Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR-counseling om spreekangst te verminderen (VR-Counseling)

9 januari 2026 bijgewerkt door: Francesco Craig, University of Calabria

Immersieve Virtual Reality als hulpmiddel voor het verminderen van spreekangst bij studenten die gebruikmaken van de universitaire psychologische begeleidingsdienst: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Spreekangst (PSA) is een veelvoorkomende uiting van sociale angst onder universiteitsstudenten die academische prestaties en psychologisch welzijn negatief kan beïnvloeden. Virtual Reality (VR)-gebaseerde interventies in combinatie met Cognitieve Gedragstherapie (CGT) vormen een veelbelovende aanpak om PSA aan te pakken door gecontroleerde, geleidelijke blootstelling aan gevreesde sociale situaties mogelijk te maken via realistische simulaties van publiek en omgevingen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal evalueren of het integreren van VR-sessies in de standaard psychologische begeleiding die wordt aangeboden door de Universitaire Psychologische Begeleidingsdienst (UPCS) angst- en PSA-uitkomsten bij universiteitsstudenten verbetert in vergelijking met alleen begeleiding.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen: (1) een controlegroep die de standaard psychologische begeleidingsinterventie ontvangt, of (2) een experimentele groep die psychologische begeleiding ontvangt aangevuld met VR-interventies aangeboden via meeslepende 360° video-scenario's. De VR-gebaseerde interventie omvat een VR-Blootstelling en Responspreventie (ERP)-module die geleidelijke blootstelling biedt aan angstaanjagende spreeksituaties, en een VR-Acceptatie en Commitment Training (ACT)-module gericht op het vergroten van mindfulness en psychologische flexibiliteit door middel van begeleide ervaringsgerichte oefeningen. Psychologische uitkomsten en fysiologische reacties die tijdens sessies worden geregistreerd, zullen worden geanalyseerd om de effectiviteit van VR-geïntegreerde begeleiding te vergelijken met alleen standaardbegeleiding. Deze studie behandelt het beperkte bewijs over CGT gecombineerd met 360° video-gebaseerde VR-blootstelling voor PSA bij universiteitsstudenten en introduceert een nieuw VR-gebaseerd ERP- en ACT-protocol afgestemd op een universitaire begeleidingssetting.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn:

  1. huidige inschrijving aan de universiteit;
  2. aanvraag voor psychologische counseling bij de UPCS;
  3. vloeiend in Italiaans;
  4. verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  5. de aanwezigheid van ten minste matige niveaus van angst en ervaren stress, zoals aangegeven door scores op gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten. Specifiek, scores tussen STAI-scores van 35 tot 50 en PRPSA-scores van 85 tot 110.

Exclusiecriteria zijn:

  1. huidige psychotische stoornis;
  2. acute suïcidaliteit;
  3. ernstige middelenafhankelijkheid;
  4. ernstige sensorische of motorische beperkingen die veilig gebruik van VR-apparatuur zouden verhinderen;
  5. onvermogen om de geplande sessies bij te wonen;
  6. gelijktijdige deelname aan andere gespecialiseerde psychotherapieprogramma's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Arm: VR (360°) Modules (VR-ERP + VR-ACT) + Standaard Counseling
De experimentele interventie omvat twee verschillende VR-gebaseerde trainingsscenario's: (A) VR-ERP, ontworpen om studenten geleidelijk bloot te stellen aan angstaanjagende situaties om vermijdingsreacties te voorkomen, en (B) VR-ACT-training, een consistente mindfulness-training gericht op het verbeteren van psychologische flexibiliteit en waardegericht gedrag. Deelnemers in de experimentele groep gaan na de VR-ACT-training naar de standaard counseling interventie.
Apparaat: Exposure en Response Prevention (ERP)
om gevreesde, angstopwekkende scenario's te simuleren, waardoor zowel beoordeling als training voor situationeel geïnduceerde angst mogelijk is, om geleidelijk desensibilisatie voor de angstopwekkende prikkels te bevorderen
Apparaat: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) training
om een ACT-consistente mindfulness-training aan te bieden die zich richt op psychologische flexibiliteitsprocessen, zoals contact met het huidige moment, cognitieve defusie en acceptatie, met als doel een grondende reactie op te wekken binnen een digitaal gegenereerde, veilige omgeving.
Actieve vergelijker: Controlegroep: Standaardbegeleiding (geen VR)
Standaard counselingsessies worden uitgevoerd door één psychotherapeut gedurende 6 opeenvolgende weken in sessies van 60 minuten.
Gedragsmatig: Counselingsprogramma
Standaard counselingsessies zullen gedurende 6 opeenvolgende weken worden uitgevoerd door één psychotherapeut in sessies van 60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf Baseline in Angst voor Spreken in het Openbaar na VR-Behandeling
Tijdsspanne: Baseline (T0) en einde van de VR-interventiesessies (T1, aan het einde van de interventieperiode van 4 weken).

Verandering van baseline naar post-behandeling in angst voor spreken in het openbaar zoals beoordeeld door de Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA), waarbij de experimentele arm wordt vergeleken met de controlearm.

De PRPSA is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om angst specifiek gerelateerd aan spreken voor een publiek te meten. Het beoordeelt cognitieve, fysiologische en gedragsmatige componenten van angst voor spreken in het openbaar, waarbij zowel anticiperende angst als angst tijdens de uitvoering wordt vastgelegd. De schaal bestaat uit 34 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, met antwoordopties variërend van 1 = sterk mee oneens tot 5 = sterk mee eens. Items weerspiegelen gevoelens van spanning en nervositeit, fysiologische arousal, negatieve zelfevaluatie en angst voor publieksevaluatie. Totale scores variëren van 34 tot 170, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van angst voor spreken in het openbaar.
Baseline (T0) en einde van de VR-interventiesessies (T1, aan het einde van de interventieperiode van 4 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag tijdens interventiesessies
Tijdsspanne: Tijdens VR-interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de 4-weken durende interventieperiode)
De hartslag wordt continu geregistreerd tijdens elke interventiesessie om fysiologische opwinding en herstel te beoordelen en om te onderzoeken of VR-ondersteunde counseling gepaard gaat met andere hartslagreacties binnen de sessie in vergelijking met counseling alleen.
Tijdens VR-interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de 4-weken durende interventieperiode)
Hartslagvariabiliteit Tijdens Interventiesessies
Tijdsspanne: Tijdens VR-interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de 4-weken interventieperiode)
De hartslagvariabiliteit wordt continu geregistreerd tijdens elke interventiesessie als een maatstaf voor autonome regulatie en fysiologisch herstel, en om de variabiliteit binnen de sessie te vergelijken tussen VR-ondersteunde counseling en counseling alleen.
Tijdens VR-interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de 4-weken interventieperiode)
Electrodermale Activiteit Tijdens Interventiesessies
Tijdsspanne: Tijdens VR-interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de interventieperiode van 4 weken)
Electrodermale activiteit wordt continu geregistreerd tijdens elke interventiesessie om sympathische zenuwstelselactivatie en fysiologische arousal tijdens counseling te beoordelen, en om responsen tussen behandelingsarmen te vergelijken.
Tijdens VR-interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de interventieperiode van 4 weken)
Huidtemperatuur tijdens interventiesessies
Tijdsspanne: Tijdens VR-interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de 4-weken durende interventieperiode)
De huidtemperatuur wordt continu geregistreerd tijdens elke interventiesessie als indicator van perifere fysiologische reacties die verband houden met stress en herstel, en om verschillen te evalueren tussen VR-ondersteunde counseling en counseling alleen.
Tijdens VR-interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de 4-weken durende interventieperiode)
Beweging en Activiteitsniveaus Tijdens Interventiesessies
Tijdsspanne: Tijdens interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de interventieperiode van 4 weken)
Beweging en activiteitsniveaus worden continu geregistreerd tijdens elke interventiesessie om fysieke activiteit en bewegingsgerelateerde fysiologische reacties te kwantificeren en om binnen-sessiepatronen tussen behandelingsarmen te vergelijken.
Tijdens interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de interventieperiode van 4 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij angst na VR-behandeling
Tijdsspanne: Tijdens interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de 4-weken durende interventieperiode)

Verandering vanaf de baseline in angst gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Formulier Y, een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst ontworpen om twee verschillende dimensies van angst te meten:

(i) State Anxiety (toestandsangst), een tijdelijke emotionele toestand gekenmerkt door gevoelens van spanning, vrees en verhoogde activiteit van het autonome zenuwstelsel, die weerspiegelt hoe de respondent zich voelt "op dit moment, nu"; en (ii) Trait Anxiety (trekangst), een relatief stabiele aanleg om situaties als bedreigend te ervaren en met angst te reageren over tijd en in verschillende contexten.

Elke subschaal bestaat uit 20 items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. Antwoordopties variëren van 1 = helemaal niet tot 4 = zeer veel voor de State Anxiety-subschaal, en van 1 = bijna nooit tot 4 = bijna altijd voor de Trait Anxiety-subschaal. Totale scores voor elke subschaal variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst.
Tijdens interventiesessies, van sessie 1 (T0) tot en met sessie 4 (T1 - einde van de 4-weken durende interventieperiode)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in angst voor spreken in het openbaar na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline (T0) en follow-up na 3 maanden (T2) (ongeveer 3 maanden na voltooiing van de behandeling).
Verandering van baseline (T0) tot de 3-maanden follow-up (T2) in angst voor spreken in het openbaar (PSA). Van de experimentele groep (VR-interventiesessies) wordt verwacht dat deze grotere aanhoudende verbeteringen laat zien op T2 in vergelijking met de controlegroep (alleen korte standaard counseling).
Baseline (T0) en follow-up na 3 maanden (T2) (ongeveer 3 maanden na voltooiing van de behandeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calabria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

12 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RV-PSI_13/03/2023_n. 318

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten die in publicaties worden gerapporteerd, zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld. Gegevens zullen worden gedeeld in een geanonimiseerd formaat in overeenstemming met toepasselijke privacyregelgeving (bijv. AVG).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren