Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenterprospektiv studie om prestandan av spektral DT för utvärdering av behandlingsrespons efter TACE vid hepatocellulärt karcinom

9 juni 2026 uppdaterad av: Yuan-Cheng Wang, Zhongda Hospital

Spectral-CT:s prestanda vid utvärdering av behandlingsrespons efter transarteriell kemoembolisering för hepatocellulärt karcinom: SpecTRAIL-studien

Genom att jämföra den diagnostiska noggrannheten hos spektral CT och konventionell CT vid utvärdering av behandlingsresponsens effektivitet efter TACE, syftar denna studie till att undersöka den diagnostiska prestandan hos spektral CT vid bedömning av behandlingsrespons efter TACE för hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nanjing, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryterade från sex omfattande medicinska centra över hela landet

Beskrivning

Inklusionskriterier 01:

  1. Frivilligt deltagande och förmåga att underteckna informerat samtycke (efter TACE);
  2. Ålder mellan 18 och 75 år;
  3. Diagnosticerad som HCC baserat på patologi eller kliniska kriterier, med BCLC-stadium A eller B;
  4. Patienterna genomgår kontrastförstärkt spektral CT 4–8 veckor efter behandling och bedöms som komplett respons på konventionella CT-bilder;
  5. Patienterna är planerade att genomgå kirurgisk resektion inom en månad, eller DSA hepatisk arteriografi eller kontrastförstärkt MRI inom en vecka. Om inget av dessa var planerat, var patienterna schemalagda för bilduppföljning (CT eller MRI) var tredje månad (±15 dagar) i minst ett år.

Inklusionskriterier 02:

  1. Frivilligt deltagande och förmåga att underteckna informerat samtycke (efter TACE, cTACE eller DEB-TACE);
  2. Ålder mellan 18 och 75 år;
  3. Diagnosticerad som HCC baserat på patologi eller kliniska kriterier, med BCLC-stadium A eller B;
  4. Patienterna planerar att genomgå levertumörresektion efter TACE-downstaging-terapi;
  5. Kontrastförstärkt spektral CT utfördes inom 7 dagar före leverresektion, efter avslutad TACE-downstaging-behandling.

Exklusionskriterier:

  1. Kontraindikationer mot kontrastförstärkt CT eller kontrastförstärkt MRI;
  2. Förekomst av extrahepatiska maligniteter;
  3. Historia av strålterapi;
  4. Dålig bildkvalitet eller ofullständiga kliniska/bilddata; Uteblivande från studien mitt under förloppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av spektral DT vid identifiering av icke-levande HCC-lesioner.
Tidsram: Från inskrivning till slutförandet av 1-årsuppföljningen
Två eller flera utredare utvärderade oberoende av varandra patienternas multiparametriska spektrala CT-bilder med hjälp av mRECIST-kriterierna. Resultaten av bildbedömningen registrerades som CR, PR, PD eller SD. Först utvärderades överensstämmelsen mellan bedömningar baserade på spektral CT och de som erhölls från konventionell klinisk CT. Därefter jämfördes resultaten från spektral CT-bildtagningen med referensstandarden för att bedöma den diagnostiska noggrannheten hos spektral CT.
Från inskrivning till slutförandet av 1-årsuppföljningen
Diagnostisk prestanda av spektral DT för kvarvarande livskraftigt hepatocellulärt karcinom efter TACE.
Tidsram: Från rekrytering till slutförandet av 1-årsuppföljningen.

Bildbedömningskriterier:

För målläsioner utfördes bildutvärdering med mRECIST- och LI-RADS TRA v2024-kriterierna, där histopatologiska fynd fungerade som referensstandard.

Bildbedömningsprocedur:

Två eller fler utredare granskade patienternas multiparametriska spektrala CT-bilder oberoende och blindat. Läsionerna bedömdes med mRECIST-kriterierna. Bildbedömningsresultaten registrerades som CR, PR, PD eller SD. Bildfynden jämfördes med den patologiska referensstandarden för att utvärdera den spektrala CT:ns diagnostiska prestanda.

Från rekrytering till slutförandet av 1-årsuppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera