Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe prospektywne badanie dotyczące skuteczności tomografii komputerowej spektralnej w ocenie odpowiedzi na leczenie po TACE w raku wątrobowokomórkowym

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Yuan-Cheng Wang, Zhongda Hospital

Wydajność tomografii komputerowej spektralnej w ocenie odpowiedzi na leczenie po przezskórnej chemoembolizacji tętniczej w przypadku raka wątrobowokomórkowego: Badanie SpecTRAIL

Porównując dokładność diagnostyczną tomografii spektralnej i konwencjonalnej tomografii komputerowej w ocenie skuteczności odpowiedzi na leczenie po TACE, niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności diagnostycznej tomografii spektralnej w ocenie odpowiedzi na leczenie po TACE w przypadku raka wątrobowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Nanjing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rekrutowani z sześciu kompleksowych ośrodków medycznych w całym kraju

Opis

Kryteria włączenia 01:

  1. Dobrowolny udział i zdolność do podpisania świadomej zgody (po TACE);
  2. Wiek od 18 do 75 lat;
  3. Rozpoznanie HCC na podstawie kryteriów patologicznych lub klinicznych, z etapem BCLC A lub B;
  4. Pacjenci przechodzą kontrastową spektralną TK 4-8 tygodni po leczeniu i są oceniani jako całkowita odpowiedź na konwencjonalnych obrazach TK;
  5. Pacjenci są planowani do resekcji chirurgicznej w ciągu miesiąca, lub DSA arteriografii wątrobowej lub kontrastowego MRI w ciągu tygodnia. Jeśli żadne z tych badań nie było planowane, pacjenci byli planowani do obrazowania kontrolnego (TK lub MRI) co 3 miesiące (±15 dni) przez co najmniej rok.

Kryteria włączenia 02:

  1. Dobrowolny udział i zdolność do podpisania świadomej zgody (po TACE, cTACE lub DEB-TACE);
  2. Wiek od 18 do 75 lat;
  3. Rozpoznanie HCC na podstawie kryteriów patologicznych lub klinicznych, z etapem BCLC A lub B;
  4. Pacjenci planują poddać się resekcji guza wątroby po terapii downstagingu TACE;
  5. Kontrastowa spektralna TK została wykonana w ciągu 7 dni przed resekcją wątroby, po zakończeniu leczenia downstagingiem TACE.

Kryteria wykluczenia:

  1. Przeciwwskazania do kontrastowej TK lub kontrastowego MRI;
  2. Obecność pozawątrobowych nowotworów złośliwych;
  3. Wywiad radioterapii;
  4. Słaba jakość obrazu lub niekompletne dane kliniczne/obrazowe; Wycofanie się z badania w trakcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna tomografii spektralnej w identyfikacji nieżywotnych zmian HCC.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia rocznej obserwacji
Dwóch lub więcej badaczy niezależnie oceniło wieloparametryczne obrazy spektralnej TK pacjentów przy użyciu kryteriów mRECIST. Wyniki oceny obrazowania zostały zarejestrowane jako CR, PR, PD lub SD. Najpierw oceniono zgodność ocen opartych na spektralnej TK z ocenami uzyskanymi z konwencjonalnej klinicznej TK. Następnie wyniki obrazowania spektralnej TK porównano ze standardem referencyjnym, aby ocenić dokładność diagnostyczną spektralnej TK.
Od rekrutacji do zakończenia rocznej obserwacji
Wydajność diagnostyczna tomografii komputerowej spektralnej w ocenie resztkowego żywego raka wątrobowokomórkowego po TACE.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia rocznej obserwacji kontrolnej.

Kryteria oceny obrazowania:

W przypadku zmian docelowych, ocenę obrazowania przeprowadzono przy użyciu kryteriów mRECIST i LI-RADS TRA v2024, przy czym wyniki histopatologiczne stanowiły standard odniesienia.

Procedura oceny obrazowania:

Dwóch lub więcej badaczy niezależnie i w ślepej próbie przeanalizowało wieloparametryczne obrazy TK spektralnej pacjentów. Zmiany oceniono przy użyciu kryteriów mRECIST. Wyniki oceny obrazowania zarejestrowano jako CR, PR, PD lub SD. Wyniki obrazowania porównano z patologicznym standardem odniesienia w celu oceny skuteczności diagnostycznej TK spektralnej.
Od rekrutacji do zakończenia rocznej obserwacji kontrolnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025ZDSYLL494-P01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj