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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352033
La co-oxymétrie pulsée est-elle une alternative fiable à la mesure invasive de l'hémoglobine dans les procédures neurochirurgicales pédiatriques ?
11 janvier 2026 mis à jour par: FUNDA ARUN, Selcuk University
La co-oxymétrie par impulsion est-elle une alternative fiable à la mesure invasive de l'hémoglobine dans les procédures neurochirurgicales pédiatriques ?
L'étude a évalué la précision diagnostique et l'utilité clinique de la SpHb continue sur un large spectre d'âges pédiatriques, allant des nouveau-nés aux adolescents, subissant des interventions neurochirurgicales à haut risque (crâniennes et spinales) caractérisées par un potentiel significatif de perte sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques admis au service de neurochirurgie pour une intervention chirurgicale programmée nécessitant une anesthésie générale et une surveillance invasive de la pression artérielle.
La description
Critères d'inclusion :
- ASA I-IV,
- Programmé pour une chirurgie rachidienne complexe élective ou des procédures crâniennes sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- maladie cardiaque congénitale
- besoin d'une chirurgie d'urgence
- troubles circulatoires périphériques préexistants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en Neurochirurgie Pédiatrique
Patients pédiatriques subissant des procédures neurochirurgicales nécessitant une surveillance invasive de la pression artérielle et une mesure de l'hémoglobine
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Mesure continue non invasive de l'hémoglobine totale (SpHb) à l'aide d'un capteur de co-oxymétrie pulsée pendant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concordance et corrélation entre les taux d'hémoglobine non invasive (SpHb) et les taux d'hémoglobine artérielle invasive (Hb).
Délai: Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à l'extubation, environ 2-5 heures)
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Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à l'extubation, environ 2-5 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .