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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07351409
대중 연설 불안 감소를 위한 VR 상담 (VR-Counseling)
대학 심리 상담 서비스를 이용하는 학생들의 대중 연설 불안 감소를 위한 도구로서의 몰입형 가상 현실: 무작위 대조 시험
대학생들 사이에서 사회적 불안의 일반적인 증상인 발표 불안(PSA)은 학업 성취와 심리적 안녕감에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 인지 행동 치료(CBT)와 결합된 가상 현실(VR) 기반 중재는 청중과 환경의 사실적인 시뮬레이션을 통해 두려워하는 사회적 상황에 대한 통제된 점진적 노출을 가능하게 함으로써 PSA를 해결하는 유망한 접근법을 나타냅니다. 이 무작위 대조 시험은 대학 심리 상담 서비스(UPCS)가 제공하는 표준 심리 상담에 VR 세션을 통합하는 것이 상담만 받는 것과 비교하여 대학생들의 불안과 PSA 결과를 개선하는지 평가할 것입니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다: (1) 표준 심리 상담 중재를 받는 통제군, 또는 (2) 몰입형 360° 비디오 시나리오를 통해 제공되는 VR 중재로 보완된 심리 상담을 받는 실험군. VR 기반 중재에는 불안을 유발하는 발표 상황에 대한 점진적 노출을 제공하는 VR-노출 및 반응 예방(ERP) 모듈과 안내된 체험적 연습을 통해 마음챙김과 심리적 유연성을 향상시키기 위한 VR-수용 및 전념 훈련(ACT) 모듈이 포함됩니다. 세션 중 기록된 심리적 결과와 생리적 반응을 분석하여 VR 통합 상담과 단독 표준 상담의 효과를 비교할 것입니다. 이 연구는 대학생의 PSA에 대한 360° 비디오 기반 VR 노출과 결합된 CBT에 대한 제한된 증거를 다루고 대학 상담 환경에 맞춘 새로운 VR 기반 ERP 및 ACT 프로토콜을 소개합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesco Craig, PHD
- 전화번호: +39 3274432477
- 이메일: francesco.craig@unical.it
연구 연락처 백업
- 이름: Fabio Bruno, PhD
- 전화번호: 0984/494623
- 이메일: fabio.bruno@unical.it
연구 장소
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CS
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Rende, CS, 이탈리아, 87036
- University of Calabria
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연락하다:
- Francesco Craig, PHD
- 전화번호: +39 3274432477
- 이메일: francesco.craig@unical.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 다음과 같습니다:
- 현재 대학에 재학 중;
- UPCS에서 심리 상담 요청;
- 이탈리아어 유창성;
- 서면 동의서 제공;
- 표준화된 평가 도구 점수로 나타난 최소 중등 수준의 불안과 지각된 스트레스 존재. 구체적으로, STAI 점수 35~50점, PRPSA 점수 85~110점.
제외 기준은 다음과 같습니다:
- 현재 정신병적 장애;
- 급성 자살 경향성;
- 심각한 약물 의존;
- VR 장비 안전 사용을 방해하는 심각한 감각 또는 운동 장애;
- 계획된 세션 참석 불가능;
- 다른 전문 심리 치료 프로그램 동시 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: VR(360°) 모듈(VR-ERP + VR-ACT) + 표준 상담
실험적 중재에는 두 가지 구별되는 VR 기반 훈련 시나리오가 포함됩니다: (A) VR-ERP는 학생들이 불안을 유발하는 상황에 점진적으로 노출되어 회피 반응을 방지하도록 설계되었으며, (B) VR-ACT 훈련은 심리적 유연성과 가치 지향적 행동을 향상시키기 위한 일관된 마음챙김 훈련입니다.
실험군 참가자는 VR-ACT 훈련 후 표준 상담 중재를 받습니다.
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공포-불안을 유발하는 시나리오를 시뮬레이션하여 상황적으로 유발된 불안에 대한 평가와 훈련을 모두 가능하게 하여 점진적으로 불안 유발 자극에 대한 둔감화를 촉진하기 위함
심리적 유연성 과정(예: 현재 순간과의 접촉, 인지적 탈융합, 수용)을 대상으로 하는 ACT 일관성 마음챙김 훈련을 제공하여, 디지털로 생성된 안전한 환경 내에서 접지 반응을 유발하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 대조군: 표준 상담 (VR 없음)
표준 상담 세션은 한 명의 심리 치료사가 60분씩 연속 6주 동안 진행됩니다.
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표준 상담 세션은 한 명의 심리치료사가 60분 세션으로 6주 연속 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상현실 치료 후 공개 발표 불안의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(T0) 및 VR 중재 세션 종료 시점(T1, 4주 중재 기간 종료 시점).
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실험군과 대조군을 비교하여 개인의 대중 연설 불안 보고서(PRPSA)로 평가한 대중 연설 불안의 기준선에서 치료 후 변화. PRPSA는 청중 앞에서 연설과 관련된 불안을 구체적으로 측정하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다. 대중 연설 불안의 인지적, 생리적, 행동적 구성 요소를 평가하며, 예상 불안과 수행 중 경험한 불안을 모두 포착합니다. 이 척도는 1=매우 동의하지 않음에서 5=매우 동의함까지 응답 옵션을 가진 5점 리커트 척도로 평가된 34개 항목으로 구성됩니다. 항목들은 긴장과 신경질적인 느낌, 생리적 각성, 부정적 자기 평가, 청중 평가에 대한 두려움을 반영합니다. 총 점수 범위는 34점에서 170점이며, 점수가 높을수록 대중 연설 불안 수준이 높음을 나타냅니다. |
기준선(T0) 및 VR 중재 세션 종료 시점(T1, 4주 중재 기간 종료 시점).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 세션 중 심박수
기간: VR 중재 세션 동안, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료)까지
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각 개입 세션 동안 심박수를 지속적으로 기록하여 생리적 각성 및 회복을 평가하고, VR 지원 상담이 단독 상담과 비교하여 세션 내 심박수 반응과 다른 연관성을 보이는지 여부를 조사합니다.
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VR 중재 세션 동안, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료)까지
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개입 세션 중 심박 변동성
기간: VR 개입 세션 동안, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 개입 기간 종료)까지
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자율신경 조절 및 생리적 회복의 지표로서 각 중재 세션 중 심박 변동성이 지속적으로 기록되며, VR 지원 상담과 상담 단독 간 세션 내 변동성을 비교하기 위해 사용됩니다.
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VR 개입 세션 동안, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 개입 기간 종료)까지
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개입 세션 중 피부전도 활동
기간: VR 중재 세션 중, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료 시점)까지
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각 개입 세션 중 교감신경계 활성화와 상담 중 생리적 각성을 평가하고, 치료군 간 반응을 비교하기 위해 피부전기활동이 지속적으로 기록됩니다.
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VR 중재 세션 중, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료 시점)까지
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개입 세션 중 피부 온도
기간: VR 중재 세션 중, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료)까지
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피부 온도는 스트레스 및 회복과 관련된 말초 생리학적 반응의 지표로서, 그리고 VR 지원 상담과 상담만을 받은 경우의 차이를 평가하기 위해 각 중재 세션 동안 지속적으로 기록됩니다.
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VR 중재 세션 중, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료)까지
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개입 세션 중의 움직임과 활동 수준
기간: 중재 세션 동안, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료)까지
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각 중재 세션 동안 움직임과 활동 수준을 지속적으로 기록하여 신체 활동과 움직임 관련 생리적 반응을 정량화하고 치료군 간 세션 내 패턴을 비교합니다.
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중재 세션 동안, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료)까지
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VR 치료 후 불안의 기준선 대비 변화
기간: 중재 세션 동안, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료)까지
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상태-특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory, STAI) Form Y를 사용하여 평가한 불안의 기저선 대비 변화를 설명합니다. 이는 두 가지 뚜렷한 불안 차원을 측정하도록 설계된 널리 사용되는 자기 보고 설문지입니다: (i) 상태 불안(State Anxiety): 긴장감, 불안감 및 자율 신경계 활동 증가로 특징지어지는 일시적인 정서 상태로, 응답자가 "지금, 이 순간" 느끼는 감정을 반영합니다; 그리고 (ii) 특성 불안(Trait Anxiety): 시간과 상황에 걸쳐 상황을 위협적으로 지각하고 불안으로 반응하는 비교적 안정된 성향입니다. 각 하위 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 20개 문항으로 구성됩니다. 응답 옵션은 상태 불안 하위 척도의 경우 1 = 전혀 그렇지 않다에서 4 = 매우 그렇다까지, 특성 불안 하위 척도의 경우 1 = 거의 없다에서 4 = 거의 항상 그렇다까지 범위를 가집니다. 각 하위 척도의 총점 범위는 20점에서 80점이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다. |
중재 세션 동안, 세션 1(T0)부터 세션 4(T1 - 4주 중재 기간 종료)까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 변화: 공개 연설 불안 (3개월 추적 관찰 시)
기간: 기준선(T0) 및 3개월 후 추적 관찰(T2)(치료 완료 후 약 3개월).
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공개 연설 불안(PSA)의 기준 시점(T0)에서 3개월 추적 조사 시점(T2)까지의 변화.
실험군(VR 중재 세션)은 대조군(단순 표준 상담만)에 비해 T2 시점에서 더 큰 지속적 개선을 보일 것으로 예상됩니다.
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기준선(T0) 및 3개월 후 추적 관찰(T2)(치료 완료 후 약 3개월).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kampmann IL, Emmelkamp PM, Morina N. Meta-analysis of technology-assisted interventions for social anxiety disorder. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:71-84. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
- Kampmann IL, Emmelkamp PM, Hartanto D, Brinkman WP, Zijlstra BJ, Morina N. Exposure to virtual social interactions in the treatment of social anxiety disorder: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:147-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.016. Epub 2015 Dec 29.
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- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
유용한 링크
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노출 및 반응 방지 (ERP)에 대한 임상 시험
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