Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое проспективное исследование эффективности спектральной КТ в оценке ответа на лечение после TACE при гепатоцеллюлярной карциноме

9 июня 2026 г. обновлено: Yuan-Cheng Wang, Zhongda Hospital

Эффективность спектральной КТ в оценке ответа на лечение после трансартериальной химиоэмболизации при гепатоцеллюлярной карциноме: исследование SpecTRAIL

Сравнивая диагностическую точность спектральной КТ и обычной КТ в оценке эффективности ответа на лечение после TACE, данное исследование направлено на изучение диагностических характеристик спектральной КТ при оценке ответа на лечение после TACE при гепатоцеллюлярной карциноме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Shuhang Zhang
Номер телефона: 86 13852914095
Электронная почта: shuhangzhang@outlook.com

Места учебы

Китай
- - Nanjing, Китай
    - Рекрутинг
    - Zhongda Hospital Southeast University
    - Контакт:
      
      Shuhang Zhang
      
      Номер телефона: 86 13852914095
      
      Электронная почта: shuhangzhang@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, набранные из шести многопрофильных медицинских центров по всей стране

Описание

Критерии включения 01:

Добровольное участие и способность подписать информированное согласие (после TACE);
Возраст от 18 до 75 лет;
Диагноз ГЦК на основе патологии или клинических критериев, стадия BCLC A или B;
Пациенты проходят контрастную спектральную КТ через 4-8 недель после лечения и оцениваются как полный ответ на обычных КТ-изображениях;
Пациентам запланировано хирургическое удаление в течение одного месяца, или DSA гепатическая артериография или контрастная МРТ в течение одной недели. Если ни одно из этих исследований не было запланировано, пациентам назначалось контрольное визуализационное исследование (КТ или МРТ) каждые 3 месяца (±15 дней) в течение как минимум одного года.

Критерии включения 02:

Добровольное участие и способность подписать информированное согласие (после TACE, cTACE или DEB-TACE);
Возраст от 18 до 75 лет;
Диагноз ГЦК на основе патологии или клинических критериев, стадия BCLC A или B;
Пациенты планируют пройти резекцию опухоли печени после терапии снижения стадии TACE;
Контрастная спектральная КТ была выполнена в течение 7 дней до резекции печени, после завершения лечения снижения стадии TACE.

Критерии исключения:

Противопоказания к контрастной КТ или контрастной МРТ;
Наличие внепеченочных злокачественных опухолей;
История лучевой терапии;
Плохое качество изображений или неполные клинические/визуализационные данные; Прекращение участия в исследовании на полпути.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностическая точность спектральной КТ в выявлении нежизнеспособных очагов ГЦР. Временное ограничение: От включения в исследование до завершения 1-летнего наблюдения	Два или более исследователя независимо друг от друга оценивали мультипараметрические спектральные КТ-изображения пациентов с использованием критериев mRECIST. Результаты визуализационной оценки регистрировались как CR, PR, PD или SD. Сначала оценивалось соответствие между оценками на основе спектральной КТ и оценками, полученными с помощью обычной клинической КТ. Затем результаты спектральной КТ-визуализации сравнивались с эталонным стандартом для оценки диагностической точности спектральной КТ.	От включения в исследование до завершения 1-летнего наблюдения
Диагностическая эффективность спектральной КТ для определения остаточной жизнеспособной гепатоцеллюлярной карциномы после TACE. Временное ограничение: От регистрации до завершения годичного наблюдения.	Критерии оценки визуализации: Для целевых поражений визуализационная оценка проводилась с использованием критериев mRECIST и LI-RADS TRA v2024, при этом гистопатологические данные служили референсным стандартом. Процедура оценки визуализации: Два или более исследователей независимо и вслепую анализировали мультипараметрические спектральные КТ-изображения пациентов. Поражения оценивались с использованием критериев mRECIST. Результаты визуализационной оценки регистрировались как CR, PR, PD или SD. Визуализационные данные сравнивались с патологическим референсным стандартом для оценки диагностической эффективности спектральной КТ.	От регистрации до завершения годичного наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongda Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)