Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude prospective multicentrique sur les performances de la tomodensitométrie spectrale pour évaluer la réponse au traitement après TACE dans le carcinome hépatocellulaire

9 juin 2026 mis à jour par: Yuan-Cheng Wang, Zhongda Hospital

La Performance du CT Spectral dans l'Évaluation de la Réponse au Traitement Après la Chimioembolisation Transartérielle pour le Carcinome Hépatocellulaire : L'Étude SpecTRAIL

En comparant la précision diagnostique de la tomodensitométrie spectrale et de la tomodensitométrie conventionnelle pour évaluer l'efficacité de la réponse au traitement après une TACE, cette étude vise à étudier les performances diagnostiques de la tomodensitométrie spectrale dans l'évaluation de la réponse au traitement après une TACE pour le carcinome hépatocellulaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Nanjing, Chine
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recrutés dans six centres médicaux complets à l'échelle nationale

La description

Critères d'inclusion 01 :

  1. Participation volontaire et capacité à signer le consentement éclairé (post-TACE) ;
  2. Âge compris entre 18 et 75 ans ;
  3. Diagnostic de CHC basé sur des critères pathologiques ou cliniques, avec un stade BCLC A ou B ;
  4. Les patients subissent une tomodensitométrie spectrale avec produit de contraste 4 à 8 semaines après le traitement et sont évalués comme ayant une réponse complète sur les images tomodensitométriques conventionnelles ;
  5. Les patients sont programmés pour subir une résection chirurgicale dans un délai d'un mois, ou une artériographie hépatique par DSA ou une IRM avec produit de contraste dans un délai d'une semaine. Si aucune de ces procédures n'était prévue, les patients étaient programmés pour un suivi d'imagerie (TDM ou IRM) tous les 3 mois (±15 jours) pendant au moins un an.

Critères d'inclusion 02 :

  1. Participation volontaire et capacité à signer le consentement éclairé (post-TACE, cTACE ou DEB-TACE) ;
  2. Âge compris entre 18 et 75 ans ;
  3. Diagnostic de CHC basé sur des critères pathologiques ou cliniques, avec un stade BCLC A ou B ;
  4. Les patients prévoient de subir une résection de tumeur hépatique après un traitement de réduction par TACE ;
  5. Une tomodensitométrie spectrale avec produit de contraste a été réalisée dans les 7 jours précédant la résection hépatique, après l'achèvement du traitement de réduction par TACE.

Critères d'exclusion :

  1. Contre-indications à la tomodensitométrie avec produit de contraste ou à l'IRM avec produit de contraste ;
  2. Présence de tumeurs malignes extra-hépatiques ;
  3. Antécédents de radiothérapie ;
  4. Qualité d'image insuffisante ou données cliniques/d'imagerie incomplètes ; Retrait de l'étude en cours de route.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de la tomodensitométrie spectrale dans l'identification des lésions non viables de CHC.
Délai: De l'inclusion au suivi d'un an
Deux ou plusieurs investigateurs ont évalué indépendamment les images de tomodensitométrie spectrale multiparamétrique des patients en utilisant les critères mRECIST. Les résultats de l'évaluation d'imagerie ont été enregistrés comme RC, RP, MP ou SD. Premièrement, la concordance entre les évaluations basées sur la tomodensitométrie spectrale et celles obtenues à partir de la tomodensitométrie clinique conventionnelle a été évaluée. Ensuite, les résultats de l'imagerie par tomodensitométrie spectrale ont été comparés à la référence standard pour évaluer la précision diagnostique de la tomodensitométrie spectrale.
De l'inclusion au suivi d'un an
Performance diagnostique de la tomodensitométrie spectrale pour le carcinome hépatocellulaire résiduel viable après TACE.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi d'un an.

Critères d'évaluation d'imagerie :

Pour les lésions cibles, l'évaluation d'imagerie a été réalisée en utilisant les critères mRECIST et LI-RADS TRA v2024, les résultats histopathologiques servant de référence standard.

Procédure d'évaluation d'imagerie :

Deux investigateurs ou plus ont examiné indépendamment et en aveugle les images de tomodensitométrie spectrale multiparamétrique des patients. Les lésions ont été évaluées en utilisant les critères mRECIST. Les résultats de l'évaluation d'imagerie ont été enregistrés comme RC, RP, MP ou SD. Les résultats d'imagerie ont été comparés à la référence standard pathologique pour évaluer les performances diagnostiques de la tomodensitométrie spectrale.

De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner