Asesoramiento mediante Realidad Virtual para Reducir la Ansiedad al Hablar en Público (VR-Counseling)
Realidad Virtual Inmersiva como Herramienta para Reducir la Ansiedad de Hablar en Público en Estudiantes que Acceden al Servicio de Asesoramiento Psicológico Universitario: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La Ansiedad al Hablar en Público (PSA, por sus siglas en inglés) es una manifestación común de la ansiedad social entre los estudiantes universitarios que puede afectar negativamente el rendimiento académico y el bienestar psicológico. Las intervenciones basadas en Realidad Virtual (RV) combinadas con la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) representan un enfoque prometedor para abordar la PSA al permitir una exposición controlada y gradual a situaciones sociales temidas mediante simulaciones realistas de audiencias y entornos. Este ensayo controlado aleatorio evaluará si la integración de sesiones de RV en el asesoramiento psicológico estándar proporcionado por el Servicio de Asesoramiento Psicológico Universitario (UPCS, por sus siglas en inglés) mejora la ansiedad y los resultados de la PSA en estudiantes universitarios en comparación con el asesoramiento solo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: (1) un grupo de control que recibe la intervención de asesoramiento psicológico estándar, o (2) un grupo experimental que recibe asesoramiento psicológico complementado con intervenciones de RV entregadas a través de escenarios de video inmersivos de 360°. La intervención basada en RV incluye un módulo de Exposición y Prevención de Respuesta en RV (ERP, por sus siglas en inglés) que ofrece exposición graduada a contextos de hablar en público que provocan ansiedad, y un módulo de Entrenamiento en Aceptación y Compromiso en RV (ACT, por sus siglas en inglés) destinado a mejorar la atención plena y la flexibilidad psicológica mediante ejercicios experienciales guiados. Se analizarán los resultados psicológicos y las respuestas fisiológicas registradas durante las sesiones para comparar la efectividad del asesoramiento integrado con RV frente al asesoramiento estándar solo. Este estudio aborda la evidencia limitada sobre la TCC combinada con exposición en RV basada en video de 360° para la PSA en estudiantes universitarios e introduce un novedoso protocolo de ERP y ACT basado en RV adaptado a un entorno de asesoramiento universitario.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Craig, PHD
- Número de teléfono: +39 3274432477
- Correo electrónico: francesco.craig@unical.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fabio Bruno, PhD
- Número de teléfono: 0984/494623
- Correo electrónico: fabio.bruno@unical.it
Ubicaciones de estudio
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CS
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Rende, CS, Italia, 87036
- University of Calabria
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Contacto:
- Francesco Craig, PHD
- Número de teléfono: +39 3274432477
- Correo electrónico: francesco.craig@unical.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar actualmente inscrito en la universidad;
- solicitar asesoramiento psicológico en el UPCS;
- dominio del italiano;
- proporcionar consentimiento informado por escrito;
- presencia de niveles al menos moderados de ansiedad y estrés percibido, según lo indicado por las puntuaciones en instrumentos de evaluación estandarizados. Específicamente, puntuaciones entre 35 y 50 en el STAI y entre 85 y 110 en el PRPSA.
Criterios de exclusión:
- trastorno psicótico actual;
- suicidabilidad aguda;
- dependencia grave de sustancias;
- déficits sensoriales o motores graves que impidan el uso seguro del equipo de RV;
- incapacidad para asistir a las sesiones planificadas;
- participación simultánea en otros programas especializados de psicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Experimental: Módulos de RV (360°) (RV-ERP + RV-ACT) + Asesoramiento Estándar
La intervención experimental incluye dos escenarios de entrenamiento distintos basados en realidad virtual: (A) VR-ERP, diseñado para exponer gradualmente a los estudiantes a situaciones que provocan ansiedad para prevenir respuestas de evitación, y (B) entrenamiento VR-ACT, un entrenamiento constante de atención plena destinado a mejorar la flexibilidad psicológica y los comportamientos orientados a valores.
Los participantes del grupo experimental, después del entrenamiento VR-ACT, pasan a la intervención de asesoramiento estándar.
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para simular escenarios que evoquen ansiedad temida, permitiendo tanto la evaluación como el entrenamiento para la ansiedad inducida situacionalmente, para promover progresivamente la desensibilización a los estímulos que provocan ansiedad
para proporcionar un entrenamiento de atención plena coherente con ACT dirigido a procesos de flexibilidad psicológica, como el contacto con el momento presente, la defusión cognitiva y la aceptación, con el objetivo de provocar una respuesta de conexión a tierra dentro de un entorno seguro generado digitalmente.
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Comparador activo: Brazalete de Control: Asesoramiento Estándar (Sin VR)
Las sesiones de asesoramiento estándar serán realizadas por un psicoterapeuta durante 6 semanas consecutivas en sesiones de 60 minutos.
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Las sesiones de asesoramiento estándar serán dirigidas por un psicoterapeuta durante 6 semanas consecutivas en sesiones de 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Desde la Línea de Base en la Ansiedad al Hablar en Público en la Postratamiento con RV
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y final de las sesiones de intervención de RV (T1, al final del período de intervención de 4 semanas).
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Cambio desde el valor basal hasta después del tratamiento en la ansiedad al hablar en público evaluada mediante el Informe Personal de Ansiedad al Hablar en Público (PRPSA), comparando el brazo experimental con el brazo de control. El PRPSA es un cuestionario de autoevaluación diseñado para medir la ansiedad específicamente relacionada con hablar frente a una audiencia. Evalúa los componentes cognitivos, fisiológicos y conductuales de la ansiedad al hablar en público, capturando tanto la ansiedad anticipatoria como la ansiedad experimentada durante la actuación. La escala consta de 34 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos, con opciones de respuesta que van desde 1 = muy en desacuerdo hasta 5 = muy de acuerdo. Los ítems reflejan sentimientos de tensión y nerviosismo, activación fisiológica, autoevaluación negativa y miedo a la evaluación de la audiencia. Las puntuaciones totales oscilan entre 34 y 170, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad al hablar en público. |
Línea de base (T0) y final de las sesiones de intervención de RV (T1, al final del período de intervención de 4 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia Cardíaca Durante las Sesiones de Intervención
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención con RV, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - fin del período de intervención de 4 semanas)
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La frecuencia cardíaca se registra continuamente durante cada sesión de intervención para evaluar la activación fisiológica y la recuperación, y para examinar si el asesoramiento con apoyo de realidad virtual está asociado con diferentes respuestas de frecuencia cardíaca dentro de la sesión en comparación con el asesoramiento solo.
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Durante las sesiones de intervención con RV, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - fin del período de intervención de 4 semanas)
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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca Durante las Sesiones de Intervención
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención de realidad virtual, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - final del período de intervención de 4 semanas)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se registra continuamente durante cada sesión de intervención como un índice de regulación autonómica y recuperación fisiológica, y para comparar la variabilidad dentro de la sesión entre el asesoramiento con apoyo de realidad virtual y el asesoramiento solo.
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Durante las sesiones de intervención de realidad virtual, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - final del período de intervención de 4 semanas)
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Actividad Electrodérmica Durante las Sesiones de Intervención
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención de RV, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - final del período de intervención de 4 semanas)
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La actividad electrodérmica se registra continuamente durante cada sesión de intervención para evaluar la activación del sistema nervioso simpático y la excitación fisiológica durante el asesoramiento, y para comparar las respuestas entre los brazos de tratamiento.
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Durante las sesiones de intervención de RV, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - final del período de intervención de 4 semanas)
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Temperatura de la Piel Durante las Sesiones de Intervención
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención de RV, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - final del período de intervención de 4 semanas)
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La temperatura de la piel se registra continuamente durante cada sesión de intervención como indicador de las respuestas fisiológicas periféricas asociadas con el estrés y la recuperación, y para evaluar las diferencias entre el asesoramiento con realidad virtual y el asesoramiento únicamente.
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Durante las sesiones de intervención de RV, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - final del período de intervención de 4 semanas)
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Movimiento y Niveles de Actividad Durante las Sesiones de Intervención
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - fin del período de intervención de 4 semanas)
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Los niveles de movimiento y actividad se registran continuamente durante cada sesión de intervención para cuantificar la actividad física y las respuestas fisiológicas relacionadas con el movimiento, y para comparar los patrones dentro de la sesión entre los brazos de tratamiento.
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Durante las sesiones de intervención, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - fin del período de intervención de 4 semanas)
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Cambio desde el valor basal en ansiedad tras el tratamiento con realidad virtual
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - final del período de intervención de 4 semanas)
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Cambio desde el inicio en la ansiedad evaluada con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), Forma Y, un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para medir dos dimensiones distintas de la ansiedad: (i) Ansiedad Estado, una condición emocional temporal caracterizada por sentimientos de tensión, aprensión y mayor actividad del sistema nervioso autónomo, que refleja cómo se siente el encuestado "ahora mismo, en este momento"; y (ii) Ansiedad Rasgo, una disposición relativamente estable a percibir situaciones como amenazantes y a responder con ansiedad a lo largo del tiempo y en diferentes contextos. Cada subescala consta de 20 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos. Las opciones de respuesta van desde 1 = nada en absoluto hasta 4 = mucho para la subescala de Ansiedad Estado, y desde 1 = casi nunca hasta 4 = casi siempre para la subescala de Ansiedad Rasgo. Las puntuaciones totales para cada subescala oscilan entre 20 y 80, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de ansiedad. |
Durante las sesiones de intervención, desde la sesión 1 (T0) hasta la sesión 4 (T1 - final del período de intervención de 4 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la ansiedad al hablar en público en el seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Baseline (T0) y seguimiento a los 3 meses (T2) (aproximadamente 3 meses después de la finalización del tratamiento).
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Cambio desde la línea de base (T0) hasta el seguimiento a los 3 meses (T2) en la ansiedad al hablar en público (PSA).
Se espera que el brazo experimental (sesiones de intervención de RV) muestre mejoras sostenidas mayores en T2 en comparación con el brazo de control (solo asesoramiento estándar breve).
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Baseline (T0) y seguimiento a los 3 meses (T2) (aproximadamente 3 meses después de la finalización del tratamiento).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reeves R, Curran D, Gleeson A, Hanna D. A Meta-Analysis of the Efficacy of Virtual Reality and In Vivo Exposure Therapy as Psychological Interventions for Public Speaking Anxiety. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):937-965. doi: 10.1177/0145445521991102. Epub 2021 Feb 3.
- Kampmann IL, Emmelkamp PM, Morina N. Meta-analysis of technology-assisted interventions for social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:71-84. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
- Kampmann IL, Emmelkamp PM, Hartanto D, Brinkman WP, Zijlstra BJ, Morina N. Exposure to virtual social interactions in the treatment of social anxiety disorder: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:147-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.016. Epub 2015 Dec 29.
- Kahlon S, Lindner P, Nordgreen T. Virtual reality exposure therapy for adolescents with fear of public speaking: a non-randomized feasibility and pilot study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2019 Dec 27;13:47. doi: 10.1186/s13034-019-0307-y. eCollection 2019.
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Hendriks GJ, Janssen N, Robertson L, van Balkom AJ, van Zelst WH, Wolfe S, Oude Voshaar RC, Uphoff E. Cognitive behavioural therapy and third-wave approaches for anxiety and related disorders in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 8;7(7):CD007674. doi: 10.1002/14651858.CD007674.pub3.
- Donnelly MR, Reinberg R, Ito KL, Saldana D, Neureither M, Schmiesing A, Jahng E, Liew SL. Virtual Reality for the Treatment of Anxiety Disorders: A Scoping Review. Am J Occup Ther. 2021 Nov 1;75(6):7506205040. doi: 10.5014/ajot.2021.046169.
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- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
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- RV-PSI_13/03/2023_n. 318
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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