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La co-oxymétrie pulsée est-elle une alternative fiable à la mesure invasive de l'hémoglobine dans les procédures neurochirurgicales pédiatriques ?

11 janvier 2026 mis à jour par: FUNDA ARUN, Selcuk University

La co-oxymétrie par impulsion est-elle une alternative fiable à la mesure invasive de l'hémoglobine dans les procédures neurochirurgicales pédiatriques ?

L'étude a évalué la précision diagnostique et l'utilité clinique de la SpHb continue sur un large spectre d'âges pédiatriques, allant des nouveau-nés aux adolescents, subissant des interventions neurochirurgicales à haut risque (crâniennes et spinales) caractérisées par un potentiel significatif de perte sanguine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42130
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques admis au service de neurochirurgie pour une intervention chirurgicale programmée nécessitant une anesthésie générale et une surveillance invasive de la pression artérielle.

La description

Critères d'inclusion :

  • ASA I-IV,
  • Programmé pour une chirurgie rachidienne complexe élective ou des procédures crâniennes sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • maladie cardiaque congénitale
  • besoin d'une chirurgie d'urgence
  • troubles circulatoires périphériques préexistants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en Neurochirurgie Pédiatrique
Patients pédiatriques subissant des procédures neurochirurgicales nécessitant une surveillance invasive de la pression artérielle et une mesure de l'hémoglobine
Mesure continue non invasive de l'hémoglobine totale (SpHb) à l'aide d'un capteur de co-oxymétrie pulsée pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concordance et corrélation entre les taux d'hémoglobine non invasive (SpHb) et les taux d'hémoglobine artérielle invasive (Hb).
Délai: Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à l'extubation, environ 2-5 heures)
Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à l'extubation, environ 2-5 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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