Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR-rådgivning for å redusere talefrykt (VR-Counseling)

9. januar 2026 oppdatert av: Francesco Craig, University of Calabria

Immersiv virtuell virkelighet som et verktøy for å redusere talefrykt hos studenter som benytter universitetets psykologiske rådgivningstjeneste: En randomisert kontrollert studie

Offentlig talefrykt (PSA) er en vanlig manifestasjon av sosial angst blant universitetsstudenter som kan ha negativ innvirkning på akademisk prestasjon og psykologisk velvære. Virtuell virkelighet (VR)-baserte intervensjoner kombinert med kognitiv atferdsterapi (CBT) representerer en lovende tilnærming for å håndtere PSA ved å muliggjøre kontrollert, gradvis eksponering for fryktede sosiale situasjoner gjennom realistiske simuleringer av publikum og omgivelser. Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere om integrering av VR-sesjoner i standard psykologisk veiledning levert av Universitetets Psykologiske Veiledningstjeneste (UPCS) forbedrer angst og PSA-utfall hos universitetsstudenter sammenlignet med veiledning alene.

Deltakere vil bli randomisert til en av to grupper: (1) en kontrollgruppe som mottar standard psykologisk veiledningsintervensjon, eller (2) en eksperimentell gruppe som mottar psykologisk veiledning supplert med VR-intervensjoner levert via immersive 360° video-scenarier. Den VR-baserte intervensjonen inkluderer en VR-eksponerings- og responsprevensjon (ERP)-modul som tilbyr gradert eksponering for angstfremkallende offentlige talekontekster, og en VR-aksept- og forpliktelsestrening (ACT)-modul som tar sikte på å forbedre oppmerksomhetstilstedeværelse og psykologisk fleksibilitet gjennom veiledede erfaringsbaserte øvelser. Psykologiske utfall og fysiologiske responser registrert under sesjoner vil bli analysert for å sammenligne effektiviteten av VR-integrert veiledning versus standard veiledning alene. Denne studien adresserer det begrensede beviset på CBT kombinert med 360° video-basert VR-eksponering for PSA hos universitetsstudenter og introduserer en ny VR-basert ERP- og ACT-protokol tilpasset et universitetsveiledningsmiljø.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • CS
      • Rende, CS, Italia, 87036
        • University of Calabria
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier er:

  1. nåværende innskriving ved universitetet;
  2. forespørsel om psykologisk veiledning ved UPCS;
  3. flytende italiensk;
  4. gitt skriftlig informert samtykke;
  5. tilstedeværelse av minst moderate nivåer av angst og opplevd stress, som indikert av poengsummer på standardiserte vurderingsinstrumenter. Spesifikt, poengsummer mellom STAI-poeng fra 35 til 50 og PRPSA-poeng fra 85 til 110.

Eksklusjonskriterier er:

  1. nåværende psykotisk lidelse;
  2. akutt suicidalitet;
  3. alvorlig substansavhengighet;
  4. alvorlige sensoriske eller motoriske funksjonsnedsettelser som vil hindre sikker bruk av VR-utstyr;
  5. manglende evne til å delta på planlagte økter;
  6. samtidig deltakelse i andre spesialiserte psykoterapiprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm: VR (360°) moduler (VR-ERP + VR-ACT) + standard rådgivning
Den eksperimentelle intervensjonen inkluderer to distinkte VR-baserte treningsscenarier: (A) VR-ERP, designet for gradvis å eksponere studenter for angstfremkallende situasjoner for å forebygge unngåelsesresponser, og (B) VR-ACT-trening, en konsekvent mindfulness-trening som har som mål å forbedre psykologisk fleksibilitet og verdisentrerte atferdsmønstre. Deltakerne i eksperimentgruppen går, etter VR-ACT-trening, til standard rådgivningsintervensjon.
Enhet: Eksponering og responsprevensjon (ERP)
for å simulere frykt- og angstfremkallende scenarier, noe som tillater både vurdering og trening for situasjonelt fremkalt angst for å gradvis fremme desensibilisering til de angstfremkallende stimuli
Enhet: Akseptanse og forpliktelsesterapi (ACT) opplæring
å tilby en ACT-konsistent oppmerksomhetstrening som retter seg mot psykologiske fleksibilitetsprosesser, som kontakt med øyeblikket, kognitiv defusjon og aksept, med mål om å fremkalle en forankringsrespons innenfor et digitalt generert, trygt miljø.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Standard veiledning (ingen VR)
Standard veiledningsøkter vil bli gjennomført av én psykoterapeut i 6 påfølgende uker med 60-minutters økter.
Atferdsmessig: Vei­ledningsprogram
Standard veiledningsøkter vil bli utført av en psykoterapeut i 6 påfølgende uker i 60-minutters økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i sosial fobi for offentlige taler ved VR-behandling
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og avslutning av VR-intervensjonsøkter (T1, ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode).

Endring fra utgangspunkt til etter behandling i angst for offentlig tale, målt ved Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA), sammenlignet med den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen.

PRPSA er et selvrapporteringsspørreskjema designet for å måle angst spesifikt knyttet til å tale foran et publikum. Det vurderer kognitive, fysiologiske og atferdsmessige komponenter av angst for offentlig tale, og fanger både forventningsangst og angst opplevd under ytelse. Skalaen består av 34 punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med svarmuligheter fra 1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig. Punktene reflekterer følelser av spenning og nervøsitet, fysiologisk aktivering, negativ selvverdsettelse og frykt for publikums vurdering. Totalscorene varierer fra 34 til 170, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angst for offentlig tale.
Utgangspunkt (T0) og avslutning av VR-intervensjonsøkter (T1, ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens under intervensjonsøkter
Tidsramme: Under VR-intervensjonsøkter, fra økt 1 (T0) gjennom økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)
Hjertefrekvensen registreres kontinuerlig under hver intervensjonsøkt for å vurdere fysiologisk opphisselse og gjenoppretting, og for å undersøke om VR-støttet rådgivning er forbundet med andre hjertefrekvensresponser innenfor økten sammenlignet med rådgivning alene.
Under VR-intervensjonsøkter, fra økt 1 (T0) gjennom økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)
Hjertefrekvensvariabilitet under intervensjonsøkter
Tidsramme: Under VR-intervensjonsøktene, fra økt 1 (T0) gjennom økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)
Hjertetaktsvariasjon registreres kontinuerlig under hver intervensjonsøkt som en indikator på autonom regulering og fysiologisk restitusjon, og for å sammenligne innen-økt-variasjon mellom VR-støttet rådgivning og rådgivning alene.
Under VR-intervensjonsøktene, fra økt 1 (T0) gjennom økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)
Elektrodermal aktivitet under intervensjonsøkter
Tidsramme: Under VR-intervensjonsøkter, fra økt 1 (T0) gjennom økt 4 (T1 - slutten av 4-ukers intervensjonsperiode)
Elektrodermal aktivitet registreres kontinuerlig under hver intervensjonsøkt for å vurdere sympatisk nervesystemaktivering og fysiologisk opphisselse under rådgivning, og for å sammenligne responser mellom behandlingsgruppene.
Under VR-intervensjonsøkter, fra økt 1 (T0) gjennom økt 4 (T1 - slutten av 4-ukers intervensjonsperiode)
Hudtemperatur under intervensjonsøkter
Tidsramme: Under VR-intervensjonsøktene, fra økt 1 (T0) til økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)
Hudtemperaturen registreres kontinuerlig under hver intervensjonsøkt som en indikator på perifere fysiologiske responser forbundet med stress og gjenoppretting, og for å vurdere forskjeller mellom VR-støttet rådgivning og rådgivning alene.
Under VR-intervensjonsøktene, fra økt 1 (T0) til økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)
Bevegelse og aktivitetsnivåer under intervensjonsøkter
Tidsramme: Under intervensjonsøktene, fra økt 1 (T0) til økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)
Bevegelse og aktivitetsnivåer registreres kontinuerlig under hver intervensjonsøkt for å kvantifisere fysisk aktivitet og bevegelsesrelaterte fysiologiske responser, og for å sammenligne mønstre innen hver økt mellom behandlingsarmene.
Under intervensjonsøktene, fra økt 1 (T0) til økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)
Endring fra utgangspunkt i angst ved VR etterbehandling
Tidsramme: Under intervensjonsøktene, fra økt 1 (T0) til økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)

Endring fra baseline i angst målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Form Y, et mye brukt selvrapporteringsskjema designet for å måle to distinkte dimensjoner av angst:

(i) Tilstandsangst, en midlertidig følelsesmessig tilstand preget av følelser av spenning, engstelse og økt autonom nervesystemaktivitet, som reflekterer hvordan respondenten føler seg «akkurat nå, i dette øyeblikket»; og (ii) Egenskapsangst, en relativt stabil disposisjon til å oppfatte situasjoner som truende og å respondere med angst over tid og på tvers av kontekster.

Hvert subskala består av 20 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Responsalternativene varierer fra 1 = ikke i det hele tatt til 4 = veldig mye for Tilstandsangst-subskalaen, og fra 1 = nesten aldri til 4 = nesten alltid for Egenskapsangst-subskalaen. Totalskårer for hver subskala varierer fra 20 til 80, hvor høyere skårer indikerer større nivåer av angst.
Under intervensjonsøktene, fra økt 1 (T0) til økt 4 (T1 - slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i talefrykt ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og 3-måneders oppfølging (T2) (omtrent 3 måneder etter behandlingsfullføring).
Endring fra utgangspunktet (T0) til oppfølgingen etter 3 måneder (T2) i offentlig talefrykt (PSA). Den eksperimentelle gruppen (VR-intervensjonsøkter) forventes å vise større vedvarende forbedringer ved T2 sammenlignet med kontrollgruppen (kun kort standardveiledning).
Utgangspunkt (T0) og 3-måneders oppfølging (T2) (omtrent 3 måneder etter behandlingsfullføring).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calabria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RV-PSI_13/03/2023_n. 318

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjoner, vil bli tilgjengeliggjort ved rimelig forespørsel. Data vil bli delt i et de-identifisert format i samsvar med gjeldende personvernregelverk (f.eks. GDPR).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere