Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia VR w celu redukcji lęku przed wystąpieniami publicznymi (VR-Counseling)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Francesco Craig, University of Calabria

Immersyjna rzeczywistość wirtualna jako narzędzie redukujące lęk przed wystąpieniami publicznymi u studentów korzystających z uniwersyteckiej poradni psychologicznej: randomizowane badanie kontrolowane

Lęk przed wystąpieniami publicznymi (PSA) jest powszechną manifestacją lęku społecznego wśród studentów uniwersyteckich, która może negatywnie wpływać na wyniki w nauce i dobrostan psychiczny. Interwencje oparte na rzeczywistości wirtualnej (VR) w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) stanowią obiecujące podejście do radzenia sobie z PSA, umożliwiając kontrolowaną, stopniową ekspozycję na obawiane sytuacje społeczne poprzez realistyczne symulacje publiczności i otoczenia. To randomizowane badanie kontrolowane oceni, czy integracja sesji VR do standardowego poradnictwa psychologicznego świadczonego przez Uniwersytecką Służbę Poradnictwa Psychologicznego (UPCS) poprawia wyniki dotyczące lęku i PSA u studentów uniwersyteckich w porównaniu z samym poradnictwem.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) grupa kontrolna otrzymująca standardową interwencję poradnictwa psychologicznego lub (2) grupa eksperymentalna otrzymująca poradnictwo psychologiczne uzupełnione interwencjami VR dostarczanymi poprzez imersyjne scenariusze wideo 360°. Interwencja oparta na VR obejmuje moduł ekspozycji i zapobiegania reakcji (ERP) w VR oferujący stopniowaną ekspozycję na wywołujące lęk konteksty wystąpień publicznych oraz moduł treningu akceptacji i zaangażowania (ACT) w VR mający na celu zwiększenie uważności i elastyczności psychologicznej poprzez prowadzone ćwiczenia doświadczeniowe. Wyniki psychologiczne i reakcje fizjologiczne rejestrowane podczas sesji zostaną przeanalizowane w celu porównania skuteczności poradnictwa zintegrowanego z VR w stosunku do samego standardowego poradnictwa. To badanie dotyczy ograniczonych dowodów na temat CBT połączonego z ekspozycją w VR opartą na wideo 360° w przypadku PSA u studentów uniwersyteckich i wprowadza nowatorski protokół ERP i ACT oparty na VR dostosowany do uniwersyteckiego środowiska poradnictwa.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia to:

  1. aktualne zapisanie na uniwersytet;
  2. wniosek o poradnictwo psychologiczne w UPCS;
  3. biegła znajomość języka włoskiego;
  4. dostarczenie pisemnej świadomej zgody;
  5. obecność co najmniej umiarkowanego poziomu lęku i odczuwanego stresu, wskazana przez wyniki na standaryzowanych narzędziach oceny. W szczególności wyniki STAI od 35 do 50 i wyniki PRPSA od 85 do 110.

Kryteria wykluczenia to:

  1. obecne zaburzenie psychotyczne;
  2. ostra skłonność samobójcza;
  3. ciężkie uzależnienie od substancji;
  4. ciężkie zaburzenia sensoryczne lub motoryczne, które uniemożliwiłyby bezpieczne korzystanie ze sprzętu VR;
  5. niemożność uczestnictwa w zaplanowanych sesjach;
  6. jednoczesny udział w innych specjalistycznych programach psychoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne: Moduły VR (360°) (VR-ERP + VR-ACT) + Standardowe poradnictwo
Interwencja eksperymentalna obejmuje dwa odrębne scenariusze szkoleniowe oparte na VR: (A) VR-ERP, zaprojektowany w celu stopniowego wystawiania studentów na sytuacje wywołujące lęk, aby zapobiec reakcjom unikania, oraz (B) szkolenie VR-ACT, konsekwentne szkolenie uważności mające na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej i zachowań zorientowanych na wartości.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej, po szkoleniu VR-ACT, przechodzą do standardowej interwencji doradczej.
w celu symulowania scenariuszy wywołujących lęk, umożliwiających zarówno ocenę, jak i trening w sytuacyjnie wywoływanym lęku, aby stopniowo promować desensytyzację na bodźce wywołujące lęk
w celu zapewnienia zgodnego z ACT szkolenia mindfulness ukierunkowanego na procesy elastyczności psychologicznej, takie jak kontakt z obecną chwilą, defuzja poznawcza i akceptacja, mającego na celu wywołanie reakcji ugruntowania w cyfrowo wygenerowanym, bezpiecznym środowisku.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Standardowe doradztwo (bez VR)
Standardowe sesje terapeutyczne będą prowadzone przez jednego psychoterapeutę przez 6 kolejnych tygodni w 60-minutowych sesjach.
Standardowe sesje doradcze będą prowadzone przez jednego psychoterapeutę przez 6 kolejnych tygodni w 60-minutowych sesjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w lęku przed wystąpieniami publicznymi po leczeniu VR
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0) i koniec sesji interwencji VR (T1, na koniec 4-tygodniowego okresu interwencji).

Zmiana od wartości wyjściowej do wartości po leczeniu w zakresie lęku przed wystąpieniami publicznymi, oceniana za pomocą Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA), porównująca ramię eksperymentalne z ramieniem kontrolnym.

PRPSA to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru lęku związanego konkretnie z przemawianiem przed publicznością. Ocenia on poznawcze, fizjologiczne i behawioralne składniki lęku przed wystąpieniami publicznymi, uwzględniając zarówno lęk antycypacyjny, jak i lęk doświadczany podczas występu. Skala składa się z 34 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, z opcjami odpowiedzi od 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie zgadzam się. Pozycje odzwierciedlają uczucie napięcia i nerwowości, pobudzenie fizjologiczne, negatywną samoocenę oraz strach przed oceną przez publiczność. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 34 do 170, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku przed wystąpieniami publicznymi.

Punkt wyjściowy (T0) i koniec sesji interwencji VR (T1, na koniec 4-tygodniowego okresu interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno podczas sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencji VR, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Częstotliwość akcji serca jest rejestrowana w sposób ciągły podczas każdej sesji interwencyjnej, aby ocenić pobudzenie fizjologiczne i powrót do normy oraz zbadać, czy wspomagane VR poradnictwo wiąże się z innymi reakcjami częstości akcji serca w trakcie sesji w porównaniu z samym poradnictwem.
Podczas sesji interwencji VR, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Zmienność rytmu serca podczas sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencji VR, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Zmienność rytmu serca jest rejestrowana w sposób ciągły podczas każdej sesji interwencyjnej jako wskaźnik regulacji autonomicznej i fizjologicznej regeneracji, a także w celu porównania zmienności wewnątrzsesyjnej między doradztwem wspieranym VR a samym doradztwem.
Podczas sesji interwencji VR, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Aktywność Elektrodermalna Podczas Sesji Interwencyjnych
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencji VR, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Aktywność elektrodermalna jest rejestrowana w sposób ciągły podczas każdej sesji interwencyjnej w celu oceny aktywacji współczulnego układu nerwowego i pobudzenia fizjologicznego podczas konsultacji oraz porównania odpowiedzi między ramionami leczenia.
Podczas sesji interwencji VR, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Temperatura skóry podczas sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencji VR, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Temperatura skóry jest stale rejestrowana podczas każdej sesji interwencji jako wskaźnik obwodowych reakcji fizjologicznych związanych ze stresem i regeneracją oraz w celu oceny różnic między doradztwem wspieranym przez VR a samym doradztwem.
Podczas sesji interwencji VR, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Ruch i Poziomy Aktywności Podczas Sesji Interwencyjnych
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencji, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Poziomy ruchu i aktywności są nieprzerwanie rejestrowane podczas każdej sesji interwencyjnej w celu ilościowego określenia aktywności fizycznej oraz fizjologicznych reakcji związanych z ruchem, a także w celu porównania wzorców w obrębie sesji pomiędzy grupami leczenia.
Podczas sesji interwencji, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie lęku po leczeniu VR
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)

Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie lęku oceniana za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), Formularz Y, powszechnie stosowanego kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego do pomiaru dwóch odrębnych wymiarów lęku:

(i) Lęk Stanu, tymczasowy stan emocjonalny charakteryzujący się uczuciami napięcia, obawy i zwiększonej aktywności autonomicznego układu nerwowego, odzwierciedlający, jak respondent czuje się „teraz, w tej chwili”; oraz (ii) Lęk Cechy, stosunkowo stabilna skłonność do postrzegania sytuacji jako zagrażających i reagowania lękiem w czasie i w różnych kontekstach.

Każda podskala składa się z 20 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta. Opcje odpowiedzi wahają się od 1 = wcale nie do 4 = bardzo dla podskali Lęku Stanu, oraz od 1 = prawie nigdy do 4 = prawie zawsze dla podskali Lęku Cechy. Łączne wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.

Podczas sesji interwencyjnych, od sesji 1 (T0) do sesji 4 (T1 - koniec 4-tygodniowego okresu interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w lęku przed wystąpieniami publicznymi podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0) i obserwacja po 3 miesiącach (T2) (około 3 miesiące po zakończeniu leczenia).
Zmiana od wartości początkowej (T0) do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej (T2) w zakresie lęku przed wystąpieniami publicznymi (PSA). Oczekuje się, że grupa eksperymentalna (sesje interwencji VR) wykaże większe utrzymujące się poprawy w T2 w porównaniu z grupą kontrolną (tylko krótkie standardowe poradnictwo).
Punkt wyjściowy (T0) i obserwacja po 3 miesiącach (T2) (około 3 miesiące po zakończeniu leczenia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RV-PSI_13/03/2023_n. 318

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD), które stanowią podstawę wyników zgłoszonych w publikacjach, zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek.
Dane zostaną udostępnione w formacie zanonimizowanym zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony prywatności (np. RODO).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Ekspozycja i Zapobieganie Reakcji (ERP)

Subskrybuj