Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR poradenství pro snížení úzkosti z veřejného vystupování (VR-Counseling)

9. ledna 2026 aktualizováno: Francesco Craig, University of Calabria

Imersivní virtuální realita jako nástroj pro snižování úzkosti z veřejného vystupování u studentů využívajících univerzitní psychologickou poradenskou službu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úzkost z veřejného vystupování (PSA) je běžným projevem sociální úzkosti u vysokoškolských studentů, který může negativně ovlivnit akademický výkon a psychickou pohodu. Intervence založené na technologii virtuální reality (VR) kombinované s kognitivně-behaviorální terapií (CBT) představují slibný přístup k řešení PSA tím, že umožňují kontrolovanou, postupnou expozici obávaným sociálním situacím prostřednictvím realistických simulací publika a prostředí. Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí, zda začlenění VR sezení do standardního psychologického poradenství poskytovaného univerzitní psychologickou poradenskou službou (UPCS) zlepšuje úzkost a výsledky PSA u vysokoškolských studentů ve srovnání s poradenstvím samotným.

Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: (1) kontrolní skupiny, která obdrží standardní psychologickou intervenci, nebo (2) experimentální skupiny, která obdrží psychologické poradenství doplněné o VR intervence realizované prostřednictvím imerzivních 360° video scénářů. VR intervence zahrnuje modul VR-Exposure and Response Prevention (ERP) nabízející stupňovanou expozici úzkost vyvolávajícím kontextům veřejného vystupování a modul VR-Acceptance and Commitment Training (ACT) zaměřený na posílení všímavosti a psychologické flexibility prostřednictvím řízených zážitkových cvičení. Psychologické výsledky a fyziologické odezvy zaznamenané během sezení budou analyzovány za účelem porovnání účinnosti poradenství integrujícího VR versus samotného standardního poradenství. Tato studie řeší omezené důkazy o CBT kombinované s expozicí založenou na 360° videu ve VR pro PSA u vysokoškolských studentů a představuje nový protokol VR-ERP a ACT přizpůsobený univerzitnímu poradenskému prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • CS
      • Rende, CS, Itálie, 87036

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

  1. aktuální zápis na univerzitě;
  2. žádost o psychologické poradenství na UPCS;
  3. plynulá znalost italštiny;
  4. poskytnutí písemného informovaného souhlasu;
  5. přítomnost alespoň středně závažné úrovně úzkosti a vnímaného stresu, jak ukazují skóre na standardizovaných hodnotících nástrojích. Konkrétně skóre STAI mezi 35 a 50 a skóre PRPSA mezi 85 a 110.

Kritéria pro vyloučení jsou:

  1. aktuální psychotická porucha;
  2. akutní sebevražednost;
  3. těžká závislost na návykových látkách;
  4. těžké smyslové nebo motorické postižení, které by znemožnilo bezpečné používání vybavení VR;
  5. neschopnost účastnit se plánovaných sezení;
  6. současná účast v jiných specializovaných psychoterapeutických programech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno: VR (360°) moduly (VR-ERP + VR-ACT) + standardní poradenství
Experimentální intervence zahrnuje dva odlišné výcvikové scénáře založené na virtuální realitě: (A) VR-ERP, navržený k postupnému vystavování studentů situacím vyvolávajícím úzkost za účelem prevence vyhýbavých reakcí, a (B) VR-ACT výcvik, konzistentní trénink mindfulness zaměřený na posílení psychologické flexibility a hodnotově orientovaného chování. Účastníci experimentální skupiny po VR-ACT výcviku přecházejí ke standardní intervenci v rámci poradenství.
Přístroj: Expozice a prevence reakce (ERP)
k simulaci obavami a úzkostí vyvolávajících scénářů, což umožňuje jak hodnocení, tak trénink pro situačně vyvolanou úzkost, aby postupně podporovalo desenzibilizaci na úzkost vyvolávající podněty
Přístroj: Výcvik v terapii přijetí a odhodlání (ACT)
poskytnout školení mindfulness v souladu s ACT zaměřené na procesy psychologické flexibility, jako je kontakt s přítomným okamžikem, kognitivní defuze a přijetí, s cílem vyvolat ukotvující reakci v digitálně vytvořeném bezpečném prostředí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Standardní poradenství (bez VR)
Standardní poradenská sezení bude provádět jeden psychoterapeut po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů v 60minutových sezeních.
Behaviorální: Poradenský program
Standardní poradenská sezení budou vedena jedním psychoterapeutem po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů v 60minutových sezeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v úzkosti z veřejného projevu po VR léčbě
Časové okno: Výchozí stav (T0) a konec sezení s VR intervencí (T1, na konci 4týdenního intervenčního období).

Změna od výchozí hodnoty po léčbě v oblasti úzkosti z veřejného projevu hodnocená pomocí Osobní zprávy o úzkosti z veřejného projevu (PRPSA), porovnání experimentální skupiny s kontrolní skupinou.

PRPSA je dotazník sebeposouzení navržený k měření úzkosti specificky související s mluvením před publikem. Posuzuje kognitivní, fyziologické a behaviorální složky úzkosti z veřejného projevu, zachycující jak anticipační úzkost, tak úzkost prožívanou během výkonu. Škála se skládá z 34 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, s možnostmi odpovědí od 1 = naprosto nesouhlasím do 5 = naprosto souhlasím. Položky odrážejí pocity napětí a nervozity, fyziologické vzrušení, negativní sebehodnocení a strach z hodnocení publikem. Celkové skóre se pohybuje od 34 do 170, přičemž vyšší skóre indikují vyšší úroveň úzkosti z veřejného projevu.
Výchozí stav (T0) a konec sezení s VR intervencí (T1, na konci 4týdenního intervenčního období).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence během intervenčních sezení
Časové okno: Během sezení VR intervence, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 – konec 4týdenního intervenčního období)
Srdeční frekvence je během každého sezení zásahu kontinuálně zaznamenávána, aby se vyhodnotila fyziologická vzrušivost a zotavení, a aby se zjistilo, zda je VR-podporované poradenství spojeno s odlišnými reakcemi srdeční frekvence během sezení ve srovnání s poradenstvím samotným.
Během sezení VR intervence, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 – konec 4týdenního intervenčního období)
Variabilita srdečního tepu během intervenčních sezení
Časové okno: Během sezení VR intervence, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 - konec 4týdenního intervenčního období)
Variabilita srdečního tepu je během každé intervenční sezení kontinuálně zaznamenávána jako index autonomní regulace a fyziologické regenerace a pro porovnání variability v rámci sezení mezi poradenstvím podporovaným VR a poradenstvím samotným.
Během sezení VR intervence, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 - konec 4týdenního intervenčního období)
Elektrodermální aktivita během intervenčních sezení
Časové okno: Během sezení s VR intervencí, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 – konec 4týdenního intervenčního období)
Elektrodermální aktivita je během každé intervence kontinuálně zaznamenávána za účelem posouzení aktivace sympatického nervového systému a fyziologického vzrušení během poradenství a pro porovnání reakcí mezi léčebnými rameny.
Během sezení s VR intervencí, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 – konec 4týdenního intervenčního období)
Teplota kůže během intervenčních sezení
Časové okno: Během sezení s VR intervencí, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 – konec 4týdenního intervenčního období)
Teplota kůže je během každého intervenčního sezení kontinuálně zaznamenávána jako ukazatel periferních fyziologických reakcí spojených se stresem a zotavením a k vyhodnocení rozdílů mezi poradenstvím podporovaným virtuální realitou a samotným poradenstvím.
Během sezení s VR intervencí, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 – konec 4týdenního intervenčního období)
Pohyb a úroveň aktivity během intervenčních sezení
Časové okno: Během intervenčních sezení, od sezení 1 (T0) do sezení 4 (T1 – konec 4týdenního intervenčního období)
Pohyby a úroveň aktivity jsou během každé intervenční relace kontinuálně zaznamenávány, aby bylo možné kvantifikovat fyzickou aktivitu a fyziologické reakce související s pohybem a porovnat vzorce v rámci relace mezi jednotlivými léčebnými rameny.
Během intervenčních sezení, od sezení 1 (T0) do sezení 4 (T1 – konec 4týdenního intervenčního období)
Změna od výchozí hodnoty v úzkosti po VR léčbě
Časové okno: Během intervenčních sezení, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 - konec 4týdenního intervenčního období)

Změna oproti výchozímu stavu úzkosti hodnocená pomocí Dotazníku úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI), Forma Y, široce používaného sebeposuzovacího dotazníku navrženého k měření dvou odlišných dimenzí úzkosti:

(i) Stavová úzkost, dočasný emocionální stav charakterizovaný pocity napětí, obav a zvýšené aktivity autonomního nervového systému, který odráží, jak se respondent cítí „právě teď, v tuto chvíli“; a (ii) Traitová úzkost, relativně stabilní dispozice vnímat situace jako ohrožující a reagovat úzkostí napříč časem a kontexty.

Každá subškála se skládá z 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále. Možnosti odpovědí se pohybují od 1 = vůbec ne do 4 = velmi pro subškálu Stavové úzkosti a od 1 = téměř nikdy do 4 = téměř vždy pro subškálu Traitové úzkosti. Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Během intervenčních sezení, od sezení 1 (T0) až po sezení 4 (T1 - konec 4týdenního intervenčního období)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v úzkosti z veřejného vystupování při 3měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav (T0) a 3měsíční následné sledování (T2) (přibližně 3 měsíce po dokončení léčby).
Změna od výchozího stavu (T0) k 3měsíčnímu sledování (T2) u úzkosti z veřejného vystupování (PSA). Očekává se, že experimentální skupina (sezení s VR intervencí) vykáže ve srovnání s kontrolní skupinou (pouze stručné standardní poradenství) větší trvalé zlepšení v čase T2.
Výchozí stav (T0) a 3měsíční následné sledování (T2) (přibližně 3 měsíce po dokončení léčby).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calabria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RV-PSI_13/03/2023_n. 318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v publikacích, budou k dispozici na základě odůvodněné žádosti. Data budou sdílena v deidentifikovaném formátu v souladu s platnými předpisy na ochranu soukromí (např. GDPR).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice a prevence reakce (ERP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit