Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR-rådgivning för att minska talängest (VR-Counseling)

9 januari 2026 uppdaterad av: Francesco Craig, University of Calabria

Immersiv virtuell verklighet som verktyg för att minska ångest vid offentliga tal hos studenter som söker universitetets psykologiska rådgivningstjänst: En randomiserad kontrollerad studie

Talängest (PSA) är en vanlig manifestation av social ångest bland universitetsstudenter som kan påverka akademisk prestation och psykiskt välbefinnande negativt. Interventioner baserade på virtuell verklighet (VR) kombinerat med kognitiv beteendeterapi (CBT) representerar ett lovande tillvägagångssätt för att hantera PSA genom att möjliggöra kontrollerad, gradvis exponering för fruktade sociala situationer genom realistiska simuleringar av publik och miljöer. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera om integration av VR-sessioner i standard psykologisk rådgivning som tillhandahålls av universitetets psykologiska rådgivningstjänst (UPCS) förbättrar ångest- och PSA-resultat hos universitetsstudenter jämfört med rådgivning ensamt.

Deltagare kommer att randomiseras till en av två grupper: (1) en kontrollgrupp som får standard psykologisk rådgivningsintervention, eller (2) en experimentgrupp som får psykologisk rådgivning kompletterad med VR-interventioner levererade via immersiva 360° video-scenarier. Den VR-baserade interventionen inkluderar en VR-exponerings- och responsförebyggande (ERP) modul som erbjuder graderad exponering för ångestframkallande talar-sammanhang, och en VR-acceptans- och engagemangsträning (ACT) modul som syftar till att förbättra mindfulness och psykologisk flexibilitet genom guidade upplevelsebaserade övningar. Psykologiska utfall och fysiologiska responser registrerade under sessioner kommer att analyseras för att jämföra effektiviteten av VR-integrerad rådgivning mot standard rådgivning ensamt. Denna studie adresser den begränsade evidensen för CBT kombinerat med 360° video-baserad VR-exponering för PSA hos universitetsstudenter och introducerar ett nytt VR-baserat ERP- och ACT-protokoll anpassat för en universitetsrådgivningsmiljö.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier är:

  1. nuvarande inskrivning vid universitetet;
  2. begäran om psykologisk rådgivning vid UPCS;
  3. god italienska;
  4. lämnande av skriftligt informerat samtycke;
  5. närvaron av minst måttliga nivåer av ångest och upplevd stress, enligt poäng på standardiserade bedömningsinstrument. Specifikt, poäng mellan STAI-poäng från 35 till 50 och PRPSA-poäng från 85 till 110.

Exklusionskriterier är:

  1. nuvarande psykotisk störning;
  2. akut suicidrisk;
  3. svart substansberoende;
  4. svåra sensoriska eller motoriska funktionsnedsättningar som skulle förhindra säker användning av VR-utrustning;
  5. oförmåga att delta i de planerade sessionerna;
  6. samtidigt deltagande i andra specialiserade psykoterapiprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm: VR (360°) moduler (VR-ERP + VR-ACT) + Standardbehandling
Den experimentella interventionen inkluderar två distinkta VR-baserade träningsscenarier: (A) VR-ERP, utformad för att gradvis exponera studenter för ångestframkallande situationer för att förhindra undvikandereaktioner, och (B) VR-ACT-träning, en konsekvent mindfulness-träning som syftar till att förbättra psykologisk flexibilitet och värdeorienterade beteenden. Deltagarna i experimentgruppen går, efter VR-ACT-träningen, till standard rådgivningsintervention.
för att simulera rädslo- och ångestframkallande scenarier, vilket möjliggör både bedömning och träning för situationellt inducerad ångest för att gradvis främja avsensibilisering mot de ångestframkallande stimulerna
att erbjuda en ACT-konsistent mindfulness-träning som riktar sig till psykologisk flexibilitetsprocesser, såsom kontakt med nuet, kognitiv defusion och acceptans, med syftet att framkalla en förankringsrespons inom en digitalt genererad, säker miljö.
Aktiv komparator: Kontrollarm: Standardrådgivning (Ingen VR)
Standardrådgivningssessioner kommer att genomföras av en psykoterapeut under 6 på varandra följande veckor i 60-minuters sessioner.
Standardiserade rådgivningssessioner kommer att genomföras av en psykoterapeut under 6 på varandra följande veckor i 60-minuterssessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i ångest vid offentliga tal i VR efter behandling
Tidsram: Baseline (T0) och slutet av VR-interventionssessionerna (T1, i slutet av den 4-veckorslånga interventionsperioden).

Förändring från baslinjen till efter behandling i ångest vid offentligt talande, bedömd med Personlig rapport om ångest vid offentligt talande (PRPSA), där den experimentella armen jämförs med kontrollarmen.

PRPSA är ett självrapporteringsformulär utformat för att mäta ångest specifikt relaterad till att tala inför publik. Det bedömer kognitiva, fysiologiska och beteendemässiga komponenter av ångest vid offentligt talande, och fångar både förväntningsångest och ångest som upplevs under framförandet. Skalan består av 34 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likertskala, med svarsalternativ från 1 = håller inte alls med till 5 = håller helt med. Frågorna speglar känslor av spänning och nervositet, fysiologisk upphetsning, negativ självbedömning och rädsla för publikens utvärdering. Totalpoängen sträcker sig från 34 till 170, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest vid offentligt talande.

Baseline (T0) och slutet av VR-interventionssessionerna (T1, i slutet av den 4-veckorslånga interventionsperioden).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens under interventionssessioner
Tidsram: Under VR-interventionssessioner, från session 1 (T0) till och med session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)
Hjärtfrekvensen registreras kontinuerligt under varje interventionssession för att bedöma fysiologisk upphetsning och återhämtning samt för att undersöka om VR-stödd rådgivning är förknippad med andra hjärtfrekvensresponser under sessionen jämfört med rådgivning ensamt.
Under VR-interventionssessioner, från session 1 (T0) till och med session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)
Hjärtfrekvensvariabilitet Under Interventionssessioner
Tidsram: Under VR-interventionssessioner, från session 1 (T0) genom session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)
Hjärtfrekvensvariabilitet registreras kontinuerligt under varje interventionssession som ett mått på autonom reglering och fysiologisk återhämtning, och för att jämföra inom-session variabilitet mellan VR-stödd rådgivning och rådgivning ensam.
Under VR-interventionssessioner, från session 1 (T0) genom session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)
Elektrodermal Aktivitet Under Interventionssessioner
Tidsram: Under VR-interventionssessioner, från session 1 (T0) genom session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)
Elektrodermal aktivitet registreras kontinuerligt under varje interventionssession för att bedöma sympatisk nervsystemaktivering och fysiologisk arousal under rådgivning, samt för att jämföra responser mellan behandlingsarmar.
Under VR-interventionssessioner, från session 1 (T0) genom session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)
Hudtemperatur Under Interventionssessioner
Tidsram: Under VR-interventionssessioner, från session 1 (T0) till och med session 4 (T1 - slutet av 4-veckors interventionsperioden)
Hudtemperaturen registreras kontinuerligt under varje interventionssession som en indikator på perifera fysiologiska responser associerade med stress och återhämtning, och för att utvärdera skillnader mellan VR-stödd rådgivning och rådgivning ensam.
Under VR-interventionssessioner, från session 1 (T0) till och med session 4 (T1 - slutet av 4-veckors interventionsperioden)
Rörelse och aktivitetsnivåer under interventionssessioner
Tidsram: Under interventionssessioner, från session 1 (T0) till session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)
Rörelse och aktivitetsnivåer registreras kontinuerligt under varje interventionssession för att kvantifiera fysisk aktivitet och rörelserelaterade fysiologiska responser samt för att jämföra mönster inom sessionen mellan behandlingsarmarna.
Under interventionssessioner, från session 1 (T0) till session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)
Förändring från baslinjen i ångest efter VR-behandling
Tidsram: Under interventionssessionerna, från session 1 (T0) till och med session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)

Förändring från baslinjen i ångest utvärderad med State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Form Y, ett allmänt använt självrapporteringsformulär utformat för att mäta två distinkta dimensioner av ångest:

(i) Tillståndsångest, ett tillfälligt emotionellt tillstånd kännetecknat av känslor av spänning, oro och ökad aktivitet i det autonoma nervsystemet, vilket återspeglar hur respondenten känner sig "just nu, i detta ögonblick"; och (ii) Personlighetsångest, en relativt stabil benägenhet att uppfatta situationer som hotfulla och att reagera med ångest över tid och i olika sammanhang.

Varje subskala består av 20 frågor bedömda på en 4-gradig Likertskala. Svarsalternativen sträcker sig från 1 = inte alls till 4 = mycket för Tillståndsångest-subskalan, och från 1 = nästan aldrig till 4 = nästan alltid för Personlighetsångest-subskalan. Totalsummorna för varje subskala sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.

Under interventionssessionerna, från session 1 (T0) till och med session 4 (T1 - slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen vid ångest vid offentligt talande vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: Baseline (T0) och uppföljning efter 3 månader (T2) (cirka 3 månader efter avslutad behandling).
Förändring från baseline (T0) till 3-månadersuppföljningen (T2) i ångest vid offentligt talande (PSA). Den experimentella armen (VR-interventionssessioner) förväntas visa större ihållande förbättringar vid T2 jämfört med kontrollarmen (endast kort standardrådgivning).
Baseline (T0) och uppföljning efter 3 månader (T2) (cirka 3 månader efter avslutad behandling).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

12 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RV-PSI_13/03/2023_n. 318

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporteras i publikationer kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran. Data kommer att delas i en avidentifierad form i enlighet med tillämpliga integritetsregler (t.ex. GDPR).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera