Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter prospektivt studie om spektral CT's ydeevne til evaluering af behandlingsrespons efter TACE ved hepatocellulært karcinom

16. marts 2026 opdateret af: Yuan-Cheng Wang, Zhongda Hospital

Præstationen af spektral CT ved evaluering af behandlingsrespons efter transarteriel kemobolisation for hepatocellulært karcinom: SpecTRAIL-studiet

Ved at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af spektral CT og konventionel CT i evalueringen af behandlingsrespons effektivitet efter TACE, sigter denne undersøgelse på at undersøge den diagnostiske præstation af spektral CT i vurderingen af behandlingsrespons efter TACE for hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteret fra seks omfattende medicinske centre landet over

Beskrivelse

Inklusionskriterier 01:

  1. Frivillig deltagelse og evne til at underskrive informeret samtykke (efter TACE);
  2. Alder mellem 18 og 75 år;
  3. Diagnosticeret med HCC baseret på patologi eller kliniske kriterier, med BCLC-stadie A eller B;
  4. Patienter gennemgår kontrastforstærket spektral CT 4-8 uger efter behandling og vurderes som komplet respons på konventionelle CT-billeder;
  5. Patienter er planlagt til kirurgisk resektion inden for en måned, eller DSA leberarteriografi eller kontrastforstærket MR inden for en uge. Hvis ingen af disse var planlagt, blev patienterne planlagt til billedfølgning (CT eller MR) hver 3. måned (±15 dage) i mindst et år.

Inklusionskriterier 02:

  1. Frivillig deltagelse og evne til at underskrive informeret samtykke (efter TACE, cTACE eller DEB-TACE);
  2. Alder mellem 18 og 75 år;
  3. Diagnosticeret med HCC baseret på patologi eller kliniske kriterier, med BCLC-stadie A eller B;
  4. Patienter planlægger at gennemgå leverkræftresektion efter TACE-nedgraderingsterapi;
  5. Kontrastforstærket spektral CT blev udført inden for 7 dage før leverresektion, efter afslutning af TACE-nedgraderingsbehandling.

Eksklusionskriterier:

  1. Kontraindikationer for kontrastforstærket CT eller kontrastforstærket MR;
  2. Tilstedeværelse af ekstrahepatiske maligniteter;
  3. Historie med stråleterapi;
  4. Dårlig billedkvalitet eller ufuldstændige kliniske/billeddata; Tilbagetrækning fra studiet midtvejs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af spektral CT ved identifikation af ikke-levende HCC-læsioner.
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutningen af 1-års opfølgningen
To eller flere forskere evaluerede uafhængigt patienternes multiparametriske spektral CT-billeder ved hjælp af mRECIST-kriterierne. Billedvurderingsresultaterne blev registreret som CR, PR, PD eller SD. Først blev overensstemmelsen mellem spektral CT-baserede vurderinger og dem, der blev opnået fra konventionel klinisk CT, evalueret. Derefter blev spektral CT-billedresultaterne sammenlignet med referencestandarderne for at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af spektral CT.
Fra indmeldelse til afslutningen af 1-års opfølgningen
Diagnostisk ydeevne af spektral CT for resterende levedygtigt hepatocellular karcinom efter TACE.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 1-års opfølgningsperioden.

Billedbehandlingsvurderingskriterier:

For mållesioner blev billedbehandlingsvurdering udført ved hjælp af mRECIST- og LI-RADS TRA v2024-kriterierne, med histopatologiske fund som referencestandard.

Billedbehandlingsvurderingsprocedure:

To eller flere undersøgere gennemgik uafhængigt og blindt patienternes multiparametriske spektrale CT-billeder. Lesioner blev vurderet ved hjælp af mRECIST-kriterierne. Billedbehandlingsvurderingsresultaterne blev registreret som CR, PR, PD eller SD. Billedbehandlingsfundene blev sammenlignet med den patologiske referencestandard for at vurdere den spektrale CT's diagnostiske præstation.
Fra tilmelding til afslutningen af 1-års opfølgningsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongda Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025ZDSYLL494-P01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner