Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er pulsoxymetri en pålidelig alternativ til invasiv hæmoglobinmåling i neurokirurgiske procedurer for børn?

11. januar 2026 opdateret af: FUNDA ARUN, Selcuk University

Er pulsoximetri en pålidelig alternativ til invasiv hæmoglobinmåling i neurokirurgiske indgreb på børn?

Studiet evaluerede diagnostisk nøjagtighed og klinisk anvendelighed af kontinuerlig SpHb på tværs af et omfattende pediatrisk aldersspektrum – fra nyfødte til unge – der gennemgik højrisiko-neurokirurgiske indgreb (kraniale og spinale), der var kendetegnet ved betydelig risiko for blodtab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42130
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der er indlagt på Neurokirurgisk afdeling til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi og invasiv arteriel blodtryksovervågning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-IV,
  • Planlagt til elektiv kompleks ryggirurgi eller kranieprocedurer under generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

  • medfødt hjertesygdom
  • behov for akut kirurgi
  • forudgående perifere cirkulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børneneurokirurgiske Patienter
Pædiatriske patienter, der gennemgår neurokirurgiske indgreb, der kræver invasiv arteriel trykovervågning og hæmoglobinmåling
Enhed: Masimo Radical-7® Puls CO-Oksimeter
Kontinuerlig ikke-invasiv måling af totalt hemoglobin (SpHb) ved hjælp af en pulsoximetrisensor under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aftale og korrelation mellem ikke-invasiv hæmoglobin (SpHb) og invasiv arteriel hæmoglobin (Hb) niveauer.
Tidsramme: Intraoperativ periode (fra induktion af anæstesi til ekstubation, ca. 2-5 timer)
Intraoperativ periode (fra induktion af anæstesi til ekstubation, ca. 2-5 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi (diagnose)

Kliniske forsøg med Masimo Radical-7® Puls CO-Oksimeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner