation physiologique et la récupération, et pour examiner si le conseil assisté par réalité virtuelle est associé à des réponses de fréquence cardiaque différentes au cours de la séance par rapport au conseil seul.
Lors des séances d'intervention en RV, de la séance 1 (T0) à la séance 4 (T1 - fin de la période d'intervention de 4 semaines)
Variabilité de la Fréquence Cardiaque Pendant les Séances d'Intervention
Délai: Pendant les séances d’intervention en réalité virtuelle, de la séance 1 (T0) à la séance 4 (T1 - fin de la période d’intervention de 4 semaines)
La variabilité de la fréquence cardiaque est enregistrée en continu pendant chaque séance d'intervention comme indice de la régulation autonome et de la récupération physiologique, et pour comparer la variabilité intra-séance entre le conseil assisté par réalité virtuelle et le conseil seul.
Pendant les séances d’intervention en réalité virtuelle, de la séance 1 (T0) à la séance 4 (T1 - fin de la période d’intervention de 4 semaines)
Activité Électrodermale Pendant les Séances d'Intervention
Délai: Lors des sessions d'intervention en réalité virtuelle, de la session 1 (T0) à la session 4 (T1 - fin de la période d'intervention de 4 semaines)
L'activité électrodermale est enregistrée en continu pendant chaque session d'intervention pour évaluer l'activation du système nerveux sympathique et l'éveil physiologique pendant le conseil, et pour comparer les réponses entre les bras de traitement.
Lors des sessions d'intervention en réalité virtuelle, de la session 1 (T0) à la session 4 (T1 - fin de la période d'intervention de 4 semaines)
Température cutanée pendant les séances d'intervention
Délai: Pendant les séances d’intervention en RV, de la séance 1 (T0) à la séance 4 (T1 – fin de la période d’intervention de 4 semaines)
La température cutanée est enregistrée en continu pendant chaque séance d'intervention comme indicateur des réponses physiologiques périphériques associées au stress et à la récupération, et pour évaluer les différences entre le counseling assisté par réalité virtuelle et le counseling seul.
Pendant les séances d’intervention en RV, de la séance 1 (T0) à la séance 4 (T1 – fin de la période d’intervention de 4 semaines)
Niveaux de mouvement et d'activité pendant les sessions d'intervention
Délai: Durant les sessions d'intervention, de la session 1 (T0) à la session 4 (T1 - fin de la période d'intervention de 4 semaines)
Les niveaux de mouvement et d'activité sont enregistrés en continu pendant chaque séance d'intervention pour quantifier l'activité physique et les réponses physiologiques liées au mouvement, ainsi que pour comparer les schémas intra-séances entre les bras de traitement.
Durant les sessions d'intervention, de la session 1 (T0) à la session 4 (T1 - fin de la période d'intervention de 4 semaines)
Variation par rapport à la valeur initiale de l'anxiété après le traitement en RV
Délai: Lors des séances d'intervention, de la séance 1 (T0) à la séance 4 (T1 - fin de la période d'intervention de 4 semaines)

Changement par rapport à la ligne de base de l'anxiété évaluée avec l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI), Formulaire Y, un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour mesurer deux dimensions distinctes de l'anxiété :

(i) Anxiété-État, une condition émotionnelle temporaire caractérisée par des sentiments de tension, d'appréhension et une activité accrue du système nerveux autonome, reflétant comment le répondant se sent « en ce moment, à cet instant » ; et (ii) Anxiété-Trait, une disposition relativement stable à percevoir les situations comme menaçantes et à y répondre avec anxiété au fil du temps et dans différents contextes.

Chaque sous-échelle comprend 20 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Les options de réponse vont de 1 = pas du tout à 4 = tout à fait pour la sous-échelle Anxiété-État, et de 1 = presque jamais à 4 = presque toujours pour la sous-échelle Anxiété-Trait. Les scores totaux pour chaque sous-échelle varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus importants.
Lors des séances d'intervention, de la séance 1 (T0) à la séance 4 (T1 - fin de la période d'intervention de 4 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur de base de l'anxiété liée à la prise de parole en public au suivi de 3 mois
Délai: Baseline (T0) et suivi à 3 mois (T2) (environ 3 mois après la fin du traitement).
Changement par rapport à la valeur de base (T0) jusqu'au suivi à 3 mois (T2) dans l'anxiété de la prise de parole en public (PSA).
Le groupe expérimental (séances d'intervention en réalité virtuelle) devrait présenter des améliorations plus importantes et durables à T2 par rapport au groupe témoin (brève consultation standard uniquement).
Baseline (T0) et suivi à 3 mois (T2) (environ 3 mois après la fin du traitement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calabria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

12 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RV-PSI_13/03/2023_n. 318

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) rendues anonymes, sous-jacentes aux résultats rapportés dans les publications, seront mises à disposition sur demande raisonnable. Les données seront partagées dans un format rendu anonyme conformément aux réglementations applicables en matière de protection de la vie privée (par exemple, RGPD).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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