Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-rådgivning til at reducere talefrygt (VR-Counseling)

9. januar 2026 opdateret af: Francesco Craig, University of Calabria

Immersiv Virtual Reality som et værktøj til reduktion af taleforstyrrelsesangst hos studerende, der benytter universitetets psykologiske rådgivningstjeneste: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Frygt for offentlige taler (PSA) er en almindelig manifestation af social angst blandt universitetsstuderende, der kan have en negativ indvirkning på akademisk præstation og psykologisk velvære. Virtual Reality (VR)-baserede interventioner kombineret med Kognitiv Adfærdsterapi (CBT) repræsenterer en lovende tilgang til at håndtere PSA ved at muliggøre kontrolleret, gradvis eksponering for frygtede sociale situationer gennem realistiske simuleringer af publikum og omgivelser. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere, om integration af VR-sessioner i standard psykologisk rådgivning leveret af University Psychological Counseling Service (UPCS) forbedrer angst og PSA-resultater hos universitetsstuderende sammenlignet med rådgivning alene.

Deltagere vil blive randomiseret til en af to grupper: (1) en kontrolgruppe, der modtager standard psykologisk rådgivningsintervention, eller (2) en eksperimentelgruppe, der modtager psykologisk rådgivning suppleret med VR-interventioner leveret via immersive 360° videoscenarier. Den VR-baserede intervention inkluderer et VR-Exposure and Response Prevention (ERP)-modul, der tilbyder graderet eksponering for angstfremkaldende offentlige talekontekster, og et VR-Acceptance and Commitment Training (ACT)-modul, der har til formål at forbedre mindfulness og psykologisk fleksibilitet gennem vejledende oplevelsesbaserede øvelser. Psykologiske resultater og fysiologiske reaktioner registreret under sessioner vil blive analyseret for at sammenligne effektiviteten af VR-integreret rådgivning versus standardrådgivning alene. Denne studie adresserer den begrænsede evidens for CBT kombineret med 360° video-baseret VR-eksponering for PSA hos universitetsstuderende og introducerer en ny VR-baseret ERP- og ACT-protokol skræddersyet til et universitetsrådgivningsmiljø.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier er:

  1. nuværende tilmelding på universitetet;
  2. anmodning om psykologisk vejledning ved UPCS;
  3. flydende italiensk;
  4. afgivelse af skriftlig informeret samtykke;
  5. tilstedeværelse af mindst moderate niveauer af angst og oplevet stress, som angivet ved scoringer på standardiserede vurderingsinstrumenter. Specifikt, scoringer mellem STAI-scoringer fra 35 til 50 og PRPSA-scoringer fra 85 til 110.

Eksklusionskriterier er:

  1. nuværende psykotisk lidelse;
  2. akut selvmordstanker;
  3. svær stofafhængighed;
  4. svære sensoriske eller motoriske handicap, der ville forhindre sikker brug af VR-udstyr;
  5. umulighed for at deltage i de planlagte sessioner;
  6. samtidig deltagelse i andre specialiserede psykoterapiprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm: VR (360°) moduler (VR-ERP + VR-ACT) + standard rådgivning
Den eksperimentelle intervention inkluderer to forskellige VR-baserede træningsscenarier: (A) VR-ERP, designet til gradvist at udsætte studerende for angstprovokerende situationer for at forebygge undvigelsesreaktioner, og (B) VR-ACT-træning, en konsekvent mindfulness-træning, der har til formål at forbedre psykologisk fleksibilitet og værdiorienteret adfærd. Deltagere i den eksperimentelle gruppe går efter VR-ACT-træning til standardrådgivningsintervention.
Enhed: Eksponering og responsforhindring (ERP)
for at simulere frygt- og angstfremkaldende scenarier, hvilket muliggør både vurdering og træning af situationelt fremkaldt angst for gradvist at fremme desensibilisering over for de angstfremkaldende stimuli
Enhed: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-træning
at tilbyde en ACT-konsistent mindfulnesstræning, der målretter psykologiske fleksibilitetsprocesser, såsom kontakt med nuværende øjeblik, kognitiv defusion og accept, med det formål at fremkalde en forankringsreaktion i et digitalt genereret, sikkert miljø.
Aktiv komparator: Kontrolarm: Standardrådgivning (ingen VR)
Standard vejledningssessioner vil blive afholdt af én psykoterapeut i 6 uger i træk i 60-minutters sessioner.
Adfærdsmæssigt: Rådgivningsprogram
Standard rådgivningssessioner vil blive gennemført af én psykoterapeut i 6 på hinanden følgende uger i 60-minutters sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i offentlig talefrygt ved VR efterbehandling
Tidsramme: Baseline (T0) og afslutningen af VR-interventionssessionerne (T1, ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode).

Ændring fra baseline til efterbehandling i angst for offentligt talen, vurderet ved Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA), med sammenligning af den eksperimentelle arm med kontrolarmen.

PRPSA er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle angst specifikt relateret til at tale foran et publikum. Det vurderer kognitive, fysiologiske og adfærdsmæssige komponenter af angst for offentligt talen og fanger både forventningsangst og angst oplevet under præstationen. Skalaen består af 34 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala, med svarmuligheder fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Punkterne afspejler følelser af spænding og nervøsitet, fysiologisk opstemthed, negativ selvvurdering og frygt for publikums evaluering. Samlede score spænder fra 34 til 170, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst for offentligt talen.
Baseline (T0) og afslutningen af VR-interventionssessionerne (T1, ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens under interventionssessioner
Tidsramme: Under VR-interventionssessioner, fra session 1 (T0) til session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Hjertetakten registreres kontinuerligt under hver interventionssession for at vurdere fysiologisk opstemthed og restitution og for at undersøge, om VR-understøttet rådgivning er forbundet med forskellige hjertetaktsreaktioner i løbet af sessionen sammenlignet med almindelig rådgivning.
Under VR-interventionssessioner, fra session 1 (T0) til session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Hjertefrekvensvariabilitet Under Interventionssessioner
Tidsramme: Under VR-interventionssessioner, fra session 1 (T0) til session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Hjertefrekvensvariabilitet registreres kontinuerligt under hver interventionssession som et indeks for autonom regulering og fysiologisk restitution, og for at sammenligne inden-for-session variabilitet mellem VR-understøttet rådgivning og rådgivning alene.
Under VR-interventionssessioner, fra session 1 (T0) til session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Elektrodermal Aktivitet Under Interventionssessioner
Tidsramme: Under VR-interventionssessioner, fra session 1 (T0) til session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Elektrodermal aktivitet registreres kontinuerligt under hver interventionssession for at vurdere det sympatiske nervesystems aktivering og fysiologisk arousal under rådgivning og for at sammenligne responser mellem behandlingsgrupperne.
Under VR-interventionssessioner, fra session 1 (T0) til session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Hudtemperatur Under Interventionssessioner
Tidsramme: Under VR-interventionssessioner, fra session 1 (T0) gennem session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Hudtemperaturen registreres kontinuerligt under hver interventionssession som en indikator for perifere fysiologiske reaktioner forbundet med stress og restitution, og for at vurdere forskelle mellem VR-understøttet rådgivning og almindelig rådgivning alene.
Under VR-interventionssessioner, fra session 1 (T0) gennem session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Bevægelse og aktivitetsniveauer under interventionssessioner
Tidsramme: Under interventionssessioner, fra session 1 (T0) til session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Bevægelse og aktivitetsniveauer registreres kontinuerligt under hver interventionssession for at kvantificere fysisk aktivitet og bevægelsesrelaterede fysiologiske reaktioner samt for at sammenligne mønstre inden for sessionen mellem behandlingsgrupperne.
Under interventionssessioner, fra session 1 (T0) til session 4 (T1 - slutningen af den 4-ugers interventionsperiode)
Ændring fra baseline i angst ved VR efterbehandling
Tidsramme: Under interventionssessioner, fra session 1 (T0) gennem session 4 (T1 - slutningen af 4-ugers interventionsperioden)

Ændring fra baseline i angst vurderet med State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Form Y, et bredt anvendt selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle to forskellige dimensioner af angst:

(i) Tilstandsangst, en midlertidig følelsesmæssig tilstand karakteriseret ved følelser af spænding, ængstelse og forhøjet autonom nervesystemaktivitet, som afspejler, hvordan respondenten føler sig "lige nu, i dette øjeblik"; og (ii) Egenskabsangst, en relativt stabil disposition til at opfatte situationer som truende og at reagere med angst over tid og på tværs af kontekster.

Hver subskala består af 20 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Svarmulighederne spænder fra 1 = slet ikke til 4 = meget for Tilstandsangst-subskalaen, og fra 1 = næsten aldrig til 4 = næsten altid for Egenskabsangst-subskalaen. Totalscore for hver subskala spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
Under interventionssessioner, fra session 1 (T0) gennem session 4 (T1 - slutningen af 4-ugers interventionsperioden)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i angst ved offentlige taler ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline (T0) og 3-måneders opfølgning (T2) (cirka 3 måneder efter behandlingsafslutning).
Ændring fra baseline (T0) til 3-måneders opfølgning (T2) i offentlig talefobi (PSA). Den eksperimentelle arm (VR-interventionssessioner) forventes at vise større vedvarende forbedringer ved T2 sammenlignet med kontrolarmen (kun kort standardrådgivning).
Baseline (T0) og 3-måneders opfølgning (T2) (cirka 3 måneder efter behandlingsafslutning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calabria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RV-PSI_13/03/2023_n. 318

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationer, vil blive gjort tilgængelige ved rimelig anmodning. Data vil blive delt i en de-identificeret format i overensstemmelse med gældende privatlivsreguleringer (f.eks. GDPR).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering og responsforhindring (ERP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner